Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Temporaalinen häiriö Neurostimulaatio ja riippuvuus

perjantai 20. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Joshua Brown, PHD, Indiana University
Tämän hankkeen tavoitteena on kehittää tutkimuslinja, jossa käytetään uutta ei-invasiivista neurostimulaatioteknologiaa aikuisten opioidien käyttöhäiriöiden (OUD) hoitoon. Lyhyellä aikavälillä tutkijat pyrkivät tunnistamaan uusia kohdeaivoalueita neurostimulaatiohoidolle ja luonnehtimaan niiden vaikutuksia käyttäytymiseen ja hermostoon. Pidemmällä aikavälillä tutkijat pyrkivät käyttämään näitä alustavia tietoja perustellakseen NIH:n sponsoroimia kliinisiä tutkimuksia, joissa käytetään transkraniaalista tasavirtastimulaatiota ja ei-invasiivista syväaivostimulaatiota näille alueille riippuvuuden häiritsemiseksi osittain tai kokonaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat olettavat, että ajallinen interferenssi ei-invasiivinen syväaivojen stimulaatio (TI-NDBS) on hyvin siedetty ja tehokas aivojen toiminnan manipuloinnissa ja lääkkeiden himon vähentämisessä. Tutkijat selvittävät, vähentääkö stimulaatio miedolla virralla ajallisen interferenssin ei-invasiivisesta syväaivostimulaatiosta (TI-NDBS) anterior Cingulate Cortex (ACC), anterior insula (AI) tai nucleus accumbens (NAcc) nikotiinia kaipaa ja etsii. TI-NDBS on samanlainen kuin perinteinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), menetelmä, joka on hyväksytty käytettäväksi useissa muissa tutkimuksissa. Muut tutkimukset ovat osoittaneet, että tDCS:llä on ollut joitain vaikutuksia himon vähentämiseen, mutta tDCS ei voi stimuloida rakenteita, kuten ACC:tä, erittäin tehokkaasti, koska tDCS ei voi stimuloida syvempiä aivojen alueita. Siten spesifinen tavoite lopulta vertaa TI-NDBS:ää tDCS:ään ja valestimulaatioon. Tutkimus on jaettu neljään vaiheeseen. Kaksi ensimmäistä koskevat laitteen toteutettavuutta ja elektrodien sijoittelun parhaiden paikkojen tunnistamista. Kolmannessa vaiheessa tutkijat vertaavat TI-NDBS:ää valestimulaatioon. Neljännessä vaiheessa tutkijat vertaavat TI-NDBS:ää valestimulaatioon ja tDCS:ään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47403
        • Indiana University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On oltava 18-40-vuotias, vähintään 6-luokan koulutus ja kyky puhua ja lukea englantia, polttaa vähintään 3/4 tupakka-askista päivässä, puhelin, jossa on internetyhteys.

Poissulkemiskriteerit:

  • jos he käyttävät psykotrooppisia lääkkeitä ADHD:n, muun mielisairauden tai syövän, epilepsian (esim. henkilöt, joilla on aiemmin ollut kohtaushäiriöitä), migreenit tai muut neurologiset oireyhtymät tai AID-sairaudet (jotka voivat aiheuttaa kognitiivisia häiriöitä (Watkins & Treisman, 2015), päävamma, kognitiivisia häiriöitä, metalli-implantteja päähän tai sen alle. päänahka, henkilökohtaiset kokemukset, jotka vastaavat psykoosin oireita (esim. mieli tai keho on salassa hallinnassa, erikoisvoimat, sellaisten asioiden näkeminen tai kuuleminen, joita ei todellisuudessa ole).
  • Koehenkilöt suljetaan pois, jos he eivät täytä fMRI-turvallisuusseulontakriteerejä (esim. metalliset implantit vartalossaan, tatuointi päähän tai kaulaan, pysyvät korut jne.) tai jos osallistuja käyttää kierukkaa ehkäisyyn, ne suljetaan pois, ellei tutkittava pysty dokumentoimaan kierukan mallia ja voimme varmistaa sen turvallisuuden MRI-ympäristö. Raskaudesta tulee ilmoittaa itse, eikä raskaustestiä tehdä. Osallistujien tulee myös painaa alle 440 kiloa.
  • Historia kalloon porautuneita reikiä tai tunnettuja halkeamia kallon luissa
  • Sydämentahdistimien läsnäolo

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihe 3 Aktiivinen TI-NDBS
Osallistujat, jotka on määrätty tähän tilaan, saavat aktiivista ajallista häiriötä, ei-invasiivista syväaivostimulaatiota. Osallistujat saavat stimulaatiota 60 minuutin ajan yhtenä päivänä.
Laite: Aktiivinen TI-NDBS
Aktiivisessa TI-NDBS-tilassa koehenkilöt saavat stimulaatiota 60 minuutin ajan aivoihin kohdistettuna päänahan elektrodien kautta. Elektrodiparia kohti on enintään 2 mA, eikä yksittäinen alue saa enempää kuin 2 mA, koska virrat ohjataan eri alueille. Jokaisen stimulaatiojakson alussa virta kasvaa hitaasti tasaisella nopeudella 30 sekunnin ajan, kunnes se saavuttaa sopivan intensiteetin. Stimuloinnin lopussa virta pienenee hitaasti 30 sekunnin ajan, kunnes se saavuttaa nollan.
Muut nimet:
  • Temporaalinen häiriö Ei-invasiivinen syväaivojen stimulaatio
Huijausvertailija: Vaihe 3 Huijaus TI-NDBS
Osallistujat, jotka on määrätty tähän tilaan, saavat näennäistä ajallista häiriötä ei-invasiivista syväaivostimulaatiota, jossa heidän päänahkaan kiinnitetään elektrodit, mutta laite kytketään päälle vain muutaman sekunnin ajan.
Muut: Huijaus TI-NDBS
Tämä on kontrollitila, jossa osallistujat saavat valestimulaatiota 60 minuutin ajan.
Active Comparator: Vaihe 4 Perinteinen tDCS
Osallistujat, jotka on määrätty tähän tilaan, saavat perinteistä transkraniaalista tasavirtastimulaatiota 60 minuutin ajan 5 päivän ajan.
Laite: tDCS
Tämä on vakiintunut menetelmä aivojen stimuloimiseksi, ja sitä käytetään vertaamaan TI-NDBS:n tehokkuutta nikotiinin himon ja hengityksen vähentämisessä. Osallistujat saavat stimulaatiota 60 minuutin ajan.
Kokeellinen: Vaihe 4 TI-NDBS
Osallistujat, jotka on määrätty tähän tilaan, saavat aktiivista ajallista häiriötä ei-invasiivista syväaivostimulaatiota 60 minuutin ajan 5 päivän ajan, ja heitä verrataan valestimulaatioon ja tDCS:ään.
Laite: Aktiivinen TI-NDBS
Aktiivisessa TI-NDBS-tilassa koehenkilöt saavat stimulaatiota 60 minuutin ajan aivoihin kohdistettuna päänahan elektrodien kautta. Elektrodiparia kohti on enintään 2 mA, eikä yksittäinen alue saa enempää kuin 2 mA, koska virrat ohjataan eri alueille. Jokaisen stimulaatiojakson alussa virta kasvaa hitaasti tasaisella nopeudella 30 sekunnin ajan, kunnes se saavuttaa sopivan intensiteetin. Stimuloinnin lopussa virta pienenee hitaasti 30 sekunnin ajan, kunnes se saavuttaa nollan.
Muut nimet:
  • Temporaalinen häiriö Ei-invasiivinen syväaivojen stimulaatio
Huijausvertailija: Vaihe 4 Valestimulaatio
Osallistujat, jotka on määrätty tähän tilaan, saavat näennäistä ajallista häiriötä ei-invasiivista syväaivostimulaatiota, jossa heidän päänahkaan kiinnitetään elektrodit, mutta laite kytketään päälle vain muutaman sekunnin ajan. Osallistujat ovat skannerissa 60 minuuttia 5 päivän ajan. Tätä käytetään kontrolliehtona ja sitä verrataan TI-NDBS:ään ja tDCS:ään.
Muut: Huijaus TI-NDBS
Tämä on kontrollitila, jossa osallistujat saavat valestimulaatiota 60 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nikotiinihalun muutos
Aikaikkuna: Jokaista koehenkilöä pyydettiin ilmoittamaan heidän halunsa istuntopäivänä, ennen stimulaatiota ja sen jälkeen. Noin tunti kului ennen ja jälkeen nikotiinin himomittaukset. Istunto suoritettiin päivällä.
Tutkijat ennustavat, että TI-NDB: t ylittävät huijausstimulaation tupakoinnin ja savukkeiden himon muutoksella, mikä puolestaan ​​ylittää huijausstimulaation. Tutkijat summaavat hengitetyn nikotiinihöyryn kokonaismäärän litroissa 60 minuutin istunnon aikana ja suorittavat pareittain t-testit sen määrittämiseksi, onko lääkkeen kokonaismäärä pienempi TI-NDB: llä vs. TDC: t. Tutkijat keskimäärin myös itse ilmoitetut himotasot Likert -asteikolla jokaisessa koehenkilöllä 60 minuutin istunnon aikana, ja tutkijat suorittavat pareittain testit sen määrittämiseksi, alentaako stimulaatio itsestään ilmoittautuneita himoja. ** Likert-asteikko on 0-10, missä 10 on enimmäishalu. Yksiköt ovat yksiköitä asteikolla. ** ** Tulosmitta lasketaan ottamalla stimulaatiota edeltävä himo ja vähentämällä stimulaation jälkeinen himo. Positiiviset luvut osoittavat, missä määrin itse ilmoitettu himo väheni stimulaation jälkeen suhteessa ennen stimulaatiota **
Jokaista koehenkilöä pyydettiin ilmoittamaan heidän halunsa istuntopäivänä, ennen stimulaatiota ja sen jälkeen. Noin tunti kului ennen ja jälkeen nikotiinin himomittaukset. Istunto suoritettiin päivällä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Yhteistyökumppanit

Indiana University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1904451651

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme anonymisoidut osallistujatiedot pyynnöstä. Tämän lisäksi raportoimme anonymisoidut tiedot julkisesti koostettuna.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Päihteiden käytön häiriöt

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen TI-NDBS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa