- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04344171
CovidDB: Covid-19-potilastietokanta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta nykyisten ei-lääketieteellisten toimenpiteiden vaikutuksesta räjähdysmäisesti lisääntyvä SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden ihmisten määrä synnyttää nopeasti kasvavan määrän sairaalapotilaita, joista osa tarvitsee keinohengitystä. Keskimäärin painopiste on siinä, missä määrin sairaaloiden kapasiteetti riittää hoitamaan riittävästi kaikkia potilaita. Tästä huolimatta voidaan olettaa, että vaikka ei-lääketieteelliset toimenpiteet onnistuisivat, hoidettavien potilaiden määrä säilyy korkeana pandemian aikana. Tartunnan leviämisen osalta on odotettavissa, että laajan asiantuntemuksen omaavat klinikat joutuvat hoitamaan suurta määrää Covid-19-potilaita.
Toistaiseksi potilaiden hoidosta on kuitenkin vähän tai ei ollenkaan kokemusta. Epidemiologisten tietojen lisäksi saatavilla on vain tapauskuvauksia ja joitain kiinalaisia tutkimuksia, jotka perustuvat pääasiassa Wuhanista pienempiin potilaisiin. Nopeasti leviävän pandemian vuoksi esiprinttejä käytetään yhä enemmän. Toistaiseksi puuttuu yhtenäinen, jäsennelty tallenne monien klinikoiden hoitamista Covid-19-sairaalapotilaiden kursseista, joka menee yksityiskohtien syvyydeltään epidemiologisia tapahtumia pidemmälle. Tällä todellisten prosessien dokumentoinnilla voitaisiin luoda perusta suurelle määrälle tutkimuksia ja niihin liittyvää parempaa tautiprosessin ymmärtämistä.
Nykyinen dynamiikka edellyttää, että klinikat, myös ne, jotka eivät ole saaneet viimeisintä tieteellistä tietoa, eivät voi odottaa tutkimusten tuloksia, vaan tarvitsevat konkreettista apua potilaiden hoidossa. Tehokas apu hoitoyksiköiden välisen tiiviin vaihdon puitteissa on mahdollista vain monikeskuksen yhtenäisellä dokumentointiympäristöllä.
Hankkeen tavoitteena on ymmärtää paremmin Covid-19-sairaanhoidon etenemistä ja nopeasti tunnistaa hoidosta saadut positiiviset kokemukset hoidon ja lääkkeiden käytön ohjeistuksen päivittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julia Ferencz, MD
- Puhelinnumero: +4917687607223
- Sähköposti: j.ferencz@clardata.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sebastian Dieng
- Puhelinnumero: +4915140212025
- Sähköposti: s.dieng@clardata.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Timisoara, Romania
- Rekrytointi
- Timiş County Emergency Clinical Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ovidiu Bedreag, Prof.
-
-
-
-
-
Bad Aibling, Saksa
- Rekrytointi
- RoMed - Klinikum Bad Aibling
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefan Budweiser, Prof.
-
Deggendorf, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Donauisar Klinikum Deggendorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Adi Kovacevic, Dr.
-
Dingolfing, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- DONAUISAR Klinikum Dingolfing
-
Ottaa yhteyttä:
- Heribert Fröschl, Dr.
-
Prien, Saksa
- Rekrytointi
- RoMed - Klinikum Prien am Chiemsee
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefan Budweiser, Prof.
-
Rosenheim, Saksa
- Rekrytointi
- RoMed - Klinikum Rosenheim
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefan Budweiser, Prof.
-
Ulm, Saksa
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Ulm
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Seufferlein, Prof
-
Wasserburg Am Inn, Saksa
- Rekrytointi
- RoMed - Klinikum Wasserburg Am Inn
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefan Budweiser, Prof.
-
Weißenburg, Saksa
- Rekrytointi
- Klinikum Altmühlfranken
-
Ottaa yhteyttä:
- Marius Ghidau, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Covid-19-potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- oletettu Covid-19-potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tulosten vertailu eri viruslääkkeiden välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Erilaisia viruslääkkeitä ja niiden yhdistelmiä testataan ja tulos (parantunut/kuollut) arvioidaan
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tulosvertailu ilmanvaihtotyyppien välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Erilaisia ilmanvaihtotyyppejä testataan ja tulos (parantunut/kuollut) arvioidaan
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Riskitekijöiden tunnistaminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kliiniset ja laboratorioriskitekijät kirjataan ja tulos (parantunut/kuollut) arvioidaan
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Sairaalapäivien lukumäärä vs. kliininen luokitus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Sairaalapäivien lukumäärän ja huonoimman kliinisen luokituksen välinen korrelaatio lasketaan
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julia Ferencz, MD, ClarData
- Päätutkija: Hans-Rudolf Tinneberg, Prof., University of Giessen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CovidDB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat