Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruksolitinibin vaihtoehtoinen annostelustrategia potilailla, joilla on myelofibroosi

maanantai 18. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Incyte Corporation

Avoin arvio ruksolitinibin vaihtoehtoisesta annostelustrategiasta potilailla, joilla on primaarinen myelofibroosi, post-polysytemia vera myelofibroosi ja postessential trombosytemia myelofibroosi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida ruksolitinibin vaihtoehtoisen annostelustrategian vaikutusta potilailla, joilla on primaarinen myelofibroosi (PMF), polysytemia vera-myelofibroosi (PPV-MF) ja postessentiaalinen trombosytemia-myelofibroosi (PET-MF). anemian ja trombosytopenian kehittymisen minimoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä pilottitutkimus suunniteltiin tutkimaan vaihtoehtoista annostelutapaa anemian ja trombosytopenian vähentämiseksi. Koehenkilöt aloittivat annoksen 10 mg kahdesti päivässä, ja heillä oli mahdollisuus nostaa annosta tehon ja yleisen hematologisen tilan arvioiden perusteella määritellyllä aikavälillä. Annoksen suurentaminen rajoitettiin potilaille, jotka eivät täyttäneet kriteerejä tai joiden annos oli pidennetty viimeisten 6 viikon aikana ja joiden verihiutaleiden määrä oli ≥100 x 10^9/l viikolla 12 tai ≥150 x 10^9/l viikolla 18, ja hänen itsensä ilmoittama PGIC (Patient's Global Impression of Change) -pistemäärä oli 3 (minimaalinen parantunut) 7:ään (erittäin paljon huonompi) TAI potilaan käsin kosketeltava pernan pituus alle kylkirajan oli pienentynyt alle 40 % tuolloin käynti suhteessa perustilaan. Annoksen suurentaminen oli valinnaista, eikä sitä vaadittu. Koehenkilöt saivat nostaa annosta 5 mg kahdesti vuorokaudessa 15 mg:aan kahdesti vuorokaudessa viikolla 12 ja enintään 20 mg kahdesti vuorokaudessa viikolla 18. Protokollan edellyttämiä annosta pienennettiin myös trombosytopenian (verihiutaleet <100 x 10^9/l) tai tutkimussuunnitelman mukaisen anemian (hemoglobiinin lasku vähintään 2 g/dl tasolle < 8 g/dl, verensiirtoriippuvuuden kehittyminen) vuoksi. tai 50 % lisääntynyt verensiirtotarpeet verensiirrosta riippuvaisilla koehenkilöillä). Tässä lähestymistavassa oletettiin, että aloittamalla pienellä annoksella aloitushoitoa varten voi olla positiivinen vaikutus hemoglobiinin alkuperäisen laskun nopeuteen ja alimmalle tasolle alentamalla JAK-tasoa. välittämä hematopoieesin esto. Erityisiä annosmuutoksia kuvattiin hemoglobiinitason poikkeamien minimoimiseksi Grade 3 tai Grade 4 alueelle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Highland, California, Yhdysvallat
      • La Jolla, California, Yhdysvallat
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
      • Orange City, Florida, Yhdysvallat
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat
    • New York
      • Armonk, New York, Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Hazleton, Pennsylvania, Yhdysvallat
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarisen myelofibroosin (PMF), Post-Polycythemia Vera Myelofibroosin (PPV-MF) tai Post-Essential Thrombocythemia Myelofibroosin (PET-MF) diagnoosi luuydinbiopsialla vahvistettuna.
  • Sinun on saatava vähintään 2 pistettä dynaamisella kansainvälisellä ennustepisteytysjärjestelmällä (DIPSS) ennusteriskitekijöillä.
  • Perifeeristen blastien määrä < 5 % sekä seulonta- että lähtötilanteen hematologisissa arvioinneissa.
  • Kaikkien taustalla olevan myelofibroosin (MF) hoitoon käytettyjen lääkkeiden käyttö on lopetettava viimeistään päivänä -1 (päivä ennen ruksolitinibihoidon aloittamista).
  • Hemoglobiiniarvon on oltava ≥ 6,5 g/dl ja hän on valmis vastaanottamaan verensiirtoja.
  • Verihiutaleiden määrä ≥ 100*10^9/l.
  • Täytyy olla käsinkosketeltava perna.

Poissulkemiskriteerit:

  • Riittämättömät maksa- tai luuydinvarat, loppuvaiheen munuaissairaus dialyysihoidossa, kliinisesti merkittävät samanaikaiset hoitoa vaativat infektiot tai epävakaa sydämen toiminta.
  • Invasiiviset pahanlaatuiset kasvaimet viimeisten 5 vuoden ajalta (paitsi hoidetut varhaisen vaiheen ihokarsinoomat, kokonaan resekoitu intraepiteliaalinen kohdunkaulan karsinooma ja kokonaan resekoitu kilpirauhasen kilpirauhasen ja follikulaarinen kilpirauhassyöpä).
  • Pernan säteilytys 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen saamista.
  • Elinajanodote alle 6 kuukautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ruksolitinibi
Osallistujat saivat aluksi ruksolitinibia 10 mg kahdesti päivässä (bid) 24 viikon ajan. Annoksen suurentaminen 5 mg kahdesti päivässä oli mahdollista viikoilla 12 ja 18 20 mg:n enimmäisannokseen asti.
Lääke: Ruksolitinibi
Ruksolitinibi toimitettiin 5 mg:n tabletteina. Annoksen suurentaminen sallittiin vain viikolla 12 ja 18 tehon puutteen vuoksi. Lisäys rajoittui potilaisiin, jotka eivät täyttäneet annoksen pitämisen kriteerejä edellisten 6 viikon aikana, joiden verihiutaleiden määrä oli ≥ 100 x 10^9/l viikolla 12 tai ≥ 150 x 10^9/l viikolla 18 ja hänen itsensä ilmoittama PGIC-pistemäärä oli 3 (minimaalinen parantunut) 7 (erittäin paljon huonompi) TAI potilaan käsin kosketeltava pernan pituus alle kylkirajan pieneni alle 40 % verrattuna lähtötasoon. Annoksen suurentaminen oli valinnaista, eikä sitä vaadittu. Koehenkilöt saivat nostaa annosta 5 mg kahdesti vuorokaudessa 15 mg:aan kahdesti vuorokaudessa viikolla 12 ja korkeintaan 20 mg kahdesti vuorokaudessa viikolla 18. Protokollan edellyttämää annosta pienennetään trombosytopenian (verihiutaleet
Muut nimet:
  • INCB018424
  • INC424

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pernan tilavuuden keskimääräinen prosenttimuutos perustasosta viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
Pernan tilavuus mitattiin käyttämällä magneettikuvausta (MRI) tai tietokonetomografiaa (CT). MRI-kuvat luettiin keskuskuvauslaboratoriossa. Pernan tilavuus saatiin hahmottelemalla elimen ympärysmitta ja määrittämällä tilavuus pienimmän neliösumman tekniikkaa käyttäen. MRI oli suositeltu menetelmä pernan tilavuustietojen saamiseksi. CT-skannaukset tehtiin, jos osallistuja ei ollut ehdokas magneettikuvaukseen. CT-skannaukset käsiteltiin samassa keskuslaboratoriossa, jota käytettiin magneettikuvauksissa. Samaa menetelmää (MRI tai CT) käytettiin kaikilla tietyn osallistujan käynneillä, ellei magneettikuvauksen käytölle ilmennyt uutta vasta-aihetta (esim. sydämentahdistimen asennus).
Lähtötilanne viikkoon 24
Pernan tilavuuden mediaaniprosenttimuutos perustasosta viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
Pernan tilavuus mitattiin käyttämällä magneettikuvausta (MRI) tai tietokonetomografiaa (CT). MRI-kuvat luettiin keskuskuvauslaboratoriossa. Pernan tilavuus saatiin hahmottelemalla elimen ympärysmitta ja määrittämällä tilavuus pienimmän neliösumman tekniikkaa käyttäen. MRI oli suositeltu menetelmä pernan tilavuustietojen saamiseksi. CT-skannaukset tehtiin, jos osallistuja ei ollut ehdokas magneettikuvaukseen. CT-skannaukset käsiteltiin samassa keskuslaboratoriossa, jota käytettiin magneettikuvauksissa. Samaa menetelmää (MRI tai CT) käytettiin kaikilla tietyn osallistujan käynneillä, ellei magneettikuvauksen käytölle ilmennyt uutta vasta-aihetta (esim. sydämentahdistimen asennus).
Lähtötilanne viikkoon 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen prosenttimuutos lähtötasosta oireiden kokonaispistemäärässä viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
Myelofibroosin oireet arvioitiin käyttämällä oirepäiväkirjaa, modifioitua myelofibroosin oireiden arviointilomaketta (MFSAF v2.0). Osallistujille annettiin kädessä pidettävä laite tallentaakseen vastaukset kyselyihin, jotka koskivat 7 myelofibroosin oireita joka yö lähtötilanteesta viikkoon 24 asti. Arvioituja oireita olivat yöhikoilu, kutina, vatsakipu, kipu kylkiluiden alla vasemmalla, kylläisyyden tunne (varhainen kylläisyyden tunne), lihas-/luukipu ja passiivisuus. Päivittäinen kokonaisoirepistemäärä (TSS) oli kuuden ensimmäisen yksittäisen oirepisteen summa (kukin asteikolla 0-10). Epäaktiivisuutta ei laskettu kokonaispisteisiin. Lähtötilanteen TSS oli päivittäisten oireiden kokonaispisteiden keskiarvo viimeisen 7 peräkkäisen päivän ajalta ennen ensimmäistä tutkimusannosta ja vaihteli välillä 0-60. Viikon 24 TSS oli päivittäisten oireiden kokonaispisteiden keskiarvo viimeisen 28 peräkkäisen päivän ajalta ennen viikon 24 käyntiä ja vaihteli välillä 0-60. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempia oireita. Negatiivinen muutospistemäärä tarkoittaa parannusta.
Lähtötilanne viikkoon 24
Mediaaniprosenttimuutos lähtötasosta oireiden kokonaispistemäärässä viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
Myelofibroosin oireet arvioitiin käyttämällä oirepäiväkirjaa, modifioitua MFSAF v2.0:aa. Osallistujille annettiin kädessä pidettävä laite tallentaakseen vastaukset kyselyihin, jotka koskivat 7 myelofibroosin oireita joka yö lähtötilanteesta viikkoon 24 asti. Arvioituja oireita olivat yöhikoilu, kutina, vatsakipu, kipu kylkiluiden alla vasemmalla, kylläisyyden tunne (varhainen kylläisyyden tunne), lihas-/luukipu ja passiivisuus. Päivittäinen TSS oli kuuden ensimmäisen yksittäisen oirepisteen summa (kukin asteikolla 0-10). Epäaktiivisuutta ei laskettu kokonaispisteisiin. Oireiden kokonaispistemäärä lähtötilanteessa oli päivittäisten oireiden kokonaispistemäärän keskiarvo viimeisen 7 peräkkäisen päivän ajalta ennen ensimmäistä tutkimusannosta ja vaihteli välillä 0–60. Viikon 24 oireiden kokonaispistemäärä oli päivittäisten oireiden kokonaispistemäärän keskiarvo viimeisen 28 peräkkäisen päivän ajalta ennen viikon 24 käyntiä ja vaihteli välillä 0-60. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempia oireita. Negatiivinen muutospistemäärä tarkoittaa parannusta.
Lähtötilanne viikkoon 24
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden pernan tilavuus on vähentynyt ≥ 35 % lähtötasosta viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
Pernan tilavuus mitattiin käyttämällä magneettikuvausta (MRI) tai tietokonetomografiaa (CT). MRI-kuvat luettiin keskuskuvauslaboratoriossa. Pernan tilavuus saatiin hahmottelemalla elimen ympärysmitta ja määrittämällä tilavuus pienimmän neliösumman tekniikkaa käyttäen. MRI oli suositeltu menetelmä pernan tilavuustietojen saamiseksi. CT-skannaukset tehtiin, jos osallistuja ei ollut ehdokas magneettikuvaukseen. CT-skannaukset käsiteltiin samassa keskuslaboratoriossa, jota käytettiin magneettikuvauksissa. Samaa menetelmää (MRI tai CT) käytettiin kaikilla tietyn osallistujan käynneillä, ellei magneettikuvauksen käytölle ilmennyt uutta vasta-aihetta (esim. sydämentahdistimen asennus).
Lähtötilanne viikkoon 24
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden pernan tilavuus on vähentynyt ≥ 10 % lähtötasosta viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
Pernan tilavuus mitattiin käyttämällä magneettikuvausta (MRI) tai tietokonetomografiaa (CT). MRI-kuvat luettiin keskuskuvauslaboratoriossa. Pernan tilavuus saatiin hahmottelemalla elimen ympärysmitta ja määrittämällä tilavuus pienimmän neliösumman tekniikkaa käyttäen. MRI oli suositeltu menetelmä pernan tilavuustietojen saamiseksi. CT-skannaukset tehtiin, jos osallistuja ei ollut ehdokas magneettikuvaukseen. CT-skannaukset käsiteltiin samassa keskuslaboratoriossa, jota käytettiin magneettikuvauksissa. Samaa menetelmää (MRI tai CT) käytettiin kaikilla tietyn osallistujan käynneillä, ellei magneettikuvauksen käytölle ilmennyt uutta vasta-aihetta (esim. sydämentahdistimen asennus).
Lähtötilanne viikkoon 24
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden oireiden kokonaispistemäärä on parantunut ≥ 50 % lähtötasosta viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
Myelofibroosin oireet arvioitiin käyttämällä oirepäiväkirjaa, modifioitua MFSAF v2.0:aa. Osallistujille annettiin kädessä pidettävä laite tallentaakseen vastaukset kyselyihin, jotka koskivat 7 myelofibroosin oireita joka yö lähtötilanteesta viikkoon 24 asti. Arvioituja oireita olivat yöhikoilu, kutina, vatsakipu, kipu kylkiluiden alla vasemmalla, kylläisyyden tunne (varhainen kylläisyyden tunne), lihas-/luukipu ja passiivisuus. Päivittäinen kokonaisoirepistemäärä oli kuuden ensimmäisen yksittäisen oirepisteen summa (kukin asteikolla 0-10). Epäaktiivisuutta ei laskettu kokonaispisteisiin. Oireiden kokonaispistemäärä lähtötilanteessa oli päivittäisten oireiden kokonaispistemäärän keskiarvo viimeisen 7 peräkkäisen päivän ajalta ennen ensimmäistä tutkimusannosta ja vaihteli välillä 0–60. Viikon 24 oireiden kokonaispistemäärä oli päivittäisten oireiden kokonaispistemäärän keskiarvo viimeisen 28 peräkkäisen päivän ajalta ennen viikon 24 käyntiä ja vaihteli välillä 0-60. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempia oireita. Negatiivinen muutospistemäärä tarkoittaa parannusta.
Lähtötilanne viikkoon 24
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos lähtötasosta tunnustettavissa olevan pernan pituuden kohdalla viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
Pernan pituus määritettiin manuaalisella tunnustelulla. Pernan reuna määritettiin tunnustelemalla ja mitattiin senttimetreinä pehmeällä viivoittimella kylkireunasta pernan suurimman ulkoneman kohtaan.
Lähtötilanne viikkoon 24
Mediaani prosentuaalinen muutos lähtötasosta tunnustettavissa olevan pernan pituuden kohdalla viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24
Pernan pituus määritettiin manuaalisella tunnustelulla. Pernan reuna määritettiin tunnustelemalla ja mitattiin senttimetreinä pehmeällä viivoittimella kylkireunasta pernan suurimman ulkoneman kohtaan.
Lähtötilanne viikkoon 24
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden verensiirron tila on parantunut ≥ 50 % lähtötilanteesta tai joilla on uusi verensiirrosta riippumaton tila niille osallistujille, jotka olivat lähtötilanteessa verensiirrosta riippuvaisia
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24

Verensiirtoriippuvuus lähtötilanteessa määritellään henkilöiksi, jotka ovat saaneet ≥ 2 yksikköä punasolutuotetta 12 peräkkäisen viikon aikana ennen ensimmäistä annosta.

Verensiirrosta riippumattomuus On-Study määritellään henkilöiksi, jotka ovat saaneet 0 yksikköä punasolutuotteita minkä tahansa 12 viikon aikana ruksolitinibiannoksen aloittamisen jälkeen.

Verensiirtoriippuvuuden paraneminen On-Study määritellään punasolujen siirtotiheyden pienenemiseksi 50 % tai enemmän minkä tahansa 12 viikon aikana ruksolitinibiannoksen aloittamisen jälkeen.
Lähtötilanne viikkoon 24
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kliinisesti merkittävä anemia
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikoille 12, 18 ja 24
Kliinisesti merkittävä anemia oli ennalta määritetty turvallisuusparametri, joka tutkittiin viikoilla 12, 18 ja 24 ja määriteltiin seuraavasti: 1) Uusi aste 3 tai korkeampi anemia potilailla, jotka ovat lähtötilanteessa verensiirrosta riippumattomia, 2) Uusi verensiirtoriippuvuus potilailla, jotka ovat verensiirrosta riippumaton lähtötasolla, mikä määritellään ≥ 2 yksikön saamisena ≤ 12 viikon välein, 3) 50 % verensiirtojen lisääntyminen lähtötasoon verrattuna potilailla, jotka ovat lähtötilanteessa verensiirrosta riippuvaisia.
Lähtötilanne viikoille 12, 18 ja 24
Keskimääräinen prosenttimuutos vatsaoireiden pisteissä viikolla 24.
Aikaikkuna: Viikko 24
Myelofibroosin oireet arvioitiin käyttämällä oirepäiväkirjaa, modifioitua MFSAF v2.0:aa. Osallistujille annettiin kädessä pidettävä laite tallentaakseen vastaukset kyselyihin, jotka koskivat 7 myelofibroosin oireita joka yö lähtötilanteesta viikkoon 24 asti. Vatsaoireiden pistemäärä oli kolmen yksittäisen oirepisteen summa (vatsakipu, kipu kylkiluiden alla vasemmalla puolella ja kylläisyyden tunne [varhainen kylläisyys]), kukin asteikolla 0-10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempia oireita. Negatiivinen muutospistemäärä tarkoittaa parannusta. Vatsaoireiden peruspistemäärä oli päivittäisten vatsaoireiden pisteiden keskiarvo viimeisen 7 peräkkäisen päivän ajalta ennen ensimmäistä tutkimusannosta ja vaihteli välillä 0-30. Viikon 24 vatsaoireiden pistemäärä oli päivittäisten vatsaoireiden pisteiden keskiarvo viimeisen 28 peräkkäisen päivän ajalta ennen viikon 24 käyntiä ja vaihteli välillä 0-30.
Viikko 24
Vatsaoireiden tulosten mediaaniprosenttimuutos viikolla 24.
Aikaikkuna: Viikko 24
Myelofibroosin oireet arvioitiin käyttämällä oirepäiväkirjaa, modifioitua MFSAF v2.0:aa. Osallistujille annettiin kädessä pidettävä laite tallentaakseen vastaukset kyselyihin, jotka koskivat 7 myelofibroosin oireita joka yö lähtötilanteesta viikkoon 24 asti. Vatsaoireiden pistemäärä oli kolmen yksittäisen oirepisteen summa (vatsakipu, kipu kylkiluiden alla vasemmalla puolella ja kylläisyyden tunne [varhainen kylläisyyden tunne]).
Viikko 24
Niiden osallistujien määrä, joilla on luokan 3 tai 4 haittatapahtumia
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annoksen jakautuminen viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
Keskimääräinen päiväannos tutkimuksen viimeisten 28 päivän ajalta.
Viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Incyte Corporation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: William V Williams, MD, Incyte Corporation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18424-261

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen myelofibroosi

Kliiniset tutkimukset Ruksolitinibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa