Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasertäpläkontrastikuvauksen ja laser-doppler-kuvauksen vertailu (LACOM)

keskiviikko 15. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Goksel Guven, Maasstad Hospital

Mikroverenkierrolla on perustavanlaatuinen rooli aineenvaihduntareaktioissa, ja sen on osoitettu olevan olennainen tekijä monissa kliinisissä skenaarioissa, kuten shokkitiloissa, kroonisissa ja sydän-aineenvaihduntasairauksissa. Mikroverenkiertoa voidaan arvioida suoraan laserpohjaisilla tekniikoilla ja intravitaalimikroskoopeilla. Yhdistettynä provokaatiotesteihin mikrovaskulaarista monitorointia voidaan käyttää mikrovaskulaarisen toiminnan arvioimiseen.

Laserpohjaiset tekniikat koostuvat kahdesta eri menetelmästä, nimeltään laser doppler -kuvaus (LDI) ja laserpilkkukontrastikuvaus (LSCI). LSCI on täpläkontrastianalyysiin perustuva tekniikka, joka tarjoaa verenvirtausindeksin. Ihokosketuksen välttäminen, jatkuva ja reaaliaikainen mikroverenkierron arviointi johti LSCI:n laajaan käyttöön kliinisessä käytännössä. LDI on myös ei-invasiivinen diagnostinen menetelmä, jota käytetään kudoksen verenvirtauksen mittaamiseen. Tekniikka perustuu Doppler-siirtymän mittaamiseen, joka aiheutuu siirtämällä punasoluja valaisevaan koherenttiin valoon. Iontoforeesi on yksi yleisimmin käytetyistä provokaatiotesteistä endoteelin tutkimiseksi endoteelistä riippuvan ja endoteelistä riippumattoman verisuonten laajenemisen kannalta. Samanaikaisesti LDI:n kanssa ja LSCI:tä käytetään seuraamaan ja arvioimaan ihon verenvirtausta iontoforeesin aikana. Siksi se tarjoaa tilan vertailla kahta erilaista laserpohjaista tekniikkaa vuoominaisuuksien suhteen.

Palovamman syvyyden tarkka arviointi on kriittinen vaihe palovammautuneen potilaan hoidossa. Tällä hetkellä LDI on laajimmin käytetty ei-invasiivinen mittaustyökalu palovammojen arvioimiseen ja ainoa tekniikka, jonka Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto on hyväksynyt. LDI-laite on kuitenkin melko kallis, hankala ja sen tilaresoluutio on huono. LSCI mittaa perfuusiota samalla tavalla, mutta se tarjoaa korkealaatuisia kuvia paljon korkeammalla tilaresoluutiolla. Lisäksi LSCI on paljon nopeampi, ohjattava ja pystyy arvioimaan suurempia ihoalueita. Jotta LSCI-tekniikkaa voidaan käyttää palovammoja saaneiden potilaiden kliinisessä käytännössä, tulee ensimmäisenä askeleena osoittaa LDI:n ja LSCI:n lineaarisuus. Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan LSCI:tä ja LDI:tä iontoforeesin ja vaiheittaisen okkluusiotekniikan kanssa. Joten testaamme laitteiden lineaarisuutta laajalla verenvirtausarvojen alueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mikroverenkierron mittaukset aloitettiin, kun eettinen suostumus oli hyväksytty. Tutkimukseen osallistui 15 tervettä vapaaehtoista. Kaikilta vapaaehtoisilta kysyttiin, onko olemassa mitään oireita meneillään olevasta sairaudesta, kuten flunssasta, tartuntataudista ja kroonisista sairauksista (diabetes, verenpainetauti, reumataudit, epilepsiahäiriöt jne.). Kun vapaaehtoinen täytti osallistumiskriteerit, hänestä tuli oikeutettu tutkimukseen. Vapaaehtoisia kehotettiin varomaan ruokaa ja juomaa vähintään kaksi tuntia ennen mittausta. Lisäksi heitä kehotettiin tulemaan vähintään kaksi tuntia suurten aterioiden, kuten lounaan tai illallisen, jälkeen. Kaikki vapaaehtoiset arvioitiin samassa asennossa (istuva ja käsi sydämen tasolla), huoneessa ja lämpötilassa yhtäläisten standardien saamiseksi. Vapaaehtoinen lepäsi vähintään 30 minuuttia puolimakaavassa ja ojennetussa jalka-asennossa. Huoneen lämpötila oli 24-26C ja sitä tarkistettiin lämpömittarilla ajoittain. Ovi suljettiin ilman liikkumisen estämiseksi. Valot sammutettiin ja verhot suljettiin valon vaikutuksen estämiseksi laitteisiin. Kun kaikki ympäristöolosuhteet täyttyivät, kaksi tutkijaa arvioi vapaaehtoisen. Yksi tutkija tarkisti vapaaehtoisen verenpaineen, lämpötilan ja sykkeen.

Tyhjiötyynyä käytettiin pitämään käsivarren vakaana toimenpiteen aikana. Kaksi erilaista laitetta (laser speckle kontrastikuvaus (LSCI) ja laserdopplerkuvaus (LDI)) oli valmiina vapaaehtoisen viereen. Tutkimuksessa käytettiin sopivaa ehjää ihoaluetta, kyynärvarren sisäpuolta ja molemmat elektrodit kiinnitettiin. Ihon pinta puhdistettiin alkoholilla tai deionisoidulla vedellä kosmetiikan ja heikosti johtavien voiteiden jäänteiden poistamiseksi. Tämä auttoi estämään pisteitä, joilla on korkea virrantiheys ja jotka voivat aiheuttaa paikallisia palovammoja ja epäspesifisiä verisuonireaktioita. Kun suojateippikerros oli kuorittu irti lääkkeenantoelektrodin pohjalta, elektrodi kiinnitettiin tiukasti ihoon. Dispersiivinen elektrodi sijoitettiin noin 10-15 cm:n päähän lääkkeenantoelektrodista. Virtalähde kytkettiin kiinnittämällä elektrodit johtimiin. Kun lääkkeenantoelektrodin kansi oli nostettu terävällä kielekkeellä, ruiskun kärki työnnettiin lääkkeenantoelektrodin kannen alle ja lääkkeenantokammio täytettiin noin 0,5 ml:lla 10 mg/ml SNP-liuosta. Lääkettä annettiin sitten käyttämällä katodista iontoforeesia 1 minuutin ajan virranvoimakkuudella 200 uA. LDI- ja LSCI-instrumentit on sijoitettu niin, että ne voivat vuorotellen mitata toimituskohtaa. Perusperfuusio mitattiin molemmilla instrumenteilla ennen iontoforeesin aloittamista. Myöhemmin iontoforeesi aloitettiin ja mittaukset tehdään vuorotellen näiden kahden instrumentin välillä. Siksi voisimme verrata molempia laitteita perustason yläpuolella olevien vuoarvojen suhteen. Kun kaikki mittaukset oli suoritettu, elektrodit poistettiin potilaasta ja lääkkeenantoelektrodi ja dispersiivinen elektrodi poistettiin.

Tutkimuksen toinen osa suoritettiin vaiheittaisena okkluusiona. Käsivartta, jota ei käytetty iontoforeesitestissä, käytettiin vaiheittaiseen tukkeutumiseen. Perustason verenvirtausta seurattiin 2 minuutin ajan LDI:llä ja LSCI:llä. 2 minuutin kuluttua olkavarsi suljettiin 30 sekunniksi pneumaattisella mansetilla 50 mmHg, 80 mmHg, 110 mmHg, 140 mmHg ja 170 mmHg asti. Kunkin osan välillä vapaaehtoinen lepäsi 5 minuuttia, jotta veren virtaus kääntyi perusviivaan. Kun suunniteltu paine saavutettiin, LSCI- ja LDI-laitteita käytettiin vuorotellen mittaamaan verenvirtausta. Siksi pystyimme vertaamaan molempia laitteita aliperusvuon arvojen suhteen.

Kaikki tiedot tallennettiin 2 ulkoiseen elektroniseen muistiin ja vapaaehtoisten nimet koodattiin numeroin. Vain päätutkija tiesi kuka vastaa mitäkin numeroa. Perimed- ja Moore-laitteiden tulokset analysoitiin ohjelmistolla PIMsoft 1.5 (Perimed AB, Järfälla, Ruotsi) ja MoorLDI2-BI Burnin ohjelmistoversiolla 4.0. Kaksi tutkijaa suoritti analyysin. Jos yksi tutkija teki analyysin, myös toinen tarkasti tulokset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Alankomaat, 3007AC
        • Maasstad Ziekenhuis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei saisi olla mitään sairautta toimenpiteen aikana (mukaan lukien flunssa)
  • Mitään kroonista sairautta ei pitäisi olla
  • Ei pitäisi olla minkään lääkityksen alla
  • Ei pitäisi olla tupakoitsija tai entinen tupakoitsija
  • Älä juo kahvia tai syö ateriaa kahteen tuntiin ennen toimenpidettä
  • Ei pitäisi olla allergiaa natriumnitroprussidille

Poissulkemiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen, joka ei täytä mitään yllä olevista kriteereistä
  • <18 vuotta vanha
  • Raskaana
  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen tai vaatia opiskelun lopettamista mistä tahansa syystä
  • Yliherkkyys natriumnitroprussidille
  • Rikkoutuneet tai vaurioituneet ihopinnat
  • Sähköisesti herkät implantoidut laitteet, kuten sydämentahdistimet
  • Maastad Ziekenhuis työnantajat tai kollegat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm-1: Laserpilkkukontrastikuvaus
(Perimed AB, Järfälla, Ruotsi)
Käyttämällä PeriIont-laitetta (Perimed, Jarfalla, Ruotsi) käytettiin transdermaalisesti 0,5 ml 10 mg/ml natriumnitroprussidiliuosta ja ionisoitiin 200 uA:n virranvoimakkuudella 1 minuutin ajan.
Olkavarsi suljettiin 30 sekunniksi pneumaattisella mansetilla 50 mmHg, 80 mmHg, 110 mmHg, 140 mmHg ja 170 mmHg asti. Vapaaehtoisella oli 5 minuutin lepo jokaisen okkluusiotoimenpiteen välillä.
Kokeellinen: Arm-2: Laser Doppler -perfuusiokuvaus
(Moor Instruments, Devon, Iso-Britannia)
Käyttämällä PeriIont-laitetta (Perimed, Jarfalla, Ruotsi) käytettiin transdermaalisesti 0,5 ml 10 mg/ml natriumnitroprussidiliuosta ja ionisoitiin 200 uA:n virranvoimakkuudella 1 minuutin ajan.
Olkavarsi suljettiin 30 sekunniksi pneumaattisella mansetilla 50 mmHg, 80 mmHg, 110 mmHg, 140 mmHg ja 170 mmHg asti. Vapaaehtoisella oli 5 minuutin lepo jokaisen okkluusiotoimenpiteen välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasertäpläkontrastikuvauksen ja laser-doppler-kuvauksen vertailu
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Laser Speckle Contrast Imaging -laitteen (Perimed AB, Järfälla, Ruotsi) ja Laser Doppler Imaging -laitteen (Moor Instruments, Devon, UK) veren virtausarvot mitataan laajalla verivirta-arvoalueella ja kuvataan yhtälökaava.
60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteisen yksikön luominen lasertäpläkontrastikuvaukselle ja laser-doppler-kuvaukselle
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Verivirtausyksiköt mitataan ja uusi yhteinen ja universaali laserpohjaisten tekniikoiden yksikkö raportoidaan
60 minuuttia
Yhteisen värikartan luominen laserpilkkukontrastikuvaukseen ja laser-dopplerkuvaukseen
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Uusi yleinen värikoodi, jota käytetään sekä laser-doppler-perfuusiokuvauksessa että laserpilkkukontrastikuvauksessa, luodaan yhtälökaavan perusteella.
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kees vd Vlies, MD, Maasstad Hospital, Department of Burn Care
  • Opintojohtaja: Can Ince, Phd, Erasmus Medical Center, Department of Intensive Care

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iontoforeesi

3
Tilaa