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CovidDB: il database dei ricoverati Covid-19

18 aprile 2020 aggiornato da: ClarData
L'obiettivo del progetto è quello di comprendere meglio il decorso ospedaliero della malattia da Covid-19 e di identificare rapidamente le esperienze positive nel trattamento al fine di aggiornare le linee guida per il trattamento e l'uso dei farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il numero in aumento esponenziale di persone infette da SARS-CoV-2, nonostante l'influenza delle misure non mediche attualmente esistenti, sta generando un numero in rapido aumento di pazienti ricoverati, alcuni dei quali necessitano di ventilazione artificiale. L'attenzione media è sulla misura in cui le capacità degli ospedali saranno sufficienti per trattare adeguatamente tutti i pazienti. Indipendentemente da ciò, si può prevedere che anche se le misure non mediche avranno successo, il numero di pazienti ricoverati trattati rimarrà elevato nel corso della pandemia. Per quanto riguarda la distribuzione dell'infezione, ci si può aspettare che le cliniche con una vasta gamma di competenze dovranno trattare un gran numero di pazienti Covid-19.

Finora, tuttavia, c'è poca o nessuna esperienza nel trattamento dei pazienti. Oltre ai dati epidemiologici, sono disponibili solo le descrizioni dei casi e alcuni studi cinesi per lo più da Wuhan basati su un minor numero di pazienti. In vista della rapida diffusione della pandemia, i preprint sono sempre più utilizzati. Ciò che è mancato finora è una registrazione uniforme e strutturata dei decorsi dei ricoveri Covid-19 gestiti da molti ambulatori, che vada oltre gli eventi epidemiologici in termini di profondità di dettaglio. Con questa documentazione di processi reali, si potrebbero creare le basi per un gran numero di studi e la relativa migliore comprensione del processo patologico.

Le dinamiche attuali rendono imperativo che le cliniche, anche quelle che non hanno ricevuto le conoscenze scientifiche più aggiornate, non possano attendere i risultati degli studi, ma abbiano piuttosto bisogno di un aiuto concreto nella cura dei pazienti. Un'assistenza efficiente nell'ambito di uno stretto scambio tra le unità di trattamento è possibile solo con un ambiente di documentazione multicentrico e uniforme.

L'obiettivo del progetto è quello di comprendere meglio il decorso ospedaliero della malattia da Covid-19 e di identificare rapidamente le esperienze positive nel trattamento al fine di aggiornare le linee guida per il trattamento e l'uso dei farmaci.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Bad Aibling, Germania
        • Reclutamento
        • RoMed - Klinikum Bad Aibling
        • Contatto:
          • Stefan Budweiser, Prof.
      • Deggendorf, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • Donauisar Klinikum Deggendorf
        • Contatto:
          • Adi Kovacevic, Dr.
      • Dingolfing, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • DONAUISAR Klinikum Dingolfing
        • Contatto:
          • Heribert Fröschl, Dr.
      • Prien, Germania
        • Reclutamento
        • RoMed - Klinikum Prien am Chiemsee
        • Contatto:
          • Stefan Budweiser, Prof.
      • Rosenheim, Germania
        • Reclutamento
        • RoMed - Klinikum Rosenheim
        • Contatto:
          • Stefan Budweiser, Prof.
      • Ulm, Germania
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Ulm
        • Contatto:
          • Thomas Seufferlein, Prof
      • Wasserburg Am Inn, Germania
        • Reclutamento
        • RoMed - Klinikum Wasserburg Am Inn
        • Contatto:
          • Stefan Budweiser, Prof.
      • Weißenburg, Germania
        • Reclutamento
        • Klinikum Altmühlfranken
        • Contatto:
          • Marius Ghidau, Dr.
      • Timisoara, Romania
        • Reclutamento
        • Timiş County Emergency Clinical Hospital
        • Contatto:
          • Ovidiu Bedreag, Prof.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio è focalizzato su tutti i ricoverati Covid-19 che vengono curati negli ospedali reclutati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverati Covid-19

Criteri di esclusione:

  • presunto paziente Covid-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei risultati tra diverse terapie antivirali
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Verranno testati diversi antivirali e le loro combinazioni e verrà valutato l'esito (guarito/deceduto).
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Confronto dei risultati tra i tipi di ventilazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Verranno testati diversi tipi di ventilazione e verrà valutato l'esito (guarito/deceduto).
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Identificazione dei fattori di rischio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Verranno registrati i fattori di rischio clinici e di laboratorio e verrà valutato l'esito (guarito/deceduto).
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Numero di giorni in ospedale rispetto alla classificazione clinica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Verrà calcolata la correlazione tra il numero di giorni in ospedale e la peggiore classificazione clinica
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Julia Ferencz, MD, ClarData
  • Investigatore principale: Hans-Rudolf Tinneberg, Prof., University of Giessen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

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