Radiotaajuus ja lantion elinten esiinluiskahdus

Ei-ablatiivisen radiotaajuuden tehokkuus ja turvallisuus lantion elimen esiinluiskahduksen ja siihen liittyvien oireiden hoidossa TAVOITTEET Ensisijainen Vertaa ei-ablatiivisen radiotaajuuden käytön tehokkuutta, jota käytetään yhdessä tavanomaisen hoidon kanssa verrattuna tavanomaiseen lantion prolapsin hoitoon ( POP) - erityisesti emättimen prolapsien vähentämiseen.

Toissijainen Vertaa molempien toimenpiteiden tehokkuutta oireissa, jotka yleisimmin liittyvät emättimen esiinluiskahdukseen (lantion raskaus, pullistuminen ja POP-peräiseen alaselän kipu).

Erityinen

• Analysoida emättimen esiinluiskahdukseen liittyvien oireiden esiintyvyys POP-vaiheesta riippuen.
• Vertaa tehokkuutta prolapsin sijainnin mukaan: emättimen etuseinä, emättimen takaseinä tai emättimen holvi.
• Vertaa tehokkuutta prolapsin asteen mukaan (yksinkertaistetusta POP-Q:sta erotetut vaiheet: I, IIA, IIB ja III).
• Vertaa tehokkuutta iän perusteella.
• Arvioi emättimen esiinluiskahduksen oireiden suhde emättimen esiinluiskahduksen sijaintiin ja vaikeusasteeseen, vastaavasti etu-, taka- ja kärjessä (Ba, Bp ja C).
• Arvioi RF-sovelluksen välitön vaikutus prolapsin vaiheeseen.
• Arvioi molempien toimenpiteiden vaikutus (tavallinen hoito vs. tavallinen hoito aktiivisella RF:llä) ensimmäisen hoitokerran lopussa ja hoidon päätyttyä: lyhyt (1 viikko viimeisen hoitokerran jälkeen), keskipitkä (3 ja 6 kuukauden kuluttua interventio) ja pitkällä aikavälillä (12 kuukautta toimenpiteen jälkeen) POP:n ja yleisimmin liittyvien oireiden kvantitatiivisessa arvioinnissa.
• Arvioi RF-tekniikan turvallisuus (haittatapahtumien esiintyminen)

METODOLOGIAN SUUNNITTELU Kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus kahdella interventiolla: tavallinen POP-hoito verrattuna tavalliseen hoitoon, mukaan lukien RF:n käyttö. Nämä interventiot jaetaan satunnaisesti. Täysi seurantajakso on 12 kuukautta. Tutkimussuunnitelma noudattaa Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -selvitystä satunnaistetuille ei-lääkehoidon tutkimuksille.

NÄYTTEEN VALINTAPERUSTEET

1. Aiheen sisällyttämiskriteerit

   • Naiset 18-75 vuotiaat.
   • Naiset, jotka ilmoittavat emättimen esiinluiskahduksen oireita, jotka määritellään "massan tai kyhmyn tunteeksi" ja/tai "emättimen vetämisen tunteeksi" ja joilla on myös POP; eli laskeutuminen yhdestä emättimen etu-, takaseinästä tai kohdunkaulasta, joka on diagnosoitu kliinisin kriteerein ja kvantifioitu käyttämällä yksinkertaistettua POP-Q-arviointijärjestelmää.

2. Aiheiden poissulkemiskriteerit

   • Prolapsi vaginaalinen GIV (kliinisen vaiheen mukaan, joka on arvioitu POP-Q -lantion elinten prolapsen kvantifiointimenetelmällä-).
   • Useamman kuin yhden POP:n läsnäolo
   • Oireeton emättimen prolapsi aste IV tai pienempi kuin kohdunkaulan GI tai pienempi tai yhtä suuri kuin emättimen etu- ja/tai takaseinämän GI
   • Naiset, joilla on kroonisia sidekudossairauksia
   • Naiset, joilla on vasta-aihe RF-hoidon käyttöön, kuten: raskaus, metalliproteesit sähkökentässä, dekompensoituneet arteriopatiat, pahanlaatuiset kasvaimet, aktiiviset infektioprosessit, sydämentahdistimet, lämpöherkkyyden menetys,….

3. Opintojen keskeyttämiskriteerit

   • Tietoon perustuvan suostumuksen peruuttaminen
   • RF-hoidosta johtuvien vakavien haittavaikutusten esiintyminen

   REKRYTOINTI Tutkimuksen suorittaa Baleaarien yliopisto. Naiset rekrytoidaan potilaista, jotka käyvät Ketty Ruizin lantionpohjan toimintahäiriöiden hoitoon erikoistuneen lantionpohjan fysioterapiaklinikalla.

   Kontrolliryhmä (CG) vastaanottaa tavanomaisen toimenpiteen (kuvataan myöhemmin) sekä "huijaus-RF"-sovelluksen, eli se ei ole aktiivinen; kun taas interventioryhmä (IG) saa samaa tavanomaista interventiota, joka tarjotaan CG-potilaille sekä aktiivisen RF:n soveltamista parametreihin, joita pidetään sopivimpana tällaisen toimintahäiriön lähestymiseen (kuvataan myöhemmin) Huijauksen käyttö -RF mahdollistaa toisaalta sokeiden naisten, jotka eivät ole koskaan saaneet RF-hoitoa, ja mahdollistaa myös itse RF-sovelluksen lumelääkkeen arvioinnin.

   Toimenpiteet suorittavat työryhmän jäsenet, jotka muodostuvat 3 lantionpohjan fysioterapiaan erikoistuneesta fysioterapeutista (KRL, ELlF, MAQ). Niin sanotun "tavanomaisen intervention" homogeenisuus varmistetaan, koska kaikki toimenpiteen suorittavassa klinikalla työskentelevät fysioterapeutit (KRL, ELlF, MAQ) käyttävät samaa työprotokollaa POP:iden hoidossa. Lisäksi RF:n (huijaus tai aktiivinen) käyttöön noudatetaan standardoitua protokollaa, jotta saadaan poistettua RF-sovelluksen erot, jotka voivat vaikuttaa saatuihin tuloksiin.

   INTERVENTIOT TAVANOMAINEN INTERVENTIO Tavallinen interventio alkaa fysikaalisella tutkimuksella, joka sisältää lantionpohjan lihasten vahvuuden (PFM) arvioinnin PERFECT-menetelmällä, PFM:n sävyn arvioinnin hypertonia poissulkemiseksi, vatsan ja välilihan synergioiden ultraääniarvioinnin ja elektromyografisen lantionpohjan ja sisäisten vinojen lihasten arviointi (pinnan EMG:llä).

   Interventio koostuu ohjatuista yksilöllisistä istunnoista (enintään 8 kertaa) tutkimusryhmään kuuluvien fysioterapeuttien toimesta. Niihin kuuluu lantion ja siihen liittyvien lihaksien tasapainotusharjoituksia, manuaalisten ja/tai instrumentaalisten tekniikoiden avulla havaittujen triggerpisteiden hoitoa, poikittaisen vatsalihaksen aktivoinnin opetusta ultraäänibiopalautteen avulla ja refleksin opetusta. poikittaisen vatsan ja lantionpohjan lihasten aktivointiharjoituksia eri kehon asennoissa. Jos PFM-voimakkuus on alle 3 modifioidulla Oxfordin asteikolla, käytetään intravaginaalista sähköhoitoa (lihasten sähköstimulaatiota). Kaikki hoitotekniikat sovitetaan yksilöllisesti edellisen fyysisen tarkastuksen tulosten perusteella.

   Valvottujen harjoitusten lisäksi potilaalle annetaan harjoitusarkki, joka sisältää poikittaisvatsalihaksen refleksin asentoaktivoinnin ja PFM:n hidastetun uloshengityksen avulla, joka suoritetaan päivittäin (myös valvottujen hoitokertojen jälkeen).

   Lisäksi "tavanomaisen toimenpiteen" puitteissa kaikille naisille annetaan standardeja, jotka koskevat vettä, virtsaamista, ruokaa, ulostamista, asennon hygieniaa ja fyysistä aktiivisuutta. Heille tarjotaan tietoa virtsaamisen ja ulostamisen fysiologiasta ja oikeiden tapojen ylläpitämisen tärkeydestä kaikilla näillä aloilla.

   On suositeltavaa vähentää tai jopa välttää tupakan kulutusta, rajoittaa kofeiinin saantia, syödä tasapainoista ruokavaliota Harvardin ruokalajin mukaisesti ummetuksen välttämiseksi, välttää painonnousua tai suositella laihduttamista ylipainon vuoksi ja painonnostoa sekä leikkimistä. voimakas urheilu.

   Potilaita, joilla on myös ummetusta (Rooma IV -kriteerien mukaan), neuvotaan oikeita tapoja käydä vessaan välttäen lantionpohjan työntöä/jännitystä. Lopuksi potilaille, jotka menettävät abdominoperineaalisen ennakoinnin synergiaetuja (ultraääniarvioinnin avulla), opetetaan näppärä liike ennen ja aikana mitä tahansa tehtävää, johon liittyy vatsansisäisen paineen nousu.

   RADIOTAAJUUS IG: aktiivinen RF Aktiivinen RF annetaan vatsan poikkilihasten ja lantionpohjan lihasten refleksiaktivointiharjoituksissa paarilla (makasento).

   Sitä levitetään intrakavitaarisesti, monopolaarisessa sovelluksessa saavuttaen kudoksissa 42-45ºC lämpötilan (potilaan toleranssin mukaan) ja 50 % teholla, kunnes haluttu lämpötila on saavutettu. Sitä levitetään taajuudella, joka räätälöidään potilaan kudosten energiaabsorption maksimitason mukaan (välillä 0,8-1,2 MHz) ja noin 3-4 KJ:n annoksella käyttöajasta riippuen (20 minuuttia / käyttökerta). Lisäksi niitä sovelletaan 1 istunto viikossa. Hoito kestää 8 viikkoa.

   CG: vale-RF RF:n käyttö kontrolliryhmässä noudattaa samaa hakumenettelyä kuin interventioryhmässä i. e. Sitä käytetään poikittaisvatsalihasten ja lantionpohjan lihasten refleksiaktivointiharjoituksissa paareilla (makasento) ja samalla teknisellä suoritusmuodolla (mukaan lukien tekninen sovellus ja harjoituksen kesto, viikkotiheys ja harjoitusten kokonaismäärä). Ainoa ero on se, että CG-potilailla RF-laitteeseen ei sovelleta mitään parametria (lämpötilan, tehon, taajuuden ja annoksen suhteen); eli se pysyy pois päältä koko istunnon ajan.

   SEURANTA Välittömät sekä lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin vaikutukset arvioidaan

   • Välitön vaikutus: molempien hoitojen välitöntä vaikutusta verrataan ("tavallinen interventio" plus "huijaava RF" vs "tavallinen interventio" plus "aktiivinen RF") prolapsin kvantitatiivisessa arvioinnissa (yksinkertaistetun POP-Q:n avulla).
   • Lyhytaikainen: molempien hoitojen vaikutusta RF-istuntojen lopussa (1 viikko viimeisen istunnon jälkeen) verrataan sekä prolapsin kvantitatiivisessa arvioinnissa (yksinkertaistetulla POP-Q:lla) että emättimen prolapsiin yleisimmin liittyvissä oireissa. : lantion raskaus, pullistuma ja matala lantion ja lannerangan kipu, joka liittyy POP:iin (luvussa "Tulokset ja mittauslaitteet" kuvattujen mittauslaitteiden kautta). Myös mahdolliset RF:n haittatapahtumat molemmissa ryhmissä (CG ja IG) arvioidaan.
   • Keskipitkän aikavälin: kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä molempien hoitojen vaikutusta verrataan edellä mainittuihin muuttujiin.
   • Pitkäaikainen: 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen molempien hoitojen vaikutusta verrataan edellä mainittuihin muuttujiin.

   TULOKSET JA MITTAUSVÄLINEET Päämuuttuja Prolapsin aste yksinkertaistetulla POP-Q:lla (Parekh ym. 2011; Swift ym. 2006). Tällä standardoidulla prolapsin arviointimenetelmällä on erinomainen tarkkailijoiden välinen ja sisäinen luotettavuus sekä merkittävä yhteys POP-Q:ta käyttävien arvioiden ja itse yksinkertaistetun POP-Q:n välillä (Manonai et al., 2011). Tämä instrumentti on kansainvälisesti tunnustettu, ja sitä pidetään "kultastandardina" prolapsien luokittelussa (Hall et ai., 1996).

   Tätä varten käytetään mittauksia, jotka mahdollistavat lantion elinten sijainnin kvantitatiivisen kuvauksen (eli eri emättimen segmenttien numeeriset arvot senttimetreinä) (Bump 2014; Bump et al, 1996), erityisesti:

   • Emättimen anterior segmentti: kutsutaan pisteeksi Ba (arviolta noin 3 cm proksimaalisesti kalvonkarunkuloita)
   • Takaosan emättimen segmentti: kutsutaan pisteeksi Bp (arviolta noin 3 cm proksimaalisesti kalvonkarunkuloista)
   • Kohdunkaula: kutsutaan pisteeksi C
   • Posterior apex / fornix: kutsutaan pisteeksi D

   Näiden pisteiden mittaamiseksi koehenkilö asetetaan standardoituun dorsaaliseen litotomia-asentoon (90º lonkan ja polven koukistus ja jalkatuki gynekologisilla paareilla). Sieltä koehenkilöä pyydetään työntämään kovaa ja suorittamaan standardoitu maksimi Valsalva-liike vähintään 5 sekuntia (Orejuela et al., 2012), suun sulkeminen samalla, kun se painaa ulos, ikään kuin henkilö rasittaisi ulostaakseen (jos haluat osoittaa lantion elinten maksimaalisen laskeutumisen). Peilin avulla varmistetaan fyysisten löydösten korrelaatio tutkimukseen osallistujan sairaushistorian kanssa (Manonai ym. 2016).

   Mittaukset suoritetaan käyttämällä jarrusatulaa, hysterometriä ja puolikasta Collin-tyyppisen tähystimen lehtistä noudattaen Busquetsin et ai. (Busquets et al., 2009).

   Lisäksi se sisältää myös seuraavat mittaukset:

   • Prolapsin aste (yksinkertaistetun POP-Q-luokituksen mukaan): I, IIa, IIb, III ja IV.
   • Prolapsin sijainti: etuseinä, takaseinä, kohdunkaula ("diagnoosoitu" ultraäänellä ja fyysisellä tutkimuksella) (Dietz & Mann, 2014; Dietz, 2019).

   Mittausten standardointimenettely Jotta varmistetaan, että kaikki mittaukset tehdään tasapuolisesti työryhmän jäsenten kesken, jotka koostuvat 3 lantionpohjan fysioterapiaan erikoistuneesta fysioterapeutista (KRL, ELlF, MAQ), päätutkija toteuttaa koulutustoiminnan. Lisäksi suoritetaan pilottitesti POP-Q:n mittausten sisäisen ja tutkijoiden välisen luotettavuuden varmistamiseksi.

   Toissijaiset muuttujat A. Liittyvät toimenpiteen tehokkuuteen POP:n (emättimen esiinluiskahduksen) oireet

   Emättimen esiinluiskahduksesta johtuvien yleisimpien oireiden mittaaminen:

   -Bulging Se määritellään tunteeksi pullistumisesta tai siitä, että jotain laskeutuu emättimen sisään. Nainen väittää huomaavansa kyhmyn suoraan tunnustelemalla tai näkevänsä sen peilin avulla (Haylen ym., 2016).

   Tätä oiretta pidetään prolapsispesifisenä ja se korreloi prolapsin vakavuuden kanssa (Jelovsek et al., 2007, Ghetti et al., 2005).

   - Lantion raskaus Se määritellään raskauden, paineen tai vetämisen tunteeksi (kipu tai epämukavuus) suprapubisessa tai lantion alueella (Haylen et al., 2016).

   Prolapsin oireiden mittaamiseen käytetään POP-SS-kyselylomaketta sen espanjankielisessä versiossa. Se on riittävän sisäinen johdonmukaisuus Cronbachin alfa-kertoimella > 0,7. Se on riittävä validi mittaamaan prolapsin oireita ja korjaamaan herkkyyttä muutokselle. Se on erityisen tärkeä asteikoissa, jotka mittaavat prolapsin hoitotoimenpiteiden tehokkuutta (Hagen et al., 2009).

   - Alaselän kipu - liittyy POP:iin - Se määritellään valitukseksi alaselän tai ristiluun kivuista (tai melko samankaltaisesta kuin kuukautiskipusta), joka liittyy tilapäisesti emättimen esiinluiskahdukseen ja joka helpottuu, kun esiinluiskahdusta vähennetään.

   Se arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Tämä asteikko mahdollistaa kivun voimakkuuden yksiulotteisen arvioinnin 100 mm:n vaakasuoralla viivalla, jossa osallistujia pyydetään ilmoittamaan tuntemansa kivun keskimääräinen voimakkuus, joka vaihtelee välillä 0 mm (ei kipua) 100 mm:iin (suurin). kuviteltavissa oleva kipu). Se on yksinkertainen, validi, luotettava ja toistettava menetelmä (Thong et al., 2018; Eizaga & García, 2015).

   Elämänlaatu Prolapsin oireisiin liittyvän elämänlaadun mittaamiseen käytetään espanjalaista validoitua versiota (Flores-Espinoza et al., 2015) Prolapse Quality of Life (P-QOL) -kyselystä (Digesu et al., 2005) . Se osoittaa erinomaista sisällön validiteettia (CVI = 0,9), riittävää konstruktion validiteettia, joka liittyy sen yhteyteen urogenitaalisten ja suoliston oireiden vakavuuteen (diskriminatiivinen validiteetti) ja sen korrelaatioon POP-Q:n arvioimien POP-vaiheiden kanssa. "prolapsin vaikutuksen", "henkilökohtaisten suhteiden", "tunteiden" ja "vakavuuden mittareiden" alat. Se on myös riittävä sisäinen johdonmukaisuus, Cronbachin alfa-arvot yli 0,70 kaikissa ulottuvuuksissa paitsi "vakavuusmittauksissa".

   Tyytyväisyys hoitoon (Sodré ym. 2019) Käytettyyn hoitotekniikkaan tyytyväisyyden subjektiivisessa arvioinnissa käytetään 5-pisteen Likert-asteikkoa: 1- erittäin epätyydyttävä, 2- tyytymätön, 3- neutraali, 4- tyytyväinen, 5 -Erittäin tyytyväinen

   B. Basal

   • Ikä
   • Paino
   • Korkeus
   • Vyötärönympärys
   • Vaihdevuodet (kyllä ​​/ ei / perimenopausaalisten oireiden esiintyminen)
   • Hormonikorvaushoidon käyttö (menopausaalisilla naisilla)
   • Kohdunpoisto: yhteensä tai välisumma
   • Naiset, joille on tehty aiemmin POP-leikkauksia: interventiotyyppi
   • Naiset, joille on tehty aiemmin inkontinenssileikkauksia: interventiotyyppi
   • Hormonaalisten ehkäisylääkkeiden käyttö (suun kautta otettava, ehkäisyliima, emätinrengas, injektoitava ehkäisyväline, ehkäisyimplantti, muu: tarkennettava)

   Synnytyshistoria

   • Viimeisimmän toimituspäivämäärä
   • Toimitusten määrä
   • Toimitustapa (jokaisessa synnytyksessä): emätin, instrumentaalinen, keisarileikkaus
   • Episiotomia

   Jos nainen on heti synnytyksen jälkeen (alle 6 kuukautta):

   • Nykyinen imetys (kyllä ​​/ ei / sekoitettu)
   • Ennen nykyistä raskautta diagnosoitu POP (kyllä ​​/ ei)

   C. Toimenpiteen turvallisuuteen liittyvät tiedot Intervention turvallisuudesta kerätään tutkimushenkilöiden haastatteluilla.

   Jokainen puuttuva fysioterapeutti kirjaa kaikki haittatapahtumat (AE), jotka tapahtuvat hoitotoimenpiteen alusta tutkimuksen loppuun.

   Jokaisen AE:n kuvaus, aloituspäivä, vakavuus, kesto ja suhde hoitoon tallennetaan. Kaikkia haittavaikutuksia seurataan, kunnes ne vähenevät tai, jos kyseessä on pysyvä vaurio, kunnes haittavaikutukset vakiintuvat ja yleinen kliininen tulos on määritetty.

   Kerätään myös, jos koehenkilöt joutuivat keskeyttämään hoidon, jos he joutuivat keskeyttämään jonkin istunnon tai jos he joutuivat lopettamaan RF:n käytön jossain vaiheessa hoidon aikana ja heidän syynsä (Sodré ym. 2019) .

   EA:n suhde hoitoon määräytyy projektin IP:n (JCFD) mukaan käyttämällä seuraavia luokituksia: liittyvä, mahdollisesti liittyvä, tuntematon ja liittämätön.

   Tamaño-museo:

   Otoskoko:

   Otoskoko riippumattomille keskiarvoille sekä CG- että IG-mittausten suhteen on saatu. Kun otetaan huomioon kahdenvälinen kontrasti, joka hyväksyy alfariskin 0,05 ja beetariskin 0,20 ja oletetaan, että tutkimuksen päämuuttuja, eli lantion elinten asema on vähintään 15 mm, emättimen segmentistä riippumatta (kohta Ba , Bp, C tai D), kussakin ryhmässä tarvitaan vähintään 20 koehenkilöä yhteensä 40 koehenkilöä kohden, jolloin seuranta-asteen menetys on 20 %.

   Satunnaistaminen:

   Naiset jaetaan kuhunkin tutkimusryhmään yksilöllisellä satunnaisella tavalla EPIDAT v.4 -ohjelmistolla (Galicia, Espanja) laaditun satunnaislukutaulukon perusteella ennen tutkimuksen aloittamista. Satunnaistusjärjestys pidetään piilossa käyttämällä sinetöityjä ja läpinäkymättömiä kirjekuoria, jotka hankkeen päätutkija (JCFD) on aiemmin valmistellut ja jotka sijoitetaan kunkin toimenpiteen suorittavien fysioterapeuttien käytettävissä olevaan laatikkoon.

   Sokkoutus Intervention suorittavia fysioterapeuttiammattilaisia ​​ei ole mahdollista sokeuttaa (ei IG:ssä eikä CG:ssä).

   Naisten jakaminen hoitoryhmiin kuitenkin sokkoutetaan ja myös sokkoutus säilytetään analyysissä (tulosten arvioinnissa) siten, että data-analyysissä tunnistetaan vain ryhmät.

   Tilastollinen analyysi Suoritetaan kuvaava analyysi kaikista muuttujista, sekä kategorisista että kvantitatiivisista, taajuudella ja prosentuaalisella analyysillä kategorisille ja Exploratory Data Analysis (AED) -analyysille. sekä Shapiro-Wilk-normaalisuustestit, joilla varmistetaan parametrisen analyysin tilastollisten oletusten noudattaminen vai ei. Shapiro-Wilk-normaalisuustestit suoritetaan parametrisen analyysin tilastollisten oletusten noudattamisen varmistamiseksi.

   Molempien tutkimusryhmien lähtöarvojen erot suoritetaan parametrisilla (Studentin t-testi riippumattomille näytteille) tai ei-parametrisilla (U-Mann Whitney) testeillä sopivuustestien tuloksista riippuen. Jos ryhmien välillä on tilastollisesti merkittäviä eroja perusmittauksissa, interventiota edeltävät arvot sisällytetään mahdolliseksi kovariaatiksi (kovarianssianalyysi) vaikutuksen säätämiseksi.

   Interventiota edeltävän ja jälkeisen vaiheen (intervention lopussa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta) vertailua varten kussakin tutkimusryhmässä sekä toimenpiteen tehokkuuteen että laatuun liittyvien pää- ja toissijaisten muuttujien suhteen. elämästä, käytetään Studentin t-testiä riippumattomille näytteille tai U-Mann Whitney -testiä. Vaikutuksen koko arvioidaan käyttämällä Cohenin d:tä ja 95 %:n luottamusväliä edeltävien keskiarvojen erosta edellä mainituissa tutkimusmuuttujissa.

   Kahden tekijän toistuvien mittausten varianssianalyysi suoritetaan käyttämällä aikaa (ennen ja jälkeen 1 - toimenpiteen lopussa ja 2 jälkeen - 3 kuukauden kuluttua, 3 jälkeen - 6 kuukauden kuluttua ja 4 jälkeen - 12 kuukautta) ja hoitoryhmä (kontrolliryhmä vs. interventio).

   RF:n käytön välittömän vaikutuksen (1. istunnon jälkeen) tarkistamiseksi IG:ssä suoritettiin analyysi subjektin sisäisistä mittauksista käyttäen Studentin t-testiä parikeskiarvoille tai Wilcoxon-testiä. Vaikutuksen koko arvioidaan myös käyttämällä Cohenin d:tä ja 95 %:n luottamusväliä erojen suuruuden tarkistamiseksi tarvittaessa.

   Tiedot analysoidaan ja käsitellään SPSS v.25 -tilastopaketin avulla. Eettiset näkökohdat Tutkimus saa Baleaarien eettisen ja kliinisen tutkimuksen komitean (CEI) hyväksynnän (prosessissa).

   Kaikille tutkimukseen osallistuville on ilmoitettava asiasta, ja jos he suostuvat osallistumaan, heidän on allekirjoitettava tietoinen suostumus.

   Mikäli IG:ssä suoritetun hoidon tuloksena saadaan merkittäviä tuloksia suhteessa tutkittuihin muuttujiin, tutkimusryhmä sitoutuu tarjoamaan saman hoidon ja samoissa olosuhteissa GC:hen satunnaisesti määrätyille koehenkilöille, kun opintojakso on ohi.

   Boutron I., Moher D., Altman DG., Schulz KF., Ravaud P. ja CONSORT Group. CONSORT-lausunnon laajentaminen ei-lääkehoidon satunnaistettuihin tutkimuksiin: selitys ja tarkennus. Ann Intern Med. 2008;148(4):295-309. doi: 10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00008.

   Bump RC. POP-Q-järjestelmä: kaksi vuosikymmentä edistystä ja keskustelua. Int Urogynecol J. 2014;25(4):441-3. doi: 10.1007/s00192-013-2262-0 Bump RC, Mattiasson A, Bø K, Brubaker LP, DeLancey JO, Klarskov P, et ai. Naisten lantion elinten prolapsin ja lantionpohjan toimintahäiriön terminologian standardointi. Olen J Obstet Gynecol. 1996; 175(1):10-7. doi: 10.1016/s0002-9378(96)70243-0.

   Busquets M., Castillo F., Bravo S. ja Contreras D. POPQ-järjestelmän käyttäminen prolapsoille: Hospital parroquial de San Bernardo. Pastori Chil. Obstet. Ginecol. 2009;74(1):4-10. doi: 10.4067/S0717-75262009000100002 Dietz HP. Ultraääni lantion elimen esiinluiskahduksen arvioinnissa. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2019 tammikuu;54:12-30. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2018.06.006. Epub 2018 kesäkuu 28.

   Dietz HP., & Mann KP. Mikä on kliinisesti merkittävä prolapsi? Yritys määrittää rajat lantion elinten laskeutumisen kliiniselle arvioinnille. Int Urogynecol J. 2014;25:451-455. doi:10.1007/s00192-013-2307-4 Dietz HP., & Mann KP. Mikä on kliinisesti merkittävä prolapsi? Yritys määrittää rajat lantion elinten laskeutumisen kliiniselle arvioinnille. Int Urogynecol J. 2014;25:451-455. doi:10.1007/s00192-013-2307-4 Digesu GA., Khullar V., Cardozo L., Robinson D., & Salvatore S. P-QOL: validoitu kyselylomake urogenitaalisesta esiinluiskahduksesta kärsivien naisten oireiden ja elämänlaadun arvioimiseksi. Int Urogynecol J Lantionpohjan toimintahäiriö. 2005;16(3):176-81; keskustelu 181. doi: 10.1007/s00192-004-1225-x.

   Eizaga R. ja García M. Escalas de Valoración de Dolor. 2015. Saatavilla osoitteesta: https://www.researchgate.net/publication/321462394_Escalas_de_Valoracion_de_Dolor Flores-Espinoza C., Araya AX., Pizarro-Berdichevsky J., Santos V., Ferrer M., Garin O. et ai. Chilen naisten elämänlaatukyselyn espanjankielisen version validointi. Int Urogynecol J. 2015;26(1):123-30. doi: 10.1007/s00192-014-2484-9 Ghetti C., Gregory WT., Edwards SR., Otto LN. ja Clark AL. Lantion elinten laskeutuminen ja lantionpohjan häiriöiden oireet. Olen J Obstet Gynecol. 2005; 193(1):53-7. doi:10.1016/j.ajog.2004.12.004 Hagen S., Glazener C., Sinclair L., Stark D. ja Bugge C. (2009). Lantion prolapsin oirepisteiden psykometriset ominaisuudet. BJOG. 2009;116(1):25-31. doi:10.1111/j.1471-0528.2008.01903.x Haylen BT, Maher CF, Barber MD, Camargo S, Dandolu V, Digesu A, et ai. Kansainvälisen urogynekologisen yhdistyksen (IUGA) / Kansainvälisen pidätyskyvyttömyyden seuran (ICS) yhteinen raportti naisten lantion prolapsin (POP) terminologiasta. Int Urogynecol J. 2016;27(4):655-84. doi: 10.1007/s00192-016-3003-y Hall AF., Theofrastous JP., Cundiff GW., Harris RL., Hamilton LF., Swift SE, et ai. (1996). Ehdotetun International Continence Societyn, Society of Gynecologic Surgeons- ja American Urogynecologic Societyn lantion elinten prolapsien luokittelujärjestelmän interobserver- ja intraobserver-luotettavuus. Olen J Obstet Gynecol. 1996; 175(6): 1467-70; keskustelu 1470-1. doi:10.1016/s0002-9378(96)70091-1 Jelovsek JE., Maher C. ja Barber M. D. Lantion prolapsi. Lancet 2007; 369(9566): 1027-38. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60462-0 Manonai J., Wattanayingcharoenchai R. Lantionpohjan oireiden ja POP-Q-mittausten välinen suhde. Neurorol Urodyn. 2016 elokuu;35(6):724-7. doi: 10.1002/nau.22786. Epub 2015 28. huhtikuuta.

   Manonai J., Mouritsen L., Palma P., Contreras-Ortiz O., Korte JE. ja Swift S. Yksinkertaistetun lantion elimen prolapsin kvantifiointijärjestelmän (S-POP) ja tavanomaisen lantion elimen prolapsin välinen järjestelmien välinen yhteys kvantifiointijärjestelmä (POPQ) kuvaamaan lantion elimen prolapsia. Int Urogynecol J. 2011;22(3):347-52. doi: 10.1007/s00192-010-1286-y. Epub 2010 9. lokakuuta.

   Orejuela FJ., Shek KL., Dietz HP. Aikatekijä prolapsin ja ilmapallon nousun arvioinnissa. Int Urogynecol J. 2012 helmikuu;23(2):175-8. doi: 10.1007/s00192-011-1533-x.

   Parekh M., Swift S., Lemos N., Iskander M., Freeman B., Arunkalaivanan AS., et ai. Monikeskustutkimusten välisen sopimuksen kokeilu yksinkertaistetun POPQ-järjestelmän validoimiseksi. Int Urogynecol J. 2011;22(6):645-50. doi: 10.1007/s00192-011-1395-2.

   Sodré DSM., Sodré PRS., Brasil C., Teles A., Dória M., Café LE, et ai. Uusi konsepti virtsankarkailun hoitoon radikaalin prostatektomian jälkeen radiotaajuudella: vaiheen 1 kliininen tutkimus. Lasers Med Sci. 2019;34(9):1865-71. doi: 10.1007/s10103-019-02784-7 Swift S, Morris S, McKinnie V, Freeman R, Petri E, Scotti RJ, et ai. Yksinkertaistetun tekniikan validointi POPQ-lantion prolapsien luokittelujärjestelmän käyttämiseksi. Int Urogynecol J Lantionpohjan toimintahäiriö. 2006;17(6):615-20. doi: 10.1007/s00192-006-0076-z.

   Thong ISK., Jensen MP., Miró J., & Tan G. Kivun voimakkuusmittausten validiteetti: Mitä NRS, VAS, VRS ja FPS-R mittaavat? Scand J Pain. 2018;18(1):99-107. doi: 10.1515/sjpain-2018-0012 Toozs-Hobson P., Swift S. POP-Q vaiheen I prolapsi: onko aika muuttaa terminologiamme? Int Urogynecol J. 2014;25(4):445-6. doi: 10.1007/s00192-013-2260-2