COVID-suojaus siirto-immunosuppression vähentämisen jälkeen (CPAT-ISR)
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Satunnaistettu tutkimus vasta-ainevasteen arvioimiseksi SARS-CoV-2-lisärokotteen annoksella immunosuppression heikkenemisen kanssa ja ilman sitä munuais- ja maksasiirron saajilla
Tähän tutkimukseen otetaan henkilöitä, joilla on:
- Saatu valmiiksi perussarjan joko Moderna Messenger RNA (mRNA) -pohjaisesta koronavirustartuntatauti 19 (COVID-19) -rokotteesta tai Pfizer-BioNTechin mRNA-pohjaisesta COVID-19-rokotteesta, ja
- Vasta-ainevaste ≤ 2500 U/ml mitattuna vähintään 30 päivää viimeisen rokoteannoksen jälkeen.
Tällä potilasryhmällä on suuri riski sairastua vakavaan COVID-19-tautiin farmakologisen immunosuppression ja muiden kuin siirtoon liittyvien riskitekijöiden, kuten liikalihavuuden ja diabeteksen, suuren esiintyvyyden vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu, avoin monipaikkatutkimus, jonka tarkoituksena on indusoida tehostunut vasta-ainevaste vakavalle akuutille hengitystieoireyhtymälle koronavirus tyyppi 2 (SARS-CoV-2) munuais- ja maksansiirron saajille, joilla on ≤ 2500 U/ml anti- piikkivasta-aine (mitattuna Roche Elecsys® anti-SARS-CoV-2 S -määrityksellä) mRNA COVID-19 -rokotteiden primäärisarjan (3 annosta) jälkeen.
Osallistujat satunnaistetaan jompaankumpaan:
- saada tutkimusannos mRNA-pohjaista COVID-19-rokotetta (tehosterokotetta) ilman muutoksia immunosuppressiivisessa hoito-ohjelmassaan, tai
- Tehdä tilapäinen määrätty vähennys ylläpito-immunosuppression (IS) hoitoon ja saada tutkimusannos (tehosterokotetta) mRNA-pohjaista COVID-19-rokotetta.
Protokollan versio 6.0 sisältää tehosteannoksen joko Pfizer Bivalent Covid-19 Vaccine tai Moderna Bivalent Covid-19 Vaccine, IS vähentämällä tai ilman.
Opintoihin osallistumisen kesto kiinnostuneille ja kelpoisille henkilöille: 13 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
- University of California, San Diego
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco Health
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory Healthcare
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois Health
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60208
- Northwestern University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospitals
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Institute for Clinical and Translational Research: Broadway Adult Outpatient Clinical Research Unit
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mt. Sinai Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Transplant Institute
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Methodist
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki seuraavat kriteerit täyttävät henkilöt voivat ilmoittautua tutkimukseen osallistujiksi
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen
- Henkilö ≥18 vuotta.
- Potilas, jolle on tehty munuais- tai maksansiirto ≥ 12 kuukautta ennen ilmoittautumista, ilman allograftin hylkimistä 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Negatiivinen anti-ihmisen leukosyyttiantigeenien (HLA) vasta-aineille seulonnassa (Central Lab Test Determination).
Käytät tällä hetkellä yhtä seuraavista takrolimuusipohjaisista immunosuppressiivisista hoito-ohjelmista:
- Takrolimuusi plus mykofenolaattimofetiili (MMF) tai mykofenolihappo (MPA) kortikosteroidin kanssa tai ilman
- Takrolimuusi, jonka pohjapitoisuus on ≥ 5 ng/ml yhdessä tai ilman ≤5 mg prednisonia tai vastaavaa
- Sai vähintään 3 annosta joko Moderna koronavirustartuntatauti 19 (COVID-19) -rokotetta tai Pfizer-BioNTech COVID-19 -rokotetta
- Osallistujan tulee olla ≥ 60 päivää perusrokotuksen suorittamisesta tai viimeisimmän tehosteannoksen vastaanottamisesta millä tahansa hyväksytyllä tai hyväksytyllä monovalenttisella COVID-19-rokotteella tutkimusrokotteen ajankohtana.
- Seerumin vasta-ainenegatiivinen tai alhainen (tiitteri ≤ 2500 U/ml) ≥ 30 päivän kuluttua viimeisestä mRNA COVID-19 -rokoteannoksesta ja ≥ 30 päivää COVID-19:n monoklonaalisen vasta-ainetuotteen tai toipilaan plasman vastaanottamisen jälkeen Rochella mitattuna Elecsys® anti-SARS-CoV-2 S -määritys.
- Osallistujan elinsiirtolääkärin tai keskitason lääkärin, jolla on kliininen lupa määrätä ja hoitaa immunosuppressiota, on vahvistettava osallistujan kelpoisuus sairaushistorian perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, jotka täyttävät jonkin näistä kriteereistä, eivät ole oikeutettuja ilmoittautumaan tutkimukseen osallistujiksi.
- Tällä hetkellä immunosuppressiivisessa hoito-ohjelmassa, joka poikkeaa kolmesta sisällyttämistä koskevissa kriteereissä kuvatuista hoito-ohjelmista, esimerkiksi (mutta ei rajoittuen) niihin, mukaan lukien sirolimuusi, everolimuusi, belatasepti tai atsatiopriini
- Minkä tahansa muun kuin munuaisen tai maksan allograftin vastaanottaja
- Osallistuja on raskaana
- Kaikki luovuttajaspesifisten vasta-aineiden (DSA) historia paikallisia standardeja käyttäen
- Moderna Bivalent COVID-19 -rokotteen tai Pfizer-BioNTech Bivalent Covid-19 -rokotteen saaminen etukäteen.
- Käytät parhaillaan mitä tahansa systeemistä immunosuppressiivista ainetta, paitsi heille määrättyä immunosuppressiota
- Tunnettu vakava allerginen reaktio jollekin valtuutetun tai lisensoidun COVID-19-rokotteen komponentista
- Tromboositapahtumat, sydänlihastulehdus tai perikardiitti, jotka liittyvät ajallisesti aikaisempaan COVID-19-rokoteannokseen
- Aiempi hepariinin aiheuttama trombosytopenia
- Mikä tahansa muutos transplantaatin immunosuppressio-ohjelmassa (lääke tai annos) vastauksena epäiltyyn tai todistettuun hylkimisreaktioon viimeisen 6 kuukauden aikana
- Enemmän kuin minimaalinen siirteen toimintahäiriö tutkimuksen määritelmän mukaisesti
- Minkä tahansa soluja tuhoavan aineen vastaanotto (esim. antitymosyyttiglobuliinit (ATG), rituksimabi, alemtutsumabi, syklofosfamidi) 12 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
- Samanaikainen autoimmuunisairaus, jolla on riski pahentua immunosuppression vähentyessä
- Mikä tahansa hoitamaton aktiivinen infektio, mukaan lukien BK-viremia >10^4 kopiota
- Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttama infektio
Viimeaikainen (vuoden sisällä) tai meneillään oleva pahanlaatuisen kasvaimen hoito, lukuun ottamatta:
- Ei-melanomatoottinen ihosyöpä, joka on lopullisesti hoidettu paikallisella hoidolla, ja
- Lopullisesti hoidettu kohdunkaulan karsinooma in situ (vaiheen 0 kohdunkaulan syöpä)
- COVID-19:n hoito tai ennaltaehkäisy monoklonaalisella vasta-ainevalmisteella tai toipilasplasmalla 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista, tai
Kaikki menneet tai nykyiset lääketieteelliset ongelmat, hoidot tai löydökset, jotka voivat tutkijan mielestä:
- aiheuttaa lisäriskejä tutkimukseen osallistumisesta,
- häiritse hakijan kykyä täyttää opintojen vaatimukset, tai
- vaikuttaa tutkimuksesta saatujen tietojen laatuun tai tulkintaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pfizer-BioNTech COVID-19 -rokote 2023-2024 + SOC IS -ohjelma
Osallistujat saavat tutkimusannoksen (1 annos) Pfizer-BioNTech COVID-19 -rokotetta 2023-2024 ja jatkavat tavanomaisten elinsiirtojen immunosuppressiivisten lääkkeiden ottamista ilman muutoksia aikatauluun ja annostukseen. SOC IS: Standard of Care transplantin immunosuppressio-ohjelma |
Osallistujat jatkavat määrättyjen immunosuppressiolääkkeiden (IS) ottamista muuttamatta aikataulua ja annostusta protokollan ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
Anto: Yksi annos lihakseen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pfizer-BioNTech COVID-19 -rokote 2023-2024 + SOC IS -vähennys
Osallistujat saavat lisäannoksen (1 annos) Pfizer-BioNTech COVID-19 -rokote 2023-2024, samalla kun heidän hoitosiirtonsa immunosuppressio-ohjelman (IS) standardia alennetaan protokollaa kohti. SOC IS -vähennys: Standard of Care -siirteen immunosuppressio-ohjelman vähentäminen protokollaa kohti |
Osallistujat vähentävät hoito-immunosuppressiolääkkeitä (IS) ennen ja jälkeen COVID-19-rokotteen tehosterokotteen (1 annos) protokollan ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
Anto: Yksi annos lihakseen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Moderna COVID-19 -rokote 2023-2024 + SOC IS -ohjelma
Osallistujat saavat lisäannoksen (1 annos) Moderna COVID-19 -rokotetta 2023-2024 ja jatkavat tavanomaisten elinsiirtojen immunosuppressiivisten lääkkeiden ottamista ilman muutoksia aikatauluun ja annostukseen. SOC IS: Standard of Care transplantin immunosuppressio-ohjelma |
Osallistujat jatkavat määrättyjen immunosuppressiolääkkeiden (IS) ottamista muuttamatta aikataulua ja annostusta protokollan ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
Anto: Yksi annos lihakseen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Moderna COVID-19 -rokote 2023-2024 + SOC IS -vähennys
Osallistujat saavat tutkimusannoksen (1 annos) Moderna COVID-19 -rokotetta 2023-2024, samalla kun heidän hoitosiirtonsa immunosuppressiohoitoa (IS) pienennetään protokollaa kohti. SOC IS -vähennys: Standard of Care -siirteen immunosuppressio-ohjelman vähentäminen protokollaa kohti |
Osallistujat vähentävät hoito-immunosuppressiolääkkeitä (IS) ennen ja jälkeen COVID-19-rokotteen tehosterokotteen (1 annos) protokollan ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
Anto: Yksi annos lihakseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasta-aineitiitterin kertaantuminen (Roche Elecsys® Anti-SARS-CoV-2 S -määrityksellä) ennen tutkimusrokoteannosta 30 päivään tutkimusrokoteannoksen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 30 Rokotuksen Jälkeen
|
Seerumin vasta-ainetiitteri mitataan Roche Elecsys® vakavaa akuuttia hengitystieoireyhtymää aiheuttava koronavirus tyypin 2 serologisella (anti-SARS-CoV-2) S-määrityksellä.
Arvot > 1 tarkoittavat nousua lähtötasosta; arvot < 1 tarkoittavat laskua lähtötasosta.
|
Päivä 30 Rokotuksen Jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRNA-pohjaiseen COVID-19-rokotteeseen pyydettyjen systeemisten allergisten reaktioiden haittatapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeisen rokotteen 7. päivän ajan
|
Turvatoimet tutkimuksen COVID-19 mRNA-rokotteen vastaanottamisen jälkeen.
|
Tutkimuksen jälkeisen rokotteen 7. päivän ajan
|
|
Akuutin soluvälitteisen ja/tai vasta-ainevälitteisen allograftin hyljinnän vuoksi hoidettujen osallistujien osuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeisen rokotuksen 60. päivän ajan
|
Turvatoimet tutkimuksen COVID-19 mRNA-rokotteen vastaanottamisen jälkeen.
|
Tutkimuksen jälkeisen rokotuksen 60. päivän ajan
|
|
Kuoleman esiintyminen osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeisen rokotuksen 60. päivän ajan
|
Turvatoimet tutkimuksen COVID-19 mRNA-rokotteen vastaanottamisen jälkeen.
|
Tutkimuksen jälkeisen rokotuksen 60. päivän ajan
|
|
Positiivisten SARS-CoV-2-testitulosten taajuus käyttämällä reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiota (RT-PCR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0, ennen tutkimusrokotusta), kuukausi 1, 3, 6, 9 ja 12
|
Vanupuikko nenän keskiosasta SARS-CoV-2 PCR-testausta varten kerätään ennen COVID-19:n antamista tiettyinä ajankohtina rokotuksen vastaanottamisen jälkeen ja kaikissa epäillyissä COVID-19-infektioissa.
|
Lähtötilanne (päivä 0, ennen tutkimusrokotusta), kuukausi 1, 3, 6, 9 ja 12
|
|
Oireisen COVID-19:n esiintyminen
Aikaikkuna: Päivän 365 tutkimuksen jälkeinen rokotus
|
Tehokkuusmittari tutkimuksen COVID-19 mRNA-rokotteen vastaanottamisen jälkeen.
|
Päivän 365 tutkimuksen jälkeinen rokotus
|
|
COVID-19:n esiintyminen, joka vaatii sairaalahoitoa
Aikaikkuna: Päivän 365 tutkimuksen jälkeinen rokotus
|
Tehokkuusmittari tutkimuksen COVID-19 mRNA-rokotteen vastaanottamisen jälkeen.
|
Päivän 365 tutkimuksen jälkeinen rokotus
|
|
Osallistujien osuus, joilla on paikallisia pyydettyjä haittavaikutuksia 7 päivän sisällä lisärokotusannoksen jälkeen
Aikaikkuna: Rokoteannoksen päivään 7 asti
|
Turvatoimenpide tutkimuksen COVID-19-mRNA-rokotteen saamisen jälkeen
|
Rokoteannoksen päivään 7 asti
|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on systeemisiä haettuja haittavaikutuksia 7 vuorokauden kuluessa lisärokoteannoksen jälkeen
Aikaikkuna: Rokoteannoksen jälkeen päivään 7 asti
|
Turvatoimi tutkimuksen COVID-19 mRNA-rokotteen saamisen jälkeen.
