Radiofrekvence a prolaps pánevních orgánů

Efektivita a bezpečnost neablativní radiofrekvence v léčbě prolapsu pánevního orgánu a jeho přidružených symptomů CÍLE Primární Porovnat účinnost aplikace neablativní radiofrekvence aplikované v kombinaci s obvyklou léčbou oproti běžné léčbě pro léčbu prolapsu pánevních orgánů ( POP) - konkrétně při redukci vaginálních prolapsů.

Sekundární Porovnat účinnost obou intervencí u příznaků nejčastěji spojených s vaginálním prolapsem (těžkost pánve, vyboulení a bolest dolní části zad související s POP).

Charakteristický

• Analyzovat prevalenci symptomů spojených s vaginálním prolapsem v závislosti na stadiu POP.
• Porovnejte účinnost v závislosti na místě prolapsu: přední stěna pochvy, zadní stěna pochvy nebo poševní klenba.
• Porovnejte účinnost podle stupně prolapsu (stádia extrahovaná ze zjednodušeného POP-Q: I, IIA, IIB a III).
• Porovnejte účinnost na základě věku.
• Vyhodnoťte vztah příznaků vaginálního prolapsu s lokalizací a závažností vaginálního prolapsu, respektive v přední, zadní a vrcholové stěně (Ba, Bp a C).
• Zhodnoťte okamžitý efekt aplikace RF na fázi prolapsu.
• Odhadněte účinek obou intervencí (obvyklá léčba vs. obvyklá léčba aktivní RF), na konci 1. léčebného sezení a po ukončení léčby: krátký (1 týden po posledním sezení), střední (3 a 6 měsíců po intervence) a dlouhodobé (12 měsíců po intervenci) na kvantitativní hodnocení POP a nejčastěji přidružených symptomů.
• Vyhodnoťte bezpečnost RF techniky (přítomnost nežádoucích účinků)

METODOLOGICKÝ NÁVRH Dvojitě zaslepená klinická studie se dvěma intervencemi: obvyklá léčba POP versus obvyklá léčba včetně aplikace RF. Tyto intervence jsou náhodně přiřazeny. Plná doba sledování je 12 měsíců. Design studie je v souladu s doporučeními Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) pro prohlášení k randomizovaným studiím nefarmakologické léčby.

KRITÉRIA PRO VÝBĚR VZORKU

1. Kritéria pro zařazení předmětu

   • Ženy ve věku 18 až 75 let.
   • Ženy, které vykazují příznaky vaginálního prolapsu, definovaného jako „pocit hmoty nebo bulky“ a/nebo „pocit tažení ve vagíně“ a které mají také přítomnost POP; tj. sestup jedné z předních, zadních nebo děložních vaginálních stěn (cervixu) diagnostikovaných podle klinických kritérií a kvantifikovaných pomocí zjednodušeného systému hodnocení POP-Q.

2. Kritéria pro vyloučení subjektů

   • Prolaps vaginálního GIV (podle klinického stadia hodnoceného pomocí POP-Q - kvantifikace prolapsu pánevních orgánů-).
   • Přítomnost více než jednoho POP
   • Asymptomatický vaginální prolaps IV stupně nebo menší než GI děložního čípku nebo menší nebo rovný GI přední a/nebo zadní vaginální stěny
   • Ženy s chronickým onemocněním pojivové tkáně
   • Ženy, u kterých jsou kontraindikace k aplikaci RF terapie jako: těhotenství, kovové protézy v elektrickém poli, dekompenzované arteriopatie, zhoubné novotvary, aktivní infekční procesy, kardiostimulátory, ztráta tepelné citlivosti,….

3. Kritéria odstoupení od studie

   • Odvolání informovaného souhlasu
   • Přítomnost závažných nežádoucích účinků pocházejících z léčby RF

   NÁBOR Studii provede Univerzita Baleárských ostrovů. Ženy se budou rekrutovat z pacientek, které navštěvují Kliniku pánevní fyzioterapie Ketty Ruiz, která se specializuje na léčbu dysfunkce pánevního dna.

   Kontrolní skupina (CG) obdrží obvyklou intervenci (popsanou později) plus aplikaci "sham RF", to znamená, že není aktivní; zatímco intervenční skupina (IG) obdrží stejnou obvyklou intervenci, která je poskytována subjektům CG plus aplikaci aktivní RF v parametrech, které jsou považovány za nejvhodnější pro přístup k tomuto druhu dysfunkce (popsáno později) Aplikace simulace -RF umožní jednak nevidomé ženy, které nikdy nepodstoupily RF léčbu a také umožní posouzení placebo efektu samotné RF aplikace.

   Intervence budou prováděny členy pracovního týmu složeného ze 3 fyzioterapeutů se specializací na fyzioterapii pánevního dna (KRL, ELF, MAQ). Homogenita tzv. „obvyklé intervence“ bude zajištěna, protože všichni fyzioterapeuti, kteří pracují na klinice, kde se intervence provádí (KRL, ELF, MAQ), používají stejný pracovní protokol pro léčbu POPs. Navíc pro aplikaci RF (falešné nebo aktivní) bude dodržován standardizovaný protokol, aby se odstranily rozdíly v aplikaci RF, které mohou ovlivnit získané výsledky.

   INTERVENCE OBVYKLÁ INTERVENCE Obvyklá intervence začíná fyzikálním vyšetřením, které zahrnuje zhodnocení síly svalů pánevního dna (PFM) metodou PERFECT, posouzení tonusu PFM k vyloučení hypertonie, ultrazvukové hodnocení abdominální-perineální synergie a elektromyografické vyšetření posouzení (povrchovým EMG) pánevního dna a vnitřních šikmých svalů.

   Intervence se bude skládat z řízených individualizovaných sezení (maximálně 8 sezení) fyzioterapeuty, kteří jsou součástí výzkumného týmu. Budou zahrnovat aplikaci cvičení na vyvážení pánve a svalů s ní souvisejících, ošetření spoušťových bodů detekovaných aplikací manuálních a/nebo instrumentálních technik, výuku aktivace příčného břicha ultrazvukovou biofeedbackem a výuku reflexu aktivační cvičení příčného břišního svalu a svalů pánevního dna v různých polohách těla. Pokud je síla PFM menší než 3 na modifikované Oxfordské stupnici, bude aplikována intravaginální elektroterapie (svalová elektrostimulace). Všechny léčebné techniky budou individuálně přizpůsobeny na základě výsledků získaných v předchozím fyzikálním vyšetřovacím procesu.

   Kromě hlídaných sezení je pacientovi poskytnut cvičební list, který obsahuje reflexní posturální aktivaci transversus abdominis svalu a PFM pomocí zpomaleného výdechu, který se provádí denně (i po skončení hlídaných léčebných sezení).

   V rámci „obvyklého zásahu“ jsou navíc všem ženám dány standardy vody, močení, jídla, vyprazdňování, posturální hygieny a fyzické aktivity pro jejich zobecnění v domácím prostředí. Jsou poskytnuty informace o fyziologii vyprazdňování a defekaci ao důležitosti udržování správných návyků v každé z těchto oblastí.

   Doporučuje se omezit nebo dokonce vyvarovat se konzumace tabáku, omezit příjem kofeinu, jíst vyváženou stravu podle Harvardské misky, abyste se vyhnuli zácpě, vyhnout se přibírání na váze nebo doporučit zhubnout v případě nadváhy a vyhnout se zvedání závaží a hraní sporty s vysokým dopadem.

   Pacienti, kteří mají také zácpu (podle kritérií Řím IV), jsou poučeni o správných návycích chodit na toaletu a vyhýbat se tlaku/napětí pánevního dna. Konečně, pacienti se ztrátou abdominoperineálních anticipačních synergií (prostřednictvím ultrazvukového hodnocení) se učí obratnému manévru před a během jakéhokoli úkolu, který zahrnuje zvýšení intraabdominálního tlaku.

   RADIOFREKVENČNÍ IG: aktivní RF Aktivní RF bude aplikováno při cvičení reflexní aktivace transversus abdominis a svalů pánevního dna na nosítkách (poloha na zádech).

   Bude aplikován intrakavitárně, v monopolární aplikaci, při dosažení teploty mezi 42-45ºC v tkáních (podle tolerance pacienta) a silou 50%, dokud není dosaženo požadované teploty. Bude aplikován s frekvencí, která bude individualizována podle maximální úrovně absorpce energie tkáněmi pacienta (mezi 0,8-1,2 MHz) a s dávkou přibližně mezi 3-4 KJ v závislosti na době aplikace (20 minut / sezení). Navíc budou aplikovány 1 sezení týdně. Léčba bude trvat 8 týdnů.

   CG: sham RF Aplikace RF v kontrolní skupině bude probíhat stejným způsobem jako v intervenční skupině i. E. bude aplikován při cvičení reflexní aktivace transversus abdominis a svalů pánevního dna na nosítkách (poloha na zádech) a se stejným technickým provedením (včetně technické aplikace a délky sezení, týdenní frekvence a celkového počtu sezení). Jediný rozdíl bude v tom, že u subjektů CG není na RF zařízení aplikován žádný parametr (ve smyslu teploty, výkonu, frekvence a dávky); to znamená, že zůstane vypnutý po celou dobu trvání relace.

   NÁSLEDNÁ OPATŘENÍ Budou posouzeny okamžité a krátkodobé, střednědobé a dlouhodobé účinky

   • Okamžitý účinek: bude porovnán okamžitý účinek obou ošetření („obvyklá intervence“ plus „falešná RF“ vs „obvyklá intervence“ plus „aktivní RF“) při kvantitativním hodnocení prolapsu (prostřednictvím zjednodušeného POP-Q).
   • Krátkodobě: efekt obou ošetření na konci RF sezení (1 týden po posledním sezení) bude porovnán jak v kvantitativním hodnocení prolapsu (prostřednictvím zjednodušeného POP-Q), tak v symptomech nejčastěji spojených s vaginálními prolapsy : tíha pánve, vyboulení a nízká pánevní-bederní bolest související s POP (prostřednictvím měřicích přístrojů popsaných v části „Výsledky a měřicí přístroje“). Budou také hodnoceny potenciální nežádoucí účinky RF v obou skupinách (CG a IG).
   • Střednědobý: tři a šest měsíců po ukončení léčby bude porovnán účinek obou léčeb na výše uvedené proměnné.
   • Dlouhodobě: po dvanácti měsících od ukončení léčby bude porovnán účinek obou léčeb na výše uvedené proměnné.

   VÝSLEDKY A MĚŘICÍ NÁSTROJE Hlavní proměnná Stupeň prolapsu prostřednictvím zjednodušeného POP-Q (Parekh et al. 2011; Swift et al. 2006). Tato standardizovaná metoda hodnocení prolapsu má vynikající spolehlivost mezi pozorovateli i uvnitř nich a také významnou souvislost mezi hodnocením pomocí POP-Q a samotným zjednodušeným POP-Q (Manonai et al., 2011). Tento nástroj je mezinárodně uznávaný a je považován za „zlatý standard“ pro klasifikaci prolapsu (Hall et al., 1996).

   K tomu budou použita měření, která umožňují kvantitativní popis polohy pánevních orgánů (tj. číselné hodnoty v cm různých poševních segmentů) (Bump 2014; Bump et al, 1996), konkrétně:

   • Přední vaginální segment: nazývá se bod Ba (odhaduje se asi 3 cm proximálně od hymenálních karunkul)
   • Zadní vaginální segment: nazývá se bod Bp (odhaduje se asi 3 cm proximálně od hymenálních karunkul)
   • Cervix: nazývá se bod C
   • Zadní vrchol / fornix: nazývá se bod D

   Pro měření těchto bodů je subjekt umístěn do standardizované dorzální litotomické polohy (ohnutí kyčle a kolena o 90° a s oporou nohou na gynekologických nosítkách). Odtud je subjekt požádán, aby silně zatlačil a provedl standardizovaný maximální Valsalvův manévr pomocí minimálně 5 s v trvání (Orejuela et al., 2012), zavření úst a vytlačení, jako by se jedinec namáhal vyprázdnit (za účelem prokázání maximálního sestupu pánevních orgánů). K potvrzení korelace fyzikálních nálezů s anamnézou účastníka studie se používá zrcadlo (Manonai et al. 2016).

   Měření budou provedena pomocí posuvného měřítka, hysterometru a polovičního letáku zrcátka Collinova typu podle postupu popsaného Busquetsem et al. (Busquets et al., 2009).

   Kromě toho bude zahrnuto také měření:

   • Stupeň prolapsu (podle zjednodušené klasifikace POP-Q): I, IIa, IIb, III a IV.
   • Lokalizace prolapsu: přední stěna, zadní stěna, děložní čípek ("diagnostikováno" ultrazvukem a fyzikálním vyšetřením) (Dietz & Mann, 2014; Dietz, 2019).

   Postup standardizace měření Aby bylo zajištěno, že všechna měření jsou prováděna rovnoměrně členy pracovního týmu složeného ze 3 fyzioterapeutů specializovaných na fyzioterapii pánevního dna (KRL, ELF, MAQ), bude hlavním řešitelem prováděna školicí aktivita. Dále bude proveden pilotní test k ověření spolehlivosti měření s POP-Q v rámci a mezi vyšetřovateli.

   Sekundární proměnné A. Souvisí s účinností intervence Příznaky POP (vaginální prolaps)

   Měření nejčastějších příznaků poševního prolapsu:

   -Vyboulení Je definováno jako pocit vyboulení nebo pocitu, že něco sestupuje přes vaginální introitus. Žena tvrdí, že si bulku všimne přímým pohmatem nebo ji vidí pomocí zrcadla (Haylen et al., 2016).

   Tento příznak je považován za specifický pro prolaps a koreluje se závažností prolapsu (Jelovsek et al., 2007, Ghetti et al., 2005).

   - Těžkost pánve Je definována jako pocit tíhy, tlaku nebo pocit tažení (bolest nebo nepohodlí) v suprapubické nebo pánevní oblasti (Haylen et al., 2016).

   K měření symptomů prolapsu bude použit dotazník Pelvic Organ Prolapse Symptom Score (POP-SS) ve španělské verzi. Představuje přiměřenou vnitřní konzistenci s Cronbachovým koeficientem alfa > 0,7. Má adekvátní platnost k měření příznaků prolapsu a správné citlivosti na změny. Je to zvláště důležité ve škálách, které měří účinnost intervencí pro léčbu prolapsu (Hagen et al., 2009).

   -Bolesti dolní části zad - související s POP- Je definována jako stížnost na bolest dolní části zad nebo křížové kosti (nebo velmi podobnou bolesti při menstruaci) dočasně spojenou s vaginálním prolapsem, která se zmírní, když se prolaps sníží.

   Bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Tato stupnice umožňuje jednorozměrné hodnocení intenzity bolesti v horizontální linii 100 mm, ve které jsou účastníci požádáni, aby uvedli průměrnou intenzitu bolesti, kterou pociťují, v rozsahu od 0 mm (žádná bolest) do 100 mm (nejvyšší představitelná bolest). Jde o jednoduchou, validní, spolehlivou a reprodukovatelnou metodu (Thong et al., 2018; Eizaga & García, 2015).

   Kvalita života K měření kvality života související s příznaky prolapsu bude použita španělská ověřená verze (Flores-Espinoza et al., 2015) dotazníku Prolapse Quality of Life (P-QOL) (Digesu et al., 2005). . Vykazuje vynikající obsahovou validitu (CVI = 0,9), adekvátní konstruktivní validitu týkající se jeho asociace se závažností urogenitálních a střevních symptomů (diskriminační validita) a s ohledem na jeho korelaci s POP stadiami hodnocenými POP-Q v domény „dopadu prolapsu“, „osobních vztahů“, „emocí“ a „míry závažnosti“. Představuje také přiměřenou vnitřní konzistenci s Cronbachovými hodnotami alfa vyššími než 0,70 ve všech dimenzích kromě „míry závažnosti“.

   Spokojenost s léčbou (Sodré et al. 2019) Pro subjektivní hodnocení spokojenosti s použitou léčebnou technikou bude použita 5-ti bodová Likertova škála: 1- velmi nespokojen, 2- neuspokojivý, 3- neutrální, 4- spokojen, 5 -Velmi spokojen

   B. Bazální

   • Stáří
   • Hmotnost
   • Výška
   • Obvod pasu
   • Menopauza (ano / ne / přítomnost perimenopauzálních příznaků)
   • Použití hormonální substituční terapie (u žen v menopauze)
   • Hysterektomie: celková nebo mezisoučet
   • Ženy, které podstoupily předchozí operace pro POP: typ intervence
   • Ženy, které podstoupily předchozí operace pro inkontinenci: typ intervence
   • Spotřeba hormonální antikoncepce (perorální, antikoncepční lepidlo, vaginální kroužek, injekční antikoncepce, antikoncepční implantát, jiné: bude upřesněno)

   Porodnická anamnéza

   • Datum poslední dodávky
   • Počet dodávek
   • Typ porodu (každého porodu): vaginální, instrumentální, císařský řez
   • Epiziotomie

   Pokud je žena bezprostředně po porodu (<6 měsíců):

   • Současné kojení (ano / ne / smíšené)
   • Přítomnost POP diagnostikovaná před současným těhotenstvím (ano/ne)

   C. Související s bezpečností intervence Informace o bezpečnosti intervence budou shromažďovány prostřednictvím rozhovorů se subjekty studie.

   Všechny nežádoucí příhody (AE), které se vyskytnou od začátku léčebné procedury do konce studie, zaznamená každý ze zasahujících fyzioterapeutů.

   Pro každý AE bude zaznamenán popis, datum zahájení, závažnost, trvání a vztah k léčbě. Všechny AE budou sledovány, dokud neklesnou nebo, v případě trvalého poškození, dokud se AE nestabilizují a není určen celkový klinický výsledek.

   Zjišťuje se také, zda subjekty musely přerušit léčbu, zda musely přerušit jakékoli sezení nebo musely v určitém okamžiku v průběhu léčby ukončit aplikaci RF a jejich důvod/y (Sodré et al. 2019) .

   Vztah EA s léčbou bude určen IP projektu (JCFD) pomocí následujících klasifikací: související, možná související, neznámá a nesouvisející.

   Tamaño muestrál:

   Velikost vzorku:

   Byla získána velikost vzorku pro nezávislé průměry s ohledem na měření CG i IG. S uvážením oboustranného kontrastu akceptujícího alfa riziko 0,05 a beta riziko 0,20 a za předpokladu změny hlavní proměnné studie, tj. postavení pánevních orgánů alespoň 15 mm, bez ohledu na poševní segment (bod Ba , Bp, C nebo D), bude vyžadováno minimálně 20 subjektů v každé skupině pro celkem 40 subjektů, přičemž se odhaduje ztráta na míru sledování 20 %.

   Randomizace:

   Ženy budou rozděleny do každé ze studijních skupin individualizovaným náhodným způsobem na základě tabulky náhodných čísel vygenerovaných před zahájením studie prostřednictvím softwaru EPIDAT v.4 (Galicia, Španělsko). Randomizační sekvence bude skryta pomocí zapečetěných a neprůhledných obálek předem připravených hlavním řešitelem projektu (JCFD) a které budou umístěny v krabici dostupné fyzioterapeutům, kteří provádějí jednotlivé intervence.

   Zaslepení Fyzioterapeuty, kteří provádějí zákrok (ani v IG, ani v CG), není možné oslepit.

   Zařazení žen do léčebných skupin však bude zaslepeno a zaslepení bude zachováno i v analýze (vyhodnocení výsledků), a to tak, že při analýze dat budou identifikovány pouze skupiny.

   Statistická analýza Bude provedena popisná analýza všech proměnných, jak kategoriálních, tak kvantitativních, s četností a procentem pro kategoriální a Exploratory Data Analysis (AED) pro ty druhé; stejně jako Shapiro-Wilkovy testy normality ke stanovení souladu nebo neshody se statistickými předpoklady parametrické analýzy. Pro stanovení souladu se statistickými předpoklady pro parametrickou analýzu budou provedeny Shapiro-Wilkovy testy normality.

   Rozdíly ve výchozích hodnotách mezi oběma studijními skupinami budou provedeny pomocí parametrických (Studentův t-test pro nezávislé vzorky) nebo neparametrických (U-Mann Whitney) testů v závislosti na výsledcích testů dobré shody. V případě statisticky významných rozdílů mezi skupinami ve výchozích měřeních budou hodnoty před intervencí zahrnuty jako potenciální kovariance (analýza kovariance) pro úpravu účinku.

   Pro srovnání mezi fázemi před a po intervenci (na konci intervence, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců) v každé studijní skupině s ohledem na hlavní a sekundární proměnné související jak s účinností intervence, tak s kvalitou života, bude použit Studentův t test pro nezávislé vzorky nebo U-Mann Whitney test. Velikost účinku bude odhadnuta pomocí Cohenova da 95% intervalu spolehlivosti rozdílu před-post průměrů ve výše uvedených proměnných studie.

   Analýza rozptylu opakovaných měření dvou faktorů bude provedena pomocí času (před a po 1 - na konci intervence a po 2 - ve 3 měsících, po 3 - v 6 měsících a po 4 - ve 12 měsíce) a léčebná skupina (kontrolní skupina vs. intervence).

   Pro kontrolu okamžitého účinku (po 1. sezení) aplikace RF v IG byla provedena analýza pro měření v rámci subjektu pomocí Studentova t testu pro párové průměry nebo Wilcoxonova testu. Velikost účinku bude také odhadnuta pomocí Cohenova da 95% intervalu spolehlivosti pro kontrolu velikosti rozdílů, je-li to požadováno.

   Data budou analyzována a zpracována pomocí statistického balíčku SPSS v.25. Etické aspekty Studie bude schválena Výborem pro etiku a klinický výzkum (CEI) Baleárských ostrovů (v procesu).

   Všechny subjekty ve studii musí být informovány, a pokud souhlasí s účastí, podepsat informovaný souhlas.

   V případě, že v důsledku léčby v IG dojde k významným výsledkům ve vztahu ke studovaným proměnným, výzkumný tým se zavazuje nabídnout stejnou léčbu a za stejných podmínek subjektům náhodně zařazeným do GC, jakmile bude doba studia skončila.

   Boutron I., Moher D., Altman DG., Schulz KF., Ravaud P. a CONSORT Group. Rozšíření prohlášení CONSORT na randomizované studie nefarmakologické léčby: vysvětlení a rozpracování. Ann Intern Med. 2008;148(4):295-309. doi: 10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00008.

   Bump RC. Systém POP-Q: dvě desetiletí pokroku a debat. Int Urogynecol J. 2014;25(4):441-3. doi: 10.1007/s00192-013-2262-0 Bump RC, Mattiasson A, Bø K, Brubaker LP, DeLancey JO, Klarskov P, et al. Standardizace terminologie prolapsu ženského pánevního orgánu a dysfunkce pánevního dna. Am J Obstet Gynecol. 1996;175(1):10-7. doi: 10.1016/s0002-9378(96)70243-0.

   Busquets M., Castillo F., Bravo S. a Contreras D. Použití systému POPQ podle klasifikace prolapsů: nemocnice v San Bernardu. Rev. Chil. Obstet. Ginecol. 2009;74(1):4-10. doi: 10.4067/S0717-75262009000100002 Dietz HP. Ultrazvuk při hodnocení prolapsu pánevních orgánů. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2019 led;54:12-30. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2018.06.006. Epub 2018, 28. června.

   Dietz HP. a Mann KP. Co je klinicky relevantní prolaps? Pokus o definování mezních hodnot pro klinické hodnocení sestupu pánevních orgánů. Int Urogynecol J. 2014;25:451-455. doi:10.1007/s00192-013-2307-4 Dietz HP. a Mann KP. Co je klinicky relevantní prolaps? Pokus o definování mezních hodnot pro klinické hodnocení sestupu pánevních orgánů. Int Urogynecol J. 2014;25:451-455. doi:10.1007/s00192-013-2307-4 Digesu GA., Khullar V., Cardozo L., Robinson D., & Salvatore S. P-QOL: validovaný dotazník k posouzení symptomů a kvality života žen s urogenitálním prolapsem. Int Urogynecol J Dysfunkt pánevního dna. 2005;16(3):176-81; diskuze 181. doi: 10.1007/s00192-004-1225-x.

   Eizaga R. a García M. Escalas de Valoración de Dolor. 2015. Dostupné z: https://www.researchgate.net/publication/321462394_Escalas_de_Valoracion_de_Dolor Flores-Espinoza C., Araya AX., Pizarro-Berdichevsky J., Santos V., Ferrer M., Garin O. a kol. Validace španělsky psané verze dotazníku kvality života prolapsu u chilských žen. Int Urogynecol J. 2015;26(1):123-30. doi: 10.1007/s00192-014-2484-9 Ghetti C., Gregory WT., Edwards SR., Otto LN., & Clark AL. Sestup pánevních orgánů a příznaky poruch pánevního dna. Am J Obstet Gynecol. 2005;193(1):53-7. doi:10.1016/j.ajog.2004.12.004 Hagen S., Glazener C., Sinclair L., Stark D. a Bugge C. (2009). Psychometrické vlastnosti skóre symptomu prolapsu pánevního orgánu. BJOG. 2009;116(1):25-31. doi:10.1111/j.1471-0528.2008.01903.x Haylen BT, Maher CF, Barber MD, Camargo S, Dandolu V, Digesu A a kol. Společná zpráva Mezinárodní urogynekologické asociace (IUGA) a Mezinárodní společnosti pro kontinenci (ICS) o terminologii prolapsu ženského pánevního orgánu (POP). Int Urogynecol J. 2016;27(4):655-84. doi: 10.1007/s00192-016-3003-y Hall AF., Theofrastous JP., Cundiff GW., Harris RL., Hamilton LF., Swift SE, et al.. (1996). Interobserver a intraobserver spolehlivost navrhovaného systému klasifikace prolapsu pánevních orgánů International Continence Society, Society of Gynecologic Surgeons a American Urogynecologic Society. Am J Obstet Gynecol. 1996; 175(6): 1467-70; diskuse 1470-1. doi:10.1016/s0002-9378(96)70091-1 Jelovsek JE., Maher C., & Barber M. D. Prolaps pánevního orgánu. Lancet 2007;369(9566): 1027-38. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60462-0 Manonai J., Wattanayingcharoenchai R. Vztah mezi symptomy pánevního dna a měřeními POP-Q. Neurourol Urodyn. Srpen 2016;35(6):724-7. doi: 10.1002/nau.22786. Epub 2015, 28. dubna.

   Manonai J., Mouritsen L., Palma P., Contreras-Ortiz O., Korte JE., & Swift S. Mezisystémová asociace mezi zjednodušeným systémem pro kvantifikaci prolapsu pánevních orgánů (S-POP) a standardním prolapsem pánevních orgánů kvantifikační systém (POPQ) při popisu prolapsu pánevních orgánů. Int Urogynecol J. 2011;22(3):347-52. doi: 10.1007/s00192-010-1286-y. Epub 2010, 9. října.

   Orejuela FJ., Shek KL., Dietz HP. Časový faktor při hodnocení prolapsu a balónování levátoru. Int Urogynecol J. 2012 Feb;23(2):175-8. doi: 10.1007/s00192-011-1533-x.

   Parekh M., Swift S., Lemos N., Iskander M., Freeman B., Arunkalaivanan AS., et al. Multicentrická zkušební dohoda mezi vyšetřovateli pro validaci zjednodušeného systému POPQ. Int Urogynecol J. 2011;22(6):645-50. doi: 10.1007/s00192-011-1395-2.

   Sodré DSM., Sodré PRS., Brasil C., Teles A., Dória M., Café LE., et al. Nový koncept léčby močové inkontinence po radikální prostatektomii s radiofrekvencí: klinická studie fáze 1. Lasers Med Sci. 2019;34(9):1865-71. doi: 10.1007/s10103-019-02784-7 Swift S, Morris S, McKinnie V, Freeman R, Petri E, Scotti RJ a kol. Validace zjednodušené techniky pro použití POPQ systému klasifikace prolapsu pánevních orgánů. Int Urogynecol J Dysfunkt pánevního dna. 2006;17(6):615-20. doi: 10.1007/s00192-006-0076-z.

   Tanga ISK., Jensen MP., Miró J. a Tan G. Platnost měření intenzity bolesti: Co měří NRS, VAS, VRS a FPS-R? Scand J Pain. 2018;18(1):99-107. doi: 10.1515/sjpain-2018-0012 Toozs-Hobson P., Swift S. Prolaps fáze POP-Q I: je čas změnit naši terminologii? Int Urogynecol J. 2014;25(4):445-6. doi: 10.1007/s00192-013-2260-2