Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implantin menettämisen psykologiset vaikutukset

torstai 21. joulukuuta 2023 päivittänyt: Vastra Gotaland Region
Aiemmat elämänlaatututkimukset ovat osoittaneet, että leikkauksen jälkeiset komplikaatiot voivat vaikuttaa pitkäkestoiseen tyytyväisyyteen rintojen rekonstruktiosta. Komplikaatioiden esiintymistiheys, erityisesti implanttien katoamisriski, on huomattavasti suurempi välittömässä kuin viivästyneessä rintojen rekonstruktiossa. Tieto siitä, kuinka implantin katoaminen vaikuttaa potilaan kokemukseen rintojen rekonstruktiosta, voi ohjata meitä valitsemaan välittömän tai viivästyneen rintojen rekonstruoinnin välillä suuren riskin potilailla ja auttaa meitä valmistamaan potilaita paremmin mahdollisiin komplikaatioihin. Tässä tutkimuksessa selvitetään potilaiden kokemuksia implantin menettämisestä välittömän rintojen rekonstruktion yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, 413 45
        • Rekrytointi
        • Vastra Gotaland
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Käytetään tarkoituksenmukaista kriteeriotantatekniikkaa. Väestö tunnistetaan toiminnan suunnitteluohjelmiston avulla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Biologiset naiset
  • Ikä >18 vuotta
  • Olen menettänyt implantin rinnanpoiston ja välittömän rintojen rekonstruoinnin jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • kyvyttömyys puhua ja ymmärtää ruotsia
  • rintasyövän uusiutuminen jälleenrakennuksen jälkeen
  • metastaattinen sairaus
  • psykiatrinen rinnakkaissairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Haastateltu - implantin menetys
Potilaat, joille on tehty välitön rintojen rekonstruktio ja jotka ovat menettäneet implantin esimerkiksi infektion vuoksi.
Kyselylomakkeet - implantin katoaminen
Potilaat, joille on tehty välitön rintojen rekonstruktio ja jotka ovat menettäneet implantin esimerkiksi infektion vuoksi.
Kyselylomakkeet - kontrollit
Potilaat, joille on tehty välitön rintojen rekonstruktio ilman komplikaatioita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttien katoamisen kokemukset ja psykologiset vaikutukset välittömän rintojen rekonstruoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 10 vuotta
Haastattelut
10 vuotta
Implanttien katoamisen vaikutus elämänlaatuun: mittakaava
Aikaikkuna: 10 vuotta
Rintojen Q rekonstruktio leikkauksen jälkeen. Se sisältää eri osa-alueita: terveyteen liittyvä elämänlaatu (HR-QOL; mukaan lukien fyysinen, psykososiaalinen ja seksuaalinen hyvinvointi) ja potilastyytyväisyys (mukaan lukien tyytyväisyys rintoihin, lopputulokseen ja hoitoon). Jokainen asteikko tuottaa itsenäisen pistemäärän 0-100. korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä tai parempaa QOL:tä
10 vuotta
Implanttien katoamisen vaikutus kehon kuvaan
Aikaikkuna: 10 vuotta
Body-Steem Scale nuorille ja aikuisille (BESAA). Se koostuu kolmesta ala-asteikosta: BE-ulkonäkö, BE-paino ja BE-attribuutio. Asteikko on 23 kohdetta ja vastaajat ilmoittivat olevansa samaa mieltä 5-pisteisellä Likert-asteikolla välillä 0 (ei koskaan) 4 (aina). Korkea pistemäärä osoittaa kehon arvostuksen korkeampia ulottuvuuksia.
10 vuotta
Implanttien katoamisen vaikutus masennukseen ja ahdistukseen
Aikaikkuna: 10 vuotta
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HAD). HADS on neljäntoista kohdan asteikko, joka tuottaa: Seitsemän kohtaa liittyy ahdistukseen ja seitsemän liittyy masennukseen. Kummallakin asteikolla alle 7 pisteet osoittavat, ettei tapauksia ole. 8-10 lievä, 11-14 kohtalainen, 15-21 vaikea.
10 vuotta
Selviytymisstrategiat
Aikaikkuna: 10 vuotta
Brief-cope, 28 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan tehokkaita ja tehottomia tapoja selviytyä stressaavasta elämäntapahtumasta. Pisteet esitetään kahdelle kattavalle selviytymistyylille: välttävälle ja lähestymistavalle. Asteikko voi määrittää jonkun ensisijaiset selviytymistyylit.
10 vuotta
Selviytymisstrategiat
Aikaikkuna: 10 vuotta
Elämänsuuntautuneisuustesti - tarkistettu (Lot-R) on 10 kohdan asteikko, joka mittaa ihmisten optimistisia tai pessimistisiä tunteita tulevaisuudesta. Korkeat arvot viittaavat optimismiin.
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vastra Gotaland Region

Tutkijat

  • Päätutkija: Emma Hansson, PhD, Göteborg University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-06214

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä Nainen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa