Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsarakon katetrointi Mini-PCNL:n jälkeen

maanantai 8. marraskuuta 2021 päivittänyt: St. Petersburg State Pavlov Medical University

Yhden keskuksen satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan rutiininomaisen virtsarakon katetroinnin toteutettavuutta miniperkutaanisen nefrolitotripsian (PCNL) jälkeen

60 potilasta

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-70 vuotta
  • Indikaatioita mini-PCNL:lle
  • ASA tulos: 1-3
  • Yksi perkutaaninen pääsy pyelocaliceal-järjestelmään
  • Yksinäisen hammaskiven koko jopa 2,5 cm

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen virtsatietulehdus
  • Koagulopatia
  • Kliinisesti merkittävä infravesikaalinen ahtauma (Qmax alle 10 ml/s, PVR yli 50 ml)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PCNL:n jälkeen 60 potilasta rekrytoidaan ja satunnaistetaan kahteen ryhmään (30 vs 30):

  • Ei katetrointia mini-PCNL:n (tutkimus) jälkeen – virtsarakon katetrointia ei suoriteta.
  • Katetrosointi mini-PCNL:n (kontrolli) jälkeen – virtsarakko tyhjennetään virtsaputken katetrin avulla.

Kaikki potilaat täyttävät VASP:n 2, 6, 12 tai 24 tunnin kuluessa mini-PCNL:n jälkeen. Virtsarakon ultraäänitutkimus tehdään mini-PCNL:n jälkeen. Kaikki AE:t rekisteröidään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197342
        • Rekrytointi
        • First Pavlov Saint Petersburg University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-70 vuotta
  • Indikaatioita mini-PCNL:lle
  • ASA tulos: 1-3
  • Yksi perkutaaninen pääsy pyelocaliceal-järjestelmään
  • Yksittäisen kiven koko enintään 2,5 cm

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen virtsatietulehdus
  • Koagulopatia
  • Kliinisesti merkittävä infravesikaalinen ahtauma (Qmax alle 10 ml/s, PVR yli 50 ml)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ei katetrointia
Standardisoidun mini-PCNL-seurantaprotokollan jälkeen ylempien virtsateiden tyhjennys nefrostomialla, tubeless (käytetään virtsanjohtimen stenttiä ilman nefrostomiaa) tai täysin tubeless (ei vedenpoistoa) taktiikkaa. Virtsarakon katetrointia ei suoriteta.
Menettely: Virtsarakon katetrointi
Foley-katetrin asennus virtsarakkoon
ACTIVE_COMPARATOR: Katetrointi
Standardisoidun mini-PCNL-seurantaprotokollan jälkeen ylempien virtsateiden tyhjennys nefrostomialla, tubeless (käytetään virtsanjohtimen stenttiä ilman nefrostomiaa) tai täysin tubeless (ei vedenpoistoa) taktiikkaa. Virtsarakko tulee tyhjentää kaikissa tapauksissa virtsaputken katetrin avulla.
Menettely: Virtsarakon katetrointi
Foley-katetrin asennus virtsarakkoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden kivun tason mittaamiseen
Aikaikkuna: 1 päivä
VASP-pisteiden täyttäminen PCNL:n jälkeen kaikilta potilailta 2, 6, 12 ja 24 tunnin kuluessa
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekisteröi AE koskien katetrointia tai katetroinnin puuttumista
Aikaikkuna: 1 päivä
Virtsarakon ultraäänitutkimuksen suorittaminen PCNL:n jälkeen,
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Petersburg State Pavlov Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 04/20-н

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsarakon katetrointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa