Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydroksiklorokiinihoito terveydenhuollon työntekijöille, joilla on COVID19-sairaus Montefioressa

perjantai 22. toukokuuta 2020 päivittänyt: Priya Nori, Montefiore Medical Center

COVID19-sairautta sairastavien terveydenhuollon työntekijöiden hydroksiklorokiinihoito Montefioressa: katsaus prosessin toteutettavuuteen, turvallisuuteen ja kliinisiin tuloksiin

Koska COVID19-taudin esiintyvyys (sekä SARS-CoV-2 RT-PCR:llä vahvistetut että erittäin epäilyttävät tapaukset) on suuri Montefioren terveysjärjestelmän (MHS) terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa, hydroksiklorokiinia (HCQ) määrätään terveydenhuollon työntekijöille, jotka ovat suurimmassa riskissä saada vakava COVID19-sairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireellinen COVID-sairauden kanssa (joko RT-PCR-testi vahvistettu tai erittäin epäillyt kliiniset oireet)
  • Soita toimistoon 7 ensimmäisen sairauspäivän kuluessa

  • Onko sinulla jokin seuraavista korkean riskin tiloista:

    • Ikä >60
    • HTN, CAD tai krooninen sydänsairaus
    • Diabetes
    • Krooninen munuaissairaus
    • Krooninen keuhkosairaus
    • Aktiivinen tai äskettäinen kemoterapia pahanlaatuisten kasvainten vuoksi
    • Elinsiirto
    • Immuunijärjestelmää heikentävien lääkkeiden ottaminen
    • HIV, jossa CD4 <200 solua/mm3

  • Sinulla on vähintään yksi seuraavista suuren riskin oireista:

    • Vaikea yskä
    • Kuume 100,0 F tai enemmän
    • Ripuli
    • Hengenahdistus
    • Hypoksia

Poissulkemiskriteerit:

• HCQ:ta, joka ei täytä korkean riskin kriteerejä, tai niille, joilla on vasta-aihe HCQ:lle, ei tarjota HCQ:ta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Tukikelpoisille osallistujille tarjotaan standardi Montefiore HCQ -annostusohjelma: 400 mg 12 tunnin välein x 24 tuntia, sitten 400 mg päivittäin jäljellä olevien 4 päivän ajan ja kyselytutkimus.
Lääke: Hydroksiklorokiini
400 mg tabletti
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Osallistujat, jotka eivät halua saada tutkimuslääkettä, kutsutaan myös osallistumaan kyselytutkimukseen, jossa arvioidaan COVID19-oireita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika oireiden häviämiseen
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
Aika, joka kestää oireiden häviämiseen hoidetuilla vs. hoitamattomilla
jopa 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päivien lukumäärä sairauden alkamisesta oireiden häviämiseen
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
jopa 4 viikkoa
Töihin paluupäivien lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
jopa 4 viikkoa
Sairaalaan joutuneiden määrä hoidettujen ja hoitamattomien terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
jopa 4 viikkoa
HCQ:n haittavaikutus hoidon aikana
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
jopa 5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Montefiore Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Priya Nori, MD, Montefiore Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-11445

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa