Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-potentiaalisen kohortin perustaminen toissijaisen HLH:n tunnistamiseksi (COVIDHLH)

lauantai 11. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Technical University of Munich

Covid-19:n mahdollisen kohortin perustaminen sekundaarisen hemofagosyyttisen lymfohistiosytoosin tapausten dokumentoimiseksi (sHLH, synonyymit makrofagien aktivaatiosyndroomaan)

SARS-CoV2:sta on tullut pandeeminen tauti, joka asettaa valtavan taakan terveydenhuoltojärjestelmille ympäri maailmaa. Huomattava osa potilaista tarvitsee tehohoitoa Covid-19:ään liittyvään keuhkokuumeeseen. Tässä vaiheessa ei ole olemassa erityistä hoitoa, lukuun ottamatta tukevaa tehohoitohoitoprotokollaa vakavalle COVID-19-taudille. Viimeisimmät raportit kuvaavat massiivista hyperinflammaatiota joillakin vaikeilla COVID-19-potilailla, mikä ei ole tyypillinen löydös virukseen liittyvässä keuhkokuumeessa. H-pisteet ja muunneltu HLH 2004 -pistemäärä tarjoavat diagnostisia työkaluja, jotka auttavat määrittämään HLH-diagnoosin. Vielä tärkeämpää on asiantuntijan kliininen arvio sHLH-diagnoosin määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

SARS-CoV2:sta on tullut pandeeminen tauti, joka asettaa valtavan taakan terveydenhuoltojärjestelmille ympäri maailmaa. Sairauden kulku on useimmilla potilailla suhteellisen lievä, mutta huomattava osa potilaista tarvitsee tehohoitoa Covid-19:ään liittyvään keuhkokuumeeseen. Tässä vaiheessa ei ole olemassa erityistä hoitoa, lukuun ottamatta vakavan COVID-19-taudin tukevia tehohoitomenetelmiä. Viimeisimmät raportit kuvaavat massiivista hyperinflammatorista tulehdusta joillakin vaikeilla COVID-19-potilailla. H-pisteet ja muunneltu HLH 2004 -pistemäärä tarjoavat diagnostisia työkaluja, jotka auttavat määrittämään HLH-diagnoosin. Lisäksi asiantuntijan kliininen arviointi on avainasemassa sHLH-diagnoosin määrittämisessä. Silti toistaiseksi ei ole suoritettu systemaattista analyysiä, joka vastaisi kysymykseen siitä, kärsivätkö nämä potilaat sekundaarisesta HLH:sta ja voisivatko mahdollisesti hyötyä immunomoduloivista lääkkeistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Saksa, 81675
        • Rekrytointi
        • Department of nephrology, Klinikum rechts der Isar
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytoimme potilaita, joilla on COVID 19 interstitaalinen keuhkokuume ja jotka tarvitsevat tehohoitoa Klinikum rechts der Isariin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 17a
  • SARS CoV 2 -diagnoosi PCR-testillä
  • Sairaalahoitoon sairauden kliinisen vaikeuden vuoksi
  • kirjallinen ja tietoinen suostumus tai perheen suostumus
  • GFR<30 ei ole poissulkemiskriteeri

Poissulkemiskriteerit:

  • jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä
  • kirjallinen ja tietoinen suostumus puuttuu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
COVID 19
Potilaat, jotka tarvitsevat tehohoitoa vakavan COVID 19 interstitiaalisen keuhkokuumeen tai muuten COVID-19:ään liittyvän sairauden vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SHLH:n esiintyminen kahden riippumattoman arvioijan suorittaman asiantuntijakaavion perusteella
Aikaikkuna: ensimmäisellä viikolla teho-osastolle saapumisen jälkeen
sokkokartan tarkastelu hematoonkologilta ja reumatologilta, joilla on asiantuntijakokemusta HLH-diagnoosista ja -hoidosta
ensimmäisellä viikolla teho-osastolle saapumisen jälkeen
Selvitä HLH-kriteerit täyttävien potilaiden ilmaantuvuus Covid 19 -virusinfektiossa
Aikaikkuna: ensimmäisellä viikolla teho-osastolle saapumisen jälkeen
Laske kaikkien värvättyjen potilaiden HScore
ensimmäisellä viikolla teho-osastolle saapumisen jälkeen
Selvitä niiden potilaiden ilmaantuvuus, jotka täyttävät vuoden 2004 HLH-diagnostiikkakriteerit (ferritiini > 10000 μg/l) Covid 19 -virusinfektiossa
Aikaikkuna: teho-osastolle saapumisen jälkeisellä viikolla
Laske modifioidut vuoden 2004 HLH-diagnostiset kriteerit kaikille tutkimuksen osallistujille
teho-osastolle saapumisen jälkeisellä viikolla
Hyperinflammatorisen tilan karakterisointi ja esiintyvyys COVID-19:ssä
Aikaikkuna: arvioitu 15 päivän kuluessa teho-osastolle saapumisen jälkeen
jolle on tunnusomaista sIL-2, ferritiini, Il-6, CRP, PCT ja poikkeava soluaktivaatio (differentiaalinen verenkuva ja immunofenotyyppianalyysi)
arvioitu 15 päivän kuluessa teho-osastolle saapumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaikkien syiden kuolleisuus arvioitiin päivänä 15
Aikaikkuna: Arvioitu opintopäivänä 15
potilaiden elintila arvioidaan kliinisillä tiedoilla tai puheluilla potilaalle tai omaisille tai muihin potilaan hoitoon osallistuviin sairaaloihin
Arvioitu opintopäivänä 15
kaikkien syiden kuolleisuus arvioitiin päivänä 29
Aikaikkuna: Arvioitu opintopäivänä 29
potilaiden elintila arvioidaan kliinisillä tiedoilla tai puheluilla potilaille tai omaisille tai muihin potilaan hoitoon osallistuviin sairaaloihin
Arvioitu opintopäivänä 29
immunofenotpye
Aikaikkuna: ensimmäisinä päivinä teho-osastolle saapumisen jälkeen
luonnehtia immuunisolupopulaatioita
ensimmäisinä päivinä teho-osastolle saapumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Technical University of Munich

Tutkijat

  • Päätutkija: Christoph Schmaderer, M.D., Department of Nephrology, TUM Medical School, Klinikum rechts der Isar

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 161/20 S

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa