Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telehealth HEP:n toteutettavuus CP:lle (HEP: Home Exercise Program), (CP: Cerebral Palsy) (HEPCP)

maanantai 8. kesäkuuta 2020 päivittänyt: University of Kansas Medical Center

Toiminnallisten muutosten toteutettavuus ja suuntaus käyttämällä etäterveyden kautta toimitettua kotiharjoitusohjelmaa spastisesta aivohalvauksesta kärsivien nuorten valmennuksessa

Tämä tutkimus tarjoaa harjoitusvideoita ja suoria konsultaatioita nuorille, joilla on spastinen aivohalvaus. Rekrytoimme 20 osallistujaa 10-18-vuotiaita ja satunnaistetaan koe- tai kontrolliryhmään. Koeryhmä saa harjoitusvideoita 2 kertaa viikossa ja yhden kerran live-konsultaatioistunnon 8 viikon ajan.

Kontrolliryhmä saa harjoitusvideoita 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Molemmat ryhmät käyttävät HIPAA-yhteensopivaa etäterveyspalveluntarjoajaa (Physitrack-verkkosivusto/sovellus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wen Liu, PhD
        • Alatutkija:
          • Sakher Obaidat, Bsc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytyy diagnosoida spastinen CP-diagnoosi, GMFCS (Gross Motor Functional Classification System) tasot I-III), jonka GMFCS-Extended Revised vahvistaa.
  • 11-18 vuoden iässä.
  • Terveydentila vakaa 6 viikkoa ennen seulontaa.
  • Heillä on kognitiivinen kyky seurata harjoitusohjetta joko kirjallisessa tai sähköisessä muodossa, vanhempiensa tuella tai ilman.
  • Vanhempien/huoltajien luvalla osallistumiseen tähän tutkimukseen.
  • Internet-yhteys kotona ja pääsy harjoituksen verkkosivustoon/sovellukseen henkilökohtaisen tietokoneen (PC), kannettavan tietokoneen tai mobiilisovelluksen kautta.
  • Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan englanninkielisiä sanallisia komentoja. Interventio ja kyselylomakkeet ovat saatavilla vain englanniksi.

Poissulkemiskriteerit:

Aiheet suljetaan pois, jos heillä on:

  • epävakaa sairaus viimeisen 6 viikon aikana,
  • hänellä oli muita neurologisia häiriöitä, jotka voivat heikentää tasapainoa ja kävelykykyä (päävamma, vestibulaarisen toimintahäiriö tai selkäydinvamma),
  • tai mikä tahansa tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka häiritsisi harjoituksen tai testausprotokollan turvallista suorittamista,
  • määräaikaiset kirurgiset leikkaukset tai valut opintojakson aikana,
  • suunniteltu intensiiviseen kuntoutukseen 8 viikon interventiojakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Televalmennusryhmä
Tämä ryhmä saa harjoitusvideoita, 2 harjoituskertaa viikossa osallistujan itse suoritettaviksi ja 3. istunto on suora videokonferenssi koulutus-, ohjaus- ja konsultaatiotarkoituksiin.
Käyttäytyminen: Etäterveyden kotiliikuntaohjelma
Interventio sisältää videoita harjoituksista ja myös live-valmennusta etäterveysjärjestelmän avulla.
ACTIVE_COMPARATOR: Itsevalvottu ryhmä
Tämä ryhmä saa harjoitusvideoita, 3 harjoituskertaa viikossa, jotka suoritetaan osallistujan omatoimisesti ilman valvontaa.
Käyttäytyminen: Etäterveyden kotiliikuntaohjelma
Interventio sisältää videoita harjoituksista ja myös live-valmennusta etäterveysjärjestelmän avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (8 viikon kuluttua)
Rekrytointiaste lasketaan rekrytoitujen potilaiden kokonaismääränä jaettuna paikkojen enimmäismäärällä ja jaettuna sitten rekrytointikuukausien keskimäärällä
intervention jälkeinen (8 viikon kuluttua)
Kiinnittymisprosentti
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (8 viikon kuluttua)
Sitoutuminen lasketaan numeroina: harjoituspäivät, harjoitukset, harjoitukset ja toistot.
intervention jälkeinen (8 viikon kuluttua)
Compliance Rate
Aikaikkuna: intervention jälkeinen (8 viikon kuluttua)
Säännösten noudattaminen lasketaan niiden osallistujien lukumäärän mukaan, jotka suorittavat koko toimenpiteen keston ja jotka tutkitaan toimenpiteen jälkeen.
intervention jälkeinen (8 viikon kuluttua)
Kanadalainen ammatillinen suorituskyky mittaa pistemäärän muutosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (8 viikon jälkeen)

Yksilöllisten tavoitteiden saavuttamista mitataan COPM:n mukautetulla versiolla.

Tutkimuksessamme vanhemmat/huoltajat, fysioterapeutti ja tutkijat määrittävät yhdessä 1–3 yksilöllistä tavoitetta toisen peruskäynnin aikana. Lapset/vanhemmat arvioivat kunkin tavoitteen nykyisen suoritustason asteikolla 1-10 ja tyytyväisyystason asteikolla 1-10 videoneuvotteluistunnon aikana yhdessä fysioterapeutin ja tutkijoiden kanssa. Pisteiden muutos lasketaan (intervention jälkeinen pistemäärä - peruspisteet)
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (8 viikon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysistä aktiivisuutta koskeva kyselylomake lapsille (PAQ-C) ja nuorille (PAQ-A)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (8 viikon jälkeen)
Fyysisen aktiivisuuden arvioinnissa käytetään lasten (PAQ-C) ja nuorille (PAQ-A) tarkoitettujen fyysisten aktiivisuuskyselyiden versioita. PAQ on itsehallinnollinen, 7 päivän palautuslaite. Sen tarkoituksena on arvioida 8-19-vuotiaiden koululaisten yleistä fyysistä aktiivisuutta. PAQ-C:ssä on 9 kohdetta, kun taas PAQ-A:ssa on 8 kohdetta, ja jokainen kohde on luokiteltu 5 pisteen asteikolla. Molemmat versiot osoittivat pätevyyttä ja luotettavuutta.
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (8 viikon jälkeen)
Fyysisen aktiivisuuden ja nautinnon asteikko (PACES)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (8 viikon jälkeen)
Tämä kyselylomake koostuu 16 väittämästä, jotka pisteytetään viiden pisteen asteikolla (1 = paljon eri mieltä, 5 = paljon samaa mieltä).
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (8 viikon jälkeen)
Cerebraalparalyysin elämänlaatukysely (CP-QOL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (8 viikon jälkeen)

Aivohalvauksen elämänlaatukyselyä lapsille (CP QOL-Child) ja CP QOL-teini-ikäisten elämänlaatukyselyä (CP QOL-Teen) hyödynnetään elämänlaatua arvioitaessa joko omatoimisesti raportoitua versiota tai välityskertomusta.

CP QOL-Child on tarkoitettu 4-12-vuotiaiden aivovammaisten lasten elämänlaadun arvioimiseen. Nuorten versio, CP QOL-Teen, on hiljattain kehitetty 13-18-vuotiaille nuorille. Se arvioi eri osa-alueita, kuten sosiaalista hyvinvointia ja hyväksyntää, tunteita toimimisesta, osallistumista ja fyysistä terveyttä, emotionaalista hyvinvointia ja itsetuntoa, palveluiden saatavuutta, vamman kipua ja vaikutuksia, perheen terveyttä.
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (8 viikon jälkeen)
Harjoituksen oikeellisuus (COEP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen puolivälissä (4 viikon jälkeen), Intervention jälkeinen (8 viikon jälkeen)
(COEP) -asteikolla suorituksen laatu arvioidaan kolmen kriteerin perusteella: 1) suoritus on suoritettu niin hyvin, että harjoituksen tavoite saavutetaan, 2) harjoitusta ei suoriteta oikein eikä tavoitetta. saavutetaan, vaikka negatiivista vaikutusta ei ole odotettavissa, ja 3) harjoitus on suoritettu väärin, tavoitetta ei saavuteta ja on syytä olettaa, että harjoituksesta on haittaa. Osallistujat videoidaan heidän suorittaessaan määrättyjä harjoituksia kotona, vanhemmat ja videot jaetaan tutkijan kanssa.
Lähtötilanne, toimenpiteen puolivälissä (4 viikon jälkeen), Intervention jälkeinen (8 viikon jälkeen)
Telehealth Usability Questionnaire (TUQ)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (8 viikon kuluttua)
TUQ on 21 kysymystä, ja kunkin kysymyksen pisteet vaihtelevat 1-7.
Intervention jälkeinen (8 viikon kuluttua)
lasten kipukyselylomake (PPQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (8 viikon jälkeen)
Arvioida kivun voimakkuutta ja sijaintia sekä kivun sensorisia, affektiivisia ja arvioivia ominaisuuksia lapsille ja nuorille. Visual Analogue asteikko (VAS), joka kuvaa kivun voimakkuutta, kehon ääriviivat kuvaamaan kivun sijaintia ja sanat, jotka kuvaavat kipua kivun ominaisuuksien arvioimiseksi.
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (8 viikon jälkeen)
Lasten nukkumistottumuksia koskeva kyselylomake (CSHQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (8 viikon jälkeen)
on 45-kohdan, vanhempien arvioima kyselylomake, joka arvioi lasten yleisiin univaikeuksiin liittyvien käyttäytymismallien esiintymistiheyttä.
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (8 viikon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00145690

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Jakaa vain yhteenlasketut ja yleiset hankkeen tulokset julisteiden ja/tai suullisten esitelmien avulla paikallisissa, alueellisissa ja kansallisissa kokouksissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Etäterveyden kotiliikuntaohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa