Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie hydroksychlorochiną pracowników służby zdrowia z chorobą COVID19 w Montefiore

22 maja 2020 zaktualizowane przez: Priya Nori, Montefiore Medical Center

Leczenie hydroksychlorochiną pracowników służby zdrowia z chorobą COVID19 w Montefiore: przegląd wykonalności procesu, bezpieczeństwa i wyników klinicznych

Biorąc pod uwagę wysoką częstość występowania choroby COVID19 (zarówno przypadków SARS-CoV-2 RT-PCR potwierdzonych, jak i wysoce podejrzanych) wśród pracowników służby zdrowia w systemie opieki zdrowotnej Montefiore (MHS), hydroksychlorochina (HCQ) będzie przepisywana pracownikom służby zdrowia, którzy są najbardziej zagrożonych ciężką chorobą COVID-19.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawy choroby COVID (potwierdzone badaniem RT-PCR lub wysoce podejrzane objawy kliniczne)
  • Zadzwoń do biura w ciągu pierwszych 7 dni choroby

  • Mieć którykolwiek z następujących warunków wysokiego ryzyka:

    • Wiek >60 lat
    • HTN, CAD lub przewlekła choroba serca
    • Cukrzyca
    • Przewlekłą chorobę nerek
    • Przewlekła choroba płuc
    • Aktywna lub niedawno przebyta chemioterapia z powodu choroby nowotworowej
    • Przeszczep narządu
    • Przyjmowanie leków obniżających odporność
    • HIV z CD4 <200 komórek/mm3

  • Wystąpienie co najmniej jednego z następujących objawów wysokiego ryzyka:

    • Ciężki kaszel
    • Gorączka 100,0 F lub wyższa
    • Biegunka
    • Duszność
    • niedotlenienie

Kryteria wyłączenia:

• HCW niespełniający kryteriów wysokiego ryzyka lub posiadający przeciwwskazania do HCQ nie otrzymają HCQ

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Kwalifikujący się uczestnicy otrzymają standardowy schemat dawkowania Montefiore HCQ wynoszący 400 mg co 12 godzin x 24 godziny, a następnie 400 mg dziennie przez pozostałe 4 dni i wypełnią ankietę
Lek: Hydroksychlorochina
Tabletka 400 mg
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy, którzy zdecydują się nie otrzymywać badanego leku, zostaną również zaproszeni do udziału w badaniu ankietowym oceniającym objawy COVID19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do ustąpienia objawów
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Czas potrzebny do ustąpienia objawów u osób leczonych i nieleczonych
do 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba dni od początku choroby do ustąpienia objawów
Ramy czasowe: do 4 tygodni
do 4 tygodni
Liczba dni do powrotu do pracy
Ramy czasowe: do 4 tygodni
do 4 tygodni
Wskaźnik hospitalizacji leczonych i nieleczonych pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: do 4 tygodni
do 4 tygodni
Niekorzystny wpływ HCQ podczas leczenia
Ramy czasowe: do 5 dni
do 5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Priya Nori, MD, Montefiore Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-11445

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Hydroksychlorochina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj