COVID-suojaus siirto-immunosuppression vähentämisen jälkeen (CPAT-ISR)
keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Satunnaistettu tutkimus vasta-ainevasteen arvioimiseksi SARS-CoV-2-lisärokotteen annoksella immunosuppression heikkenemisen kanssa ja ilman sitä munuais- ja maksasiirron saajilla
Tähän tutkimukseen otetaan henkilöitä, joilla on:
- Saatu valmiiksi perussarjan joko Moderna Messenger RNA (mRNA) -pohjaisesta koronavirustartuntatauti 19 (COVID-19) -rokotteesta tai Pfizer-BioNTechin mRNA-pohjaisesta COVID-19-rokotteesta, ja
- Vasta-ainevaste ≤ 2500 U/ml mitattuna vähintään 30 päivää viimeisen rokoteannoksen jälkeen.
Tällä potilasryhmällä on suuri riski sairastua vakavaan COVID-19-tautiin farmakologisen immunosuppression ja muiden kuin siirtoon liittyvien riskitekijöiden, kuten liikalihavuuden ja diabeteksen, suuren esiintyvyyden vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu, avoin monipaikkatutkimus, jonka tarkoituksena on indusoida tehostunut vasta-ainevaste vakavalle akuutille hengitystieoireyhtymälle koronavirus tyyppi 2 (SARS-CoV-2) munuais- ja maksansiirron saajille, joilla on ≤ 2500 U/ml anti- piikkivasta-aine (mitattuna Roche Elecsys® anti-SARS-CoV-2 S -määrityksellä) mRNA COVID-19 -rokotteiden primäärisarjan (3 annosta) jälkeen.
Osallistujat satunnaistetaan jompaankumpaan:
- saada tutkimusannos mRNA-pohjaista COVID-19-rokotetta (tehosterokotetta) ilman muutoksia immunosuppressiivisessa hoito-ohjelmassaan, tai
- Tehdä tilapäinen määrätty vähennys ylläpito-immunosuppression (IS) hoitoon ja saada tutkimusannos (tehosterokotetta) mRNA-pohjaista COVID-19-rokotetta.
Protokollan versio 6.0 sisältää tehosteannoksen joko Pfizer Bivalent Covid-19 Vaccine tai Moderna Bivalent Covid-19 Vaccine, IS vähentämällä tai ilman.
Opintoihin osallistumisen kesto kiinnostuneille ja kelpoisille henkilöille: 13 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
- University of California, San Diego
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco Health
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory Healthcare
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois Health
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60208
- Northwestern University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospitals
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Health
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Institute for Clinical and Translational Research: Broadway Adult Outpatient Clinical Research Unit
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mt. Sinai Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Transplant Institute
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Methodist
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki seuraavat kriteerit täyttävät henkilöt voivat ilmoittautua tutkimukseen osallistujiksi
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen
- Henkilö ≥18 vuotta.
- Potilas, jolle on tehty munuais- tai maksansiirto ≥ 12 kuukautta ennen ilmoittautumista, ilman allograftin hylkimistä 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Negatiivinen anti-ihmisen leukosyyttiantigeenien (HLA) vasta-aineille seulonnassa (Central Lab Test Determination).
Käytät tällä hetkellä yhtä seuraavista takrolimuusipohjaisista immunosuppressiivisista hoito-ohjelmista:
- Takrolimuusi plus mykofenolaattimofetiili (MMF) tai mykofenolihappo (MPA) kortikosteroidin kanssa tai ilman
- Takrolimuusi, jonka pohjapitoisuus on ≥ 5 ng/ml yhdessä tai ilman ≤5 mg prednisonia tai vastaavaa
- Sai vähintään 3 annosta joko Moderna koronavirustartuntatauti 19 (COVID-19) -rokotetta tai Pfizer-BioNTech COVID-19 -rokotetta
- Osallistujan tulee olla ≥ 60 päivää perusrokotuksen suorittamisesta tai viimeisimmän tehosteannoksen vastaanottamisesta millä tahansa hyväksytyllä tai hyväksytyllä monovalenttisella COVID-19-rokotteella tutkimusrokotteen ajankohtana.
- Seerumin vasta-ainenegatiivinen tai alhainen (tiitteri ≤ 2500 U/ml) ≥ 30 päivän kuluttua viimeisestä mRNA COVID-19 -rokoteannoksesta ja ≥ 30 päivää COVID-19:n monoklonaalisen vasta-ainetuotteen tai toipilaan plasman vastaanottamisen jälkeen Rochella mitattuna Elecsys® anti-SARS-CoV-2 S -määritys.
- Osallistujan elinsiirtolääkärin tai keskitason lääkärin, jolla on kliininen lupa määrätä ja hoitaa immunosuppressiota, on vahvistettava osallistujan kelpoisuus sairaushistorian perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, jotka täyttävät jonkin näistä kriteereistä, eivät ole oikeutettuja ilmoittautumaan tutkimukseen osallistujiksi.
- Tällä hetkellä immunosuppressiivisessa hoito-ohjelmassa, joka poikkeaa kolmesta sisällyttämistä koskevissa kriteereissä kuvatuista hoito-ohjelmista, esimerkiksi (mutta ei rajoittuen) niihin, mukaan lukien sirolimuusi, everolimuusi, belatasepti tai atsatiopriini
- Minkä tahansa muun kuin munuaisen tai maksan allograftin vastaanottaja
- Osallistuja on raskaana
- Kaikki luovuttajaspesifisten vasta-aineiden (DSA) historia paikallisia standardeja käyttäen
- Moderna Bivalent COVID-19 -rokotteen tai Pfizer-BioNTech Bivalent Covid-19 -rokotteen saaminen etukäteen.
- Käytät parhaillaan mitä tahansa systeemistä immunosuppressiivista ainetta, paitsi heille määrättyä immunosuppressiota
- Tunnettu vakava allerginen reaktio jollekin valtuutetun tai lisensoidun COVID-19-rokotteen komponentista
- Tromboositapahtumat, sydänlihastulehdus tai perikardiitti, jotka liittyvät ajallisesti aikaisempaan COVID-19-rokoteannokseen
- Aiempi hepariinin aiheuttama trombosytopenia
- Mikä tahansa muutos transplantaatin immunosuppressio-ohjelmassa (lääke tai annos) vastauksena epäiltyyn tai todistettuun hylkimisreaktioon viimeisen 6 kuukauden aikana
- Enemmän kuin minimaalinen siirteen toimintahäiriö tutkimuksen määritelmän mukaisesti
- Minkä tahansa soluja tuhoavan aineen vastaanotto (esim. antitymosyyttiglobuliinit (ATG), rituksimabi, alemtutsumabi, syklofosfamidi) 12 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
- Samanaikainen autoimmuunisairaus, jolla on riski pahentua immunosuppression vähentyessä
- Mikä tahansa hoitamaton aktiivinen infektio, mukaan lukien BK-viremia >10^4 kopiota
- Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttama infektio
Viimeaikainen (vuoden sisällä) tai meneillään oleva pahanlaatuisen kasvaimen hoito, lukuun ottamatta:
- Ei-melanomatoottinen ihosyöpä, joka on lopullisesti hoidettu paikallisella hoidolla, ja
- Lopullisesti hoidettu kohdunkaulan karsinooma in situ (vaiheen 0 kohdunkaulan syöpä)
- COVID-19:n hoito tai ennaltaehkäisy monoklonaalisella vasta-ainevalmisteella tai toipilasplasmalla 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista, tai
Kaikki menneet tai nykyiset lääketieteelliset ongelmat, hoidot tai löydökset, jotka voivat tutkijan mielestä:
- aiheuttaa lisäriskejä tutkimukseen osallistumisesta,
- häiritse hakijan kykyä täyttää opintojen vaatimukset, tai
- vaikuttaa tutkimuksesta saatujen tietojen laatuun tai tulkintaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pfizer-BioNTech COVID-19 -rokote 2023-2024 + SOC IS -ohjelma
Osallistujat saavat tutkimusannoksen (1 annos) Pfizer-BioNTech COVID-19 -rokotetta 2023-2024 ja jatkavat tavanomaisten elinsiirtojen immunosuppressiivisten lääkkeiden ottamista ilman muutoksia aikatauluun ja annostukseen. SOC IS: Standard of Care transplantin immunosuppressio-ohjelma |
Osallistujat jatkavat määrättyjen immunosuppressiolääkkeiden (IS) ottamista muuttamatta aikataulua ja annostusta protokollan ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
Anto: Yksi annos lihakseen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pfizer-BioNTech COVID-19 -rokote 2023-2024 + SOC IS -vähennys
Osallistujat saavat lisäannoksen (1 annos) Pfizer-BioNTech COVID-19 -rokote 2023-2024, samalla kun heidän hoitosiirtonsa immunosuppressio-ohjelman (IS) standardia alennetaan protokollaa kohti. SOC IS -vähennys: Standard of Care -siirteen immunosuppressio-ohjelman vähentäminen protokollaa kohti |
Osallistujat vähentävät hoito-immunosuppressiolääkkeitä (IS) ennen ja jälkeen COVID-19-rokotteen tehosterokotteen (1 annos) protokollan ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
Anto: Yksi annos lihakseen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Moderna COVID-19 -rokote 2023-2024 + SOC IS -ohjelma
Osallistujat saavat lisäannoksen (1 annos) Moderna COVID-19 -rokotetta 2023-2024 ja jatkavat tavanomaisten elinsiirtojen immunosuppressiivisten lääkkeiden ottamista ilman muutoksia aikatauluun ja annostukseen. SOC IS: Standard of Care transplantin immunosuppressio-ohjelma |
Osallistujat jatkavat määrättyjen immunosuppressiolääkkeiden (IS) ottamista muuttamatta aikataulua ja annostusta protokollan ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
Anto: Yksi annos lihakseen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Moderna COVID-19 -rokote 2023-2024 + SOC IS -vähennys
Osallistujat saavat tutkimusannoksen (1 annos) Moderna COVID-19 -rokotetta 2023-2024, samalla kun heidän hoitosiirtonsa immunosuppressiohoitoa (IS) pienennetään protokollaa kohti. SOC IS -vähennys: Standard of Care -siirteen immunosuppressio-ohjelman vähentäminen protokollaa kohti |
Osallistujat vähentävät hoito-immunosuppressiolääkkeitä (IS) ennen ja jälkeen COVID-19-rokotteen tehosterokotteen (1 annos) protokollan ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
Anto: Yksi annos lihakseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen päätetapahtuma on vasta-ainetiitterin moninkertainen nousu (käyttäen Roche Elecsys® anti-SARS-CoV-2 S -määritystä) ennen tutkimusannoksen saamista 30 päivään rokoteannoksen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 30 tutkimuksen rokotuksen jälkeen
|
Seerumin vasta-ainetiitteri mitataan Roche Elecsys®:n vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirustyypin 2 serologisella (anti-SARS-CoV-2) S -määrityksellä.
|
Päivä 30 tutkimuksen rokotuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRNA-pohjaiseen COVID-19-rokotteeseen pyydettyjen paikallisten reaktogeenisten haittatapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeisen rokotteen 7. päivän ajan
|
Turvatoimet tutkimuksen COVID-19 mRNA-rokotteen vastaanottamisen jälkeen.
|
Tutkimuksen jälkeisen rokotteen 7. päivän ajan
|
|
MRNA-pohjaiseen COVID-19-rokotteeseen pyydettyjen paikallisten allergisten reaktioiden haittatapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeisen rokotteen 7. päivän ajan
|
Turvatoimet tutkimuksen COVID-19 mRNA-rokotteen vastaanottamisen jälkeen.
|
Tutkimuksen jälkeisen rokotteen 7. päivän ajan
|
|
MRNA-pohjaiseen COVID-19-rokotteeseen pyydettyjen systeemisten reaktogeenisten haittatapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeisen rokotteen 7. päivän ajan
|
Turvatoimet tutkimuksen COVID-19 mRNA-rokotteen vastaanottamisen jälkeen.
|
Tutkimuksen jälkeisen rokotteen 7. päivän ajan
|
|
MRNA-pohjaiseen COVID-19-rokotteeseen pyydettyjen systeemisten allergisten reaktioiden haittatapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeisen rokotteen 7. päivän ajan
|
Turvatoimet tutkimuksen COVID-19 mRNA-rokotteen vastaanottamisen jälkeen.
|
Tutkimuksen jälkeisen rokotteen 7. päivän ajan
|
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintymistiheys
Aikaikkuna: 30. päivän tutkimuksen jälkeinen rokotus
|
Turvatoimet tutkimuksen COVID-19 mRNA-rokotteen vastaanottamisen jälkeen.
|
30. päivän tutkimuksen jälkeinen rokotus
|
|
Ei-toivottujen haittatapahtumien (AE) esiintymistiheys
Aikaikkuna: 30. päivän tutkimuksen jälkeinen rokotus
|
Turvatoimenpide.
AE, joka liittyy tutkimuksen COVID-19-mRNA-rokotteen ja/tai tutkimuksen edellyttämien toimenpiteiden vastaanottamiseen.
|
30. päivän tutkimuksen jälkeinen rokotus
|
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintymistiheys
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeisen rokotuksen 60. päivän ajan
|
Turvatoimet tutkimuksen COVID-19 mRNA-rokotteen vastaanottamisen jälkeen.
|
Tutkimuksen jälkeisen rokotuksen 60. päivän ajan
|
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintymistiheys
Aikaikkuna: Päivän 365 tutkimuksen jälkeinen rokotus
|
Turvatoimet tutkimuksen COVID-19 mRNA-rokotteen vastaanottamisen jälkeen.
|
Päivän 365 tutkimuksen jälkeinen rokotus
|
|
Ei-toivottujen haittatapahtumien (AE) esiintymistiheys
Aikaikkuna: Päivän 365 tutkimuksen jälkeinen rokotus
|
Turvatoimenpide.
AE, joka liittyy tutkimuksen COVID-19-mRNA-rokotteen ja/tai tutkimuksen edellyttämien toimenpiteiden vastaanottamiseen.
|
Päivän 365 tutkimuksen jälkeinen rokotus
|
|
Akuutin soluvälitteisen ja/tai vasta-ainevälitteisen allograftin hyljinnän vuoksi hoidettujen osallistujien osuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeisen rokotuksen 60. päivän ajan
|
Turvatoimet tutkimuksen COVID-19 mRNA-rokotteen vastaanottamisen jälkeen.
|
Tutkimuksen jälkeisen rokotuksen 60. päivän ajan
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka kehittävät novo-luovuttaja-spesifisiä ihmisen leukosyyttiantigeenien (HLA) vasta-aineita
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeisen rokotuksen 60. päivän ajan
|
Turvatoimet tutkimuksen COVID-19 mRNA-rokotteen vastaanottamisen jälkeen.
|
Tutkimuksen jälkeisen rokotuksen 60. päivän ajan
|
|
Siirrännäisen menettäneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeisen rokotuksen 60. päivän ajan
|
Turvatoimet tutkimuksen COVID-19 mRNA-rokotteen vastaanottamisen jälkeen.
|
Tutkimuksen jälkeisen rokotuksen 60. päivän ajan
|
|
Kuoleman esiintyminen osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen jälkeisen rokotuksen 60. päivän ajan
|
Turvatoimet tutkimuksen COVID-19 mRNA-rokotteen vastaanottamisen jälkeen.
|
Tutkimuksen jälkeisen rokotuksen 60. päivän ajan
|
|
Positiivisten SARS-CoV-2-testitulosten taajuus käyttämällä reaaliaikaista polymeraasiketjureaktiota (RT-PCR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0, ennen tutkimusrokotusta), kuukausi 1, 3, 6, 9 ja 12
|
Vanupuikko nenän keskiosasta SARS-CoV-2 PCR-testausta varten kerätään ennen COVID-19:n antamista tiettyinä ajankohtina rokotuksen vastaanottamisen jälkeen ja kaikissa epäillyissä COVID-19-infektioissa.
|
Lähtötilanne (päivä 0, ennen tutkimusrokotusta), kuukausi 1, 3, 6, 9 ja 12
|
|
Oireisen COVID-19:n esiintyminen
Aikaikkuna: Päivän 365 tutkimuksen jälkeinen rokotus
|
Tehokkuusmittari tutkimuksen COVID-19 mRNA-rokotteen vastaanottamisen jälkeen.
|
Päivän 365 tutkimuksen jälkeinen rokotus
|
|
COVID-19:n esiintyminen, joka vaatii sairaalahoitoa
Aikaikkuna: Päivän 365 tutkimuksen jälkeinen rokotus
|
Tehokkuusmittari tutkimuksen COVID-19 mRNA-rokotteen vastaanottamisen jälkeen.
|
Päivän 365 tutkimuksen jälkeinen rokotus
|
|
Muutos lähtötasosta SARS-CoV-2-vasta-ainetasoissa 30. päivänä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0, ennen tutkimusrokotusta), päivä 30 tutkimusrokotuksen jälkeen
|
Tehokkuusmittari tutkimuksen COVID-19 mRNA-rokotteen vastaanottamisen jälkeen.
|
Lähtötilanne (päivä 0, ennen tutkimusrokotusta), päivä 30 tutkimusrokotuksen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta SARS-CoV-2-vasta-ainetasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (päivä 0, ennen tutkimusrokotusta) päivään 365 tutkimuksen jälkeiseen rokotukseen
|
Tehokkuusmittari tutkimuksen COVID-19 mRNA-rokotteen vastaanottamisen jälkeen.
|
Lähtötilanteesta (päivä 0, ennen tutkimusrokotusta) päivään 365 tutkimuksen jälkeiseen rokotukseen
|
|
SARS-CoV-2-vasta-ainetasojen taittuminen: vain osallistujille, joilla on havaittavissa olevia vasta-aineita lähtötasolla (päivä 0)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0, ennen COVID-19-tutkimusrokotuksen saamista), päivä 30 tutkimusrokotuksen jälkeen
|
Tehokkuusmittari tutkimuksen COVID-19 mRNA-rokotteen vastaanottamisen jälkeen.
|
Lähtötilanne (päivä 0, ennen COVID-19-tutkimusrokotuksen saamista), päivä 30 tutkimusrokotuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dorry L. Segev, MD, PhD, Transplant Surgery, Johns Hopkins University School of Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Peter S. Heeger, MD, Translational Transplant Research Center, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Opintojen puheenjohtaja: Christian P. Larsen, MD, DPhil, Emory Transplant Center, Emory University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Antibiootit, antineoplastiset
- Tuberkulaariset aineet
- Antibiootit, antituberkulaariset
- Kalsineuriinin estäjät
- Rokotteet
- Takrolimuusi
- Mykofenolihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAIT COVID19-TB-03
- U01AI138897 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NIAID CRMS ID#: 38892 (Muu tunniste: DAIT NIAID)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnitelmana on jakaa tiedot tutkimuksen päätyttyä: Immunology Database and Analysis Portalissa (ImmPort), joka on DAITin rahoittamien apurahojen ja sopimusten kliinisen ja mekaanisen tiedon pitkän aikavälin arkisto.
IPD-jaon aikakehys
Keskimäärin 24 kuukauden sisällä tietokannan lukitsemisesta kokeilua varten.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Avoin pääsy.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksansiirron saajat
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuSyöpäpotilaat, joille tehdään kantasolusiirto (RCT of ACP for Transplant)
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat
-
University of ChicagoLopetettuKrooninen hyljintä keuhkosiirrossa | Sytokiinien tuotanto Bosissa Post Lung TransplantYhdysvallat
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset SOC IS -ohjelma
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrytointiKuolleisuus | Septinen shokki | Akuutti munuaisvaurio | Ureeminen; ToxemiaRanska
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAbeona Therapeutics, IncIlmoittautuminen kutsustaMukopolysakkaridoosi III-AYhdysvallat, Australia, Espanja
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); North Carolina Child Treatment... ja muut yhteistyökumppanitValmisMielenterveys | Psykologinen traumaYhdysvallat
-
Intuitive SurgicalRekrytointiVirtsanjohtimen vaurioYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmis
-
Intuitive SurgicalValmisEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Intuitive SurgicalEi vielä rekrytointiaVirtsanjohtimen vaurio
-
Federal University of São PauloTuntematon
-
KLOX Technologies Inc.TuntematonLaskimo jalkahaavaItalia