GBS-suojan serokorrelaatti

B-ryhmän streptokokki (GBS) aiheuttaa vakavia infektioita nuorilla vauvoilla ympäri maailmaa. Vuonna 2015 arvioitiin, että maailmanlaajuisesti ainakin 319 000 alle kolmen kuukauden ikäistä vauvaa sairastaa GBS-tautia, mikä johti 90 000 kuolemaan ja vähintään 10 000 pitkäaikaisvammaiseen lasta. Noin 20 % kaikista raskaana olevista naisista kantaa GBS:ää emättimessä ja suolistossa, ja vauvat altistuvat GBS-bakteereille syntymän tienoilla. Ennaltaehkäisymahdollisuudet rajoittuvat tällä hetkellä antibioottien tarjoamiseen synnytyksen aikana.

Raskaana oleville naisille annettavalla rokotteella on suurin potentiaali hyötyä äideille ja vauvoille maailmanlaajuisesti. Kliinisissä tutkimuksissa testataan parhaillaan rokotteita, myös raskaana olevilla naisilla. Kun otetaan huomioon vaiheen III kokeen monimutkaisuus, koko ja kustannukset, ollaan yleisesti yhtä mieltä siitä, että rokote- ja seroepidemiologisista tutkimuksista saatuihin immunologisiin tietoihin, opsonofagosyyttimäärityksiin ja eläinmalleilla tuettuihin tietoihin perustuva epäsuora näyttö (korrelaatit) suojasta (CoP) keskeinen rokotelupien myöntämisessä, jonka tehokkuus vahvistettiin myöhemmin lisensoinnin jälkeisissä arvioinneissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää seerumipankki 150 serotyypin III GBS-taudin tapauksesta ja siihen liittyvää kliinistä tietoa seitsemästä maasta (Malawi, Uganda, Yhdistynyt kuningaskunta, Alankomaat, Italia ja Ranska) 3:1 (450) serotyyppiä vastaavilla terveillä kontrolleilla.

GBS-tapaukset tunnistetaan imeväisten GBS-taudin aktiivisella seurannalla osana meneillään olevia epidemiologisia tutkimuksia Ugandassa, Isossa-Britanniassa, Italiassa, Ranskassa, Alankomaissa ja Malawissa. Tapausten tunnistamisen yhteydessä pyydetään suostumus seeruminäytteen ottamiseksi (1-2 ml verta otettu imeväisestä), GBS-isolaatin ja lyhyiden kliinisten ja demografisten tietojen keräämiseen. Kukin paikka pyrkii keräämään noin 50 invasiivista GBS-tautitapausta (kaikkien näytteiden kanssa) kahden vuoden aikana.

Kukin toimipiste värvää myös noin 1000 naista peräsuolen kudosnäytteisiin 35–37 raskausviikolla sekä napanuora- ja äidin verinäytteitä synnytyksen yhteydessä. Näitä naisia ​​ja heidän vauvojaan seurataan 90 päivän ikään asti ja niitä pidetään sopivina kontrollina, jos lapset altistuvat samalle GBS-serotyypille/-kannalle synnytyksen yhteydessä kuin tapauksessa – mutta he eivät kehitä GBS:ää ensimmäisten 90 päivän aikana. Valitsemme 3 säädintä jokaiseen tapaukseen.

Biovarasto perustetaan St George's University of Londoniin kaikille näytteille Euroopan unionista ja Malawista ja MRC/UVRI & LSHTM Ugandan tutkimusyksikkö Ugandan näytteille.