Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BÜHLMANN fPELA w diagnostyce zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki

13 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Bühlmann Laboratories AG

Ocena kliniczna testów elastazy trzustkowej BÜHLMANN w kale (fPELA) w diagnostyce zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki (PEI)

Badanie ma na celu określenie skuteczności klinicznej testów elastazy trzustkowej BÜHLMANNA w kale (fPELA) w diagnostyce zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki (PEI).

Jest to obserwacyjne i przekrojowe badanie wydajności. Próbki i dane kliniczne są gromadzone przez jeden ośrodek badawczy.

Uwzględniono osoby, u których wskazane było badanie elastazy trzustkowej z powodu podejrzenia zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki i które miały co najmniej 18 lat. Z badania wyłączone są osoby, które w momencie pobrania próbki cierpiały na biegunkę (zawartość wody w stolcu ≥ 75%).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

190

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Halle (Saale), Niemcy, 06120
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Halle (Saale)
        • Kontakt:
          • Jonas Rosendahl, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniono osoby, u których wskazane było badanie elastazy trzustkowej z powodu podejrzenia zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki i które miały co najmniej 18 lat. Następujące grupy pacjentów wykazują zwiększone ryzyko rozwoju niewydolności zewnątrzwydzielniczej: przewlekłe zapalenie trzustki, mukowiscydoza, cukrzyca, resekcja trzustki. Kwalifikujący się uczestnicy badania dostarczają jedną próbkę kału, która jest przesyłana do ośrodka badawczego w ciągu trzech dni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podejrzenie zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki
  • co najmniej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • biegunka (zawartość wody w stolcu ≥ 75%) w momencie pobrania próbki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki (PEI)
Ustalona diagnoza PEI w oparciu o rutynową diagnostykę kliniczną, w tym podejście „leczenie do diagnozy”, z wykorzystaniem enzymatycznej terapii zastępczej trzustki (PERT).
Test diagnostyczny: Test BÜHLMANN fPELA
Testy BÜHLMANN fPELA to testy immunologiczne do ilościowego oznaczania elastazy trzustkowej w kale w próbkach ludzkiego kału.
brak zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki (brak PEI)
Brak dowodów PEI zgodnie z rutynową diagnostyką kliniczną, w tym podejściem „leczenie do diagnozy” z wykorzystaniem enzymatycznej terapii zastępczej trzustki (PERT).
Test diagnostyczny: Test BÜHLMANN fPELA
Testy BÜHLMANN fPELA to testy immunologiczne do ilościowego oznaczania elastazy trzustkowej w kale w próbkach ludzkiego kału.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność kliniczna testów BÜHLMANN fPELA w diagnostyce PEI
Ramy czasowe: Grudzień 2021 r
Czułość i swoistość diagnostyczna testów BÜHLMANN fPELA
Grudzień 2021 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bühlmann Laboratories AG

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonas Rosendahl, MD, Universitätsklinikum der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • fPELA_ClinPerform2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test BÜHLMANN fPELA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj