Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toteutusstrategian suunnittelu rutiininomaiseen mielenterveysseulontaan ja -hoitoon

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Charles Jonassaint, University of Pittsburgh

Toteutusstrategian suunnitteleminen sirppisolutautia sairastavien nuorten ja aikuisten rutiininomaisen mielenterveysseulonnan ja -hoidon järjestämiseksi

Kroonisista terveysongelmista kärsivät afroamerikkalaiset kärsivät todennäköisemmin masennuksesta ja muista mielenterveyshäiriöistä kuin terveet kollegansa, ja he kärsivät todennäköisemmin vaikeasta masennuksesta kuin valkoiset, mutta heillä on vähemmän todennäköisyyttä diagnosoida tai saada hoitoa. Yksi erityisen haavoittuva ryhmä ovat potilaat, joilla on sirppisolusairaus (SCD), geneettinen verisairaus, joka vaikuttaa ensisijaisesti afrikkalaissyntyperäisiin ihmisiin, joista monet elävät epäsuotuisissa olosuhteissa ja joita hoidetaan aliresursseissa. SCD aiheuttaa vakavaa akuuttia ja kroonista kipua, elinvaurioita ja varhaista kuolleisuutta. Nuoruudesta aikuisuuteen siirtyvillä potilailla (16–30-vuotiaat) on suuri riski saada mielenterveyshäiriöitä ja itsemurha.

Mobiiliteknologian avulla tutkijat voivat tarjota laadukasta, näyttöön perustuvaa käyttäytymiseen perustuvaa mielenterveyshoitoa, joka tavoittaa potilaat eri ympäristöissä. Digitaalinen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on tehokas masennuksen ja ahdistuneisuuden hoidossa, ja se voidaan saada mittakaavaan alhaisin kustannuksin. Digitaalisen CBT:n lupauksesta huolimatta sen laajalle levinneelle käytölle on esteitä, erityisesti vähäresursseissa vähemmistöjä palvelevissa ympäristöissä. Laadulliset tiedot osoittavat, että kulttuuriset tekijät – suhteellisuuden puute, edustus ja mielenterveyshoitoon liittyvä stigma – rajoittavat sitoutumista digitaalisiin CBT-ohjelmiin. Väestö- ja ympäristökohtaiset mukautukset interventioihin voivat johtaa niiden onnistuneeseen toteuttamiseen ja laajempaan käyttöön. Tutkijat työskentelevät digitaalisen CBT-ohjelman kanssa vähentääkseen leimautumista ja tehdäkseen siitä läheisempää ja merkityksellisempää nuorten aikuisten, joilla on SCD, suunnittelemalla muutoksia mainontaan ja myynninedistämiseen sekä räätälöimällä viestintää integroidun terveysvalmentajan kanssa. Tavoite 1: Käytä toteutustieteitä (ImS) ) ja ihmiskeskeisiä suunnittelumenetelmiä, joilla määritellään esteitä rutiininomaisen mielenterveysseulonnan ja digitaalisen CBT:n toimittamiselle nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on häiriötä sairastava. Tavoite 2: Toistaa, testata ja arvioida nopeasti valmentajalla tehostetun digitaalisen mielenterveyspalvelun toteutusstrategian mukautuksia. Tavoite 3: Osoittaa, että väestökohtainen toteutusstrategia parantaa sitoutumista digitaaliseen CBT-pohjaiseen mielenterveyspalveluun.

Tutkijat hyödyntävät mobiiliteknologian työkalujamme, monitieteistä asiantuntemustamme ja yhteisöpohjaisia ​​kumppanuuksiamme tutkiakseen digitaalisen CBT:n käyttöönottoa vähän resursseja vaativissa klinikoissa ja yhteisöpohjaisissa organisaatioissa, jotka palvelevat nuoria ja sirppisolusairautta sairastavia aikuisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisista sairauksista kärsivillä afroamerikkalaisilla on suuri riski sairastua masennukseen ja muihin mielenterveyshäiriöihin, mutta heillä on vähemmän todennäköisyyttä diagnosoida tai saada hoitoa kuin valkoiset kollegansa. Hoitamattomana masennus voi lisätä sairauden vakavuutta ja kuolleisuuden riskiä. Yksi erityisen haavoittuva ryhmä ovat potilaat, joilla on sirppisolusairaus (SCD), geneettinen verisairaus, joka vaikuttaa ensisijaisesti afrikkalaissyntyperäisiin ihmisiin ja vaikuttaa suhteettoman paljon heikommassa asemassa oleviin. Sirppisolu aiheuttaa vakavaa akuuttia ja kroonista kipua, elinvaurioita ja varhaista kuolleisuutta. SCD:ssä siirtyminen murrosiästä aikuisuuteen on myrskyisä ajanjakso, jolle on ominaista sosiaalinen haavoittuvuus, lisääntyneet lääketieteelliset komplikaatiot ja korkea terveydenhuollon käyttöaste. Tämän ikäryhmän nuorilla aikuisilla, 16–30-vuotiailla, on suuri riski saada mielenterveyshäiriöt ja itsemurhat.

Mobiiliteknologian avulla tutkijat voivat tarjota laadukasta, näyttöön perustuvaa käyttäytymiseen perustuvaa mielenterveyshoitoa, joka tavoittaa potilaat aliresursseissa. Digitaalinen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), joka tunnetaan myös nimellä tietokonepohjainen CBT, on tehokas masennuksen ja ahdistuksen hoidossa, ja se voidaan helposti saada mittakaavassa alhaisin kustannuksin. Useat meta-analyysit ovat todenneet digitaalisen CBT:n tehokkaaksi masennuksen ja ahdistuksen hoidossa valkoisilla aikuisilla. Tutkijoiden ryhmä on osoittanut laajassa tutkimuksessa, että se on tehokas näiden oireiden hoidossa afroamerikkalaispotilailla 22 perusterveydenhuollon klinikalla. Kahdessa aikuisten sirppisoluklinikassa tutkijat ovat osoittaneet, että rutiininomainen mielenterveysseulonta ja digitaalinen CBT osana tavanomaista hoitoa voivat parantaa masennusoireita ja päivittäistä kipua SCD:tä sairastavilla aikuisilla. Tutkijoiden ryhmä on myös käyttänyt tätä menetelmää lasten SCD-potilaiden kivun hoitoon.

Puutteita todisteissa: Digitaalisen CBT:n lupauksesta huolimatta tämän tekniikan laajalle levinneelle käytölle on esteitä, erityisesti vähäresursseissa vähemmistöjä palvelevissa ympäristöissä. Digitaalista CBT:tä käyttävät tutkimukset kärsivät usein suuresta kulumisesta ja huonosta sitoutumisesta. Reaalimaailmassa vastaanotto on heikkoa, vaikka palvelua tarjotaan ilmaiseksi. Nämä rajoitukset vaikuttavat SCD:tä sairastaviin potilaisiin. Tutkijat muokkaavat, miten digitaalinen mielenterveyden CBT-ohjelma toimitetaan näille potilaille potilaan, palveluntarjoajan ja organisaation tasolla, lisäämällä viittauksia ja sisältöä, jotka edustavat SCD:tä, kroonista kipua ja afroamerikkalaisille ainutlaatuisia stressitekijöitä. Tutkijat uskovat, että tämä lähestymistapa parantaa radikaalisti mielenterveysseulonnan ja -hoidon toteuttamista vähän resursseja vaativissa ympäristöissä, kuten klinikoissa ja yhteisöissä, jotka palvelevat nuoria ja aikuisia, joilla on SCD, ja vastaavissa yhteisöissä.

Strategia ja tavoitteet: Väestö- ja ympäristökohtaiset mukautukset interventioihin voivat johtaa niiden onnistuneeseen toteutukseen ja laajempaan käyttöön, mutta mikään tutkimus ei osoita, kuinka paljon mukauttamista tarvitaan digitaalisen CBT:n tehokkaaseen toteuttamiseen eri ympäristöissä. Laadulliset tiedot tutkijoiden ryhmältä ja muilta osoittavat, että kulttuuriset tekijät – suhteellisuuden puute, edustus ja mielenterveyshoitoon liittyvä leimautuminen rajoittavat sitoutumista digitaalisiin CBT-ohjelmiin. Tutkijoiden ehdotus suunnittelee muutoksia mainontaan, myynninedistämiseen ja terveysvalmentajaviestintään, jotka vähentävät leimautumista ja tekevät digitaalisesta CBT:stä suhteellista ja merkityksellisempää nuorille aikuisille, joilla on SCD. Tutkijat olettavat, että edullisilla mukautuksella digitaaliseen CBT-ohjelmaan on parempi sitoutuminen kuin digitaalisella CBT:llä standardinmukaisella toteutusstrategialla.

Tavoite 1: Käytä toteutustieteitä (ImS) ja ihmiskeskeisiä suunnittelumenetelmiä määrittämään esteet rutiininomaisen mielenterveysseulonnan ja digitaalisen CBT:n toimittamiselle nuorten ja nuorten aikuisten, joilla on SCD. Hyödyntämällä ImS-teoriaa, malleja ja viitekehystä, tutkijat keräävät ja analysoivat systemaattisesti laadullista dataa määritelläkseen ja ymmärtääkseen ongelman, sidosryhmien tarpeet ja kulttuuriset esteet rutiininomaiselle mielenterveysseulonnalle ja -hoidolle SCD-klinikoilla ja yhteisössä. Erityisesti tutkijat käyttävät Behavior Change Wheeliä validoituna menetelmänä sopivien käyttäytymismuutos- ja toteutusstrategioiden tunnistamiseen.

Tavoite 2: Toistaa, testata ja arvioida nopeasti valmentajalla tehostetun digitaalisen mielenterveyspalvelun toteutusstrategian mukautuksia. Tavoitteen 1 tulosten perusteella tutkijat kehittävät, testaavat ja arvioivat systemaattisesti muutoksia siihen, miten CBT-ohjelmaa mainostetaan/edistetään ja esitellään potilaille ja palveluntarjoajille. Tutkijat räätälöivät terveysvalmentajien potilaille lähettämät viestit ja multimediasisällöt.

Tavoite 3: Osoittaa, että väestökohtainen toteutusstrategia parantaa sitoutumista digitaaliseen CBT-pohjaiseen mielenterveyspalveluun. Tutkijat rekrytoivat 40 nuorta ja nuorta aikuista, joilla on SCD (16-30-vuotiaat) ja samanaikainen masennus ja satunnaistetaan heidät joko valmiiseen digitaaliseen CBT-ohjelmaan ja standardin toteutusstrategiaan, jossa ei ole sisältöä tai viittauksia SCD:hen, krooniseen kipuun, tai vähemmistöryhmien kohtaamat ainutlaatuiset haasteet mukautettuun digitaaliseen CBT:hen, jossa on SCD-kohtainen toteutustapa.

Mielenterveyden käsitteleminen SCD:ssä on tärkeä askel laadukkaan hoidon tarjoamisessa ja tulosten parantamisessa tälle ja muille vaikeasti tavoitettavissa oleville vähemmistöväestölle. Tämä tutkimus tuottaa tarvittavat tiedot ja infrastruktuurin, jotta voidaan suorittaa laajamittainen, R01-rahoitteinen, usealla paikalla sijaitseva pragmaattinen koe, jolla selvitetään, kuinka digitaalista CBT:tä voidaan käyttää tehokkaana, edullisena ja skaalautuvana mielenterveyshoitona nuorille ja nuorille aikuisille. SCD:n kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on diagnoosi SCD (mikä tahansa genotyyppi)
  • ilmoittaa merkittävistä masennuksesta tai ahdistuneisuusoireista (esim. Patient Health Questionnaire [PHQ-9] tai Generalized Anxiety Disorder Scale [GAD-7] > 10)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty lukemaan englantia tai ymmärtämään suostumusprosessia
  • Kognitiivisesti heikentyneet aikuiset hoitavan lääkärin määrittämänä
  • Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä ei salli potilasta jatkaa tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: valmiina digitaalinen CBT
tavallinen toteutusstrategia, jossa ei ole sisältöä tai viittauksia SCD:hen, krooniseen kipuun tai vähemmistöryhmien kohtaamiin ainutlaatuisiin haasteisiin
Kognitiivinen käyttäytymisterapia masennukseen ja ahdistukseen
Kokeellinen: mukautettu digitaalinen CBT
on sisältöä tai viittauksia SCD:hen, krooniseen kipuun ja vähemmistöryhmien kohtaamiin ainutlaatuisiin haasteisiin
Kognitiivinen käyttäytymisterapia masennuksen ja ahdistuksen hoitoon SCD:tä sairastaville vähemmistöryhmään kuuluville henkilöille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sovelluksen käyttötiheys
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Osallistujien sitoutumisen mitta.

{Sovellus on ollut auki viikossa}

4 viikkoa
Suoritettujen oppituntien määrä
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Osallistujien sitoutumisen mitta.

{Oppitunnin kokonaismäärä 4 viikon aikana}

4 viikkoa
Vuorovaikutusten määrä (teksti/puhelin) terveysvalmentajien kanssa
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Osallistujien sitoutumisen mitta.

{Keskimääräinen tekstiviestien määrä, joka lähetettiin heidän terveysvalmentajalle hoitojakson aikana}

4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos peruskipuasteikossa 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso vs 4 viikkoa

Pain-asteikko pyytää osallistujia luokittelemaan keskimääräisen kipunsa edellisten 7 päivän ajalta. Minimipistemäärä on 0. Enimmäispistemäärä on 10. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaampi kipu on.

(Arvo lähtötilanteessa - Arvo 4 viikossa = keskimääräisen kivun kokonaismuutos lähtötasosta)

Perustaso vs 4 viikkoa
Muutos lähtötilanteen potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9) 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso vs 4 viikkoa

9 kohdan masennusoireiden mitta. Minimipistemäärä on 0. Enimmäispistemäärä on 27. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä vakavammat masennusoireet ovat.

(Arvo lähtötilanteessa - Arvo 4 viikon kohdalla - = masennusoireiden kokonaismuutos lähtötasosta)

Perustaso vs 4 viikkoa
Muutos perustilanteen yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikossa (GAD-7) 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso vs 4 viikkoa

Seitsemän kohdan ahdistuksen mitta. Minimipistemäärä on 0. Enimmäispistemäärä on 21. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä vakavammat ahdistuksen oireet ovat.

( Arvo lähtötilanteessa - arvo 4 viikon kohdalla ) = keskimääräisten ahdistuneisuusoireiden kokonaismuutos lähtötasosta)

Perustaso vs 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles R Jonassaint, PhD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY20070307
  • R34MH125152-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän hankkeen puitteissa tehdyn tutkimuksen tuloksia jaetaan useilla tavoilla. Käsikirjoitukset toimitetaan julkaistavaksi korkealaatuisissa vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä NIH:n julkisen pääsyn politiikan ohjeiden mukaisesti. Tulokset esitellään asiaankuuluvissa kansallisissa konferensseissa, julkisissa luentoissa, tieteellisissä laitoksissa ja kokouksissa.

Tutkimusaineistot arkistoidaan ja asetetaan pätevien henkilöiden saataville tutkimusryhmien yksinomaisen käytön jälkeen ja sen jälkeen, kun ensisijaiset käsikirjoitukset on julkaistu NIH:n ohjeiden mukaisesti. Tutkijat kutsuvat muita tutkijoita toimittamaan oheistutkimuksia pilottitutkimuksen dataa käyttäen ja työskentelevät näiden tutkijoiden kanssa edistääkseen lisätutkimuksia ja käsikirjoituksia.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 12 kuukauden kuluessa kokeen päättymisestä. Sen saatavuudelle ei ole päättymispäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joilla on hyväksytty Institutional Review Board (IRB) -protokolla, voivat käyttää tietoja.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset valmiina digitaalinen CBT

3
Tilaa