Klooriheksidiini-suuvoide ennen EBUS-TBNA:ta (CHX_EBUS)
Klooriheksidiini-suuveden vaikutus mikrobikontaminaation ehkäisyyn EBUS-TBNA:n aikana: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuperaa koetinta käyttävä EBUS-TBNA on hoidon standardi välikarsina- ja hilarlymfadenopatian arvioinnissa. Vaikka EBUS-TBNA on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, harvinaisia mutta vakavia infektiokomplikaatioita, kuten keuhkokuume, keuhkoabsessi, empyema, välikarsinan adeniitti/absessi, mediastiniitti, perikardiitti ja sepsis, raportoitiin. EBUS-scope saattaa olla kontaminoitunut suunielun kommensaalisilla bakteereilla kulkiessaan suunielun hengitysteiden kautta EBUS-TBNA:n aikana. Lävistettyjen imusolmukkeiden saastuminen suunielun kommensaalibakteerien toimesta voi aiheuttaa vakavia infektioita.
Klooriheksidiiniglukonaatti on antimikrobinen aine, jolla on laaja antibakteerinen vaikutus sisältäen sekä grampositiiviset että negatiiviset bakteerit. Klooriheksidiiniä on käytetty laajalti kirurgisessa kuorinnassa, ihon desinfioinnissa ja suuhuuhtelussa. Siksi suunnittelimme vaiheen 4, yhden keskuksen, satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen selvittääksemme, onko klooriheksidiini-suuvesi tehokas mikrobikontaminaation estämisessä EBUS-TBNA:n aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-vuotiaat ja sitä vanhemmat sairaalapotilaat, joille on määrä tehdä EBUS-TBNA kuperalla anturilla
Poissulkemiskriteerit:
- antiseptinen suuvesi 7 päivän sisällä ennen sisällyttämistä;
- aktiivinen infektio tai antibioottihoito 7 päivän sisällä ennen sisällyttämistä;
- immuunipuutos;
- trakemostomian tila;
- joille on jo tehty gastroskopia samana päivänä, jolloin EBUS-TBNA on määrä antaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Huuhtele suu 100 ml:lla 0,12 % klooriheksidiiniä 1 minuutin ajan
|
Interventio klooriheksidiini-suuvedellä suoritetaan noin 10 minuuttia ennen EBUS-TBNA:n alkua
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Ei suuvettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EBUS-TBNA-neulanpesuliuoksen pesäkettä muodostavien yksiköiden (CFU) määrät aerobisissa väliaineissa
Aikaikkuna: Neulan pesuliuos saadaan välittömästi EBUS-TBNA:n lopettamisen jälkeen
|
Neulan pesuliuos saadaan tiputtamalla 5 ml steriiliä fysiologista suolaliuosta pistoneulaan.
|
Neulan pesuliuos saadaan välittömästi EBUS-TBNA:n lopettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EBUS-TBNA-neulanpesuliuoksen CFU-määrät anaerobisessa väliaineessa
Aikaikkuna: Neulan pesuliuos saadaan välittömästi EBUS-TBNA:n lopettamisen jälkeen
|
Neulan pesuliuos saadaan tiputtamalla 5 ml steriiliä fysiologista suolaliuosta pistoneulaan.
|
Neulan pesuliuos saadaan välittömästi EBUS-TBNA:n lopettamisen jälkeen
|
|
Kuume
Aikaikkuna: 24 tuntia EBUS-TBNA:n jälkeen
|
Kuume määritellään lämpötilaksi ≥ 37,8 °C.
|
24 tuntia EBUS-TBNA:n jälkeen
|
|
Tartuntataudit
Aikaikkuna: 4 viikkoa EBUS-TBNA:n jälkeen
|
Tarttuvia komplikaatioita ovat keuhkokuume, keuhkoabsessi, empyema, välikarsinan adeniitti/absessi, mediastiniitti, perikardiitti ja sepsis.
|
4 viikkoa EBUS-TBNA:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20110961173
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endobronkiaalinen ultraääni
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ValmisObjektiivinen äänihuulien liikkeen arviointi C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound Ca-kilpirauhasessaIntia
-
Donia Hany SaadValmisULTRASOUND-OHJAUSTEINEN KUTIKULÄPIMENO VERSUS TRANS-NASAALINEN PTERYGOPALATINE-FOSSA-BLOKKI ENDOSKOOPPISESSA TRANS-SFENOIDAALISESSA KILPIRAUHASLEIKKAUKSESSAEgypti