Częstotliwości radiowe i wypadanie narządów miednicy

Skuteczność i bezpieczeństwo nieablacyjnej radiofrekwencji w leczeniu wypadania narządów miednicy mniejszej i związanych z nią objawów CELE Podstawowe Porównanie skuteczności zastosowania nieablacyjnej radiofrekwencji stosowanej w połączeniu ze zwykłym leczeniem w porównaniu ze zwykłym leczeniem wypadania narządów miednicy mniejszej ( POP) – szczególnie w redukcji wypadania pochwy.

Wtórne Porównanie skuteczności obu interwencji w objawach najczęściej związanych z wypadaniem pochwy (ciężkość miednicy, uwypuklenie i ból krzyża związany z POP).

Konkretny

• Analiza częstości występowania objawów związanych z wypadaniem pochwy w zależności od stopnia zaawansowania POP.
• Porównaj skuteczność w zależności od umiejscowienia wypadania: przednia ściana pochwy, tylna ściana pochwy lub sklepienie pochwy.
• Porównaj skuteczność w zależności od stopnia wypadania (etapy wyodrębnione z uproszczonego POP-Q: I, IIA, IIB i III).
• Porównaj skuteczność w zależności od wieku.
• Ocenić związek objawów wypadania pochwy z lokalizacją i stopniem nasilenia wypadania pochwy odpowiednio w ścianie przedniej, tylnej i wierzchołkowej (Ba, Bp i C).
• Oceń natychmiastowy efekt zastosowania RF na etapie wypadania.
• Oszacuj efekt obu interwencji (leczenie standardowe vs zwykłe leczenie aktywnym RF), pod koniec pierwszej sesji zabiegowej i po zakończeniu kuracji: krótki (1 tydzień po ostatniej sesji), średni (3 i 6 miesięcy po interwencji) i długoterminowej (12 miesięcy po interwencji) na ilościową ocenę TZO i najczęściej towarzyszących objawów.
• Ocena bezpieczeństwa techniki RF (obecność zdarzeń niepożądanych)

PROJEKT METODOLOGII Podwójnie ślepa próba kliniczna z dwiema interwencjami: zwykłe leczenie POP w porównaniu ze zwykłym leczeniem obejmującym zastosowanie RF. Te interwencje są przydzielane losowo. Pełny okres obserwacji wynosi 12 miesięcy. Projekt badania jest zgodny z zaleceniami Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) for Statement to Randomized Trials of Nonpharmacological Treatment.

KRYTERIA DOBORU PRÓBY

1. Kryteria włączenia przedmiotu

   • Kobiety w wieku od 18 do 75 lat.
   • Kobiety, które zgłaszają objawy wypadania pochwy, definiowane jako „uczucie masy lub guzka” i/lub „uczucie ciągnięcia w pochwie”, u których również występuje POP; tj. zejście jednej z przednich, tylnych lub macicy ścian pochwy (szyjki macicy) zdiagnozowane na podstawie kryteriów klinicznych i określone ilościowo przy użyciu uproszczonego systemu oceny POP-Q.

2. Kryteria wykluczenia podmiotów

   • Wypadanie pochwy GIV (w zależności od stadium klinicznego ocenianego za pomocą POP-Q -Pelvic Organ Prolapse Quantification-).
   • Obecność więcej niż jednego TZO
   • Bezobjawowe wypadanie pochwy stopnia IV lub mniejsze niż GI szyjki macicy lub mniejsze lub równe GI przedniej i/lub tylnej ściany pochwy
   • Kobiety z przewlekłymi chorobami tkanki łącznej
   • Kobiety, u których występują przeciwwskazania do stosowania terapii RF takie jak: ciąża, metalowe protezy w polu elektrycznym, niewyrównane arteriopatie, nowotwory złośliwe, aktywne procesy zakaźne, rozrusznik serca, utrata wrażliwości termicznej,….

3. Kryteria wycofania się z badania

   • Cofnięcie świadomej zgody
   • Obecność poważnych działań niepożądanych związanych z leczeniem RF

   REKRUTACJA Badanie będzie realizowane przez Uniwersytet Balearów. Kobiety będą rekrutowane spośród pacjentek uczęszczających do kliniki fizjoterapii miednicy i krocza Ketty Ruiz, która specjalizuje się w leczeniu dysfunkcji dna miednicy.

   Grupa kontrolna (CG) otrzyma zwykłą interwencję (opisaną później) oraz aplikację „pozorowane RF”, to znaczy nieaktywną; podczas gdy grupa interwencyjna (IG) otrzyma taką samą zwykłą interwencję, jak w przypadku pacjentów z GK, plus zastosowanie aktywnej RF w parametrach, które są uważane za najbardziej odpowiednie dla podejścia do tego rodzaju dysfunkcji (opisane w dalszej części). -RF pozwoli z jednej strony niewidomym kobietom, które nigdy nie były leczone RF, a także pozwoli na ocenę efektu placebo samej aplikacji RF.

   Interwencje będą realizowane przez członków zespołu roboczego złożonego z 3 fizjoterapeutów specjalizujących się w fizjoterapii dna miednicy (KRL, ELIF, MAQ). Jednolitość tzw. „zwykłej interwencji” zostanie zapewniona, ponieważ wszyscy fizjoterapeuci pracujący w poradni, w której wykonywana jest interwencja (KRL, ELIF, MAQ) stosują ten sam protokół pracy przy leczeniu TZO. Ponadto w przypadku zastosowania RF (pozorowanej lub aktywnej) zostanie zastosowany standardowy protokół, aby usunąć różnice w zastosowaniu RF, które mogą mieć wpływ na uzyskane wyniki.

   INTERWENCJE ZWYKŁA INTERWENCJA Zwykła interwencja rozpoczyna się od badania fizykalnego, które obejmuje ocenę siły mięśni dna miednicy (PFM) metodą PERFECT, ocenę napięcia PFM w celu wykluczenia hipertonii, ultrasonograficzną ocenę synergii brzuszno-kroczowych oraz badanie elektromiograficzne ocena (za pomocą powierzchniowego EMG) dna miednicy i mięśni skośnych wewnętrznych.

   Interwencja będzie się składać z nadzorowanych zindywidualizowanych sesji (maksymalnie 8 sesji) prowadzonych przez fizjoterapeutów wchodzących w skład zespołu badawczego. Obejmą one zastosowanie ćwiczeń równoważących miednicę i mięśnie z nią związane, leczenie punktów spustowych wykrytych technikami manualnymi i/lub instrumentalnymi, naukę aktywacji mięśnia poprzecznego brzucha biofeedbackiem ultradźwiękowym oraz naukę odruchów ćwiczenia aktywizujące mięśnie poprzeczne brzucha i dna miednicy w różnych pozycjach ciała. Jeśli siła PFM jest mniejsza niż 3 w zmodyfikowanej skali oksfordzkiej, zostanie zastosowana elektroterapia dopochwowa (elektrostymulacja mięśni). Wszystkie techniki leczenia będą dostosowywane indywidualnie w oparciu o wyniki uzyskane we wcześniejszym procesie badania fizykalnego.

   Oprócz sesji superwizyjnych pacjent otrzymuje arkusz ćwiczeń, który obejmuje odruchową aktywację posturalną mięśnia poprzecznego brzucha i PFM poprzez spowolniony wydech do wykonywania codziennie (nawet po zakończeniu superwizowanych sesji terapeutycznych).

   Ponadto w ramach „zwykłej interwencji” wszystkim kobietom podaje się standardy wody, oddawania moczu, jedzenia, wypróżniania, higieny posturalnej i aktywności fizycznej w celu ich uogólnienia w domu. Uzyskują informacje na temat fizjologii mikcji i defekacji oraz znaczenia zachowania właściwych nawyków w każdej z tych dziedzin.

   Zaleca się ograniczenie lub wręcz unikanie palenia tytoniu, ograniczenie spożycia kofeiny, stosowanie zbilansowanej diety zgodnie z daniem harwardzkim w celu uniknięcia zaparć, unikanie tycia lub zalecenie odchudzania w przypadku nadwagi i unikania podnoszenia ciężarów, a także zabawy sporty siłowe.

