Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepsis Post Market Clinical Utility Simple Endpoint Study - HUMC

perjantai 15. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Beckman Coulter, Inc.

Markkinoinnin jälkeinen ESId:n (MDW-hematologinen parametri) kliininen hyödyllisyys sepsiksen varhaiseen havaitsemiseen ensiapuosastolla (USA:n sairaalat) - Hackensack University Medical Center

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että Monocyte Width Distribution (MDW) -parametrin lisääminen nykyiseen hoitotasoon parantaa kliinikon kykyä tunnistaa sepsis päivystysosastolla, mikä johtaa aikaisemmin päätökseen antaa antibiootteja sepsiksen ED-esityksestä lähtien. potilailla (simuloitu ensisijainen päätetapahtuma), ja samanaikaisesti näiden potilaiden oleskelun kesto ja sairaalakuolleisuus lyhenivät (toissijaiset päätetapahtumat).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää menetelmä sepsispotilaiden tunnistamiseksi sähköisistä terveyskertomuksista (EHR) Sepsis-2-kriteerien perusteella. Sepsispotilaat tunnistetaan käyttämällä sepsismääritelmää, joka sisältää SIRS-pistemäärän ≥2 saavuttamisen 12 tunnin sisällä ED:n esiintymisestä ja kaikki mikrobitestit, jotka on määrätty 24 tunnin sisällä ED:n esiintymisestä. Potilas rekisteröidään, jos se täyttää sepsiksen määritelmän, ja lisää EMR-tietoelementtejä poimitaan tapausraporttilomakkeen täyttämiseksi. Lisäksi tavoitteina on vahvistaa MDW:n kliininen validiteetti ja suorituskyky sepsispotilaiden kontrollipopulaatiossa, jossa MDW mitataan, mutta ei raportoida lääkäreille. Tämä tutkimus on havainnointitutkimus, joka simuloi MDW:n vaikutusta sepsiksen tunnistamiseen ja potilaan hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

198

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset potilaat, jotka saapuvat päivystykseen, jossa CBC-Diff on tilattu standardin hoidon mukaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen (18-89 vuotta)
  • Kaikki rodut ja etniset ryhmät
  • Esiintyminen päivystykseen tartuntaa epäiltäessä
  • Kenen arvioon sisältyy CBC erotus
  • Täyttää EMR-sepsiksen määritelmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • vangit
  • Siirrot toiselta ED:ltä
  • Aiemmin ilmoittautunut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diagnostinen testi: CBC-Diff Monocyte Volume Width Distribution
MDW-mittausta käytetään sepsiksen havaitsemiseen osana ED-lääkärin tilaamaa CBC-Diffiä osana laitoksen hoitostandardia. Tuloksia ei käytetä potilaiden hoitoon
Laite: Diagnostinen testi: CBC-DIFF Monosyyttitilavuuden leveysjakauma (MDW)
MDW-mittaus, jota käytetään sepsiksen havaitsemiseen. Tuloksia ei käytetä potilaiden hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibioottien käyttöön kuluvan ajan mahdollinen lyheneminen
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä esittelystä päivystykseen
MDW:n kyky lyhentää lääkärin määräämiin ensimmäisiin antibiooteihin kuluvaa aikaa (hoitopäätös) - Simuloitu
12 tunnin sisällä esittelystä päivystykseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esitys
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä esittelystä päivystykseen
MDW:n kyky tunnistaa sepsis vs. ei-sepsis käytettäessä sepsiksen sähköisen sairauskertomuksen määritelmää
12 tunnin sisällä esittelystä päivystykseen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydelliset ja taloudelliset edut sairaalahoitoon – Simuloitu
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä esittelystä päivystykseen
MDW:n kyky lyhentää sairaalahoidon kestoa
12 tunnin sisällä esittelystä päivystykseen
Terveydelliset ja taloudelliset edut tehohoitoyksikössä - simuloitu
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä esittelystä päivystykseen
MDW:n kyky lyhentää tehohoitojakson kestoa
12 tunnin sisällä esittelystä päivystykseen
Terveys ja taloudelliset edut kuolleisuuteen – Simuloitu
Aikaikkuna: 12 tunnin sisällä esittelystä päivystykseen
MDW:n kyky vähentää talon sisäistä kuolleisuutta
12 tunnin sisällä esittelystä päivystykseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beckman Coulter, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph Parrillo, MD, Hackensack Meridian Health
  • Päätutkija: Keri Bicking, PharmD, Hackensack Meridian Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C01238

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa