- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04657432
Lyhyt, suuren annoksen rTMS masennukseen
Nopeutettu toistuva TMS affektiiviseen toimintahäiriöön: Annos-vastekäyrän määrittäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Negatiivinen virtsaraskaustesti, jos nainen on hedelmällisessä iässä.
- Pystyy puhumaan englantia ja täyttämään opintolomakkeita, noudattamaan hoito-ohjelmia ja olemaan valmis palaamaan säännöllisille vierailuille.
- Tutkimuksen täydellisen selityksen jälkeen osallistujan halukkuus osoitetaan allekirjoittamalla tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
Kliinisesti epävakaa lääketieteellinen sairaus:
- kardiovaskulaarinen
- munuaisten
- maha-suolikanavan
- keuhkoihin
- metabolinen
- endokriininen
- muu
- Keskushermostosairaus katsotaan eteneväksi
- Keskivaikea tai vaikea traumaattinen aivovaurio (TBI)
- Raskaana olevat naiset tai tällä hetkellä imettävät naiset.
Nykyinen tai historiallinen skitsofrenia tai muu psykoottinen häiriö, lukuun ottamatta psykoosia, jota ei ole erikseen määritelty (NOS), kun aistiharhojen esiintyminen liittyy selvästi potilaan traumaan, tyypin I kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön tai dementiaan:
- verisuoni
- Alzheimerin tauti
- muita tyyppejä
- Toistuva väärinkäyttö tai riippuvuus huumeista (nikotiinia ja kofeiinia lukuun ottamatta) 6 päivän sisällä tutkimukseen osallistumisesta, lukuun ottamatta alkoholinkäyttöhäiriötä, joka tutkimusryhmän harkinnan mukaan voidaan sallia.
Katso lisäselitys kohdasta Suojaus riskeiltä.
- Aktiivinen osallistuminen tai suunnitelma ilmoittautua toiseen näyttöön perustuvaan psykoterapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen
- Muihin psykoterapeuttisiin menetelmiin osallistumisen on oltava vakaata 3 kuukautta ennen ilmoittautumista ja sen on pysyttävä vakaana koko osallistumisen ajan.
Käytät tällä hetkellä lääkkeitä, joilla on lyhyet puoliintumisajat, alentavat kohtauskynnystä ja joilla ei ole näyttöä masennuslääkkeen tehosta. Nämä sisältävät:
- suuriannoksisia teofylliiniä tai stimulantteja, kuten metyylifenidaattia, bupropionia käyttävien potilaiden on oltava vakaalla annoksella ja annoksen on oltava enintään 300 mg/vrk. Stabiili tarkoittaa samaa annosta 5 puoliintumisajan ajan.
- Implantoitu laite potilaan päähän (shuntti, sisäkorvaistute) ja/tai kohteen päässä oleva metalli (muu kuin hammasimplantti).
- Aiempi kohtaus tai kohtaushäiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Annos 1
Kaikki osallistujat satunnaistetaan johonkin 10 annoksesta nopeutettua rTMS:ää.
Kaikki annokset ovat aktiivisia ja rTMS:n vakiintuneiden terapeuttisten tasojen sisällä.
Annos 1 on viisi 600 pulssin istuntoa 120 %:lla lepomotorisen kynnyksen arvosta.
Jaksottaiset thetapurskeet tripletit 50 Hz:llä 2 sekunnin ajan ja toistuvat 10 sekunnin välein yhteensä 190 sekunnin ajan.
|
MagVenture MagPro TMS -järjestelmää käytettäisiin antamaan 3 minuutin pituisia jaksottaisia thetapurkauksia vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
|
|
Kokeellinen: Annos 2
Kaikki osallistujat satunnaistetaan johonkin 10 annoksesta nopeutettua rTMS:ää.
Kaikki annokset ovat aktiivisia ja rTMS:n vakiintuneiden terapeuttisten tasojen sisällä.
Annos 2 on 10 istuntoa 600 pulssilla 120 %:lla lepomotorisen kynnyksen arvosta.
Jaksottaiset thetapurskeet tripletit 50 Hz:llä 2 sekunnin ajan ja toistuvat 10 sekunnin välein yhteensä 190 sekunnin ajan.
|
MagVenture MagPro TMS -järjestelmää käytettäisiin antamaan 3 minuutin pituisia jaksottaisia thetapurkauksia vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
|
|
Kokeellinen: Annos 3
Kaikki osallistujat satunnaistetaan johonkin 10 annoksesta nopeutettua rTMS:ää.
Kaikki annokset ovat aktiivisia ja rTMS:n vakiintuneiden terapeuttisten tasojen sisällä.
Annos 3 on 15 istuntoa 600 pulssilla 120 %:lla lepomotorisen kynnyksen arvosta.
Jaksottaiset thetapurskeet tripletit 50 Hz:llä 2 sekunnin ajan ja toistuvat 10 sekunnin välein yhteensä 190 sekunnin ajan.
|
MagVenture MagPro TMS -järjestelmää käytettäisiin antamaan 3 minuutin pituisia jaksottaisia thetapurkauksia vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
|
|
Kokeellinen: Annos 4
Kaikki osallistujat satunnaistetaan johonkin 10 annoksesta nopeutettua rTMS:ää.
Kaikki annokset ovat aktiivisia ja rTMS:n vakiintuneiden terapeuttisten tasojen sisällä.
Annos 4 on 20 istuntoa 600 pulssilla 120 %:lla lepomotorisen kynnyksen arvosta.
Jaksottaiset thetapurskeet tripletit 50 Hz:llä 2 sekunnin ajan ja toistuvat 10 sekunnin välein yhteensä 190 sekunnin ajan.
|
MagVenture MagPro TMS -järjestelmää käytettäisiin antamaan 3 minuutin pituisia jaksottaisia thetapurkauksia vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
|
|
Kokeellinen: Annos 5
Kaikki osallistujat satunnaistetaan johonkin 10 annoksesta nopeutettua rTMS:ää.
Kaikki annokset ovat aktiivisia ja rTMS:n vakiintuneiden terapeuttisten tasojen sisällä.
Annos 5 on 20 istuntoa 600 pulssilla 120 %:lla lepomotorisen kynnyksen arvosta.
Jaksottaiset thetapurskeet tripletit 50 Hz:llä 2 sekunnin ajan ja toistuvat 10 sekunnin välein yhteensä 190 sekunnin ajan.
|
MagVenture MagPro TMS -järjestelmää käytettäisiin antamaan 3 minuutin pituisia jaksottaisia thetapurkauksia vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
|
|
Kokeellinen: Annos 6
Kaikki osallistujat satunnaistetaan johonkin 10 annoksesta nopeutettua rTMS:ää.
Kaikki annokset ovat aktiivisia ja rTMS:n vakiintuneiden terapeuttisten tasojen sisällä.
Annos 6 on 25 istuntoa 600 pulssilla 120 %:lla lepomotorisen kynnyksen arvosta.
Jaksottaiset thetapurskeet tripletit 50 Hz:llä 2 sekunnin ajan ja toistuvat 10 sekunnin välein yhteensä 190 sekunnin ajan.
|
MagVenture MagPro TMS -järjestelmää käytettäisiin antamaan 3 minuutin pituisia jaksottaisia thetapurkauksia vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
|
|
Kokeellinen: Annos 7
Kaikki osallistujat satunnaistetaan johonkin 10 annoksesta nopeutettua rTMS:ää.
Kaikki annokset ovat aktiivisia ja rTMS:n vakiintuneiden terapeuttisten tasojen sisällä.
Annos 7 on 30 istuntoa 600 pulssilla 120 %:lla lepomotorisen kynnyksen arvosta.
Jaksottaiset thetapurskeet tripletit 50 Hz:llä 2 sekunnin ajan ja toistuvat 10 sekunnin välein yhteensä 190 sekunnin ajan.
|
MagVenture MagPro TMS -järjestelmää käytettäisiin antamaan 3 minuutin pituisia jaksottaisia thetapurkauksia vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
|
|
Kokeellinen: Annos 8
Kaikki osallistujat satunnaistetaan johonkin 10 annoksesta nopeutettua rTMS:ää.
Kaikki annokset ovat aktiivisia ja rTMS:n vakiintuneiden terapeuttisten tasojen sisällä.
Annos 8 on 35 istuntoa 600 pulssilla 120 %:lla lepomotorisen kynnyksen arvosta.
Jaksottaiset thetapurskeet tripletit 50 Hz:llä 2 sekunnin ajan ja toistuvat 10 sekunnin välein yhteensä 190 sekunnin ajan.
|
MagVenture MagPro TMS -järjestelmää käytettäisiin antamaan 3 minuutin pituisia jaksottaisia thetapurkauksia vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
|
|
Kokeellinen: Annos 9
Kaikki osallistujat satunnaistetaan johonkin 10 annoksesta nopeutettua rTMS:ää.
Kaikki annokset ovat aktiivisia ja rTMS:n vakiintuneiden terapeuttisten tasojen sisällä.
Annos 9 on 40 istuntoa 600 pulssilla 120 %:lla lepomotorisen kynnyksen arvosta.
Jaksottaiset thetapurskeet tripletit 50 Hz:llä 2 sekunnin ajan ja toistuvat 10 sekunnin välein yhteensä 190 sekunnin ajan.
|
MagVenture MagPro TMS -järjestelmää käytettäisiin antamaan 3 minuutin pituisia jaksottaisia thetapurkauksia vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
|
|
Kokeellinen: Annos 10
Kaikki osallistujat satunnaistetaan johonkin 10 annoksesta nopeutettua rTMS:ää.
Kaikki annokset ovat aktiivisia ja rTMS:n vakiintuneiden terapeuttisten tasojen sisällä.
Annos 10 on 40 istuntoa 600 pulssilla 120 %:lla lepomotorisen kynnyksen arvosta.
Jaksottaiset thetapurskeet tripletit 50 Hz:llä 2 sekunnin ajan ja toistuvat 10 sekunnin välein yhteensä 190 sekunnin ajan.
|
MagVenture MagPro TMS -järjestelmää käytettäisiin antamaan 3 minuutin pituisia jaksottaisia thetapurkauksia vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
|
|
Kokeellinen: Tutkimus 2: 10 aktiivista annosta
Kaikille osallistujille määrätään 10 nopeutettua rTMS-istuntoa (hoitopäivää kohden) 5 hoitopäivän ajan.
Kaikki annokset ovat aktiivisia ja rTMS:n vakiintuneiden terapeuttisten tasojen sisällä.
Annos 10 on 50 aktiivista istuntoa 600 pulssilla 120 %:lla lepomotorisen kynnyksen arvosta.
Jaksottaiset thetapurskeet tripletit 50 Hz:llä 2 sekunnin ajan ja toistuvat 10 sekunnin välein yhteensä 190 sekunnin ajan.
|
MagVenture MagPro TMS -järjestelmää käytettäisiin antamaan 3 minuutin pituisia jaksottaisia thetapurkauksia vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen vakavuus (muutos pisteissä)
Aikaikkuna: Päivä 1, 1 kuukauden hoidon jälkeinen kohta
|
Masennuksen vakavuus arvioituna: 1. Hamiltonin masennuksen asteikko (HAM-D) Kahdeksan pistettä pisteytetään 5-pisteen asteikolla, jotka vaihtelevat 0 = ei esiinny ja 4 = vakava. Yhdeksän tehdään 0-2. 10 - 13 lievä; 14-17 lievä tai kohtalainen; >17 kohtalaista tai vaikeaa. |
Päivä 1, 1 kuukauden hoidon jälkeinen kohta
|
|
Masennuksen vakavuus (muutos pisteissä)
Aikaikkuna: Päivä 1, 1 kuukauden hoidon jälkeinen kohta
|
Masennuksen vakavuus arvioituna: 2. Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -luokitus on määritettyjen asteikkojen (0, 2, 4, 6) tai niiden välillä (1, 3, 5). Rajapisteitä ovat: 0 - 6 - oireet puuttuvat, 7 - 19 - lievä masennus, 30 - 34 - kohtalainen, 35 - 60 - vaikea masennus. |
Päivä 1, 1 kuukauden hoidon jälkeinen kohta
|
|
Masennuksen vakavuus (muutos pisteissä)
Aikaikkuna: Päivä 1, 1 kuukauden hoidon jälkeinen kohta
|
Masennuksen vakavuus arvioituna: 3. Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Arvioitu 4-pisteen asteikolla 0–3 kunkin kohteen vakavuuden perusteella. Maksimi kokonaispistemäärä on 63. |
Päivä 1, 1 kuukauden hoidon jälkeinen kohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Samanaikaisten oireiden vakavuus, toimintahäiriö, hyväksyttävyys ja siedettävyys
Aikaikkuna: Päivä 1, 1 kuukauden hoidon jälkeinen kohta
|
Osallistujat täyttäisivät erilaisia kyselylomakkeita (pisteiden muutosta arvioitiin): 1. Masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden luettelo (IDAS-II) -Kysymykset luokitellaan asteikolla 1-5, ja ne kattavat laajan joukon psykologisia mittareita |
Päivä 1, 1 kuukauden hoidon jälkeinen kohta
|
|
Samanaikaisten oireiden vakavuus, toimintahäiriö, hyväksyttävyys ja siedettävyys
Aikaikkuna: Päivä 1, 1 kuukauden hoidon jälkeinen kohta
|
Osallistujat täyttäisivät erilaisia kyselylomakkeita (pisteiden muutosta arvioitiin): 2. Mieliala- ja ahdistusoirekyselylomake -Kysymykset, jotka on suunniteltu arvioimaan yleisen ahdistuksen oireita 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä "ei ollenkaan" 5:een "erittäin". |
Päivä 1, 1 kuukauden hoidon jälkeinen kohta
|
|
Samanaikaisten oireiden vakavuus, toimintahäiriö, hyväksyttävyys ja siedettävyys
Aikaikkuna: Päivä 1, 1 kuukauden hoidon jälkeinen kohta
|
Osallistujat täyttäisivät erilaisia kyselylomakkeita (pisteiden muutosta arvioitiin): 3. Penn State Worry Questionnaire -Kysymykset on arvioitu asteikolla: 1-ei ollenkaan tyypillistä minulle 5-erittäin tyypilliseen minulle. Mahdollinen pistemääräalue on 16-80 kokonaispisteiden algoritmilla: 16-39 Low Worry, 40-59 Keskivaikea huoli ja 60-80 Suuri huoli |
Päivä 1, 1 kuukauden hoidon jälkeinen kohta
|
|
Samanaikaisten oireiden vakavuus, toimintahäiriö, hyväksyttävyys ja siedettävyys
Aikaikkuna: Päivä 1, 1 kuukauden hoidon jälkeinen kohta
|
Osallistujat täyttäisivät erilaisia kyselylomakkeita (pisteiden muutosta arvioitiin): 4. PTSD-tarkistuslista (PCL-5) PCL-5 on 20 kohdan itseraportin mitta, joka arvioi PTSD:n 20 DSM-5-oiretta. PCL-5:llä on useita käyttötarkoituksia, mukaan lukien: Oireiden muutosten seuranta hoidon aikana ja sen jälkeen Henkilöiden seulonta PTSD:n varalta Väliaikaisen PTSD-diagnoosin tekeminen - Kysymykset on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = "Ei ollenkaan" - 4 = "Erittäin") |
Päivä 1, 1 kuukauden hoidon jälkeinen kohta
|
|
Samanaikaisten oireiden vakavuus, toimintahäiriö, hyväksyttävyys ja siedettävyys
Aikaikkuna: Päivä 1, 1 kuukauden hoidon jälkeinen kohta
|
Osallistujat täyttäisivät erilaisia kyselylomakkeita (pisteiden muutosta arvioitiin): 5. Elämäntapahtumien tarkistuslista (LEC-5) Elämäntapahtumien tarkistuslista DSM-5:lle (LEC-5) on itseraportointimitta, joka on suunniteltu vastaajan elinaikana olevien mahdollisesti traumaattisten tapahtumien seulomiseen. LEC-5 arvioi altistumisen 16 tapahtumalle, joiden tiedetään mahdollisesti johtavan PTSD:hen tai ahdistukseen, ja sisältää yhden lisäkohteen, joka arvioi mitä tahansa muuta poikkeuksellisen stressaavaa tapahtumaa, jota ei ole otettu huomioon ensimmäisissä 16 kohdassa. -Vastaukset ovat seuraavat: Tapahtui minulle; Todistanut sen; Oppinut siitä; osa työtäni; Epävarma; Ei päde |
Päivä 1, 1 kuukauden hoidon jälkeinen kohta
|
|
Samanaikaisten oireiden vakavuus, toimintahäiriö, hyväksyttävyys ja siedettävyys
Aikaikkuna: Päivä 1, 1 kuukauden hoidon jälkeinen kohta
|
Osallistujat täyttäisivät erilaisia kyselylomakkeita (pisteiden muutosta arvioitiin): 6. Lapsuuden traumakysely -Lapsuuden traumakysely on lyhyt kysely kuudesta varhaisesta traumaattisesta kokemuksesta (kuolema, avioero, väkivalta, seksuaalinen hyväksikäyttö, sairaus tms.), ja se arvioi yksilön ymmärrystä lapsuuden traumastaan. |
Päivä 1, 1 kuukauden hoidon jälkeinen kohta
|
|
Samanaikaisten oireiden vakavuus, toimintahäiriö, hyväksyttävyys ja siedettävyys
Aikaikkuna: Päivä 1, 1 kuukauden hoidon jälkeinen kohta
|
Osallistujat täyttäisivät erilaisia kyselylomakkeita (pisteiden muutosta arvioitiin): 7. Fagerstromin nikotiiniriippuvuuden testi -Kyllä/ei kohteet pisteytetään 0-1 ja monivalintakohteet 0-3. Kohteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä on 0-10. Mitä korkeampi Fagerströmin kokonaispistemäärä on, sitä voimakkaampi on potilaan fyysinen riippuvuus nikotiinista. |
Päivä 1, 1 kuukauden hoidon jälkeinen kohta
|
|
Samanaikaisten oireiden vakavuus, toimintahäiriö, hyväksyttävyys ja siedettävyys
Aikaikkuna: Päivä 1, 1 kuukauden hoidon jälkeinen kohta
|
Osallistujat täyttäisivät erilaisia kyselylomakkeita (pisteiden muutosta arvioitiin): 8. Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT) -Alkoholikäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT) on Maailman terveysjärjestön (WHO) kehittämä 10 kohdan seulontatyökalu alkoholin kulutuksen, juomakäyttäytymisen ja alkoholiin liittyvien ongelmien arvioimiseksi. |
Päivä 1, 1 kuukauden hoidon jälkeinen kohta
|
|
Samanaikaisten oireiden vakavuus, toimintahäiriö, hyväksyttävyys ja siedettävyys
Aikaikkuna: Päivä 1, 1 kuukauden hoidon jälkeinen kohta
|
Osallistujat täyttäisivät erilaisia kyselylomakkeita (pisteiden muutosta arvioitiin): 9. Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS 2.0) - Kysymykset arvostellaan 5 pisteen asteikolla (0-4) Likert-asteikolla |
Päivä 1, 1 kuukauden hoidon jälkeinen kohta
|
|
Samanaikaisten oireiden vakavuus, toimintahäiriö, hyväksyttävyys ja siedettävyys
Aikaikkuna: Päivä 1, 1 kuukauden hoidon jälkeinen kohta
|
Osallistujat täyttäisivät erilaisia kyselylomakkeita (pisteiden muutosta arvioitiin): 10. Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - lyhyt lomake (WHOQOL-BF) - Kysymykset arvostellaan 5 pisteen asteikolla (1-5) Likert-asteikolla |
Päivä 1, 1 kuukauden hoidon jälkeinen kohta
|
|
Samanaikaisten oireiden vakavuus, toimintahäiriö, hyväksyttävyys ja siedettävyys
Aikaikkuna: Päivä 1, 1 kuukauden hoidon jälkeinen kohta
|
Osallistujat täyttäisivät erilaisia kyselylomakkeita (pisteiden muutosta arvioitiin): 11. Illness Intrusive Rating Scale (IIRS) - Kysymykset arvioidaan 7 pisteen asteikolla (1-7) Likert-asteikolla, joka mittaa kroonisen sairauden psykososiaalista vaikutusta |
Päivä 1, 1 kuukauden hoidon jälkeinen kohta
|
|
Samanaikaisten oireiden vakavuus, toimintahäiriö, hyväksyttävyys ja siedettävyys
Aikaikkuna: Päivä 1, 1 kuukauden hoidon jälkeinen kohta
|
Osallistujat täyttäisivät erilaisia kyselylomakkeita (pisteiden muutosta arvioitiin): 12. Elämänlaatua ja nautintoa ja tyytyväisyyttä koskeva kyselylomake - lyhyt lomake (Q-LES-Q-SF) -Kysymykset arvostellaan 5 pisteen asteikolla (1-5) Likert-asteikolla. Q-LES-Q-SF:n raakapistemäärä on vähintään 14 ja enimmäispistemäärä on 70. |
Päivä 1, 1 kuukauden hoidon jälkeinen kohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00084111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
-
Medical University of South CarolinaValmisAivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | AbuliaYhdysvallat
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoAktiivinen, ei rekrytointiTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testitYhdysvallat