   Pacjentom, u których występują również zaparcia (wg Kryteriów Rzymskich IV) instruuje się właściwe nawyki chodzenia do łazienki, unikając parcia/napinania dna miednicy. Wreszcie, pacjenci z utratą synergii przewidywania brzuszno-kroczowego (poprzez ocenę ultrasonograficzną) są uczeni manewru przed iw trakcie każdego zadania, które wiąże się ze wzrostem ciśnienia w jamie brzusznej.

   CZĘSTOTLIWOŚĆ RADIOWA IG: RF aktywna RF aktywna będzie podawana podczas ćwiczeń odruchowej aktywacji mięśni poprzecznych brzucha i mięśni dna miednicy na noszach (pozycja na plecach).

   Będzie aplikowany do jam ciała, w aplikacji monopolarnej, osiągając w tkankach temperaturę 42-45ºC (zgodnie z tolerancją pacjenta) iz mocą 50%, aż do osiągnięcia pożądanej temperatury. Będzie aplikowany z częstotliwością dostosowaną do maksymalnego poziomu absorpcji energii przez tkanki pacjenta (pomiędzy 0,8-1,2 MHz) oraz z dawką około 3-4 KJ w zależności od czasu aplikacji (20 minut/sesję). Ponadto będą stosowane 1 sesja w tygodniu. Kuracja potrwa 8 tygodni.

   CG: pozorowane RF Stosowanie RF w grupie kontrolnej przebiega według tej samej procedury, co w grupie interwencyjnej i. mi. będzie stosowany podczas ćwiczeń odruchowej aktywacji mięśni poprzecznych brzucha i mięśni dna miednicy na noszach (pozycja na plecach) i przy takim samym wykonaniu technicznym (obejmującym zastosowanie techniczne i czas trwania sesji, tygodniową częstotliwość i łączną liczbę sesji). Jedyna różnica będzie polegać na tym, że w przypadku CG żaden parametr nie zostanie zastosowany do urządzenia RF (pod względem temperatury, mocy, częstotliwości i dawki); to znaczy pozostaje wyłączony przez cały czas trwania sesji.

   DZIAŁANIA NASTĘPCZE Ocenione zostaną natychmiastowe oraz krótko-, średnio- i długoterminowe skutki

   • Efekt pośredni: porównany zostanie natychmiastowy efekt obu terapii („zwykła interwencja” plus „pozorowana RF” vs „zwykła interwencja” plus „aktywna RF”) w ilościowej ocenie wypadania (za pomocą uproszczonego POP-Q).
   • Krótkoterminowy: efekt obu zabiegów pod koniec sesji RF (1 tydzień po ostatniej sesji) zostanie porównany zarówno w ilościowej ocenie wypadania (za pomocą uproszczonego POP-Q), jak i objawów najczęściej związanych z wypadaniem pochwy : uczucie ciężkości miednicy, uwypuklenie i niski ból miednicy i odcinka lędźwiowego związany z POP (poprzez przyrządy pomiarowe opisane w części „Wyniki i przyrządy pomiarowe”). Ocenione zostaną również potencjalne zdarzenia niepożądane RF w obu grupach (CG i IG).
   • Średnioterminowy: trzy i sześć miesięcy po zakończeniu leczenia, efekt obu zabiegów zostanie porównany na podstawie wcześniej wspomnianych zmiennych.
   • Długoterminowe: dwanaście miesięcy po zakończeniu leczenia, efekt obu zabiegów zostanie porównany na podstawie wyżej wymienionych zmiennych.

   WYNIKI I NARZĘDZIA POMIAROWE Główna zmienna Stopień wypadania za pomocą uproszczonego POP-Q (Parekh et al. 2011; Swift et al. 2006). Ta wystandaryzowana metoda oceny wypadnięcia ma doskonałą wiarygodność między obserwatorami i wewnątrz nich, a także znaczący związek między ocenami przy użyciu POP-Q i samego uproszczonego POP-Q (Manonai i in., 2011). Instrument ten jest uznawany na całym świecie i uważany za „złoty standard” klasyfikacji wypadania (Hall i in., 1996).

   W tym celu zostaną wykorzystane pomiary, które pozwolą na ilościowy opis położenia narządów miednicy mniejszej (tj. wartości liczbowe w cm różnych segmentów pochwy) (Bump 2014; Bump i in., 1996), w szczególności:

   • Przedni odcinek pochwy: zwany punktem Ba (szacowany na około 3 cm proksymalnie do kości błony dziewiczej)
   • Tylny odcinek pochwy: zwany punktem Bp (szacowany na około 3 cm proksymalnie do błony dziewiczej)
   • Szyjka macicy: zwany punktem C
   • Tylny wierzchołek / sklepienie: zwany punktem D

   Aby zmierzyć te punkty, pacjentka jest umieszczana w wystandaryzowanej pozycji litotomii grzbietowej (zgięcie bioder i kolan pod kątem 90º oraz z podparciem nóg na noszach ginekologicznych). Stamtąd pacjentka jest proszona o mocne pchnięcie, wykonując znormalizowany maksymalny manewr Valsalvy z trwający minimum 5 s (Orejuela i in., 2012), zamykając usta i wyciskając je tak, jakby osoba starała się wypróżnić (w celu zademonstrowania maksymalnego opadania narządów miednicy). Lustro służy do potwierdzenia korelacji wyników badań fizycznych z historią medyczną uczestnika badania (Manonai i in. 2016).

   Pomiary zostaną wykonane za pomocą suwmiarki, histerometru i półpłatka wziernika typu Collin zgodnie z procedurą opisaną przez Busquetsa i in. (Busquets i in., 2009).

   Dodatkowo będzie obejmował również pomiar:

   • Stopień wypadania (według uproszczonej klasyfikacji POP-Q): I, IIa, IIb, III i IV.
   • Lokalizacja wypadnięcia: ściana przednia, ściana tylna, szyjka macicy („zdiagnozowana” za pomocą USG i badania fizykalnego) (Dietz i Mann, 2014; Dietz, 2019).

   Procedura standaryzacji pomiarów W celu zapewnienia równego wykonania wszystkich pomiarów przez członków zespołu roboczego złożonego z 3 fizjoterapeutów specjalizujących się w fizjoterapii dna miednicy (KRL, ELlF, MAQ), przeprowadzone zostanie szkolenie przez kierownika projektu. Ponadto zostanie przeprowadzony test pilotażowy w celu weryfikacji rzetelności pomiarów wewnątrz- i międzybadaczowych za pomocą POP-Q.

   Zmienne drugorzędne A. Związane ze skutecznością interwencji Objawy POP (wypadanie pochwy)

   Pomiar najczęstszych objawów wynikających z wypadania pochwy:

   -Wybrzuszenie Jest definiowane jako uczucie wybrzuszenia lub tego, że coś schodzi przez wejście do pochwy. Kobieta twierdzi, że wyczuwa guzek poprzez bezpośrednie badanie palpacyjne lub widzi go przy pomocy lusterka (Haylen i in., 2016).

   Ten objaw jest uważany za specyficzny dla wypadania i koreluje z ciężkością wypadania (Jelovsek i in., 2007, Ghetti i in., 2005).

   - Uczucie ciężkości miednicy Jest definiowane jako uczucie ciężkości, ucisku lub uczucia ciągnięcia (bólu lub dyskomfortu) w okolicy nadłonowej lub miednicy (Haylen i in., 2016).

   Do pomiaru objawów wypadania zostanie wykorzystany kwestionariusz Pelvic Organ Prolapse Symptom Score (POP-SS) w wersji hiszpańskiej. Wykazuje odpowiednią spójność wewnętrzną ze współczynnikiem alfa Cronbacha > 0,7. Ma odpowiednią trafność do pomiaru objawów wypadania i prawidłowej wrażliwości na zmiany. Jest to szczególnie ważne w skalach mierzących skuteczność interwencji w leczeniu wypadania (Hagen i in., 2009).

   -Ból krzyża - związany z POP- Definiuje się go jako dolegliwość związaną z bólem krzyża lub kości krzyżowej (lub bólem bardzo podobnym do bólu menstruacyjnego) przejściowo związaną z wypadaniem pochwy, która ustępuje, gdy wypadanie zmniejsza się.

   Zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Skala ta pozwala na jednowymiarową ocenę natężenia bólu mierzoną w linii poziomej o długości 100 mm, w której badani proszeni są o wskazanie średniego natężenia odczuwanego bólu, w zakresie od 0 mm (brak bólu) do 100 mm (największy ból do wyobrażenia). Jest to prosta, trafna, niezawodna i powtarzalna metoda (Thong i in., 2018; Eizaga i García, 2015).

   Jakość życia Do pomiaru jakości życia związanej z objawami wypadania zostanie wykorzystana hiszpańska zwalidowana wersja (Flores-Espinoza i in., 2015) kwestionariusza Prolapse Quality of Life (P-QOL) (Digesu i in., 2005) . Wykazuje doskonałą trafność merytoryczną (CVI = 0,9), adekwatną trafność konstrukcyjną dotyczącą jej związku z nasileniem objawów moczowo-płciowych i jelitowych (trafność dyskryminacyjna) oraz pod względem korelacji ze stopniami POP ocenianymi za pomocą POP-Q w domeny „wpływu wypadnięcia”, „relacji osobistych”, „emocji” i „miar dotkliwości”. Prezentuje również odpowiednią spójność wewnętrzną, z wartościami alfa Cronbacha wyższymi niż 0,70 we wszystkich wymiarach z wyjątkiem „miar dotkliwości”.

   Zadowolenie z leczenia (Sodré et al. 2019) Do subiektywnej oceny satysfakcji ze stosowanej techniki leczenia wykorzystana zostanie 5-punktowa skala Likerta: 1 – bardzo niezadowalający, 2 – niezadowalający, 3 – neutralny, 4 – zadowolony, 5 -Bardzo zadowolony

   B. Baza

   • Wiek
   • Waga
   • Wysokość
   • Obwód talii
   • Menopauza (tak/nie/obecność objawów okołomenopauzalnych)
   • Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej (u kobiet w okresie menopauzy)
   • Histerektomia: całkowita lub częściowa
   • Kobiety, które przeszły wcześniej operacje POP: rodzaj interwencji
   • Kobiety, które przeszły wcześniej operacje z powodu nietrzymania moczu: rodzaj interwencji
   • Przyjmowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych (doustne, przylepne środki antykoncepcyjne, krążki dopochwowe, środki antykoncepcyjne w zastrzykach, implanty antykoncepcyjne, inne: do określenia)

   Historia położnicza

   • Data ostatniej dostawy
   • Liczba dostaw
   • Rodzaj porodu (każdego porodu): drogami natury, instrumentalny, cesarskie cięcie
   • nacięcie krocza

   Jeśli kobieta jest bezpośrednio po porodzie (<6 miesięcy):

   • Aktualne karmienie piersią (tak/nie/mieszane)
   • Obecność POP rozpoznana przed obecną ciążą (tak/nie)

   C. Związane z bezpieczeństwem interwencji Informacje o bezpieczeństwie interwencji będą zbierane poprzez wywiady z osobami badanymi.

   Wszystkie zdarzenia niepożądane (AE), które wystąpią od początku zabiegu do zakończenia badania, będą odnotowywane przez każdego z interweniujących fizjoterapeutów.

   Dla każdego AE zostanie odnotowany opis, data rozpoczęcia, nasilenie, czas trwania i związek z leczeniem. Wszystkie zdarzenia niepożądane będą obserwowane do czasu ich ustąpienia lub, w przypadku trwałego uszkodzenia, do ustabilizowania się zdarzeń niepożądanych i określenia ogólnego wyniku klinicznego.

   Gromadzi się również, czy badani musieli przerwać leczenie, czy musieli przerwać jakąkolwiek sesję lub czy musieli przerwać stosowanie RF w którymś momencie w trakcie leczenia i z jakiego powodu (Sodré et al. 2019) .

   Związek EA z leczeniem zostanie określony przez IP projektu (JCFD) przy użyciu następujących klasyfikacji: powiązany, prawdopodobnie powiązany, nieznany i niepowiązany.

   Tamaño muestral:

   Wielkość próbki:

   Uzyskano wielkość próby dla niezależnych średnich w odniesieniu zarówno do pomiarów CG, jak i IG. Biorąc pod uwagę kontrast obustronny przyjmujący ryzyko alfa 0,05 i ryzyko beta 0,20 oraz zakładając zmianę głównej zmiennej badania, tj. położenia narządów miednicy mniejszej o co najmniej 15 mm, niezależnie od odcinka pochwy (punkt Ba , Bp, C lub D), wymagana będzie minimalna łączna liczba 20 pacjentów w każdej grupie dla łącznie 40 pacjentów, przy czym szacuje się, że wskaźnik utraty czasu obserwacji wynosi 20%.

   Randomizacja:

   Kobiety zostaną przydzielone do każdej z grup badawczych w sposób zindywidualizowany losowo, na podstawie tabeli liczb losowych wygenerowanej przed rozpoczęciem badania za pomocą oprogramowania EPIDAT v.4 (Galicja, Hiszpania). Sekwencja losowania będzie ukryta, dzięki zastosowaniu zapieczętowanych i nieprzezroczystych kopert przygotowanych wcześniej przez głównego badacza projektu (JCFD), które zostaną umieszczone w pudełku dostępnym dla fizjoterapeutów wykonujących każdą z interwencji.

   Zaślepienie Nie jest możliwe zaślepienie fizjoterapeutów, którzy przeprowadzają interwencję (ani w IG, ani w GK).

   Jednak przydział kobiet do grup terapeutycznych będzie zaślepiony, a także zaślepienie zostanie utrzymane w analizie (ocena wyników), w taki sposób, że w analizie danych zostaną zidentyfikowane tylko grupy.

   Analiza statystyczna Zostanie przeprowadzona analiza opisowa wszystkich zmiennych, zarówno kategorycznych, jak i ilościowych, z częstotliwością i procentem dla kategorii, oraz Eksploracyjna Analiza Danych (AED) dla tej ostatniej; a także testy normalności Shapiro-Wilka w celu ustalenia zgodności lub niezgodności z założeniami statystycznymi analizy parametrycznej. W celu ustalenia zgodności z założeniami statystycznymi do analizy parametrycznej zostaną przeprowadzone testy normalności Shapiro-Wilka.

   Różnice w wartościach wyjściowych między obiema grupami badawczymi zostaną przeprowadzone za pomocą testów parametrycznych (test t-Studenta dla prób niezależnych) lub nieparametrycznych (test U-Manna Whitneya) w zależności od wyników testów dobroci dopasowania. W przypadku statystycznie istotnych różnic między grupami w pomiarach wyjściowych, wartości sprzed interwencji zostaną włączone jako potencjalna współzmienna (analiza kowariancji) w celu skorygowania efektu.

   Do porównania między fazami przed i po interwencji (pod koniec interwencji, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy) w każdej badanej grupie w odniesieniu do głównych i drugorzędnych zmiennych związanych zarówno ze skutecznością interwencji, jak i jakością życia, zastosowany zostanie test t-Studenta dla prób niezależnych lub test U-Manna Whitneya. Wielkość efektu zostanie oszacowana przy użyciu współczynnika d Cohena i 95% przedziału ufności różnicy średnich przed-post w zmiennych badawczych wspomnianych powyżej.

   Analiza wariancji powtarzanych pomiarów dwóch czynników zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem czasu (przed i po 1 – na koniec interwencji i po 2 – po 3 miesiącach, po 3 – po 6 miesiącach i po 4 – po 12 miesięcy) i grupy leczonej (grupa kontrolna vs. interwencja).

   W celu sprawdzenia natychmiastowego efektu (po pierwszej sesji) zastosowania RF w IG przeprowadzono analizę pomiarów wewnątrzobiektowych z użyciem testu t-Studenta dla średnich sparowanych lub testu Wilcoxona. Wielkość efektu zostanie również oszacowana przy użyciu współczynnika d Cohena i 95% przedziału ufności w celu sprawdzenia wielkości różnic, jeśli jest to wymagane.

   Dane będą analizowane i przetwarzane przy użyciu pakietu statystycznego SPSS v.25. Aspekty etyczne Badanie uzyska zgodę Komisji ds. Etyki i Badań Klinicznych (CEI) Balearów (w trakcie).

   Wszyscy uczestnicy badania muszą zostać poinformowani, a jeśli wyrażą zgodę na udział, podpisać świadomą zgodę.

   W przypadku, gdy w wyniku leczenia w IG zostaną uzyskane istotne wyniki w stosunku do badanych zmiennych, zespół badawczy zobowiązuje się do zaoferowania takiego samego leczenia i na takich samych warunkach osobom losowo przydzielonym do GC, po skończył się okres nauki.

   Boutron I., Moher D., Altman DG., Schulz KF., Ravaud P. i CONSORT Group. Rozszerzenie oświadczenia CONSORT na randomizowane badania leczenia niefarmakologicznego: wyjaśnienie i opracowanie. Anna Stażysta Med. 2008;148(4):295-309. doi: 10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00008.

   Uderz RC. System POP-Q: dwie dekady postępu i debaty. Int Urogynecol J. 2014;25(4):441-3. doi: 10.1007/s00192-013-2262-0 Bump RC, Mattiasson A, Bø K, Brubaker LP, DeLancey JO, Klarskov P, et al. Standaryzacja terminologii dotyczącej wypadania żeńskich narządów miednicy mniejszej i dysfunkcji dna miednicy. Am J Obstet Gynecol. 1996;175(1):10-7. doi: 10.1016/s0002-9378(96)70243-0.

   Busquets M., Castillo F., Bravo S., & Contreras D. Uso del sistema POPQ para la clasificación de los prolapsos: hospital parroquial de San Bernardo. Wielebny Chil. Obstet. Ginecol. 2009;74(1):4-10. doi: 10.4067/S0717-75262009000100002 Dietz HP. Ultrasonografia w ocenie wypadania narządów miednicy mniejszej. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2019 Styczeń;54:12-30. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2018.06.006. Epub 2018 28 czerwca.

   Dietz HP., & Mann KP. Co to jest klinicznie istotne wypadanie? Próba określenia wartości granicznych dla klinicznej oceny zejścia narządów miednicy mniejszej. Int Urogynecol J. 2014;25:451-455. doi:10.1007/s00192-013-2307-4 Dietz HP., & Mann KP. Co to jest klinicznie istotne wypadanie? Próba określenia wartości granicznych dla klinicznej oceny zejścia narządów miednicy mniejszej. Int Urogynecol J. 2014;25:451-455. doi:10.1007/s00192-013-2307-4 Digesu GA., Khullar V., Cardozo L., Robinson D. i Salvatore S. P-QOL: zatwierdzony kwestionariusz do oceny objawów i jakości życia kobiet z wypadaniem układu moczowo-płciowego. Int Urogynecol J Dysfunkcja dna miednicy. 2005;16(3):176-81; dyskusja 181. doi: 10.1007/s00192-004-1225-x.

