Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Acalabrutinib-tabletin ja Acalabrutinib Kapselin bioekvivalenssin arvioimiseksi

torstai 7. heinäkuuta 2022 päivittänyt: AstraZeneca

Vaihe I, avoin, satunnaistettu, 2-hoitoinen, 2-jaksoinen, risteävä tutkimus terveillä koehenkilöillä acalabrutinibitabletin ja acalabrutinibikapselin bioekvivalenssin arvioimiseksi

Tämä tutkimus on monikeskustutkimus, faasi I, avoin, satunnaistettu, 2-jaksoinen, 2-hoitoinen, 2-jaksoinen, crossover, bioekvivalenssitutkimus, jossa terveille osallistujille annettiin kerta-annoksia acalabrutinibia suun kautta. Tutkimus on suunniteltu osoittamaan acalabrutinibitabletin (hoito A) bioekvivalenssi verrattuna markkinoituun acalabrutinibikapseliin (hoito B) paastotilassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tukikelpoiset terveet osallistujat satunnaistetaan saamaan joko hoitojaksoa 1 (AB) tai hoitojaksoa 2 (BA) seuraavasti:

  • Hoito A: Acalabrutinib tabletti, 100 mg, paasto
  • Hoito B: Acalabrutinib kapseli, 100 mg, paasto

Osallistujat saavat kiinteitä kerta-annoksia acalabrutinibia 2 kertaa paaston aikana.

Tutkimus käsittää:

  • Käynti 1: Enintään 28 päivän seulontajakso ennen ensimmäistä annostusta.

  • Vierailu 2: Kaksi hoitojaksoa:

    • Osallistujat päästetään tutkimuskeskukseen hoitojakson 1 päivänä -2 vahvistamaan kelpoisuus ennen ensimmäistä annostelua. Kelpoisuuskriteerit vahvistetaan uudelleen kunkin hoitojakson päivänä -1.
    • Hoitojaksojen 1 ja 2 ensimmäisenä päivänä osallistujille annetaan määrätty hoito (A tai B) satunnaistettuna, minkä jälkeen seuraa protokollalla määritelty pesujakso hoitojaksojen 1 ja 2 välillä.
  • Vierailu 3: Seurantakäynti/Varhainen lopetuskäynti 7-10 päivän kuluttua viimeisestä tutkimuslääkkeen annosta.

Jokainen osallistuja on mukana tutkimuksessa noin 6 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91206
        • Research Site
    • Maryland
      • Brooklyn, Maryland, Yhdysvallat, 21225
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti seulonnassa ja tutkimuskeskukseen päästettäessä, ne eivät saa olla imettäviä ja heidän on oltava ei-hedelmöitysikäisiä, mikä vahvistetaan seulonnassa protokollan määrittämien kriteerien mukaisesti.
  • Sinun painoindeksisi on 18,5–30 kg/m^2 ja paino vähintään 50 kg ja enintään 100 kg seulonnassa
  • Tupakoimattomat ja osallistujat, jotka eivät ole tupakoineet (mukaan lukien sähkötupakka) tai käyttäneet nikotiinituotteita (savukkeita, piippuja, sikareita, purutupakka, nikotiinilaastari tai muita nikotiinia sisältäviä tuotteita) seulontaa edeltäneiden 90 päivän aikana
  • Laskettu kreatiniinipuhdistuma (CrCl) ≥ 90 ml/min Cockcroft-Gault-menetelmällä määritettynä (käyttämällä todellista ruumiinpainoa)

Miehet:

CrCl = paino (kg) × (140 - ikä) / 72 × seerumin kreatiniini (mg/dl) ml/min

Naiset:

CrCl = paino (kg) × (140 - ikä) × 0,85/72 × seerumin kreatiniini (mg/dl) yksikössä (ml/min)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat tai esiintyneet kliinisesti merkittävät sairaudet (mukaan lukien aktiivinen koronavirustauti 2019 [COVID-19] -infektio) tai häiriö
  • Ruoansulatuskanavan, maksan tai munuaisten sairaus tai jokin muu sairaus, jonka tiedetään häiritsevän lääkkeiden imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä.
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä sairaus, lääketieteellinen/kirurginen toimenpide tai trauma 30 päivän sisällä tutkimuslääkkeen ensimmäisestä annosta

  • Kaikki kliinisesti merkittävät poikkeavuudet hematologiassa, koagulaatiossa, kliinisessä kemiassa tai virtsan analyysituloksissa seulonnan aikana ja ennen ensimmäistä annosta, tutkijan arvioiden ja seuraavasti:

    (i) Hemoglobiini alle normaalin alarajan (ii) Absoluuttiset neutrofiilit alle normaalin alarajan (iii) Verihiutaleet alle normaalin alarajan (iv) Seerumin alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, alkalinen fosfataasi tai seerumin bilirubiini (kokonaisbilirubiini ja suora bilirubiini) > normaalin yläraja

  • Kaikki kliinisesti merkittävät poikkeavat löydökset elintoiminnoissa seulonnassa tai päivänä 1 (esim. systolinen verenpaine < 90 mmHg tai > 140 mmHg; diastolinen verenpaine < 50 mmHg tai > 90 mmHg; pulssi < 45 tai > 90 lyöntiä minuutissa)
  • Kliinisesti merkittävät poikkeavuudet tavallisessa 12-kytkentäisessä EKG:ssä seulonnassa tai 1. päivänä
  • Kaikki positiiviset tulokset HBsAg-, hepatiitti C-vasta-aine- ja HIV-testauksessa seulonnassa
  • On saanut uuden kemiallisen kokonaisuuden (määritelty yhdisteeksi, jota ei ole hyväksytty markkinointiin) 90 päivän sisällä tutkimuslääkkeen ensimmäisestä annosta tässä tutkimuksessa. Poissulkemisaika alkaa 90 päivää viimeisen annoksen jälkeen tai 30 päivää viimeisen käynnin jälkeen sen mukaan kumpi on pisin
  • Aiempi vakava allergia/yliherkkyys tai jatkuva allergia/yliherkkyys tai yliherkkyys lääkkeille, joilla on samanlainen kemiallinen rakenne tai luokka kuin acalabrutinibi
  • Positiivinen seulonta huumeiden tai kotiniinin ja alkoholin varalta seulonnassa ja opintokeskukseen pääsyssä
  • Hoito resepti- tai reseptilääkkeillä tai muilla tuotteilla, joiden tiedetään olevan vahvoja CYP3A:n, P-gp:n tai rintasyöpäresistenssiproteiinin (BCRP) estäjiä tai BCRP:n tai MATE1:n substraateja (14 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa tai kauemmin, jos lääkkeellä on pitkä puoliintumisaika) ja vahvoja CYP3A-induktoreita (28 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa tai kauemmin, jos lääkkeellä on pitkä puoliintumisaika)
  • Minkä tahansa reseptimääräisen tai reseptittömän lääkkeen, mukaan lukien antasidien, kipulääkkeiden (muut kuin parasetamoli/asetaminofeeni), rohdosvalmisteiden, megadoosien vitamiinien (20–600-kertainen suositeltu päiväannos) ja kivennäisaineiden käyttö 14 päivän aikana ennen ensimmäistä antoa tutkimuslääkettä tai pidempään, jos lääkkeellä on pitkä puoliintumisaika
  • Kofeiinia sisältävien juomien tai ruokien (esim. kahvin, teen, suklaan) liiallinen nauttiminen tutkijan arvioiden mukaan
  • Kyvyttömyys niellä acalabrutinibitabletteja tai acalabrutinibikapseleita
  • Todisteet meneillään olevasta systeemisestä bakteeri-, sieni- tai virusinfektiosta (mukaan lukien ylempien hengitysteiden infektiot)
  • Osallistujalla on positiivinen testitulos vaikean akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiosta ennen satunnaistamista
  • Osallistujalla on COVID-19:n mukaisia ​​kliinisiä merkkejä ja oireita, esim. kuumetta, kuivaa yskää, hengenahdistusta, kurkkukipua, väsymystä tai asianmukaisella laboratoriotestillä vahvistettu infektio viimeisten 4 viikon aikana ennen seulontaa tai sisäänpääsyn yhteydessä
  • Aiempi vakava COVID-19 (sairaalahoito, kehonulkoinen kalvohapetus, koneellinen ventilaatio)
  • Osallistujat, jotka altistuvat säännöllisesti COVID-19:lle osana päivittäistä elämäänsä (esim. terveydenhuollon ammattilaiset, jotka työskentelevät COVID-19-osastoilla tai ensiapuosastoilla)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitojakso 1: Hoito AB
Osallistujat satunnaistetaan saamaan toinen kahdesta eri hoitojaksosta. Jokaisessa hoitojaksossa osallistuja saa kiinteät 100 mg:n kerta-annokset acalabrutinibia suun kautta (hoito A; hoito B) kahdessa hoitojaksossa paasto-olosuhteissa. Hoito A sisältää acalabrutinibitabletin ja hoito B sisältää acalabrutinibikapselin.
Lääke: Hoito A: Acalabrutinib tabletti
Osallistujat saavat kiinteät kerta-annokset acalabrutinibitablettia kahdessa hoitojaksossa paaston aikana.
Muut nimet:
  • CALQUENCE
Lääke: Hoito B: Acalabrutinib kapseli
Osallistujat saavat kiinteät kerta-annokset acalabrutinib-kapselia kahdessa hoitojaksossa paaston aikana.
Muut nimet:
  • CALQUENCE
Kokeellinen: Hoitojakso 2: Hoito BA
Osallistujat satunnaistetaan saamaan toinen kahdesta eri hoitojaksosta. Jokaisessa hoitojaksossa osallistuja saa kiinteät 100 mg:n kerta-annokset acalabrutinibia suun kautta (hoito B; hoito A) kahdessa hoitojaksossa paasto-olosuhteissa. Hoito A sisältää acalabrutinibitabletin ja hoito B sisältää acalabrutinibikapselin.
Lääke: Hoito A: Acalabrutinib tabletti
Osallistujat saavat kiinteät kerta-annokset acalabrutinibitablettia kahdessa hoitojaksossa paaston aikana.
Muut nimet:
  • CALQUENCE
Lääke: Hoito B: Acalabrutinib kapseli
Osallistujat saavat kiinteät kerta-annokset acalabrutinib-kapselia kahdessa hoitojaksossa paaston aikana.
Muut nimet:
  • CALQUENCE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Acalabrutinibin plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala nollasta äärettömään (AUCinf)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Vertaa acalabrutinibikapselin AUCinf-arvoa tablettiin.
Ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala nollasta viimeiseen Acalabrutinibin pitoisuuteen (AUClast)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Vertaa acalabrutinibikapselin AUClastia tablettiin.
Ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Acalabrutinibin suurin havaittu plasma (huippu) lääkepitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Vertaa acalabrutinibikapselin Cmax-arvoa tablettiin
Ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ACP-5862:n plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala nollasta äärettömään (AUCinf)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Vertaa acalabrutinibikapselin AUCinf-arvoa tablettiin.
Ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
ACP-5862:n plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala nollasta viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen (AUClast)
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Vertaa acalabrutinibikapselin AUClastia tablettiin.
Ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
ACP-5862:n suurin havaittu plasma (huippu) lääkepitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Vertaa acalabrutinibikapselin Cmax-arvoa tablettiin.
Ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Aika huippu- tai maksimipitoisuuden saavuttamiseen (tmax) acalabrutinibin ja ACP-5862:n annon jälkeen
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Vertaa acalabrutinibikapselin tmax-arvoa acalabrutinibitablettien kanssa.
Ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Puoliintumisaika liittyy puolilogaritmisen pitoisuusaikakäyrän (t½λz) terminaaliseen kulmakertoimeen (λz) acalabrutinibille ja ACP-5862:lle
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Vertaa acalabrutinibikapselin t½λz acalabrutinibitablettien kanssa.
Ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Muuttumattoman lääkkeen keskimääräinen viipymäaika systeemisessä verenkierrossa nollasta äärettömään (MRT) acalabrutinibille ja ACP-5862:lle
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Vertaa acalabrutinibikapselin MRT-arvoa acalabrutinibitablettiin.
Ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Päätenopeusvakio, arvioitu logaritmisten lineaarisella pienimmän neliösumman regressiolla konsentraatioaikakäyrän (λz) terminaalista akalabrutinibille ja ACP-5862:lle
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Vertaa acalabrutinibikapselin λz:tä acalabrutinibitablettien kanssa.
Ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Metaboliitin (ACP-5862) suhde emoryhmään (acalabrutinibi) perustuu AUCinfiin ja/tai AUClastiin (M:P[AUC])
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Vertaa acalabrutinibikapselin M:P[AUC]-arvoa tablettiin.
Ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Aineenvaihduntatuotteiden (ACP-5862) ja emoyhtiön (acalabrutinibi) välinen suhde perustuu Cmax:iin (M:P [Cmax])
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Vertaa acalabrutinibikapselin M:P[Cmax]-arvoa tablettiin.
Ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia ja vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Seulontapäivästä (päivä -28) seurantaan/hoitokäynnin loppuun (7-10 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen)
Acalabrutinibi-kapselin kerta-annosten turvallisuuden ja siedettävyyden vertailu tabletin kanssa.
Seulontapäivästä (päivä -28) seurantaan/hoitokäynnin loppuun (7-10 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronald Goldwater, MD, Parexel Early Phase Clinical Unit Baltimore Harbor Hospital 3001 South Hanover St. Baltimore, MD 21225 USA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D8223C00013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisiin potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin kautta. Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n tiedonantositoumuksen mukaisesti:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kyllä, osoittaa, että AZ hyväksyy IPD-pyyntöjä, mutta tämä ei tarkoita, että kaikki pyynnöt jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA Pharma -tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti. Katso tarkemmat tiedot aikatauluistamme ilmoitussitoumuksestamme osoitteessa:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin potilastason tietoihin hyväksytyssä sponsoroidussa työkalussa. Allekirjoitettu tiedonjakosopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä. Lisäksi kaikkien käyttäjien on hyväksyttävä SAS MSE:n käyttöehdot. Saat lisätietoja tutustumalla ilmoituslausekkeisiin osoitteessa:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoito A: Acalabrutinib tabletti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa