Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BÜHLMANN fPELA eksokriinisen haiman vajaatoiminnan diagnosoinnissa

torstai 13. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Bühlmann Laboratories AG

BÜHLMANN-ulosteen haiman elastaasi (fPELA) -testien kliininen arviointi eksokriinisen haiman vajaatoiminnan (PEI) diagnosoinnissa

Tutkimuksessa määritetään BÜHLMANN-ulosteen haiman elastaasi (fPELA) -määritysten kliininen suorituskyky eksokriinisen haiman vajaatoiminnan (PEI) diagnosoinnissa.

Tämä on havainnollinen ja poikkileikkaus suorituskykytutkimus. Näytteet ja kliiniset tiedot kerätään yhdestä tutkimuspaikasta.

Mukana ovat koehenkilöt, joille haiman elastaasin testaus oli aiheellista epäillyn eksokriinisen haiman vajaatoiminnan vuoksi ja jotka olivat vähintään 18-vuotiaita. Koehenkilöt, jotka kärsivät ripulista (ulosteen vesipitoisuus ≥ 75 %) näytteenottohetkellä, suljetaan pois tutkimuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

190

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Halle (Saale), Saksa, 06120
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Halle (Saale)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jonas Rosendahl, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana ovat koehenkilöt, joille haiman elastaasin testaus oli aiheellista epäillyn eksokriinisen haiman vajaatoiminnan vuoksi ja jotka olivat vähintään 18-vuotiaita. Seuraavat potilasryhmät osoittavat lisääntynyttä riskiä kehittää eksokriininen vajaatoiminta: krooninen haimatulehdus, kystinen fibroosi, diabetes, haiman resektio. Tukikelpoiset koehenkilöt toimittavat yhden ulostenäytteen, joka toimitetaan tutkimuspaikalle kolmen päivän kuluessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • epäilty eksokriininen haiman vajaatoiminta
  • vähintään 18-vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

  • ripuli (ulosteen vesipitoisuus ≥ 75 %) näytteenottohetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
eksokriininen haiman vajaatoiminta (PEI)
Vakiintunut PEI-diagnoosi, joka perustuu rutiininomaiseen kliiniseen diagnostiseen tutkimukseen, mukaan lukien hoito-diagnoosimenetelmä, jossa käytetään haimaentsyymikorvaushoitoa (PERT).
Diagnostinen testi: BÜHLMANN fPELA -määritys
BÜHLMANN fPELA -määritykset ovat immuunimäärityksiä ulosteen haiman elastaasin kvantitatiiviseen määrittämiseen ihmisen ulostenäytteistä.
ei eksokriinista haiman vajaatoimintaa (ei PEI)
Ei näyttöä PEI:stä rutiininomaisen kliinisen diagnostisen tutkimuksen mukaan, mukaan lukien hoito-diagnoosimenetelmä, jossa käytetään haimaentsyymikorvaushoitoa (PERT).
Diagnostinen testi: BÜHLMANN fPELA -määritys
BÜHLMANN fPELA -määritykset ovat immuunimäärityksiä ulosteen haiman elastaasin kvantitatiiviseen määrittämiseen ihmisen ulostenäytteistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BÜHLMANN fPELA -määritysten kliininen suorituskyky PEI:n diagnosoinnissa
Aikaikkuna: Joulukuu 2021
BÜHLMANN fPELA -määritysten diagnostinen herkkyys ja spesifisyys
Joulukuu 2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bühlmann Laboratories AG

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonas Rosendahl, MD, Universitätsklinikum der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • fPELA_ClinPerform2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eksokriininen haiman vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa