Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BCI-FIT:n optimointi: Brain Computer Interface - Functional Implementation Toolkit (BCI-FIT)

tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: Melanie Fried-Oken, Oregon Health and Science University
Tämä projekti lisää ei-invasiivisia BCI:itä viestintään aikuisille, joilla on hermostoa rappeutuvista sairauksista johtuvia vakavia puhe- ja fyysisiä vammoja. Tutkijat optimoivat ja mukauttavat BCI-signaalin hankinnan, signaalinkäsittelyn, luonnollisen kielen käsittelyn ja kliinisen toteutuksen. BCI-FIT luottaa aktiiviseen päättelyyn ja siirtooppimiseen mukauttaakseen täysin mukautuvan tarkoituksenarviointiluokituksen kunkin käyttäjän multimodaalisille signaaleille samanaikaisesti. 3 erityistä tavoitetta ovat: 1. Kehittää ja arvioida menetelmiä multimodaalisten signaalimallien online- ja vankkasopeuttamiseksi käyttäjän aikomusten päättelemiseksi; 2. kehittää ja arvioida menetelmiä tehokkaan käyttäjän päättelyn tekemiseksi aktiivisen kyselyn avulla ja 3. integroida kumppanin ja ympäristön tukema kielen vuorovaikutus ja kirjainten/sanojen täydentäminen syöttömuodoksi. Jokaisessa SA:ssa mitataan samat 4 riippuvaista muuttujaa: kirjoitusnopeus, kirjoitustarkkuus, tiedonsiirtonopeus (ITR) ja käyttäjäkokemuksen (UX) palaute. Neljän vuorottelevan hoidon yksittäistapauksen kokeellisessa tutkimussuunnitelmassa testataan hypoteeseja käyttäjän suorituskyvyn ja teknologian suorituskyvyn optimoinnista kutakin tavoitetta varten. Tehtäviin kuuluu kopiointi-oikoluku BCI-FIT:n avulla multimodaalisten pääsymenetelmien konfiguraatioiden (SA1.3a) vaikutusten tutkimiseksi. adaptiivinen signaalimallinnus (SA1.3b), & aktiivinen kysely (SA2.2) ja tarinan uudelleenkertomus tutkiaksesi kielimallin parannusten vaikutuksia. Kuhunkin tutkimukseen rekrytoidaan viisi henkilöä, joilla on SSPI. Kontrolliosallistujat rekrytoidaan SA2.2- ja SA3.4-kokeisiin. Tutkimushypoteesit ovat: (SA1.3a) Multimodaaliseen syötteeseen perustuva räätälöity BCI-FIT-kokoonpano parantaa kirjoitustarkkuutta kopio-oikolukutehtävässä verrattuna tavalliseen P300-matriisikirjoittimeen. (SA1.3b) Mukautuva signaalimallinnuksen avulla ihmiset, joilla on SSPI, voivat kirjoittaa tarkasti BCI-FIT-kopiointitehtävän aikana ilman uuden mallin harjoittelua ennen jokaista käyttöä. (SA2.2) Kumpikin kahdesta mukautuvan kyselyn menetelmästä parantaa BCI-FIT-kirjoitustarkkuutta käyttäjille, joilla on keskinkertaiset AUC-pisteet. (SA3.4) Kielimallin parannukset, mukaan lukien kumppanin ja ympäristön syötteiden ja sanojen täydennyksen yhdistelmä kirjoittamisen aikana, parantavat kirjoitussuorituskykyä BCI-FIT:n avulla ITR:n mittaamana tarinan uudelleenkertomustehtävän aikana. Kullekin loppukäyttäjälle laaditaan optimoidut suositukset multimodaalista BCI:tä varten, jotka perustuvat kliinisen asiantuntemuksen, käyttäjäpalautteen, räätälöidyn multimodaalisen anturifuusion ja vahvistusoppimisen innovatiiviseen yhdistelmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kutakin erityistä tavoitetta varten uuden avustavan teknologian BCI-käyttömenetelmien kehitystä arvioidaan yhdessä tai useammassa kokeessa, jossa käytetään vaihtoehtoista hoitoa yksittäistapauksen tutkimussuunnittelua (SCRD) terveiden kontrollien ja/tai SSPI-potilaiden kanssa. SCRD on ihanteellinen pienten, heterogeenisten populaatioiden, kuten SSPI-potilaiden, tutkimiseen. Se mahdollistaa suorituskyvyn trendien ja muutosten tarkan tarkastelun ajan mittaan sekä osallistujakohtaiset muutokset interventioon osana iteratiivista suunnitteluprosessia. Koska jokainen osallistuja toimii omana kontrollinaan, viiden otoskoko riittää osoittamaan ja toistamaan alkuvaikutuksen. Katso Tilastollinen suunnittelu ja teho -osiossa lisätietoja SCRD:stä ja tietojen visualisoinnista ja analysoinnista.

Yhteensä 60 osallistujaa arvioi BCI:n edistymistä; 15 yksilöä, joilla on SSPI ja 45 kontrollia. Osallistujat, joilla on SSPI ja joilla on tällä hetkellä luotettavat viestintävälineet joko puheen ja/tai AAC-laitteen avulla, otetaan mukaan. Kaikki osallistujat ovat 18–89-vuotiaita (NIH:n määrittelemät aikuiset), ja miehiä ja naisia ​​on yhtä paljon. Terveet kontrollit yhdistetään iän, sukupuolen ja koulutustason mukaan. SCRD-tutkimuksissa jokainen osallistuja toimii omana kontrollinaan, joten osallistujat kokevat kaikki kunkin yksittäisen tutkimuksen lähtötilanteet ja interventioolosuhteet, kuten alla on kuvattu. Kuntojärjestys satunnaistetaan vuorottelevissa hoidoissa, ja niitä ohjataan siten, että jokainen osallistuja suorittaa yhtä monta istuntoa kullakin interventiolla, mutta enintään kaksi peräkkäistä istuntoa samalla interventiolla. Sokeus ei ole mahdollista, koska jokaisen koehenkilön on tiedettävä tilansa vaihtelevan hoitosuunnitelman mukaisesti.

Kaikki opintovierailut SSPI-potilaiden kanssa tehdään osallistujien kodissa OHSU:n henkilökunnan toimesta. Opintokäynnit terveiden kontrollien kanssa tehdään OHSU:n BCI-laboratoriossa. Kaikissa kirjoitustehtävissä osallistujat istuvat noin 75 cm:n etäisyydellä LCD-näytöstä, joka on asetettu BCI-FIT-järjestelmää varten. Riippuen käyttäjän mukautetusta BCI-FIT-konfiguraatiosta (SA1.1:ssä kuvatut menettelyt), jokaisessa kirjoitusistunnossa käytetään yhtä tai useampaa seuraavista ohjaussignaaleista: EEG (ERP, Code tai SSVEP), silmien liikkeet (katseen asento tai nopeus). ) tai binäärikytkimiä. SA1.3a-, SA1.3b- ja SA2.2-kokeet sisältävät kaikki kopio-oikolukutehtävät, joissa osallistujat kopioivat viisi tavallista 5-kirjaimista englanninkielistä sanaa, joiden kirjoitusvaikeudet ovat suunnilleen yhtä suuria (LM-syötteen mukaan) ja korjaavat virheet valitsemalla askelpalauttimen tarvittaessa. Yksittäiset signaalimallit alustetaan populaatiomalleiksi, ja niitä mukautetaan ja jalostetaan jokaisen hankitun kopio-oikolukutehtävän tietojoukon kanssa. SA3.4:n kokeilu sisältää tarinan uudelleenkerrontatehtävän, joka kuvataan alla kokeilua käsittelevässä kappaleessa.

