Transplacentaalinen aspiriinihoito varhaiseen sikiön kasvun rajoittumiseen
perjantai 11. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Johns Hopkins University
Satunnaistettu koe transplacentaalista aspiriinihoitoa varhaisen sikiön kasvun
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida äidin aspiriinihoidon (ASA) kykyä estää ennenaikainen synnytys sikiön indikaatioiden vuoksi ennen 32 raskausviikkoa naisilla, joilla on varhain alkanut sikiön kasvurajoitus (FGR).
Aspiriini on yleisesti käytetty lääke, joka estää verihiutaleiden paakkuuntumista.
Aspiriini läpäisee istukan annoksesta riippuvaisessa muodossa.
Pienemmissä tutkimuksissa on alustavaa näyttöä siitä, että aspiriini voi estää sikiön verihiutaleiden paakkuuntumista ja siten hidastaa istukan taudin etenemistä tietyissä olosuhteissa.
Aspiriinin optimaalinen vaikutusaika on silloin, kun sikiön istukan toimintahäiriö on vielä lievä.
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on osoittaa, synnyttävätkö sikiöt, jotka saavat aspiriinia äidin kautta annoksella, jonka on osoitettu vaikuttavan sikiön verihiutaleiden aggregaatioon, vähemmän todennäköisesti ennen 32 viikkoa sikiön huononemisen vuoksi.
Aspiriinia saavien potilaiden tuloksia verrataan naisiin, jotka saavat normaalia FGR-hoitoa, mutta eivät käytä aspiriinia.
Päätös, saako tutkimukseen osallistuja aspiriinia vai ei, valitaan satunnaisesti.
Tällaista tutkimusta kutsutaan satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhain alkava FGR, joka edellyttää ennenaikaista synnytystä 32 raskausviikolla, vaikeuttaa 1–5 % raskauksista ja on tärkeä terveysongelma. Yli 60 %:lla lapsista on pitkäaikaisia terveysvaikutuksia synnytettyään varhaisen FGR:n vuoksi. Sikiön kasvun rajoittumiseen ei ole olemassa synnytystä edeltävää hoitoa. FGR:n nykyinen hallinta koostuu sikiön seurannasta, jotta voidaan havaita vauvan terveyden heikkeneminen ja synnyttää, kun se voidaan tehdä turvallisesti. Useimmissa varhain alkavissa FGR:issä ennenaikainen synnytys vaaditaan, jotta sikiö ei vaarantuisi tai edes kuole kohdussa.
Istukan toimintahäiriölle, joka johtaa varhaiseen FGR:ään, on ominaista muutokset istukan verisuonissa, mikä johtaa istukan verenvirtauksen vähenemiseen. Sikiön napanuorassa kulkevat valtimot (napavaltimot) ovat tärkeitä ravinteiden vaihdolle sikiön ja istukan verenkierron välillä. Monilla sikiöillä, joilla on varhain alkanut FGR, on kohonnut vastustuskyky istukan sisään tulevissa verisuonissa. Tämä johtaa heikentyneeseen verenkiertoon napavaltimon (UA). Napavaltimon verenkiertoa arvioidaan erikoistuneella ultraäänitekniikalla nimeltä Doppler-ultraääni. Napavaltimoiden Doppler-ultraääni tutkii verenkiertoa nähdäkseen, onko näyttöä epänormaalista verenvirtauksesta istukassa. Kun verenvirtauksen määrä jokaisen pulssin lopussa laskee, se luokitellaan kohonneeksi UA-verenvirtausvastukseksi. Kun verenvirtaus pysähtyy hetkeksi jokaisen pulssin lopussa, tätä kutsutaan poissa olevaksi loppudiastoliseksi nopeudeksi (AEDV) tai UA AEDV:ksi. Kun verenvirtaus kääntyy jokaisen pulssin lopussa, tätä kutsutaan käänteiseksi loppudiastoliseksi nopeudeksi (UA REDV). Sikiöillä, joilla on kohonnut UA-verenkierto, istukka voi yleensä toimittaa riittävästi ravinteita ja happea vähintään 9 viikon ajan. Tämän ajan jälkeen toimitus vaaditaan yleensä. UA AEDV:n tai jopa UA REDV:n verenvirtauksen heikkeneminen lisää sikiön huononemisen ja ennenaikaisen synnytyksen riskiä seuraavan 2-6 viikon aikana. Noin 80 % varhain alkaneista FGR-sikiöistä etenee UA AEDV:ksi tai jopa UA REDV:ksi, ja vaativat sitten synnytyksen 32 viikon kuluessa. Ei ole olemassa hoitoa, joka voisi pysäyttää tämän etenemisen, mikä on ratkaisevan tärkeää määritettäessä, kuinka paljon aikaa sikiölle on jäljellä ennen synnytystä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat raskaana olevat naiset
- Raskausaika 220/7 - 300/7 viikkoa
- Sikiön vatsan ympärysmitta < 10. persentiili
- Napavaltimon Doppler-indeksin nousu > 95. prosenttipiste
- Eteenpäin suuntautuva napavaltimon loppu-diastolinen virtaus
- Pystyy ymmärtämään tutkimukseen osallistujan tarkoituksen, riskit/edut ja vapaaehtoisuuden
Poissulkemiskriteerit:
- Moniraskaus
- Syön tällä hetkellä 81 mg aspiriinia
- Äidin vasta-aihe aspiriinihoidolle, mukaan lukien allergia
- Aktiivinen emättimen verenvuoto
- Kaikki fyysiset sikiön poikkeavuudet
- Sikiön virusinfektio, jos se diagnosoidaan asianmukaisella diagnostisella testillä
- Sikiön kromosomaaliset poikkeavuudet, jos ne diagnosoidaan invasiivisilla sikiötesteillä
- Välittömän toimituksen tarve
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmänä
Saa tavanomaista hoitoa ja interventiota.
|
Kaksi tablettia päivässä illallisen kanssa
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: SOC-ryhmä
Saa vain standardin hoitoa (SOC).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntyneiden sikiöiden määrä, joka ei ole vakuuttava sikiön tila ennen raskausviikkoa 32+0
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta syntymään, aina 38 raskausviikkoon asti
|
Määrittää synnytystiheyden ennen 32+0 raskausviikkoa epänormaaleja sikiön seurantaparametreja varten.
|
Satunnaistamisesta syntymään, aina 38 raskausviikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos UA Doppler -indeksissä
Aikaikkuna: Perustaso ja viikoittain, jopa 38 raskausviikkoon asti
|
UA Doppler -indeksi arvioidaan ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne) ja viikoittain.
Laadulliset muutokset UA Doppler -indeksissä mitataan loppudiastolisen nopeuden läsnäolona, puuttumisena tai kääntymisenä.
|
Perustaso ja viikoittain, jopa 38 raskausviikkoon asti
|
|
Muutos lapsivesiindeksissä (AFI)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikoittain, jopa 38 raskausviikkoon asti
|
Lapsiveden indeksi, mitattuna lapsiveden tilavuudella [senttimetrinä (cm)], arvioidaan ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne) ja viikoittain.
Oligohydramnion on AFI ≤ 5 cm tai maksimi pystytasku (MVP) tasku ≤ 2 cm.
|
Perustaso ja viikoittain, jopa 38 raskausviikkoon asti
|
|
Muutos sikiön sykkeen hidastumisessa
Aikaikkuna: Perustaso ja viikoittain tai kahdesti viikossa, jopa 38 raskausviikkoa
|
Sikiön sydämen sykkeen hidastumiset [millisekunteina (ms)] arvioidaan rekisteröinnin yhteydessä (perustaso) ja viikoittain kahden viikon välein.
Sykevaihtelu lisääntyy raskauden iän myötä.
29 raskausviikon jälkeen 4,0 ms ja 3,0 ms täyttävät kriteerit alentuneelle tai erittäin alhaiselle lyhytaikaiselle vaihtelulle (STV).
Ennen 29 raskausviikkoa, STV
|
Perustaso ja viikoittain tai kahdesti viikossa, jopa 38 raskausviikkoa
|
|
Muutos biofysikaalisessa profiilissa
Aikaikkuna: Perustaso ja viikoittain tai kahdesti viikossa, jopa 38 raskausviikkoa
|
Biofyysisen profiilin pisteet arvioidaan ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne) ja viikoittain tai joka toinen viikko.
Biofyysinen profiili (BPP) yhdistää stressittömän testin (NST) ultraääneen arvioidakseen vauvan sykkeen, hengityksen, liikkeet, lihasjänteen ja lapsivesitason.
Jokainen antaa pistemäärän 0–2, ja ne lasketaan yhteen maksimipistemääräksi 10.
Pisteitä 8 tai 10 pidetään normaalina, kun taas alle 8 vaatii yleensä lisäarviointia tai vauvan synnytystä.
|
Perustaso ja viikoittain tai kahdesti viikossa, jopa 38 raskausviikkoa
|
|
Raskausaika synnytyksessä
Aikaikkuna: Syntymähetkellä 38 raskausviikkoon asti
|
Raskausaika synnytyksessä viikkoina mitattuna.
|
Syntymähetkellä 38 raskausviikkoon asti
|
|
Syntymäpainoprosenttipiste toimitushetkellä
Aikaikkuna: Syntymähetkellä 38 raskausviikkoon asti
|
Syntymäpainoprosenttipiste lasketaan synnytyksen yhteydessä.
|
Syntymähetkellä 38 raskausviikkoon asti
|
|
Istukan koko toimituksen yhteydessä
Aikaikkuna: Syntymähetkellä 38 raskausviikkoon asti
|
Istukan koko mitattuna grammoina toimitushetkellä.
|
Syntymähetkellä 38 raskausviikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmet A Baschat, Johns Hopkins University
- Päätutkija: Ashi R Daftary, MD, Allegheny Health Network
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gordijn SJ, Beune IM, Thilaganathan B, Papageorghiou A, Baschat AA, Baker PN, Silver RM, Wynia K, Ganzevoort W. Consensus definition of fetal growth restriction: a Delphi procedure. Ultrasound Obstet Gynecol. 2016 Sep;48(3):333-9. doi: 10.1002/uog.15884.
- Khong TY, Mooney EE, Ariel I, Balmus NC, Boyd TK, Brundler MA, Derricott H, Evans MJ, Faye-Petersen OM, Gillan JE, Heazell AE, Heller DS, Jacques SM, Keating S, Kelehan P, Maes A, McKay EM, Morgan TK, Nikkels PG, Parks WT, Redline RW, Scheimberg I, Schoots MH, Sebire NJ, Timmer A, Turowski G, van der Voorn JP, van Lijnschoten I, Gordijn SJ. Sampling and Definitions of Placental Lesions: Amsterdam Placental Workshop Group Consensus Statement. Arch Pathol Lab Med. 2016 Jul;140(7):698-713. doi: 10.5858/arpa.2015-0225-CC. Epub 2016 May 25.
- Kingdom JC, Burrell SJ, Kaufmann P. Pathology and clinical implications of abnormal umbilical artery Doppler waveforms. Ultrasound Obstet Gynecol. 1997 Apr;9(4):271-86. doi: 10.1046/j.1469-0705.1997.09040271.x. No abstract available.
- Morrow RJ, Adamson SL, Bull SB, Ritchie JW. Effect of placental embolization on the umbilical arterial velocity waveform in fetal sheep. Am J Obstet Gynecol. 1989 Oct;161(4):1055-60. doi: 10.1016/0002-9378(89)90783-7.
- Giles WB, Trudinger BJ, Baird PJ. Fetal umbilical artery flow velocity waveforms and placental resistance: pathological correlation. Br J Obstet Gynaecol. 1985 Jan;92(1):31-8. doi: 10.1111/j.1471-0528.1985.tb01045.x.
- Jackson MR, Walsh AJ, Morrow RJ, Mullen JB, Lye SJ, Ritchie JW. Reduced placental villous tree elaboration in small-for-gestational-age pregnancies: relationship with umbilical artery Doppler waveforms. Am J Obstet Gynecol. 1995 Feb;172(2 Pt 1):518-25. doi: 10.1016/0002-9378(95)90566-9.
- Redline RW, Ravishankar S. Fetal vascular malperfusion, an update. APMIS. 2018 Jul;126(7):561-569. doi: 10.1111/apm.12849.
- Wilcox GR, Trudinger BJ. Fetal platelet consumption: a feature of placental insufficiency. Obstet Gynecol. 1991 Apr;77(4):616-21.
- Trudinger B, Song JZ, Wu ZH, Wang J. Placental insufficiency is characterized by platelet activation in the fetus. Obstet Gynecol. 2003 May;101(5 Pt 1):975-81. doi: 10.1016/s0029-7844(03)00173-x.
- Ohshige A, Yoshimura T, Maeda T, Ito M, Okamura H. Increased platelet-activating factor-acetylhydrolase activity in the umbilical venous plasma of growth-restricted fetuses. Obstet Gynecol. 1999 Feb;93(2):180-3. doi: 10.1016/s0029-7844(98)00407-4.
- Sciscione AC, Bessos H, Callan N, Blakemore K, Kickler T. Indicators of platelet turnover in thrombocytopenic infants. Br J Obstet Gynaecol. 1997 Jun;104(6):743-5. doi: 10.1111/j.1471-0528.1997.tb11990.x.
- Baschat AA, Gembruch U, Reiss I, Gortner L, Weiner CP, Harman CR. Absent umbilical artery end-diastolic velocity in growth-restricted fetuses: a risk factor for neonatal thrombocytopenia. Obstet Gynecol. 2000 Aug;96(2):162-6. doi: 10.1016/s0029-7844(00)00904-2.
- Turan OM, Turan S, Gungor S, Berg C, Moyano D, Gembruch U, Nicolaides KH, Harman CR, Baschat AA. Progression of Doppler abnormalities in intrauterine growth restriction. Ultrasound Obstet Gynecol. 2008 Aug;32(2):160-7. doi: 10.1002/uog.5386.
- Crimmins S, Desai A, Block-Abraham D, Berg C, Gembruch U, Baschat AA. A comparison of Doppler and biophysical findings between liveborn and stillborn growth-restricted fetuses. Am J Obstet Gynecol. 2014 Dec;211(6):669.e1-10. doi: 10.1016/j.ajog.2014.06.022. Epub 2014 Jun 12.
- Caradeux J, Martinez-Portilla RJ, Basuki TR, Kiserud T, Figueras F. Risk of fetal death in growth-restricted fetuses with umbilical and/or ductus venosus absent or reversed end-diastolic velocities before 34 weeks of gestation: a systematic review and meta-analysis. Am J Obstet Gynecol. 2018 Feb;218(2S):S774-S782.e21. doi: 10.1016/j.ajog.2017.11.566. Epub 2017 Dec 9.
- Ferrazzi E, Bozzo M, Rigano S, Bellotti M, Morabito A, Pardi G, Battaglia FC, Galan HL. Temporal sequence of abnormal Doppler changes in the peripheral and central circulatory systems of the severely growth-restricted fetus. Ultrasound Obstet Gynecol. 2002 Feb;19(2):140-6. doi: 10.1046/j.0960-7692.2002.00627.x.
- Hecher K, Bilardo CM, Stigter RH, Ville Y, Hackeloer BJ, Kok HJ, Senat MV, Visser GH. Monitoring of fetuses with intrauterine growth restriction: a longitudinal study. Ultrasound Obstet Gynecol. 2001 Dec;18(6):564-70. doi: 10.1046/j.0960-7692.2001.00590.x.
- Baschat AA, Gembruch U, Harman CR. The sequence of changes in Doppler and biophysical parameters as severe fetal growth restriction worsens. Ultrasound Obstet Gynecol. 2001 Dec;18(6):571-7. doi: 10.1046/j.0960-7692.2001.00591.x.
- Baschat AA, Galan HL, Bhide A, Berg C, Kush ML, Oepkes D, Thilaganathan B, Gembruch U, Harman CR. Doppler and biophysical assessment in growth restricted fetuses: distribution of test results. Ultrasound Obstet Gynecol. 2006 Jan;27(1):41-47. doi: 10.1002/uog.2657.
- Lees CC, Marlow N, van Wassenaer-Leemhuis A, Arabin B, Bilardo CM, Brezinka C, Calvert S, Derks JB, Diemert A, Duvekot JJ, Ferrazzi E, Frusca T, Ganzevoort W, Hecher K, Martinelli P, Ostermayer E, Papageorghiou AT, Schlembach D, Schneider KT, Thilaganathan B, Todros T, Valcamonico A, Visser GH, Wolf H; TRUFFLE study group. 2 year neurodevelopmental and intermediate perinatal outcomes in infants with very preterm fetal growth restriction (TRUFFLE): a randomised trial. Lancet. 2015 May 30;385(9983):2162-72. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62049-3. Epub 2015 Mar 5. Erratum In: Lancet. 2015 May 30;385(9983):2152.
- Sharp A, Cornforth C, Jackson R, Harrold J, Turner MA, Kenny LC, Baker PN, Johnstone ED, Khalil A, von Dadelszen P, Papageorghiou AT, Alfirevic Z; STRIDER group. Maternal sildenafil for severe fetal growth restriction (STRIDER): a multicentre, randomised, placebo-controlled, double-blind trial. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Feb;2(2):93-102. doi: 10.1016/S2352-4642(17)30173-6. Epub 2017 Dec 7. Erratum In: Lancet Child Adolesc Health. 2018 Feb;2(2):e2.
- Ylikorkala O, Makila UM, Kaapa P, Viinikka L. Maternal ingestion of acetylsalicylic acid inhibits fetal and neonatal prostacyclin and thromboxane in humans. Am J Obstet Gynecol. 1986 Aug;155(2):345-9. doi: 10.1016/0002-9378(86)90823-9.
- Parker CR Jr, Hauth JC, Goldenberg RL, Cooper RL, Dubard MB. Umbilical cord serum levels of thromboxane B2 in term infants of women who participated in a placebo-controlled trial of low-dose aspirin. J Matern Fetal Med. 2000 Jul-Aug;9(4):209-15. doi: 10.1002/1520-6661(200007/08)9:43.0.CO;2-S.
- Trudinger BJ, Cook CM, Thompson RS, Giles WB, Connelly A. Low-dose aspirin therapy improves fetal weight in umbilical placental insufficiency. Am J Obstet Gynecol. 1988 Sep;159(3):681-5. doi: 10.1016/s0002-9378(88)80034-6.
- Newnham JP, Godfrey M, Walters BJ, Phillips J, Evans SF. Low dose aspirin for the treatment of fetal growth restriction: a randomized controlled trial. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 1995 Nov;35(4):370-4. doi: 10.1111/j.1479-828x.1995.tb02144.x.
- McCowan LM, Harding J, Roberts A, Barker S, Ford C, Stewart A. Administration of low-dose aspirin to mothers with small for gestational age fetuses and abnormal umbilical Doppler studies to increase birthweight: a randomised double-blind controlled trial. Br J Obstet Gynaecol. 1999 Jul;106(7):647-51. doi: 10.1111/j.1471-0528.1999.tb08362.x.
- Ali MK, Abbas AM, Yosef AH, Bahloul M. The effect of low-dose aspirin on fetal weight of idiopathic asymmetrically intrauterine growth restricted fetuses with abnormal umbilical artery Doppler indices: a randomized clinical trial. J Matern Fetal Neonatal Med. 2018 Oct;31(19):2611-2616. doi: 10.1080/14767058.2017.1350160. Epub 2017 Jul 11.
- Baschat AA, Cosmi E, Bilardo CM, Wolf H, Berg C, Rigano S, Germer U, Moyano D, Turan S, Hartung J, Bhide A, Muller T, Bower S, Nicolaides KH, Thilaganathan B, Gembruch U, Ferrazzi E, Hecher K, Galan HL, Harman CR. Predictors of neonatal outcome in early-onset placental dysfunction. Obstet Gynecol. 2007 Feb;109(2 Pt 1):253-61. doi: 10.1097/01.AOG.0000253215.79121.75.
- Sharp A, Jackson R, Cornforth C, Harrold J, Turner MA, Kenny L, Baker PN, Johnstone ED, Khalil A, von Dadelszen P, Papageorghiou AT, Alfirevic Z. A prediction model for short-term neonatal outcomes in severe early-onset fetal growth restriction. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2019 Oct;241:109-118. doi: 10.1016/j.ejogrb.2019.08.007. Epub 2019 Aug 16.
- Baschat AA. Neurodevelopment following fetal growth restriction and its relationship with antepartum parameters of placental dysfunction. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 May;37(5):501-14. doi: 10.1002/uog.9008.
- Pardey J, Moulden M, Redman CW. A computer system for the numerical analysis of nonstress tests. Am J Obstet Gynecol. 2002 May;186(5):1095-103. doi: 10.1067/mob.2002.122447.
- Baschat AA, Kush M, Berg C, Gembruch U, Nicolaides KH, Harman CR, Turan OM. Hematologic profile of neonates with growth restriction is associated with rate and degree of prenatal Doppler deterioration. Ultrasound Obstet Gynecol. 2013 Jan;41(1):66-72. doi: 10.1002/uog.12322. Epub 2012 Dec 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 11. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 11. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 11. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sikiön sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Kasvuhäiriöt
- Sikiön kasvun hidastuminen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Aspiriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00259253
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aspiriini
-
CeloNova BioSciences, Inc.ClinLogix. LLCLopetettu
-
Muhammad HassanValmisAspiriini | Ennaltaehkäisy | Tromboembolinen aivohalvaus | Klopidogreeli | Kelan embolisaatioPakistan
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ValmisMultippeli myelooma ja plasmasolukasvainYhdysvallat