- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04344171
CovidDB: il database dei ricoverati Covid-19
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il numero in aumento esponenziale di persone infette da SARS-CoV-2, nonostante l'influenza delle misure non mediche attualmente esistenti, sta generando un numero in rapido aumento di pazienti ricoverati, alcuni dei quali necessitano di ventilazione artificiale. L'attenzione media è sulla misura in cui le capacità degli ospedali saranno sufficienti per trattare adeguatamente tutti i pazienti. Indipendentemente da ciò, si può prevedere che anche se le misure non mediche avranno successo, il numero di pazienti ricoverati trattati rimarrà elevato nel corso della pandemia. Per quanto riguarda la distribuzione dell'infezione, ci si può aspettare che le cliniche con una vasta gamma di competenze dovranno trattare un gran numero di pazienti Covid-19.
Finora, tuttavia, c'è poca o nessuna esperienza nel trattamento dei pazienti. Oltre ai dati epidemiologici, sono disponibili solo le descrizioni dei casi e alcuni studi cinesi per lo più da Wuhan basati su un minor numero di pazienti. In vista della rapida diffusione della pandemia, i preprint sono sempre più utilizzati. Ciò che è mancato finora è una registrazione uniforme e strutturata dei decorsi dei ricoveri Covid-19 gestiti da molti ambulatori, che vada oltre gli eventi epidemiologici in termini di profondità di dettaglio. Con questa documentazione di processi reali, si potrebbero creare le basi per un gran numero di studi e la relativa migliore comprensione del processo patologico.
Le dinamiche attuali rendono imperativo che le cliniche, anche quelle che non hanno ricevuto le conoscenze scientifiche più aggiornate, non possano attendere i risultati degli studi, ma abbiano piuttosto bisogno di un aiuto concreto nella cura dei pazienti. Un'assistenza efficiente nell'ambito di uno stretto scambio tra le unità di trattamento è possibile solo con un ambiente di documentazione multicentrico e uniforme.
L'obiettivo del progetto è quello di comprendere meglio il decorso ospedaliero della malattia da Covid-19 e di identificare rapidamente le esperienze positive nel trattamento al fine di aggiornare le linee guida per il trattamento e l'uso dei farmaci.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Julia Ferencz, MD
- Numero di telefono: +4917687607223
- Email: j.ferencz@clardata.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sebastian Dieng
- Numero di telefono: +4915140212025
- Email: s.dieng@clardata.com
Luoghi di studio
-
-
-
Bad Aibling, Germania
- Reclutamento
- RoMed - Klinikum Bad Aibling
-
Contatto:
- Stefan Budweiser, Prof.
-
Deggendorf, Germania
- Non ancora reclutamento
- Donauisar Klinikum Deggendorf
-
Contatto:
- Adi Kovacevic, Dr.
-
Dingolfing, Germania
- Non ancora reclutamento
- DONAUISAR Klinikum Dingolfing
-
Contatto:
- Heribert Fröschl, Dr.
-
Prien, Germania
- Reclutamento
- RoMed - Klinikum Prien am Chiemsee
-
Contatto:
- Stefan Budweiser, Prof.
-
Rosenheim, Germania
- Reclutamento
- RoMed - Klinikum Rosenheim
-
Contatto:
- Stefan Budweiser, Prof.
-
Ulm, Germania
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Ulm
-
Contatto:
- Thomas Seufferlein, Prof
-
Wasserburg Am Inn, Germania
- Reclutamento
- RoMed - Klinikum Wasserburg Am Inn
-
Contatto:
- Stefan Budweiser, Prof.
-
Weißenburg, Germania
- Reclutamento
- Klinikum Altmühlfranken
-
Contatto:
- Marius Ghidau, Dr.
-
-
-
-
-
Timisoara, Romania
- Reclutamento
- Timiş County Emergency Clinical Hospital
-
Contatto:
- Ovidiu Bedreag, Prof.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverati Covid-19
Criteri di esclusione:
- presunto paziente Covid-19
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Confronto dei risultati tra diverse terapie antivirali
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Verranno testati diversi antivirali e le loro combinazioni e verrà valutato l'esito (guarito/deceduto).
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Confronto dei risultati tra i tipi di ventilazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Verranno testati diversi tipi di ventilazione e verrà valutato l'esito (guarito/deceduto).
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Identificazione dei fattori di rischio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Verranno registrati i fattori di rischio clinici e di laboratorio e verrà valutato l'esito (guarito/deceduto).
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Numero di giorni in ospedale rispetto alla classificazione clinica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Verrà calcolata la correlazione tra il numero di giorni in ospedale e la peggiore classificazione clinica
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julia Ferencz, MD, ClarData
- Investigatore principale: Hans-Rudolf Tinneberg, Prof., University of Giessen
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CovidDB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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