Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en fytoaromaterapibehandling til behandling af recidiverende blærebetændelse (CYSTALTERNA)

25. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Evaluering af en fytoaromaterapibehandling i behandlingen af ​​tilbagevendende blærebetændelse Foreløbig undersøgelse

Halvdelen af ​​kvinderne har en episode med blærebetændelse én gang i livet. Recidiv forekommer hos omkring 20% ​​til 30% af patienterne, og halvdelen af ​​disse patienter vil have mere end 4 episoder om året, hvilket definerer tilbagevendende blærebetændelse.

Den kliniske vurdering viser nogle gange gunstige faktorer; variable i præ- eller postmenopause; men i de fleste tilfælde kan ingen forklarende årsag løse problemet, og nogle forfattere henviser til resignation som en klassisk reaktion på dette problem.

flere lande har allerede valgt alternative behandlinger (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, fytoterapi, diuresebehandling), især da presset fra antibiotikaudvælgelse er årsagen til den dramatiske spredning af bakteriel resistens.

Der er en stigende interesse for komplementær medicins potentiale til at hjælpe med denne pleje. Produkter baseret på tranebær er for eksempel blevet særligt undersøgt, og en Cochrane-gennemgang fra 2012 konkluderede, at der er en fordel med en estimeret risikoreduktion på mellem 10 og 20 %. En anden "alternativ" tilgang er brugen af ​​kinesiske lægeurter. Disse urter har været brugt i mere end 2000 år.

Implementeringen af ​​phyto-aromaterapibehandling indebærer en global håndtering af patienter med tilbagevendende blærebetændelse. I første omgang involverer det en helbredende fase, så snart de første symptomer på angrebet viser sig, takket være en blanding af antibakterielle æteriske olier. I en anden fase integrerer den en forebyggende fase over flere måneder takket være en sammenslutning af lægeplanter, hvis virkninger på dette område er blevet bevist in vitro og in vivo, hvilket gør det muligt at genoprette et "terræn", der forbinder angst, overfølsomhed over for smerte, et terræn frivilligt forbundet med irritabel tyktarm hos disse patienter. Mens planterne har få bivirkninger, vil planterne på længere sigt virke på forskellige niveauer: direkte på årsagen til sygdommen takket være deres antiseptiske, antiadhæsive og vanddrivende aktiviteter, men også ved at reducere symptomerne takket være deres anti-inflammatoriske, smertestillende, krampeløsende og anxiolytiske aktiviteter.

Efterforskere antager, at patienter med tilbagevendende blærebetændelse kan forbedres ved en to-faset, multi-plante, phyto-aromaterapi behandling, der kombinerer flere planter: behandling af angreb, ved aromaterapi, og en profylaktisk behandling, ved fytoterapi. I mangel af sådanne undersøgelser offentliggjort i litteraturen, foreslår efterforskerne en ikke-randomiseret prospektiv monocentrisk interventionel pilotundersøgelse på 15 patienter med proof of concept og feasibility.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nice, Frankrig, 06202
        • Hôpital Archet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder på 18 år eller ældre.
  • Tilknyttet social sikring.
  • Præsenterende tilbagevendende blærebetændelse defineret ved en frekvens på mindst 4 episoder om året.
  • For kvinder i den fødedygtige alder: effektiv prævention fulgt i mindst 3 måneder før starten af ​​undersøgelsen og accepterer at beholde den i hele undersøgelsesperioden
  • Tilgængelig til at konsultere en phyto-aromaterapi farmaceut for en indledende konsultation og derefter hver 3. måned (M3, 6,9, 12) og derefter ved 18 måneder.
  • Har tidligere været udforsket i henhold til god praksis og informeret
  • Efter at have underskrevet det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Alvorlige viscerale mangler i det foregående år.
  • Individualiseret psykiatrisk patologi.
  • Andre progressive infektiøse patologier, der kræver antibiotikabehandling.
  • Tager antikoagulantia.
  • Samtidig indtagelse af ikke-medicinske behandlinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skifter hver måned i 1 år mellem Phytocyst urtete og Cyscontrol
Skifter hver måned (fra dag 1 til dag 15) i 1 år mellem Phytocyst urtete og Cyscontrol = forebyggende behandling I tilfælde af episode af blærebetændelse: AROMAFEMINA, kapsler til komfort i urinvejene Oleocaps 2: 2 kapsler før måltider, 3 gange dagligt i 5 sammenhængende dage.
Skifter hver måned fra dag 1 til dag 15 cyscontrol og phytocyst urtete for at forhindre episode af blærebetændelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overholdelse af phyto-aromaterapi behandling
Tidsramme: 12. måned
Skalaen kaldet "behandlingsoverholdelse" går fra 1 til 10. En score på 1 betyder slet ikke observant og 10 betyder meget observant.
12. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotiske behandlinger
Tidsramme: 12 måneder
Antallet af antibiotikabehandlinger over 12 måneder
12 måneder
Antal blærebetændelse
Tidsramme: 12 måneder
Antallet af blærebetændelse over de 12 måneder af protokollen
12 måneder
Patienternes generelle tilfredshed
Tidsramme: 12 måneder
Patienternes generelle tilfredshed vil blive vurderet på en simpel numerisk skala fra 1 til 10. Skalaen kaldes "General Satisfaction Scale" og går fra 1 til 10. En score på 1 betyder slet ikke tilfreds og 10 betyder meget tilfreds. Samt deres evne til at håndtere deres symptomer. Tre analoge skalaer vil også blive brugt til at vurdere virkningen af ​​protokollen på patienters seksualitet (inklusive angst og komfort i forhold til samleje, når det er relevant)
12 måneder
Registrering af uønskede hændelser
Tidsramme: 18 måneder
Arten af ​​bivirkningerne, søgt og ved hver phyto-aromaterapi konsultation
18 måneder
Fordelen vedvarer 6 måneder efter ophør af behandling med phyto-aromaterapi
Tidsramme: I løbet af 6 måneder efter behandlingens ophør (patienten stopper behandlingen ved måned 12, altså mellem 12. og 18. måned)
Fordelene ved 6 måneder efter ophør af behandling med phyto-aromaterapi vil blive vurderet ud fra antallet af gange antibiotikabehandling anvendes over en periode på 6 måneder efter ophør af behandlingen
I løbet af 6 måneder efter behandlingens ophør (patienten stopper behandlingen ved måned 12, altså mellem 12. og 18. måned)
Evaluering af udviklingen af ​​bakteriel resistens på fænotyper isoleret fra den cytobakteriologiske undersøgelse af urin
Tidsramme: Fra datoen for inklusion til datoen for dokumenteret episode af blærebetændelse, vurderet op til 18 måneder
Evaluering af udviklingen af ​​bakteriel resistens på fænotyper isoleret fra den cytobakteriologiske undersøgelse af urin, hvis inklusionsresistensmarkører er til stede, sammenlignet med den sidste cytobakteriologiske undersøgelse af urin udført i protokolperioden, som anmodes om i tilfælde af en klinisk episode. En cytobakteriologisk undersøgelse af urinen udført på et systematisk grundlag, der kan påvise asymptomatisk kolonisering eller bakteriuri, er ikke hensigtsmæssig.
Fra datoen for inklusion til datoen for dokumenteret episode af blærebetændelse, vurderet op til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Veronique MONDAIN, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2023

Studieafslutning (Anslået)

23. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystitis Tilbagevendende

Abonner