|
Rokoteannoksen jälkeen päivään 7 asti
|
|
Osallistujien osuus, joilla esiintyi kysyttyjä mahdollisia allergisia reaktioita 7 päivän kuluessa lisärokotusannoksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivän 7 kautta rokotteen annoksen jälkeen
|
Turvatoimenpide tutkimuksen COVID-19-mRNA-rokotteen saamisen jälkeen.
|
Päivän 7 kautta rokotteen annoksen jälkeen
|
|
Frequency of Any Serious Adverse Events (SAEs) During the 30 Days Following the Additional Dose of Vaccine
Aikaikkuna: Päivään 30 asti tutkimusrokotuksen jälkeen
|
Turvallisuustoimenpiteet tutkimuksen COVID-19-mRNA-rokotteen vastaanottamisen jälkeen.
|
Päivään 30 asti tutkimusrokotuksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien osuus, joille kehittyy de Novo -luovuttajaspesifisiä anti-ihmisleukosyyttiantigeenejä (HLA) vasta-aineita
Aikaikkuna: Päivään 90 asti tutkimusrokotuksen jälkeen
|
Turvallisuustoimenpide tutkimuksen COVID-19 mRNA -rokotteen saamisen jälkeen.
|
Päivään 90 asti tutkimusrokotuksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on siirteen menetys
Aikaikkuna: Päivään 60 asti rokotuksen jälkeen
|
Turvatoimenpide tutkimuksen COVID-19-mRNA-rokotteen saamisen jälkeen.
|
Päivään 60 asti rokotuksen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta anti-SARS-CoV-2-vasta-ainetasoissa 30. päivänä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0, ennen tutkimusrokotusta),Päivä 30 tutkimusrokotuksen jälkeen
|
Tehon mittari tutkimuksen COVID-19 mRNA-rokotteen saamisen jälkeen.
|
Lähtötilanne (päivä 0, ennen tutkimusrokotusta),Päivä 30 tutkimusrokotuksen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta SARS-CoV-2-vasta-ainetasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0, ennen tutkimusrokotusta) päivään 365 tutkimusrokotuksen jälkeen
|
Tehokkuusmittari tutkimuksen mRNA-rokotteen jälkeen.
|
Lähtötilanteesta (päivä 0, ennen tutkimusrokotusta) päivään 365 tutkimusrokotuksen jälkeen
|
|
Muutos SARS-CoV-2-vasta-aineiden tasoissa: Rajoitettu osallistujiin, joilla oli havaittavia vasta-ainetasoja lähtötilanteessa (päivä 0). (Arvot > 1 tarkoittavat nousua lähtötilanteesta; arvot < 1 tarkoittavat laskua lähtötilanteesta).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0, ennen COVID-19-tutkimusrokotuksen saamista), päivä 30 tutkimusrokotuksen jälkeen
|
Tehokkuuden mittaus tutkimuksen COVID-19 mRNA-rokotteen saamisen jälkeen.
|
Lähtötilanne (päivä 0, ennen COVID-19-tutkimusrokotuksen saamista), päivä 30 tutkimusrokotuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dorry L. Segev, MD, PhD, Transplant Surgery, Johns Hopkins University School of Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Peter S. Heeger, MD, Translational Transplant Research Center, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Opintojen puheenjohtaja: Christian P. Larsen, MD, DPhil, Emory Transplant Center, Emory University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- COVID-19
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Rasvahapot
- Lipidit
- Biologiset tekijät
- Terveydenhuollon laatu
- Hapot, asyklinen
- Karboksyylihapot
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Makrolidit
- Laktotonit
- Biologiset tuotteet
- Monimutkaiset seokset
- Biologinen terapia
- Immunologiset tekniikat
- Kaproaatit
- Rokotteet
- Immunomodulaatio
- Virusrokotteet
- mRNA -rokotteet
- Nukleiinihappopohjaiset rokotteet
- Rokotteet, synteettiset
- Rekombinanttiproteiinit
- Antigeenit
- Immunoterapia
- Mykofenolihappo
- Takrolimuusi
- Hoidon taso
- BNT162 -rokote
- 2019-NCOV-rokote mRNA-1273
- Covid-19-rokotteet
- Immunosuppressiohoito
- CVNCOV COVID-19 -rokote
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAIT COVID19-TB-03
- U01AI138897 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NIAID CRMS ID#: 38892 (Muu tunniste: DAIT NIAID)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnitelmana on jakaa tiedot tutkimuksen päätyttyä: Immunology Database and Analysis Portalissa (ImmPort), joka on DAITin rahoittamien apurahojen ja sopimusten kliinisen ja mekaanisen tiedon pitkän aikavälin arkisto.
IPD-jaon aikakehys
Keskimäärin 24 kuukauden sisällä tietokannan lukitsemisesta kokeilua varten.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Avoin pääsy.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .