Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

10 minuutin kardiovaskulaarinen magneettiresonanssiprotokolla sydänsairauksiin

tiistai 9. tammikuuta 2024 päivittänyt: Matthias Friedrich, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ja arvioida uusia CMR-tekniikoita, jotka voivat parantaa nykyisiä CMR-protokollia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää kattava 10 minuutin protokolla, joka perustuu toiminnan ja sydänkudoksen karakterisointiin ilman varjoaineinjektiota ja joka voidaan standardoida 70 %:lle sydänpotilaista.

Testaa tämän 10 minuutin CMR-protokollan kykyä parantaa merkittävästi diagnostista päätöksentekoa ja vähentää kustannuksia.

Testaa sen kliinistä toteutettavuutta, suorituskykyä ja kustannustehokkuutta eri väestöryhmissä, mukaan lukien: ei-iskeemiset kardiomyopatiat (-)OS-CMR ja iskeeminen sydänsairaus ja CAD (+)OS-CMR

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrytointi
        • McGill University Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Katerina Eyre, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla epäillään sydän- ja verisuonitautia ja joille on määrä tehdä kliininen CMR-skannaus osana rutiininomaista kliinistä tutkimusta.

Potilaat ositetaan CMR:n kliinisen indikaation ja heidän epäillyn tai tunnetun kliinisen diagnoosinsa mukaan.

Kuvaus

Terveet vapaaehtoiset

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: > 18v, tietoinen suostumus Ei tunnettuja nykyisiä tai olemassa olevia merkittäviä sairauksia, jotka vaikuttaisivat sydän- ja verisuonijärjestelmään tai hengityselimiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Yleiset MRI-vasta-aiheet: MR-yhteensopimattomat laitteet, kuten sydämentahdistimet, defibrillaattorit tai implantoitu materiaali tai vieraita esineitä. Kofeiinipitoisten juomien tai ruokien (mukaan lukien kaakaon ja suklaan) nauttiminen 12 tuntia ennen koetta. Säännöllinen nikotiinin kulutus viimeisen 6 kuukauden aikana

Potilaat

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: >18 v, tietoinen suostumus, kliinisesti indikoitu CMR-tutkimus

Poissulkemiskriteerit:

  • Yleiset MRI-vasta-aiheet: MR-yhteensopimattomat laitteet, kuten sydämentahdistimet, defibrillaattorit tai implantoitu materiaali tai vierasesine Vasoaktiiviset lääkkeet (esim. nitro) 12 tunnin aikana ennen tenttiä. Kofeiinipitoisten juomien tai ruokien (mukaan lukien kaakaon ja suklaan) nauttiminen tenttiä edeltäneiden 12 tunnin aikana.

Säännöllinen nikotiinin kulutus viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveet vapaaehtoiset
Ikä: > 18 v. Ei tunnettuja nykyisiä tai aiempia sairauksia, jotka vaikuttaisivat sydän- ja verisuonijärjestelmään tai hengityselimiin.
Potilaat
Ikä: > 18v, kliinisesti indikoitu CMR-tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijaisen diagnoosin vertailu SMART CMR:n ja standardin CMR:n välillä
Aikaikkuna: 2019-2025
(Kaikki potilaat) SMART CMR:stä johdettu ehdotetun primaaridiagnoosin hyväksyntä verrattuna standardi CMR-protokollan perusteella määritettyyn diagnoosiin, jossa käytetään totuuden standardina hoitavan lääkärin vahvistamaa lopullista kliinistä diagnoosia. Jos jälkimmäistä ei ole saatavilla, käytetään standardin CMR-protokollan tuloksiin perustuvia johtopäätöksiä totuusstandardina.
2019-2025
Päälöydösten vertailu SMART CMR:n ja standardin CMR:n välillä potilailla, joilla epäillään sepelvaltimotautia
Aikaikkuna: 2019-2025
(Potilaat, joilla epäillään sepelvaltimotautia:) Yhteisymmärrys tärkeimmistä löydöistä koskien indusoitavan sydänlihaksen iskemian riskissä olevaa sepelvaltimoaluetta, joka on johdettu OS-CMR:stä, verrattuna tavalliseen ensikierron CMR:ään, käyttämällä sepelvaltimon angiografiaraporttia. totuuden standardi. Jos jälkimmäistä ei ole saatavilla, totuusstandardina käytetään standardin CMR-ensikierron perfuusioskannauksen tuloksiin perustuvia johtopäätöksiä.
2019-2025

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SMART CMR-skannauksen valmistumisprosentti
Aikaikkuna: 2019-2025
Protokollan mukaan suoritettavien SMART CMR-skannausten osuus
2019-2025
OS-CMR-skannauksen valmistumisprosentti
Aikaikkuna: 2019-2025
Protokollan mukaan suoritettavien OS-CMR-skannausten osuus
2019-2025
Haittavaikutusten seuranta SMART CMR -sekvenssien aikana
Aikaikkuna: 2019-2025
Raportoitujen haittavaikutusten määrä ja osuus SMART CMR:n aikana
2019-2025
Haittavaikutusten seuranta OS-CMR-sekvenssin aikana
Aikaikkuna: 2019-2025
Ilmoitettujen haittatapahtumien määrä ja osuus OS-CMR:n aikana
2019-2025
SMART CMR -sekvenssiajat vs. standardiprotokollan sekvenssiajat
Aikaikkuna: 2019-2025
Havaittu skannausaika SMART CMR:lle verrattuna tavalliseen CMR-protokollaan
2019-2025
OS-CMR-sekvenssiajat vs. standardiprotokollan sekvenssiajat
Aikaikkuna: 2019-2025
Havaittu skannausaika OS-CMR:lle hengitysliikkeiden aikana verrattuna tavalliseen CMR-ensikierron perfuusioprotokollaan
2019-2025
SMART CMR:n ja tavallisen CMR-protokollan kustannusten vertailu
Aikaikkuna: 2019-2025
SMART CMR:n arvioidut kokonaiskustannukset verrattuna tavalliseen CMR-protokollaan
2019-2025
OS-CMR:n ja tavallisen CMR-protokollan kustannusten vertailu
Aikaikkuna: 2019-2025
OS-CMR:n kokonaiskustannukset hengitysliikkeineen (perustuu skannausaikaan) verrattuna tavalliseen CMR-ensikierron perfuusioprotokollaan (laskettu skannausajasta sekä muista materiaaleista, kuten varjoaineista tai farmakologisista verisuonia laajentavista aineista)
2019-2025
Väliseinämän sydänlihaksen T1 vs. normaali sydänlihaksen T1
Aikaikkuna: 2019-2025
Väliseinän sydänlihaksen T1 SMART CMR:stä arvioituna verrattuna normaaliin sydänlihaskartoitustuloksiin
2019-2025
Väliseinän sydänlihaksen T2 vs. normaali sydänlihaksen T2
Aikaikkuna: 2019-2025
Väliseinän sydänlihaksen T2 SMART CMR:stä arvioituna verrattuna normaaliin sydänlihaskartoituksen tuloksiin
2019-2025
Kvantitatiivinen parametrien vertailu SMART CMR- ja CINE-kuvien välillä
Aikaikkuna: 2019-2025
Diagnoosin kannalta merkitykselliset kvantitatiiviset parametrit (katso liite: CanSCMR-suositukset CMR-raportointiin) mitattuna SMART CMR-kuvissa verrattuna standardien CMR-elokuvakuvien tuloksiin
2019-2025
Venymämittaukset vs. tavalliset elokuvakuvamittaukset
Aikaikkuna: 2019-2025
Pitkittäis- ja kehävenymämittaukset mitattuna SMART CMR-kuvissa verrattuna standardien CMR-elokuvakuvien tuloksiin
2019-2025
SMART-CMR poststenoottinen huippuvirtaus verrattuna standardiin CMR-virtauskuvat
Aikaikkuna: 2019-2025
Poststenoosin huippuvirtausnopeus potilailla, joilla epäillään läppäsairautta, mitattuna SMART CMR-kuvissa verrattuna standardien CMR-virtauskuvien tuloksiin
2019-2025
Lukijoiden sisäinen ja lukijoiden välinen toistettavuus
Aikaikkuna: 2019-2025
Korrelaatiokertoimet saadaan kaikkien kvantitatiivisten markkerien sisäisen ja lukijoiden välisen toistettavuuden arvioimiseksi.
2019-2025
Skannerien välinen ja sisäinen vaihtelu
Aikaikkuna: 2019-2025
Skannerien välinen ja sisäinen vaihtelu ICC:llä ja kappalla arvioituna
2019-2025

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthias G Friedrich, MD, Research Institute of the McGill University Health Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-6128

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa