Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Merivesi allergisessa sidekalvotulehduksessa

maanantai 4. tammikuuta 2021 päivittänyt: University of Valencia

Meriveden tehokkuus ja turvallisuus allergisessa sidekalvotulehduksessa. IgE ja MMP-9 kyyneltasot. Antihistamiinisten silmätippojen vertaileva tutkimus.

Tausta ja tarkoitus: Allerginen sidekalvotulehdus on lisääntynyt hälyttävästi viime vuosina. Tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) Selvittää suihkemuodossa olevien silmähuuhteiden käytön turvallisuus ja tehokkuus monoterapiana allergisen sidekalvotulehduksen oireisiin ja merkkeihin; 2) Todeta vertaileva teho antihistamiinien muiden silmätippojen kanssa; 3) Immunoglobuliini E:n (IgE) ja matriisin metalloproteinaasi 9:n (MMP9) tason muutoksen mittaaminen kyynelissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Materiaali ja menetelmät: Prospektiivitutkimus. Mukana on yhteensä 50 potilasta. Mitattujen eri parametrien intensiteetin kvantifioimiseksi luodaan asteikko 0 - +3. Yhteensä 8 oiretta tutkitaan - kutina, repeytyminen, limakalvon eritteet, valonarkuus, vierasesine, punoitus, hankaus, silmäluomien turvotus ja 3 merkkiä - silmäluomien papillit, sidekalvon hyperemia ja sarveiskalvon tulehdus (pistekeratiitti). Kontrolli 30 minuutin, 1 päivän ja 1 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta. Hoitojakson lopussa arvioidaan myös tyytyväisyys hoitoon, halu jatkaa tai luopua siitä sekä tarve liittää muita täydentäviä hoitoja hallinnan puutteen vuoksi. Kaikkia potilaita hoidetaan yksinomaan meriveden isotonisella liuoksella suihkeena 5 kertaa päivässä 1 kuukauden ajan. Toista samanlaista potilasryhmää hoidetaan antihistamiinisilmätipoilla ja kolmatta ryhmää sekä antihistamiinisilmätipoilla että merivedellä. Immunoglobuliini E:n ja matriisin metalloproteinaasi 9 -tasojen kyynelmittaus mitataan ennen hoitoa ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Allerginen sidekalvotulehdus yli 10-vuotiaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sisällyttämiskriteerit olivat potilaat, joilla oli lievä tai kohtalainen allerginen sidekalvotulehdus, kuten taulukossa I on kuvattu. Vähimmäismäärä, joka tutkimukseen sisällytettiin, oli kolmen oireen ja yhden oireen esiintyminen molemmissa silmissä (taulukko II). Oireista kutina ja kaksi muuta seuraavista olivat olennaisia: punoitus, repeytys, vierasesine, hankaus, limakalvon eritys ja/tai silmän turvotuksen tunne. Merkkeistä arvioitiin sidekalvon hyperemia, silmäsilmukan sidekalvon papillit ja/tai sarveiskalvon vauriot täplällisen keratiitin muodossa.

Taulukko 1 Sidekalvotulehduksen aste I Lievä II Keskivaikea III Vaikea IV Sokeutus

Sidekalvon bulbar: tukkoinen granulooma Sidekalvon tarsaali: mikropapillit 1mm jättiläinen >1 mm mukulakivi Sarveiskalvon värjäytyminen: mikro-makrokilpihaava Limbaalivaurio: < 180 astetta >180 astetta vajaatoiminta limbo/pannus/ sarveiskalvon verisuonitauti

Taulukko 2 Merkit ja oireet arvioitu aluksi ja jokaisella käynnillä

Oireet merkit:

  • Kutina - sidekalvon hyperemia
  • Punoitus - tyynyt
  • Vieraskappaleen tunne - silmän turvotus
  • Valonarkuus
  • Silmäluomen turvonnut tunne
  • Limaiset eritteet
  • Hankausta
  • Kyyneleet

Poissulkemiskriteerit:

  • blefariitti
  • meibomian rauhasten toimintahäiriö (MGS)
  • kuivasilmäsairaus
  • paikalliset silmälääkkeet, kuten syklosporiini, takrolimuusi, interferoni-alfa, mitomysiini
  • edellinen silmäleikkaus
  • sarveiskalvon taittokirurgia.
  • piilolinssien käyttöä
  • glaukooma
  • pterygium
  • silmän pemfigoidi
  • antiallergiset rokotteet
  • oraaliset tai ihonalaiset lääkkeet, kuten antihistamiinit, anti-leukotrieenit (montelukasti), kortikoidit, immunosuppressantit tai biologiset lääkkeet.
  • nuha ja dermatiitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa oireet sekä sarveiskalvon ja sidekalvon merkit ennen ja jälkeen hoidon, Boninin asteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Mitattujen eri parametrien intensiteetin kvantifioimiseksi luodaan asteikko 0 - +3. Yhteensä 8 oiretta tutkitaan - kutina, repeytyminen, limakalvon eritteet, valonarkuus, vierasesine, punoitus, hankaus, silmäluomien turvotus ja 3 merkkiä - silmäluomien papillit, sidekalvon hyperemia ja sarveiskalvon tulehdus (pistekeratiitti).
1 kuukausi
Mittaa metalloproteinaasi 9 kyynelissä ennen hoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Testin suorittamista varten lääkäri kerää kyynelnäytteen ja aktivoi sen sitten puskuriliuoksella. 10 minuutin kuluttua testi on valmis ja siinä näkyy joko yksittäinen sininen viiva, joka osoittaa negatiivista tulosta, tai sininen viiva ja punainen viiva, joka on positiivinen.
1 kuukausi
Mittaa immunoglobuliini E kyynelissä ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Suikale asetetaan alempaan sidekalvoon ja poistetaan, kun se on märkä kyynelistä. Signaalin intensiteetti riippuu kokonaisimmunoglobuliini E -tasosta.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Valencia

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: mariadolores pinazoduran, MD,Prof, University of Valencia, Spain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1236

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Allerginen sidekalvotulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa