- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04561050
Massiivisen verensiirron ennustaminen traumapotilailla (MTP)
Massiivisen verensiirron ennustaminen traumapotilailla esisairaalassa ja sairaalassa: tiedot Sveitsin traumarekisteristä (STR)
2000-luvulta lähtien on kehitetty monia ennustepisteitä traumaattisen verenvuodon ennustamiseksi. Suurin osa näistä tutkimuksista oli rekistereihin perustuvia retrospektiivisiä tutkimuksia. Verenvuodon aiheuttamasta kuolemasta puuttuvien tietojen vuoksi näissä tutkimuksissa päätettiin ennustaa massiivinen verensiirtoriski verenvuotokuoleman korvikkeena. Nämä pisteet sisältävät kliiniset parametrit (elintoiminnot), laboratorioarvot (hemoglobiini, laktaatti, emäksen ylimäärä) ja/tai kuvantamisarvot (CT tai ultraääni). Parhaan suorituskyvyn osoittavat pisteet ovat Trauma Associated Severe Haemorrhage (TASH) -pisteet, jotka on kehitetty ja validoitu Saksan rekisterissä (DGU-Register) ja ABC-pisteet, jotka on kehitetty ja validoitu Amerikan Yhdysvalloissa.
Suurin osa näistä pisteistä ei kuitenkaan ole käytettävissä traumapaikalla, koska laboratorio- ja kuvantamisarvoja ei ole saatavilla. Siksi niiden kliininen käyttökelpoisuus on edelleen epäselvä. Diagnostisten testien tarpeen poistamiseksi kirjoittajat ovat kehittäneet ja äskettäin validoineet kliinisen prognostisen pistemäärän sellaisten traumapotilaiden tunnistamiseksi, joilla on merkittävä verenvuoto tai joilla on merkittävä verenvuoto, perustuen ennustettuihin verenvuodosta johtuvaan kuolemaan: BATT-pistemäärä. Tämä pistemäärä on kehitetty kansainvälisestä kohortista käyttämällä tietoja 271 traumakeskuksesta 41 maassa viidellä mantereella, ja siinä käytetään ensimmäisiä kliinisiä parametreja alustavassa arvioinnissa. BATT-pistemäärä ennustaa verenvuodosta johtuvan kuoleman, ja se on validoitu suurelle väestölle Englannissa ja Walesissa. Se voisi myös ennustaa massiivisen verensiirron verenvuotokuoleman sijasta aiemmin traumapaikalla. Sen toteutettavuus ja ulkoinen validointi tekisivät sen kliinisestä hyödyllisyydestä muita pistemääriä parempia samalla kun se tunnistaisi suuremman määrän potilaita, jotka vaativat varhaista hoitoa.
Tutkimuksemme on ulkoinen validointi traumaattisten verenvuotojen (TASH, ABC ja BATT) ennustepisteistä eri hoitoaikoina (vamman kohtaus, vastaanotto traumahuoneeseen) niiden yleisen suorituskyvyn, syrjinnän ja kalibroinnin arvioimiseksi. massiivisen verensiirron ja verenvuotokuoleman ennustamisessa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida pistemäärän suoritusten vertailua (kokonaissuorituskyky, erottelu ja kalibrointi).
Tutkimuspopulaatiosta (STR), joka on osittain integroitu saksalaiseen DGU-rekisteriin, tutkijat odottavat TASH-pisteiden hyvää siirrettävyyttä Sveitsin traumarekisteriin yleisen suorituskyvyn, erottelun ja kalibroinnin osalta. ABC-pisteiden pitäisi näyttää heikompia tuloksia syrjinnän osalta, koska se on validoitu pienille kohorteille yksinomaan Pohjois-Amerikassa. Uusi BATT-pistemäärä, joka ennustaa verenvuodosta johtuvan kuoleman, on validoitu suurella englantilaisella yli 100 000 potilaan kohortilla. Se tunnistaa kaikki potilaat, joilla on verenvuotoa, ei vain potilaat, jotka ovat saaneet massiivisen verensiirron ja jotka ovat riippuvaisia eloonjäämisharrasta. Tässä yhteydessä BATT-pisteet tarjoavat hyvän erottelun vain yksinkertaisilla fysiologisilla muuttujilla, jotka ovat saatavilla traumapaikalla. Jos sen ulkoinen validointi STR:lle osana tutkimuksemme, sen toteutettavuus tekisi sen kliinisestä hyödyllisyydestä parempia kuin muut jo olemassa olevat pisteet, samalla kun se tunnistaisi suuremman määrän potilaita, jotka vaativat varhaista hoitoa. Sen sovellus aktivoi massiivisen verensiirtosuunnitelman suoraan traumapaikalla ja säästäisi arvokasta aikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
1 Tutkimusmenetelmä
1.1 Tutkimuksen suunnittelu
MTP-TUTKIMUS on retrospektiivinen, havainnollinen, ei-interventiotutkimus, joka perustuu monikeskiseen, anonymisoituun rekisteriin. Tutkimuksen suorittaa yliopistollisen sairaalan (CHUV) ensiapuosasto Lausannessa, Sveitsissä. Tutkimussuunnitelma on havainnollinen, eikä interventiota sovelleta osana tutkimusprotokollaa.
1.2 Näytteen koon ja tehon huomioon ottaminen
Koska hänen tutkimuksensa on retrospektiivinen, otoskoko on kiinteä. Osallistujien määrä riippuu STR-tietokannasta. Tutkijat arvioivat käyttävänsä Sveitsin traumarekisteriin 10 000 osallistujan tietoja 1.1.2015-31.12.2019. Tehon jälkeinen laskenta suoritetaan.
1.3 Lopullisen analyysin ajoitus
Tämä tilastollinen analyysisuunnitelma lisätään ennen aineiston vastaanottamista ja ennen analyysien suorittamista. Saatuaan aineiston tutkijat tarkistavat tietojen johdonmukaisuuden. Kun tietokanta on tarkistettu, suoritetaan tilastollinen analyysi (lokakuu 2020)
1.4 Potilaan perusominaisuudet
1.4.1 Potilaan lähtötilanteen kootut ominaisuudet
Havainnointitutkimus on suunniteltu tallentamaan joukko demografisia tietoja, kliinistä tutkimusta esisairaala- tai sairaalaympäristössä, sairaalan biokemialliset arvot ja kuvantamismuuttujat jokaiselle mukana olevalle potilaalle. Tutkijat poimivat tiedot Sveitsin traumarekisteristä (STR). Tutkijat aikovat poimia biologiset parametrit rekisteristä traumahuonevaiheessa. Kliiniset tutkimukset ovat ensimmäiset toimenpiteet esi- ja sairaalavaiheessa.
1.4.1 Kuvaava yhteenveto potilaan perusominaisuuksista
Tutkijat luettelevat potilaan yleiset ominaisuudet perusominaisuuksien taulukossa. Tiedot esitetään keskihajonnan (SD) keskiarvona, kun ne jakautuvat normaalisti, tai mediaanina kvartiilivälillä, jos tiedot ovat vääristyneet. Dikotominen ja kategorinen data esitetään suhteissa.
1.5 Oletettu hämmentävä kovariaatti
Suurin osa STR:n pyydetyistä muuttujista korreloi väistämättä, koska useimmat liittyvät potilaan hemodynaamiseen tilaan ja trauman vakavuuteen. Muuttujien arvoja voivat sekoittaa mittaamattomat tekijät, kuten ympäristölliset, geneettiset tai psykologiset vaikutukset. Siksi tutkijat tarjoavat esimerkin mahdollisista hämmentäviä muuttujista:
Kliiniset tutkimukset ennen sairaalaa (esim. systolinen verenpaine, hengitystiheys, Glasgow Coma -asteikko) oletetaan sekoittavan:
- Mittausten laatu, stressi, kipu ja ahdistus. Näiden hämmentäviä kovariaatteja tulisi olla tilastollisen analyysin kannalta vähäisiä.
Kliiniset tutkimukset sairaalahoidon yhteydessä (esim. elintoimintojen) oletetaan sekoittavan:
- Mittausten laatu, inotrooppisten ja/tai vasopressorien antaminen kuljetuksen aikana, propofolin antaminen (negatiivinen inotrooppinen vaikutus), kooman aiheuttama kooma ja mekaanisen ventilaation tarve.
- Koska jotkut potilaat eivät selviä tarpeeksi kauan saadakseen 10 punasoluyksikköä, massiivinen verensiirto on luokiteltu väärin. Tämän virheellisen luokituksen korjaamiseksi tutkijat lisäävät massiivisen verensiirron määritelmään ≥ 3 punasolun käytön ensimmäisen tunnin aikana (jos muuttuja on saatavilla rekisterissä).
- Trauman aiheuttaman koagulopatian toissijaisena seurauksena oletetaan olevan antikoagulanttihoitojen sekaisin. Hämmentävän kovariaatin torjumiseksi tutkijat sisällyttävät fibrinogeenin < 1,5 g/l trauman aiheuttaman koagulopatian määritelmään. Tutkijat määrittelevät myös alaryhmän potilaista, joilla on antikoagulanttihoitoa tai ei.
Tutkijat myöntävät, että tietojoukossamme on jäännössekoituksia, jotka johtuvat mittaamattomista sekaannuksista, joista osa on lueteltu yllä. Todelliset mitatut muuttujat heijastavat kuitenkin päivittäistä käytäntöä, joten niiden oletetaan heijastavan samanlaista hämmentävää päivittäisissä arvioinneissa.
2. Analyysi
2.1. Analyysimenetelmät
2.1.1. Ensisijaisen tuloksen tehokkuusanalyysit
Ensin tutkijat arvioivat ABC-, TASH- ja BATT-pisteiden tarkkuuden (yleisen suorituskyvyn), erottelun ja kalibroinnin traumapotilaiden massiivisen verensiirron ennustamiseksi traumapaikalla ja sairaalassa.
2.1.2. Tarkkuus
Tarkkuus arvioidaan Brier-pisteiden avulla. Kun Y on havaittu tulos ja p on mallin ennuste. Brier-pistemäärä riippuu tuloksen esiintyvyydestä, tutkijat laskevat myös skaalatun Brier-pistemäärän ottaakseen huomioon massiivisen verensiirron perusriskin.
Skaalattu Brier-pistemäärä vaihtelee välillä 0 % - 100 % ja osoittaa ennusteen virheasteen. Skaalattu Brier-pistemäärä 0 % osoittaa täydellisen tarkkuuden.
2.1.3. Syrjintä
Syrjintä on pistemäärän kyky tunnistaa potilaat oikein tulosten perusteella. Tutkijat arvioivat herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ja negatiivisen todennäköisyyssuhteen kunkin pistemäärän määritetylle kynnysarvolle (ABC, TASH, BATT).
Todennäköisyyssuhde on todennäköisyys saada positiivinen pistemäärä potilaalla lopputuloksen kanssa verrattuna positiivisen tuloksen todennäköisyyteen potilaalla ilman tulosta. Positiivinen todennäköisyyssuhde on herkkyyden suhde 1-spesifisyyteen. Negatiivinen todennäköisyyssuhde on herkkyyden suhde spesifisyyteen. Jos positiivinen todennäköisyyssuhde on 10 tai enemmän, tuloksen todennäköisyys kasvaa huomattavasti. Negatiivinen todennäköisyyssuhde 0,1 tai vähemmän johtaa tuloksen todennäköisyyden huomattavaan laskuun.
Tutkijat piirtävät vastaanottokäyrän (Receiving Operating Characteristic (ROC), joka on herkkyys (todelliset positiiviset) 1-spesifisyydessä (väärät positiiviset) kunkin pistemäärän kullekin määritetylle kynnysarvolle. Ihanteellinen pistemäärä saavuttaa vasempaan yläkulmaan (kaikki tosi positiiviset ilman vääriä positiivisia). Tutkijat arvioivat ROC-käyrän alla olevan alueen (AUROC), joka vastaa binäärituloksen konkordanssitilastoa (C- Statistic). C-tilasto 1,0 osoittaa täydellisen erottelukyvyn.
2.1.4. Kalibrointi
Kalibrointi on havaittujen ja ennakoitujen tulosten välinen sopimus. Tutkijat arvioivat kalibroinnin enimmäkseen keskimääräisen ennustetun ja havaitun todennäköisyyden erona sekä ennustetun ja havaitun tapahtumien määrän (P/O) suhteena. Tutkijat piirtävät massiivisen verensiirron havaitut ja ennustetut todennäköisyydet pistemäärän desiileillä ja paikallisella regressiolla LOESS-algoritmin perusteella. Tutkijat arvioivat kalibrointikäyrän kalibrointileikkauksen ja kaltevuuden ennustetun ja havaitun tuloksen välisen hajauttamisen mittana. Ihannetapauksessa leikkauspiste olisi nolla, mikä osoittaa, että ennusteet eivät ole systemaattisesti liian pieniä tai liian korkeita ja että kaltevuus olisi 1.
Valitettavasti tutkijat eivät voi arvioida BATT-pisteiden kalibrointia sen erilaisen tuloksen vuoksi (kuolema verenvuodosta eikä massiivisesta verensiirrosta, kuten TASH- ja ABC-pisteet). BATT:n osalta kalibrointi arvioidaan verenvuodosta tai varhaisesta kuolemasta johtuvan kuoleman perusteella.
2.1.1.1 Toissijaisen tuloksen tehokkuusanalyysit
Tutkijat suorittavat saman analyysin toissijaisille tuloksille kuin ensisijaiselle tulokselle.
2.2 Puuttuvat tiedot
Monikeskiseen rekisteriin perustuvan tutkimuksen retrospektiivisestä näkökulmasta johtuen tutkijat odottavat puuttuvan tietoja joistakin prehospital- ja sairaalan sisäisistä ennustajista.
2.2.1. Imputointimenetelmä
Arvioidakseen koko tietojoukon perusriskin tutkijat korvaavat puuttuvat ennustajat käyttämällä moninkertaista imputaatiota sukupuolen, iän, systolisen verenpaineen, hengitystiheyden, sykkeen, Glasgow'n kooman asteikon, hemoglobiinin, perusylimäärän, vamman tyypin (tunkeutuvan) ketjutettujen yhtälöiden avulla. /tylppä) Epästabiili lantion murtuma ja avoin/sijoittunut reisiluun murtuma 20 imputoidulla tietojoukolla. Kaikki analyysit ja tulokset esitetään kahdessa alaryhmässä: puuttuvat tiedot laskettuna ja puuttuvat tiedot jätetty pois.
2.2.2. Varhaiset kuolemat ja verenvuotoon liittyvät varhaiset kuolemat vertauskuvana verenvuodosta johtuvalle kuolemalle
Koska tutkijat eivät tiedä kirjaako Sveitsin traumarekisteri kuolinsyytä, tutkijat odottavat toissijaisena tuloksena puuttuvia tietoja verenvuodon aiheuttamasta kuolemasta. Jos toissijaisista tuloksista puuttuu tietoja, tutkijat käyttävät verenvuodosta johtuvan kuoleman vertauksena varhaisia kuolemia ja varhaisia kuolemia, joissa on todisteita verenvuodosta. Erityisesti tutkijat ottavat huomioon kaikista syistä johtuvat kuolemat 12 tunnin sisällä loukkaantumisesta (pois lukien kallon tai aivojen massiivinen tuhoutuminen; tukehtuminen, hukkuminen ja roikkuminen on jo jätetty STR:n ulkopuolelle) ja 12–24 tunnin kuluessa tapahtuneet kuolemat, joissa on todisteita verenvuodosta ( massiivinen verensiirtoprotokolla tai veri 6 tunnin sisällä tai verenvuotoon liittyvä lyhennetyn vamma-asteikon (AIS) diagnoosi: veren menetys >20 %, aortta [OR] onttolaskimo [OR] kaulavaltio [OR] reisiluun [OR] suuret valtimot [OR] laskimot JA repeämä, - perna [OR]maksa [OR] Munuainen [OR] Sydänlihas [JA] suuri haava, suuri hemothorax, retroperitoneum-verenvuoto).
2.3 Alaryhmäanalyysit
Jos otoskoko sallii, tutkijat tekevät alaryhmäanalyysin eri alapopulaatioissa primaaristen ja toissijaisten tulosten osalta. Tutkijat luovat seuraavat alaryhmät MTP-tutkimuksessamme:
- Alaryhmä 1: jakaa väestö kahteen ryhmään: yksittäisen vakavan traumaattisen aivovaurion (TBI) kanssa tai ilman sitä, AIS PÄÄ ≥ 3 ja AIS rintakehä/vatsa < 3 ja/tai AIS alaraaja < 4.
- Alaryhmä 2: jakaa väestö kahteen ryhmään: antikoagulaatiohoidolla tai ilman sitä ennen traumaa.
- Alaryhmä 3: jaa väestö kahteen ryhmään: trauman aiheuttaman koagulopatian kanssa tai ilman.
- Alaryhmä 4: jakaa tietojoukko esisairaala-asetuksiin ja sairaalan sisäisiin asetuksiin.
- Alaryhmä 5: Kaikki analyysit ja tulokset jaetaan kahteen alaryhmään: puuttuvat tiedot lasketaan ja puuttuvat tiedot jätetään pois täydellisestä tapausanalyysistä.
2.4 Tilastoohjelmisto
Kaikki analyysit suoritetaan STATA-ohjelmistolla (versio 16.0; Stata Corp, College Station, Texas, USA).
3 Eettinen hyväksyntä
Kuten Sveitsin laissa (KVG) on pakollinen, STR on Human Research Actin (HRA) mukaan hyväksytty Highly Specialized Medicine (HSM) -laaturekisteriksi. Anonymisoituun rekisteriin perustuvan havainnointitutkimuksemme retrospektiivisen puolen vuoksi (henkilöllisyys, syntymäaika, traumapaikka ja sairaalan sijainti tuntematon) ja HRA:n Sveitsin lain mukaan (Art. 2), tutkijat eivät tarvitse pöytäkirjan toimittamista eettiselle toimikunnalle.
4. Johtopäätös
Tämä tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP) esittelee MTP-tutkimuksen analyysin periaatteet ja käsittelee sen tärkeimpiä metodologisia ja tilastollisia huolenaiheita. Tutkijat toivovat, että MTP-tutkimuksen tulokset ovat mahdollisimman läpinäkyviä ja vankkoja, jotta tutkijat minimoivat tulosraportoinnin harhaa ja datavetoisia tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Kaikki Sveitsin traumarekisteriin (STR) 01.01.2015-31.12.2019 merkityt traumapotilaat on kirjattu näiden STR:n mukaanottokriteerien mukaisesti:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 16 vuotta vanha
- ISS ≥ 16 ja/tai AIS-pää ≥ 3
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 16 vuotta vanha
- ISS < 16 ja/tai AIS-pää <3
- Yksittäisiä palovammoja (mukaan lukien sähköisku) tai jos palovamma on selvästi ensisijainen vamma
- Potilaat, jotka saapuvat traumahuoneeseen ilman elonmerkkejä ja heille ei ole aloitettu diagnostisia/terapeuttisia toimenpiteitä
- Tukehtuu tai roikkuu potilas ilman muita vammoja
- Hukkuvat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Massiivisen verensiirron esiintyminen
Aikaikkuna: 24 tuntia trauman jälkeen
|
Ensisijainen tulos on massiivinen verensiirto (MT) sveitsiläisillä traumapotilailla, mikä määritellään verensiirrolla, joka on vähintään 10 punasolua (RBC) ensimmäisen 24 tunnin aikana tai ≥ 3 punasolua ensimmäisen tunnin aikana, jos se on saatavilla Sveitsin traumarekisteri.
|
24 tuntia trauman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolema verenvuodon vuoksi
Aikaikkuna: 28 päivää trauman jälkeen
|
Toissijainen tulos on verenvuodosta johtuva kuolema, jos se on saatavilla rekisterissä (käytetään herkkyysanalyysiin)
|
28 päivää trauman jälkeen
|
Varhainen kuolema (< 24 tuntia)
Aikaikkuna: 24 tuntia trauman jälkeen
|
varhainen kuolema: Kuolema ensimmäisen 24 tunnin aikana (käytetään herkkyysanalyysissä)
|
24 tuntia trauman jälkeen
|
Koagulopatia sairaalahoidossa
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
|
Koagulopatian määrittelee INR > 1,2 tai TP < 70 % tai fibrinogeeni ≤ 1,5 g/l (käytetään herkkyysanalyysissä)
|
2 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Doctor François-Xavier Ageron, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
- Opintojohtaja: Pierre-Nicolas Carron, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yucel N, Lefering R, Maegele M, Vorweg M, Tjardes T, Ruchholtz S, Neugebauer EA, Wappler F, Bouillon B, Rixen D; Polytrauma Study Group of the German Trauma Society. Trauma Associated Severe Hemorrhage (TASH)-Score: probability of mass transfusion as surrogate for life threatening hemorrhage after multiple trauma. J Trauma. 2006 Jun;60(6):1228-36; discussion 1236-7. doi: 10.1097/01.ta.0000220386.84012.bf.
- Maegele M, Lefering R, Wafaisade A, Theodorou P, Wutzler S, Fischer P, Bouillon B, Paffrath T; Trauma Registry of Deutsche Gesellschaft fur Unfallchirurgie (TR-DGU). Revalidation and update of the TASH-Score: a scoring system to predict the probability for massive transfusion as a surrogate for life-threatening haemorrhage after severe injury. Vox Sang. 2011 Feb;100(2):231-8. doi: 10.1111/j.1423-0410.2010.01387.x. Epub 2010 Aug 24.
- Nunez TC, Voskresensky IV, Dossett LA, Shinall R, Dutton WD, Cotton BA. Early prediction of massive transfusion in trauma: simple as ABC (assessment of blood consumption)? J Trauma. 2009 Feb;66(2):346-52. doi: 10.1097/TA.0b013e3181961c35.
- Cotton BA, Dossett LA, Haut ER, Shafi S, Nunez TC, Au BK, Zaydfudim V, Johnston M, Arbogast P, Young PP. Multicenter validation of a simplified score to predict massive transfusion in trauma. J Trauma. 2010 Jul;69 Suppl 1:S33-9. doi: 10.1097/TA.0b013e3181e42411.
- Ageron FX, Gayet-Ageron A, Steyerberg E, Bouzat P, Roberts I. Prognostic model for traumatic death due to bleeding: cross-sectional international study. BMJ Open. 2019 May 28;9(5):e026823. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026823.
- Frith D, Goslings JC, Gaarder C, Maegele M, Cohen MJ, Allard S, Johansson PI, Stanworth S, Thiemermann C, Brohi K. Definition and drivers of acute traumatic coagulopathy: clinical and experimental investigations. J Thromb Haemost. 2010 Sep;8(9):1919-25. doi: 10.1111/j.1538-7836.2010.03945.x.
- Floccard B, Rugeri L, Faure A, Saint Denis M, Boyle EM, Peguet O, Levrat A, Guillaume C, Marcotte G, Vulliez A, Hautin E, David JS, Negrier C, Allaouchiche B. Early coagulopathy in trauma patients: an on-scene and hospital admission study. Injury. 2012 Jan;43(1):26-32. doi: 10.1016/j.injury.2010.11.003. Epub 2010 Nov 26.
- Brohi K, Cohen MJ, Davenport RA. Acute coagulopathy of trauma: mechanism, identification and effect. Curr Opin Crit Care. 2007 Dec;13(6):680-5. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282f1e78f.
- Costa A, Carron PN, Zingg T, Roberts I, Ageron FX; Swiss Trauma Registry. Early identification of bleeding in trauma patients: external validation of traumatic bleeding scores in the Swiss Trauma Registry. Crit Care. 2022 Sep 28;26(1):296. doi: 10.1186/s13054-022-04178-8.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTPSSTR20152019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .