Phyto-aromaterapiahoidon arviointi toistuvan kystiitin hoidossa (CYSTALTERNA)
Fyto-aromaterapiahoidon arviointi toistuvan kystiitin hoidossa Alustava tutkimus
Puolella naisista on kerran elämässään kystiitti. Uusiutumista esiintyy noin 20–30 %:lla potilaista, ja puolella näistä potilaista tulee yli 4 episodia vuodessa, mikä määrittelee toistuvan kystiitin.
Kliininen arviointi tuo joskus esiin suotuisia tekijöitä; muuttujat pre- tai postmenopaussissa; mutta useimmissa tapauksissa mikään selittävä syy ei voi ratkaista ongelmaa, ja jotkut kirjoittajat viittaavat eroamiseen klassisena reaktiona tähän ongelmaan.
useat maat ovat jo valinneet vaihtoehtoiset hoidot (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, fytoterapia, diureesihoito), varsinkin kun antibioottivalinnan paine on bakteeriresistenssien dramaattisen leviämisen syy.
Kiinnostus täydentävän lääketieteen mahdollisuuksista auttaa tässä hoidossa on kasvava. Esimerkiksi karpalopohjaisia tuotteita on tutkittu erityisesti, ja vuoden 2012 Cochrane-katsauksessa todettiin, että hyöty on arviolta 10-20 prosentin riskivähennys. Toinen "vaihtoehtoinen" lähestymistapa on kiinalaisten lääkekasvien käyttö. Näitä yrttejä on käytetty yli 2000 vuotta.
Fyto-aromaterapiahoidon toteuttaminen edellyttää toistuvaa kystiittiä sairastavien potilaiden maailmanlaajuista hoitoa. Aluksi se sisältää parantavan vaiheen heti, kun ensimmäiset oireet ilmaantuvat, kiitos antibakteeristen eteeristen öljyjen seoksen. Toisessa vaiheessa se integroi ennaltaehkäisevän vaiheen useiden kuukausien ajan lääkekasvien yhdistelmän ansiosta, jonka vaikutukset tällä alalla on todistettu in vitro ja in vivo, mikä mahdollistaa "maaston" tasapainottamisen, johon liittyy ahdistus, yliherkkyys kipulle, maasto. mielellään ärtyvän suolen oireyhtymään näillä potilailla. Vaikka kasveilla on vähän sivuvaikutuksia, ne vaikuttavat pitkällä aikavälillä eri tasoilla: suoraan taudin aiheuttajaan antiseptisten, tarttumattomien ja diureettisten vaikutustensa ansiosta, mutta myös vähentämällä oireita anti-inflammatorisen vaikutuksensa ansiosta. analgeettinen, antispasmodinen ja ahdistusta lievittävä vaikutus.
Tutkijat olettavat, että toistuvaa kystiittiä sairastavia potilaita voidaan parantaa kaksivaiheisella, useita kasveja sisältävällä fytoaromaterapiahoidolla, jossa yhdistetään useita kasveja: kohtausten hoito aromaterapialla ja profylaktinen hoito fytoterapialla. Koska tällaisia tutkimuksia ei ole julkaistu kirjallisuudessa, tutkijat ehdottavat ei-satunnaistettua prospektiivista yksikeskistä interventiopilottitutkimusta 15 potilaalla, jolla on todisteita konseptista ja toteutettavuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06202
- Hôpital Archet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai vanhemmat naiset.
- Sosiaaliturvan piirissä.
- Toistuva kystiitti, jonka esiintymistiheys on vähintään 4 jaksoa vuodessa.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset: tehokas ehkäisymenetelmä, jota on noudatettu vähintään 3 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista ja suostuminen säilyttämään sitä koko tutkimusjakson ajan
- Käytettävissä on fyto-aromaterapia-apteekkihenkilöstön neuvonta alustavassa konsultaatiossa ja sen jälkeen 3 kuukauden välein (M3, 6, 9, 12) ja sen jälkeen 18 kuukauden iässä.
- On aiemmin tutkittu hyvien käytäntöjen mukaan ja tiedotettu
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Vakavia sisäelinten puutteita edellisenä vuonna.
- Yksilöllinen psykiatrinen patologia.
- Muut etenevät infektiopatologiat, jotka vaativat antibioottihoitoa.
- Antikoagulanttien ottaminen.
- Muiden kuin lääkehoitojen samanaikainen käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vuorotellen joka kuukausi 1 vuoden ajan Phytocyst-yrttiteetä ja Cyscontrolia
Vuorotellen kuukausittain (1. päivästä 15. päivään) 1 vuoden ajan Phytocyst-yrttiteen ja Cyscontrolin välillä = Ennaltaehkäisevä hoito Kystiittijakson varalta: AROMAFEMINA, Kapselit virtsateiden mukavuuteen Oleocaps 2: 2 kapselia ennen ateriaa, 3 kertaa päivässä 5 peräkkäisenä päivänä.
|
Vuorotellen joka kuukausi päivästä 1 päivään 15 kyscontrolia ja fytocyst-yrttiteetä kystiittijakson estämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fyto-aromaterapiahoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 12. kuukausi
|
Asteikko, jota kutsutaan "hoidon noudattamiseksi", vaihtelee välillä 1-10.
Pistemäärä 1 tarkoittaa, että ei ole ollenkaan tarkkaavainen ja 10 tarkoittaa erittäin tarkkaavaista.
|
12. kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottihoidot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Antibioottihoitojen määrä yli 12 kuukauden aikana
|
12 kuukautta
|
|
Kystiittien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kystiittien määrä protokollan 12 kuukauden aikana
|
12 kuukautta
|
|
Potilaiden yleinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden yleinen tyytyväisyys arvioidaan yksinkertaisella numeerisella asteikolla 1-10.
Asteikkoa kutsutaan "yleiseksi tyytyväisyysasteikoksi" ja se vaihtelee välillä 1-10.
Pistemäärä 1 tarkoittaa, että en ole ollenkaan tyytyväinen ja 10 tarkoittaa, että erittäin tyytyväinen.
Sekä heidän kykynsä hallita oireitaan.
Kolmea analogista asteikkoa käytetään myös arvioimaan protokollan vaikutusta potilaiden seksuaalisuuteen (mukaan lukien ahdistuneisuus ja mukavuus suhteessa yhdyntään tarvittaessa)
|
12 kuukautta
|
|
Haitallisten tapahtumien tallentaminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Sivuvaikutusten luonne, etsitty ja jokaisessa fyto-aromaterapiakonsultaatiossa
|
18 kuukautta
|
|
Hyöty säilyy 6 kuukautta fytoaromaterapiahoidon lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana hoidon lopettamisen jälkeen (potilas lopettaa hoidon 12. kuukaudessa eli 12. ja 18. kuukauden välillä)
|
Hyöty, joka säilyy 6 kuukautta fytoaromaterapiahoidon lopettamisen jälkeen, arvioidaan sen mukaan, kuinka monta kertaa antibioottihoitoa on käytetty 6 kuukauden aikana hoidon lopettamisen jälkeen
|
6 kuukauden aikana hoidon lopettamisen jälkeen (potilas lopettaa hoidon 12. kuukaudessa eli 12. ja 18. kuukauden välillä)
|
|
Virtsan sytobakteriologisesta tutkimuksesta eristettyjen fenotyyppien bakteeriresistenssin kehityksen arviointi
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä dokumentoidun kystiittijakson päivämäärään, arvioituna enintään 18 kuukautta
|
Bakteeriresistenssin kehityksen arviointi fenotyypeillä, jotka on eristetty virtsan sytobakteriologisesta tutkimuksesta, jos inkluusioresistenssimarkkereita on läsnä, verrattuna viimeiseen tutkimusjakson aikana suoritettuun virtsan sytobakteriologiseen tutkimukseen, jota pyydetään kliinisen episodin sattuessa.
Virtsan systemaattinen sytobakteriologinen tutkimus, joka pystyy havaitsemaan oireettoman kolonisaation tai bakteriurian, ei ole tarkoituksenmukaista.
|
Sisällyttämispäivästä dokumentoidun kystiittijakson päivämäärään, arvioituna enintään 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Veronique MONDAIN, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-AOIP-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kystiitti toistuva
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisRefractory/Recurrent Primary keskushermoston lymfooma (PCNSL)Yhdysvallat
-
Centaurus Biopharma Co., Ltd.TuntematonKrooninen lymfosyyttinen leukemia | Waldenströmin makroglobulinemia | Diffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Relapsoitunut tai tulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Mantle Zone Lymfooma Refractory/Recurrent | Follicle Centerin lymfooma diffuusiKiina