Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FAST (Focused Abreviated Screening Technique)-MRI-tutkimus

maanantai 6. lokakuuta 2025 päivittänyt: Bachir Taouli, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Maksasyövän arviointi magneettikuvauksella (MRI)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata rekonstruoidun lyhennetyn magneettikuvauksen (MRI) diagnostista arvoa täydellisestä kliinisestä tutkimuksesta verrattuna ultraäänitutkimukseen (US) maksasyövän seulonnassa. Verimerkkiaineet arvioidaan niiden korrelaation määrittämiseksi kuvantamiseen. Tämä tutkimus auttaa määrittämään, onko lyhennetty MRI parempi kuin ultraääni maksasyövän diagnosoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) on nopeimmin kasvava syöpäkuolemien syy Yhdysvalloissa ja tappaa nykyään yli 30 000 amerikkalaista vuosittain. Tämän aggressiivisen syövän aiheuttaman sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi nykyiset käytännön ohjeet suosittelevat puolivuosittaista vatsan ultraäänitutkimusta aikuisille, joilla on kirroosi, HCC:n johtava riskitekijä, jotta voidaan havaita HCC-kyhmyt, kun ne ovat pieniä ja hoidettavissa. Valitettavasti USA:lla on huono herkkyys varhaisen vaiheen HCC:lle kirroosissa, eikä se pysty havaitsemaan hoidettavissa olevaa syöpää yli puolella sairastuneista potilaista. Vaihtoehdot, kuten tietokonetomografia (CT) tai magneettikuvaus (MRI), eivät myöskään ole ihanteellisia ionisoivan säteilyn (CT), korkeampien kustannusten (MRI) tai pitkän tutkimusajan (~30-45 min MRI) vuoksi. Optimaalinen ja nopea HCC-seulontamenetelmä tarvitaan kiireesti, ja sen pitäisi olla herkempi ja kustannustehokkaampi kuin USA ja välttää ionisoivaa säteilyä.

Tämä on mahdollinen poikkileikkaus yksihaarainen ei-satunnaistettu monikeskustutkimus, johon osallistuu 4 amerikkalaista keskusta seuraavasti: Icahn School of Medicine Mount Sinai-ISMMS, Kalifornian yliopisto San Diego-UCSD, University of Wisconsin-UW ja Duke University. Yhdistelmäviitestandardi sisältää täyden perustason MRI-tutkimuksen kliiniset tulokset sekä seuraavan kuuden kuukauden aikana kerätyt kuvantamis- ja patologiatiedot. Rutiininomaista kliinistä seurantakuvausta 6 kuukauden kuluttua seurataan. Potilaat luokitellaan sitten positiivisiksi HCC:n suhteen, negatiivisiksi HCC:n suhteen tai suljetaan pois.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

820

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli diagnosoitu maksakirroosi, otettiin mukaan kuvantamispohjaiseen HCC-seulontaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Minkä tahansa etiologian maksakirroosi.
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
  • Ilmoittautunut HCC:n seulonta-/seurantaohjelmaan.
  • Kliinisesti indikoitu kuvantamispohjainen HCC-seulonta.
  • Haluaa ja pystyä suorittamaan kaikki opiskelutoimenpiteet määrätyssä aikaikkunassa.
  • Potilas voi antaa tietoon perustuvan suostumuksen tälle tutkimukselle.

Poissulkemiskriteerit

  • MRI:n vasta-aiheet.
  • Ikä alle 18 vuotta.
  • Potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta tai kyvyttömyys sietää kontrastia.
  • Kyvyttömyys tehdä magneettikuvausta vakuutusturvan puutteen vuoksi.
  • Aikaisempi negatiivinen seulontakoe alle 5 kuukautta ennen ilmoittautumista.
  • Aikaisempi maksan resektio.
  • Maksansiirron jälkeen.
  • Aiemmin hoidettu HCC tai muu maksakasvain.
  • Mikä tahansa muu ehto tai tekijä, joka tutkimuksen tutkijan arvion mukaan saattaa häiritä tutkimuksen loppuun saattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HCC:n läsnäolo
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä ensimmäisestä indeksikuvauksesta (MRI & US)
HCC:n esiintyminen määritetään yhdistetyn vertailustandardin avulla. Tämä yhdistetty vertailustandardi sisältää täydellisen MRI-tutkimuksen, patologian ja kliinisen seurannan tulokset.
6 kuukauden sisällä ensimmäisestä indeksikuvauksesta (MRI & US)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiertävä kasvain DNA (ctDNA)
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä veren käsittelystä
1 vuoden sisällä veren käsittelystä
Seerumi AFP
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä veren käsittelystä
Seerumin alfa-fetoproteiini
1 vuoden sisällä veren käsittelystä
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Vuoden sisällä ensimmäisestä indeksikuvauksesta (MRI & US).
Kustannustehokkuutta arvioidaan mikrosimulaatiomallilla.
Vuoden sisällä ensimmäisestä indeksikuvauksesta (MRI & US).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
University of California, San Diego
University of Wisconsin, Madison
Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Bachir Taouli, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 8. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 19-1409
  • 1R01CA249765-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa