재발성 방광염 관리에서 식물 아로마테라피 치료의 평가 (CYSTALTERNA)
재발성 방광염 관리를 위한 식물 아로마테라피 치료의 평가 예비 연구
여성의 절반은 일생에 한 번 방광염을 경험합니다. 재발은 환자의 약 20~30%에서 발생하며, 이 환자의 절반은 재발성 방광염을 정의하는 연간 4회 이상의 에피소드를 갖습니다.
임상 평가는 때때로 유리한 요인을 밝힙니다. 폐경 전 또는 폐경 후의 변수; 그러나 대부분의 경우 어떤 설명적인 원인도 문제를 해결할 수 없으며 일부 저자는 이 문제에 대한 고전적인 반응으로 사직을 언급합니다.
특히 항생제 선택의 압력이 박테리아 저항의 극적인 확산의 근원이기 때문에 여러 국가에서 이미 대체 치료법(비스테로이드성 항염증제, 식물 요법, 이뇨 치료)을 선택했습니다.
이 치료를 지원하는 보완 의학의 잠재력에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 예를 들어 크랜베리를 기반으로 한 제품이 특히 연구되었으며 2012년 Cochrane 리뷰에서는 10~20% 사이의 예상 위험 감소로 이점이 있다고 결론지었습니다. 또 다른 "대체" 접근법은 중국 약초를 사용하는 것입니다. 이 허브는 2000년 이상 사용되어 왔습니다.
식물 아로마테라피 치료의 시행은 재발성 방광염 환자의 글로벌 관리를 의미합니다. 처음에는 항균 에센셜 오일의 혼합물 덕분에 공격의 첫 증상이 나타나는 즉시 치료 단계를 포함합니다. 두 번째 단계에서는 이 분야에서 효과가 체외 및 생체 내에서 입증된 약용 식물의 협회 덕분에 몇 달에 걸쳐 예방 단계를 통합하여 불안, 통증에 대한 과민성, 지형과 관련된 "지형"의 균형을 재조정할 수 있습니다. 이러한 환자의 과민성 대장 증후군과 기꺼이 연관됩니다. 부작용은 거의 없지만 식물은 장기적으로 다양한 수준으로 작용합니다. 살균, 유착 방지 및 이뇨 작용 덕분에 질병의 원인에 직접 작용할 뿐만 아니라 항염 작용으로 증상을 감소시킵니다. 진통제, 진경제 및 불안 완화제 활동.
연구자들은 재발성 방광염 환자가 여러 식물을 결합한 2단계, 다식물 식물 아로마테라피 치료(아로마테라피에 의한 발작 치료 및 식물테라피에 의한 예방적 치료)에 의해 개선될 수 있다고 가정합니다. 문헌에 발표된 그러한 연구가 없는 경우, 조사자들은 개념 증명 및 타당성을 가지고 15명의 환자에 대한 비무작위 전향적 단일 중심 중재 예비 연구를 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Nice, 프랑스, 06202
- Hôpital Archet
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성.
- 사회보장에 소속되어 있습니다.
- 1년에 최소 4번의 빈도로 정의되는 재발성 방광염을 나타냅니다.
- 가임기 여성의 경우: 연구 시작 전 최소 3개월 동안 효과적인 피임법을 준수하고 연구 기간 내내 유지하기로 동의
- 식물 아로마테라피 약사와 초기 상담 후 3개월마다(M3, 6,9, 12), 이후 18개월에 상담 가능.
- 모범 사례에 따라 이전에 탐색되고 정보를 얻었습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 후
제외 기준:
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 전년도에 심각한 내장 결함.
- 개별화 된 정신과 병리학.
- 항생제 치료가 필요한 기타 진행성 감염성 병리.
- 항응고제 복용.
- 비 약물 치료의 동시 섭취.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Phytocyst 허브티와 Cyscontrol을 1년 동안 매달 번갈아 사용
Phytocyst 허브티와 Cyscontrol 사이에서 1년 동안 매달 번갈아(Day1에서 Day15까지) = 예방 치료 방광염이 발생한 경우: AROMAFEMINA, 요로 편안함을 위한 캡슐 Oleocaps 2 : 2캡슐 식전, 1일 3회 5일 연속.
|
방광염 예방을 위해 1일부터 15일까지 방광조절제와 피토시스트 허브티를 매달 번갈아 복용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식물 아로마 테라피 치료 준수
기간: 12번째 달
|
"치료 준수"라는 척도는 1에서 10까지입니다.
1점은 관찰력이 전혀 없음을 의미하고 10점은 매우 관찰력이 있음을 의미합니다.
|
12번째 달
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
항생제 치료
기간: 12 개월
|
12개월 동안의 항생제 치료 횟수
|
12 개월
|
|
방광염의 수
기간: 12 개월
|
프로토콜의 12개월 동안 방광염의 수
|
12 개월
|
|
환자의 전반적인 만족도
기간: 12 개월
|
환자의 전반적인 만족도는 1에서 10까지의 간단한 숫자 척도로 평가됩니다.
척도는 "일반 만족도 척도"라고 하며 범위는 1에서 10까지입니다.
1점은 전혀 만족하지 않음을 의미하고 10점은 매우 만족함을 의미합니다.
뿐만 아니라 증상을 관리하는 능력도 있습니다.
세 가지 아날로그 척도를 사용하여 프로토콜이 환자의 성적 취향에 미치는 영향을 평가합니다(적절한 경우 성교와 관련된 불안 및 편안함 포함).
|
12 개월
|
|
부작용 기록
기간: 18개월
|
각 식물 아로마 테라피 상담에서 추구하는 부작용의 특성
|
18개월
|
|
식물 아로마테라피 치료 중단 후 6개월 후에도 효과 지속
기간: 치료 중단 후 6개월 동안(환자는 12개월에 치료를 중단하므로 12~18개월 사이)
|
식물 아로마테라피 치료 중단 후 6개월 동안 지속되는 이점은 치료 중단 후 6개월 동안 항생제 요법을 사용한 횟수로 평가됩니다.
|
치료 중단 후 6개월 동안(환자는 12개월에 치료를 중단하므로 12~18개월 사이)
|
|
소변의 세포세균학적 검사에서 분리된 표현형에 대한 세균 내성의 진화 평가
기간: 포함일부터 문서화된 방광염 발병일까지, 최대 18개월까지 평가
|
내포물 저항성 마커가 존재하는 경우 소변의 세포세균학적 검사에서 분리된 표현형에 대한 세균 내성의 진화를 임상적 에피소드의 경우 요청된 프로토콜 기간 동안 수행된 소변의 마지막 세포세균학적 검사와 비교하여 평가합니다.
무증상 집락화 또는 세균뇨를 감지할 수 있는 체계적 기반으로 수행되는 소변의 세포세균학적 검사는 적절하지 않습니다.
|
포함일부터 문서화된 방광염 발병일까지, 최대 18개월까지 평가
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Veronique MONDAIN, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-AOIP-02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
CYSCONTROL/PHYTOCYST 허브티에 대한 임상 시험
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...완전한
-
Hong Kong Baptist UniversityThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust완전한감기 | 예방 효과 | 기 결핍 체질의 노인 | 개별화된 Jade Wind-Barrier 허브 티백 | 실용적인 무작위 대조 시험중국
-
Buddhist Tzu Chi General Hospital완전한과민성 대장 증후군 | 기능성 위장 장애 | 건강한 과목 | COVID-19 폐렴대만