Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DPP:n teknologiapohjaisen käännöksen kehittäminen ja testaus esidiabeteksen käsittelemiseksi perusterveydenhuollon ympäristössä (DPPFit)

tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: Jessica Lynn Stewart, PhD, MPH, Augusta University

Teknologiaan perustuvan käännöksen kehittäminen ja testaus diabeteksen ehkäisyohjelmasta aikuisille perusterveydenhuollon potilaille, joilla on riski sairastua tyypin 2 diabetekseen

DPFPit on terveellisen elämäntavan interventio, joka on suunniteltu muotoilemaan uudelleen diabeteksen ehkäisyohjelman (NDPP) tehokkaat strategiat perusterveydenhuollossa käytettäväksi työkaluksi. DPFPit on 16 viikon teknologiapohjainen toimenpide diabeteksen ehkäisyyn. Kansallisten DPP:n koulutusistuntojen mukaisesti interventioviikot noudattavat N-DPP 16 istunnon aiheiden järjestystä ja esittelyä. Tavoitteena on kehittää DPP:stä pragmaattinen käännös, joka on tehokas perusterveydenhuollon klinikan todellisessa ympäristössä. Toiveena on, että sitä tehdessään niillä, joilla on riski sairastua tyypin II diabetekseen, on käytössään näyttöön perustuvia ehkäisymenetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

DPFPit on HLI, joka on suunniteltu muuttamaan kansallisen diabeteksen ehkäisyohjelman (N-DPP) tehokkaat strategiat perusterveydenhuollossa käytettäväksi työkaluksi. 16 viikon interventio noudattaa 16 istunnon järjestystä, jotka muodostavat perinteisen DPP:n ydinkomponentit. Uutta tässä sovelluksessa on interventiotoimitus sekä teknologian käyttö täydentämään resurssi- ja aikaintensiivisiä DPP-käyttäytymisstrategioita. Koko interventio toimitetaan automaattisilla tekstiviesteillä (SMS/MMS). Jokaisen viikon päivittäiset tekstiviestit vastaavat DPP:n ydinistuntoa (ts. DPFPit-viikon 1 tekstit vastaavat DPP-istuntoa 1). Automaattisten päivittäisten viestien lisäksi osallistujille myönnetään Fitbit ja autetaan Fitbit-sovelluksen käyttöönottoon älypuhelimissaan. Fitbit-sovellusta pidetään erillisenä mHealth-sovelluksena. Kuntomittarin ja kumppanisovelluksen avulla osallistujat voivat asettaa tavoitteita ja seurata ruokaa ja fyysistä aktiivisuutta. Tekstiviestien sisältö on lähes kokonaan N-DPP:n osallistujan muistikirjasta (2012). Poikkeuksena tähän ovat kehotteet, joissa osallistuja kehotetaan käyttämään Fitbitiä ja/tai Fitbit-sovellusta istunnon tukemiseen. Näitä ovat esimerkiksi Fitbit-sovelluksen tavoitteiden asettaminen, ruoan seuraaminen sovelluksen avulla tai yhteydenpito ystäviin ja haasteiden tekeminen Fitbitissä.

Jotta interventiomateriaalien ja -komponenttien etätoimitus olisi kestävää ja mahdollista perusterveydenhuollossa, se on välttämätön osa mitä tahansa näyttöön perustuvaa työkalua diabeteksen ehkäisyyn. Tämä N-DPP-komponenttien automatisoitu, etälevitys ja teknologiaan perustuva sovellus tarkoittaa, että interventiotoimitus ja protokolla ovat toteuttamiskelpoisia menetelmiä diabeteksen ehkäisyssä meneillään olevan Covid-19-terveyskriisin valossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Augusta University - General Internal Medicine Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-laitoshoidossa olevat aikuiset potilaat
  • Ikäraja 18-55 vuotta
  • Diagnosoitu esidiabetekseksi tai HbA1c % -arvoilla 5,7-6,4 %.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi bariatrinen leikkaus
  • Osallistuminen painonpudotusohjelmaan tai nykyiseen laihdutuslääkitykseen.
  • T1DM- tai T2DM-diagnoosin historia
  • Lääkkeiden käyttö glukoosi-intoleranssin hoitoon, mukaan lukien biguanidit ja sulfonyyliureat.
  • Aiemmin infarkti, angina pectoris, sepelvaltimon ohitusleikkaus, sepelvaltimon angioplastia, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai mikä tahansa sairaus, joka rajoittaa merkittävästi heidän harjoitteluaan, kuten ääreisvaltimotauti.
  • BMI (kg/m²) < 18,5

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Enhanced Intervention Group (EIG)
Enhanced Intervention Group oli alaryhmä osallistujista, jotka kutsuttiin vapaaehtoisiin viikoittaisiin meet-n-greet-istuntoihin Primary Care Clinicissa. Nämä istunnot olivat tiedotustilaisuuksia eivätkä koulutustilaisuuksia interventiota varten. Koko EIG-konsepti oli testata osallistujien sosiaalista osaa tarjoamalla epävirallinen tilaisuus DPFPit-sosiaaliryhmälle. Ryhmäistunnot lopetettiin vain 5 viikon kuluttua Covid-19-pandemian seurauksena. Ne olivat DPFPit-tutkimuksen ainoa osa, joka oli kasvokkain.
Osallistujat julkaisivat Fitbit-laitteen ja määrittelivät Fitbit-sovelluksen. Sitten heidät rekisteröidään automaattiseen tekstiviestialustaan. Interventiopäivä 1 alkaa maanantaina suostumuksen jälkeen. Kaikki suostuneet osallistujat saavat täyden intervention.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Painonpudotus prosentteina muutoksesta ja painon kokonaismuutos (kg)
12 kuukautta
Liikunta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Liikuntapäivät/viikko, muutos > 10 % PA:sta, Kcal/viikko
6 kuukautta
Epäaktiivisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos istuma-ajassa, min/päivä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
MOS SF-20 / MOS Social Support Scale
6 kuukautta
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 12 kuukautta
HbA1c:n prosentuaalinen muutos 1 vuoden seurannassa
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica L Stewart, MPH, Augusta University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prediabetes

3
Tilaa