   Eizaga R. i García M. Escalas de Valoración de Dolor. 2015. Dostępne z: https://www.researchgate.net/publication/321462394_Escalas_de_Valoracion_de_Dolor Flores-Espinoza C., Araya AX., Pizarro-Berdichevsky J., Santos V., Ferrer M., Garin O. i in. Walidacja hiszpańskojęzycznej wersji kwestionariusza Prolapse Quality of Life u chilijskich kobiet. Int Urogynecol J. 2015;26(1):123-30. doi: 10.1007/s00192-014-2484-9 Ghetti C., Gregory WT., Edwards SR., Otto LN., & Clark AL. Zejście narządu miednicy i objawy zaburzeń dna miednicy. Am J Obstet Gynecol. 2005;193(1):53-7. doi:10.1016/j.ajog.2004.12.004 Hagen S., Glazener C., Sinclair L., Stark D. i Bugge C. (2009). Właściwości psychometryczne oceny objawów wypadania narządów miednicy mniejszej. BJOG. 2009;116(1):25-31. doi:10.1111/j.1471-0528.2008.01903.x Haylen BT, Maher CF, Barber MD, Camargo S, Dandolu V, Digesu A i in. Wspólny raport Międzynarodowego Towarzystwa Uroginekologicznego (IUGA) i Międzynarodowego Towarzystwa Kontynencji (ICS) dotyczący terminologii dotyczącej wypadania narządów miednicy mniejszej u kobiet (POP). Int Urogynecol J. 2016;27(4):655-84. doi: 10.1007/s00192-016-3003-y Hall AF., Theofrastous JP., Cundiff GW., Harris RL., Hamilton LF., Swift SE i in. (1996). Wiarygodność międzyobserwacyjna i wewnątrzobserwacyjna proponowanego systemu klasyfikacji wypadania narządów miednicy mniejszej Międzynarodowego Towarzystwa Chirurgów Ginekologicznych i Amerykańskiego Towarzystwa Uroginekologicznego. Am J Obstet Gynecol. 1996;175(6):1467-70; dyskusja 1470-1. doi:10.1016/s0002-9378(96)70091-1 Jelovsek JE., Maher C. i Barber MD Wypadanie narządów miednicy. Lancet 2007;369(9566): 1027-38. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60462-0 Manonai J., Wattanayingcharoenchai R. Związek między objawami dna miednicy a pomiarami POP-Q. Neurourol Urodyn. Sierpień 2016;35(6):724-7. doi: 10.1002/nau.22786. Epub 2015 28 kwietnia.

   Manonai J., Mouritsen L., Palma P., Contreras-Ortiz O., Korte JE., & Swift S. Międzysystemowe powiązanie między uproszczonym systemem kwantyfikacji wypadania narządów miednicy mniejszej (S-POP) a standardowym wypadaniem narządów miednicy mniejszej system kwantyfikacji (POPQ) w opisie wypadania narządów miednicy mniejszej. Int Urogynecol J. 2011;22(3):347-52. doi: 10.1007/s00192-010-1286-y. Epub 2010 9 października.

   Orejuela FJ., Shek KL., Dietz HP. Czynnik czasu w ocenie wypadania i balonowania dźwigacza. Int Urogynecol J. 2012 luty;23(2):175-8. doi: 10.1007/s00192-011-1533-x.

   Parekh M., Swift S., Lemos N., Iskander M., Freeman B., Arunkalaivanan AS., et al. Wieloośrodkowa próba porozumienia międzyegzaminacyjnego do walidacji uproszczonego systemu POPQ. Int Urogynecol J. 2011;22(6):645-50. doi: 10.1007/s00192-011-1395-2.

   Sodré DSM., Sodré PRS., Brasil C., Teles A., Dória M., Café LE., et al. Nowa koncepcja leczenia nietrzymania moczu po radykalnej prostatektomii za pomocą częstotliwości radiowej: badanie kliniczne fazy 1. Lasery Med Sci. 2019;34(9):1865-71. doi: 10.1007/s10103-019-02784-7 Swift S, Morris S, McKinnie V, Freeman R, Petri E, Scotti RJ i in. Walidacja uproszczonej techniki stosowania systemu klasyfikacji wypadania narządów miednicy mniejszej POPQ. Int Urogynecol J Dysfunkcja dna miednicy. 2006;17(6):615-20. doi: 10.1007/s00192-006-0076-z.

   Stringi ISK., Jensen MP., Miró J. i Tan G. Ważność pomiarów natężenia bólu: Co mierzą NRS, VAS, VRS i FPS-R? Skanuj ból J. 2018;18(1):99-107. doi: 10.1515/sjpain-2018-0012 Toozs-Hobson P., Swift S. POP-Q etap I wypadanie: czy nadszedł czas, aby zmienić naszą terminologię? Int Urogynecol J. 2014;25(4):445-6. doi: 10.1007/s00192-013-2260-2