Kokeessa 1.3a testataan hypoteesia, että multimodaaliseen syötteeseen perustuva räätälöity BCI-FIT-konfiguraatio parantaa kirjoitustarkkuutta kopio-oikolukutehtävässä verrattuna tavalliseen P300-matriisikirjoittimeen. Testaamme uusia multimodaalisia syöttöominaisuuksia kontrolliosallistujien kanssa ennen jokaista SCRD:tä SSPI:tä käyttävien osallistujien kanssa. Se sisältää viisi osallistujaa, joilla on SSPI vuorottelukäsittelyn SCRD:ssä ja keskittyy kirjoitustarkkuuteen ensisijaisena DV:nä. Ensimmäinen perusvaihe sisältää viikoittaisia ​​kopiointi-oikolukuistuntoja kunkin osallistujan nykyisellä käyttötavalla. Kolme tai useampia perustilannetta suoritetaan, kunnes havaitaan vakaa suorituskyky, minkä jälkeen alkaa vuorottelevien hoitojen vaihe. Hoidot koostuvat kahdesta erilaisesta BCI-FIT-kokoonpanosta: 1) multimodaalinen konfiguraatio, joka valitaan SA1.1:ssä kuvattujen lähestymistapojen yhdistelmällä. (kliinisesti tuettu ja suorituskykytietojen tuettu) ja 2) tavallinen P300-matriisikirjoitin. Viikoittaisilla tiedonkeruukäynneillä osallistujat suorittavat kopio-oikolukuistuntoja jokaisella BCI-FIT-kokoonpanolla tasapainotetulla istuntojärjesyksellä. Osallistujat suorittavat vähintään viisi istuntoa kullakin kokoonpanolla, tarvittaessa enemmänkin saavuttaakseen vakaan suorituskyvyn.

Kokeessa 1.3b oletetaan, että mukautuva yksilöllinen signaalimallinnus antaa SSPI:tä käyttäville ihmisille mahdollisuuden kirjoittaa tarkasti BCI-FIT:n kopiointi-oikolukutehtävän aikana ilman uutta mallia jokaista käyttöä varten. Tähän kokeiluun osallistuu myös viisi osallistujaa, joilla on SSPI vuorovaikutteisen hoidon SCRD:ssä, jossa kirjoituksen tarkkuus on ensisijainen DV. Tässä tutkimuksessa ei ole suunniteltu lähtökohtaa, koska kiinnostava vertailu on BCI-FIT-versioiden välillä, joissa on adaptiivinen signaalimallinnus ja ilman sitä. Aluksi jokainen osallistuja suorittaa SA1.1:ssä ja SA1.2:ssa kuvatut järjestelmän optimointitoimenpiteet tunnistaakseen mukautetun BCI-FIT-kokoonpanonsa. Jokaisen käynnin aikana vaihtoehtoisessa hoitokokeessa osallistuja yrittää kolmea kopio-oikolukuistuntoa mukautetuilla BCI-FIT-kokoonpanoilla käyttämällä kolmea eri mallityyppiä: (1) yksi kalibrointi, jonka sama käyttäjä suorittaa välittömästi ennen kopioiden oikeinkirjoitusta; (2) useita saman käyttäjän suorittamia kalibrointeja edellisinä päivinä; (3) useat muiden käyttäjien suorittamat kalibroinnit. Tiedot piirretään ja analysoidaan erikseen (noudattamalla Tilastollinen suunnittelu ja teho -osion menettelyjä) molempien järjestelmäversioiden tehokkuuden arvioimiseksi.

SA2.2:n kokeilu testaa hypoteesia, että jompikumpi kahdesta adaptiivisen kyselyn menetelmästä parantaa BCI-FIT-kirjoitustarkkuutta käyttäjille, joilla on keskinkertaiset AUC-pisteet. Se sisältää viisi kontrollia ja viisi osallistujaa, joilla on SSPI, ja kunkin AUC-pistemäärä on 70-80 %. (Pilottitestauksen perusteella mukautuvan kyselyn odotetaan tuovan eniten hyötyä käyttäjille, joilla on tällä perussuorituskykytasolla.) Kokeessa noudatetaan vuorottelevan hoidon SCRD:tä. Perusvaiheessa osallistujat suorittavat viikoittaisia ​​kopiointi-oikolukuistuntoja BCI-FIT:llä ilman mukautuvaa kyselyä. Jokainen viikoittainen käynti sisältää kaksi kopio-oikolukuistuntoa BCI-FIT:llä joko mukautuvan kyselytekniikan kanssa tai ilman. Ehtojen järjestys tasapainotetaan siten, että olosuhteet esiintyvät satunnaisessa järjestyksessä (enintään kaksi samaa ehtoa peräkkäin) ja osallistujat kokevat kunkin tilan yhtä monta kertaa (vähintään viisi kertaa, kunnes saavutetaan vakaa suorituskyky ).

SA3.4:n kokeessa käytetään vaihtoehtoisen hoidon SCRD-koetta testatakseen hypoteesia, jonka mukaan kielimallin parannukset, mukaan lukien kumppanin ja ympäristön syötteiden ja sanojen täydennysten yhdistelmä kirjoittamisen aikana, parantavat kirjoitussuorituskykyä BCI-FIT:llä ITR:llä mitattuna. tarinantoistotehtävän aikana. Tämä kokeilu sisältää viisi kontrollia ja viisi osallistujaa, joilla on SSPI. Jokainen paritetaan kumppanin kanssa kumppanin syöttämiseksi (yhteensä 10 diadia). Jokaisella viikoittaisella tiedonkeruuvierailulla osallistujat osallistuvat kahteen strukturoituun tarinankerronnan toimintaan, joista toinen on parannettujen kielimalliominaisuuksien kanssa ja toinen ilman. Ehtojen järjestys tasapainotetaan siten, että olosuhteet esiintyvät satunnaisessa järjestyksessä (enintään kaksi samaa ehtoa peräkkäin) ja osallistujat kokevat kunkin tilan yhtä monta kertaa (vähintään viisi kertaa, kunnes saavutetaan vakaa suorituskyky ). Tarinoiden uudelleenkerronnassa osallistuja katsoo lyhyen videon viestintäkumppanin kanssa ja käyttää sitten BCI-FIT-tekniikkaa kolmannen henkilön esittämiin kysymyksiin vastaamiseen. Ensisijainen DV tässä kokeessa on ITR.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Säätimet

  • Pystyy lukemaan ja kommunikoimaan englanniksi
  • Pystyy osallistumaan opintovierailuille, jotka kestävät 1-3 tuntia
  • Riittävät visuaaliset taidot kirjainten, sanojen tai kuvakkeiden valitsemiseen viestien kopioimiseksi tai luomiseksi
  • Asut 2 tunnin ajomatkan päässä OHSU:sta tai olet valmis matkustamaan OHSU:hun

Osallistujat, joilla on vakava puhe- ja fyysinen vamma:

  • Aikuiset 18-89-vuotiaat
  • SSPI, joka voi johtua useista rappeuttavista tai hermoston kehityshäiriöistä, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: Duchennen lihasdystrofia, Rett-oireyhtymä, ALS, aivorungon CVA, SCI ja Parkinson-plus-sairaudet (MSA, PSP)

    • Pystyy lukemaan ja kommunikoimaan englanniksi puhe- tai AAC-laitteella
    • Pystyy osallistumaan opintovierailuille, jotka kestävät 1-3 tuntia
  • Riittävät visuaaliset taidot kirjainten, sanojen tai kuvakkeiden valitsemiseen perusviestien kopioimiseksi tai luomiseksi
  • Odotettavissa oleva elinikä yli 6 kuukautta
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus IRB:n hyväksymän käytännön mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on vakava puhe- ja fyysinen vamma:

    • Epävakaat sairaudet (vaihteleva terveydentila, joka johtaa useisiin sairaalahoitoihin 6 viikon välein)

      • Ei voi sietää viikoittaisia ​​tiedonkeruukäyntejä
      • Valoherkkä kohtaushäiriö
      • Implantoitu hydrokefalushuntti, sisäkorvaistute tai syväaivostimulaattori
      • Suuri ihovaurion riski joutuessaan kosketuksiin tiedonkeruulaitteiston kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BCI-FIT multimodaalinen kokoonpano
Tässä yksittäistapauksessa tutkimussuunnitelmassa, jossa on vuorottelevia hoitoja ilman lähtötasoa, viisi vakavaa puhe- ja fyysistä vajaatoimintaa omaavaa osallistujaa suorittaa kopiointitehtävät tavallisella P300-matriisikirjoitusasettelulla ja BCI-FIT-algoritmeilla optimoiduilla multimodaalisilla kokoonpanoilla. Tulosmitat ovat kirjoitustarkkuus, kirjoitusnopeus ja käyttökokemus.
Henkilökohtaisen multimodaalisen pääsyprotokollan lisääminen BCI-FIT-käyttömenetelmän kokoonpanon mukauttamiseksi kullekin yksittäiselle loppukäyttäjälle käyttäjän ominaisuuksien, kliinisen asiantuntemuksen, käyttäjäpalautteen ja ohjelmiston järjestelmän suorituskykytietojen yhdistelmän perusteella.
Kokeellinen: Mukautuva signaalimallinnus
Tässä yksittäistapauksessa tutkimussuunnitelmassa, jossa on vuorottelevia hoitoja ilman lähtötasoa, viisi osallistujaa, joilla on vakava puhe- ja fyysinen vamma, suorittaa kopioiden oikeinkirjoitustehtävät kolmella signaalin mukautuvalla mallinnuskonfiguraatiolla. Tulosmitat ovat kirjoitustarkkuus, kirjoitusnopeus ja käyttökokemus.
Mukautuvan BCI-FIT-signaalimallinnuksen lisääminen, joka käyttää siirtooppimis- ja online-mallisovitustekniikoita meluisilla merkinnöillä tämän aivo-tietokone-rajapinnan ohjelmistoon, jotta vältytään tiedonkeruutarpeesta yksinomaan mallin kalibrointia varten sekä puuttuu mallien ajautuminen. uneliaisuuteen, väsymykseen ja muihin inhimillisiin ja ympäristötekijöihin liittyvät ongelmat.
Kokeellinen: Aktiiviset kyselytekniikat
Tässä yksittäistapauksessa tutkimussuunnitelmassa, jossa on vuorottelevia hoitoja ilman lähtötasoa, 5 vertailuvapaaehtoista ja 5 osallistujaa, joilla on vakava puhe- ja fyysinen vamma ja joiden AUC-pisteet ovat 70-80 %, suorittavat kopiokirjoitustehtävät aktiivisella BCI-FIT-kyselytekniikalla BCI- FIT aktiivinen kyselytekniikka pois päältä. Tulosmitat ovat kirjoitustarkkuus, kirjoitusnopeus ja käyttökokemus.
Lisäämällä BCI-FIT-aktiivisia kyselytekniikoita, jotka ovat ohjelmistopohjaisia ​​optimaalisia toiminnanohjauskäytäntöjä aivo-tietokone-rajapinnassa, jotka on kehitetty aktiivisilla ja vahvistavilla oppimistekniikoilla, jotta voidaan suorittaa tehokas käyttäjän aikomuspäätelmä parantaakseen koko nopeuden ja tarkkuuden kompromissikäyrää vaihtoehtoisia vaihtoehtoja varten. viestintää.
Kokeellinen: Kielen mallinnus
Tätä yksittäistapausta koskevaa tutkimussuunnitelmaa, jossa on vuorottelevia hoitoja, 5 kontrollivapaaehtoista ja 5 vakavaa puhe- ja fyysistä vajaatoimintaa omaavaa osallistujaa, joista jokaisella on ohjauskumppani kumppanin syöttämistä varten, suorittavat tarinan uudelleenkerrontatehtävän BCI-FIT-kielen mallinnusominaisuuksilla BCI-FITissä ja BCI-FITin kanssa. kielimallin ominaisuudet pois päältä. Tulosmitat ovat tiedonsiirtonopeus ja käyttökokemus.
Sanaston ja sijaintitietojen (kutsutaan kumppani- ja ympäristösyöte) lisääminen aivo-tietokone-rajapinnan kielimalleihin käyttäjän viestintäkumppanilta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirjoitustarkkuus
Aikaikkuna: 12 tiedonkeruuistuntoa 12 viikon aikana (1 istunto/viikko) muutoksen arvioimiseksi
Oikeinkirjoitustehtävän oikeat merkkivalinnat jaettuna merkkivalintojen kokonaismäärällä.
12 tiedonkeruuistuntoa 12 viikon aikana (1 istunto/viikko) muutoksen arvioimiseksi
Kirjoitus nopeus
Aikaikkuna: 12 tiedonkeruuistuntoa 12 viikon aikana (1 istunto/viikko) muutoksen arvioimiseksi
Korjaa merkkivalinnat minuutissa kopion oikeinkirjoitustehtävässä.
12 tiedonkeruuistuntoa 12 viikon aikana (1 istunto/viikko) muutoksen arvioimiseksi
Tiedonsiirtonopeus
Aikaikkuna: 12 tiedonkeruuistuntoa 12 viikon aikana (1 istunto/viikko) muutoksen arvioimiseksi
Aikakeskiarvotettu keskinäinen informaatio tarkoitettujen ja kirjoitettujen aakkosten symbolien välillä, laskettu käyttäen todennäköisyysjakaumia kielimallin mukaisesti
12 tiedonkeruuistuntoa 12 viikon aikana (1 istunto/viikko) muutoksen arvioimiseksi
Käyttäjäkokemus
Aikaikkuna: 12 tiedonkeruuistuntoa 12 viikon aikana (1 istunto/viikko) muutoksen arvioimiseksi
Vastaukset 10 kohtaan NASA TLX -kyselyssä mukavuudesta, työmäärästä ja tyytyväisyydestä käyttämällä aivo-tietokone-liitäntäjärjestelmää kaikkien kirjoitustehtävien aikana
12 tiedonkeruuistuntoa 12 viikon aikana (1 istunto/viikko) muutoksen arvioimiseksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Melanie Fried-Oken, PhD, Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Muiden tutkijoiden saatavilla on kolmenlaisia ​​tietoja.

  1. Python-koodi (nimeltään BciPy), joka käyttää BCI-FIT-järjestelmää, on avoimen lähdekoodin ja muiden laboratorioiden käytettävissä, jotka rakentavat ja toteuttavat ei-invasiivisia aivojen ja tietokoneiden rajapintoja.
  2. BciPyn käytön aikana eri kokeellisissa kokoonpanoissa kerätyt neurofysiologiset tiedot (EEG, EOG, EMG) tulevat saataville. Kaikista tiedoista poistetaan tunnistetiedot ja niitä säilytetään OHSU-suojatussa BOX-kansiossa, OHSU REDCap -tietokannassa ja OHSU:n hyväksymässä ja yhteensopivassa ihmisainetutkimusvarastossa. 3. Neljän yksittäisen tapaustutkimuksen kirjoitusnopeus, kirjoitustarkkuus ja käyttökokemustiedot poistetaan ja tallennetaan OHSU REDCap -tietokantaan ja OHSU:n hyväksymään ja yhteensopivaan ihmisaiheiden tutkimustietovarastoon.

IPD-jaon aikakehys

Bcipy.github.io verkkosivusto rakennetaan jakamaan BCI Python -koodia, jota käytetään tiedon keräämiseen ja aivo-tietokone-rajapinnan suorittamiseen. Verkkosivuston odotetaan olevan saatavilla kesäkuusta 2021 kesäkuuhun 2025 (tämän palkinnon vuosina 2-5).

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Muilla tutkijoilla on pääsy eri koeryhmien neurofysiologisiin tietoihin ja tulostietoihin tiedonjakosopimuksen mukaisesti, jossa määrätään: (1) sitoutumisesta käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan tunnistamiseen; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Amyotrofinen lateraaliskleroosi

Tilaa