Rádiófrekvenciás és kismedencei szervi prolapsus

A nem ablatív rádiófrekvencia hatékonysága és biztonságossága a kismedencei szervek prolapsusának és a kapcsolódó tünetek kezelésében CÉLKITŰZÉSEK Elsődleges Összehasonlítani a nem ablatív rádiófrekvencia alkalmazásának hatékonyságát a szokásos kezeléssel kombinálva a kismedencei szerv prolapsus kezelésére szolgáló szokásos kezeléssel ( POP) - kifejezetten a hüvelyi prolapsusok csökkentésében.

Másodlagos Mindkét beavatkozás hatékonyságának összehasonlítása a hüvelyi prolapsussal leggyakrabban összefüggő tünetekben (medencei nehézség, kidudorodás és POP-hoz kapcsolódó deréktáji fájdalom).

Különleges

• A hüvelyi prolapsussal kapcsolatos tünetek gyakoriságának elemzése a POP stádiumától függően.
• Hasonlítsa össze a hatékonyságot a prolapsus helyétől függően: elülső hüvelyfal, hátsó hüvelyfal vagy hüvelyboltozat.
• Hasonlítsa össze a hatékonyságot a prolapsus mértéke szerint (az egyszerűsített POP-Q-ból kivont szakaszok: I, IIA, IIB és III).
• Hasonlítsa össze a hatékonyságot az életkor alapján.
• Értékelje a hüvelysüllyedés tüneteinek kapcsolatát a hüvelyi prolapsus helyével és súlyosságával, az elülső, a hátsó és a csúcsfalban (Ba, Bp és C).
• Értékelje az RF alkalmazás azonnali hatását a prolapsus stádiumában.
• Becsülje meg mindkét beavatkozás hatását (szokásos kezelés kontra szokásos kezelés aktív RF-vel), az 1. kezelés végén és a kezelés befejezése után: rövid (1 héttel az utolsó kezelés után), közepes (3 és 6 hónappal a kezelés után). beavatkozás) és hosszú távú (12 hónappal a beavatkozás után) a POP és a leggyakrabban kapcsolódó tünetek mennyiségi értékelésére.
• Értékelje az RF technika biztonságát (nemkívánatos események jelenléte)

MÓDSZERTERVEZÉS Kettős-vak klinikai vizsgálat két beavatkozással: a POP szokásos kezelése szemben a szokásos kezeléssel, beleértve az RF alkalmazását. Ezeket a beavatkozásokat véletlenszerűen osztják ki. A teljes követési időszak 12 hónap. A vizsgálat felépítése megfelel a Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) ajánlásainak a nem gyógyszeres kezelés véletlenszerű vizsgálataira vonatkozó nyilatkozatra vonatkozóan.

MINTAKIVÁLASZTÁSI KRITÉRIUMOK

1. A tantárgy felvételi feltételei

   • 18 és 75 év közötti nők.
   • Nők, akiknél a hüvelyi prolapsus tüneteit észlelik, amelyeket „tömeg vagy csomó érzésként” és/vagy „a hüvelyben való húzódás érzéseként” definiálnak, és akiknél POP is van; azaz klinikai kritériumok alapján diagnosztizált és az egyszerűsített POP-Q értékelési rendszer segítségével számszerűsített egyik elülső, hátsó vagy méh hüvelyfal (méhnyak) süllyedése.

2. A tantárgyak kizárásának kritériumai

   • Prolapsus hüvelyi GIV (a klinikai stádiumnak megfelelően, a POP-Q - Kismedencei Prolapsus Quantification - módszerrel értékelve).
   • Egynél több POP jelenléte
   • Tünetmentes IV-es fokozatú hüvelyi prolapsus vagy kisebb, mint a méhnyak GI-je, vagy kisebb vagy egyenlő, mint az elülső és/vagy hátsó hüvelyfal GI
   • Krónikus kötőszöveti betegségben szenvedő nők
   • Nők, akiknél a rádiófrekvenciás terápia alkalmazása ellenjavallt, mint például: terhesség, fémprotézisek az elektromos térben, dekompenzált arteriopátiák, rosszindulatú daganatok, aktív fertőzési folyamatok, pacemakerek, hőérzékenység elvesztése,….

3. Tanulmánykivonás kritériumai

   • A tájékozott beleegyezés visszavonása
   • A rádiófrekvenciás kezelésből származó súlyos káros hatások jelenléte

   TOborzás A tanulmányt a Baleár-szigetek Egyeteme végzi. A nőket a Ketty Ruiz medencefenéki fizioterápiás klinikán járó betegek közül választják ki, amely a medencefenék diszfunkcióinak kezelésére szakosodott.

   A kontrollcsoport (CG) megkapja a szokásos (később ismertetett) beavatkozást, plusz a "hamis RF" alkalmazást, vagyis nem aktív; míg az intervenciós csoport (IG) ugyanazt a szokásos beavatkozást kapja, mint a CG alanyok, plusz aktív RF alkalmazását azokban a paraméterekben, amelyeket a legalkalmasabbnak ítélnek az ilyen típusú diszfunkció megközelítésére (később ismertetjük) -Az RF lehetővé teszi egyrészt olyan vak nők számára, akik soha nem részesültek rádiófrekvenciás kezelésben, és lehetővé teszi magának az RF alkalmazásnak a placebo hatásának értékelését is.

   A beavatkozásokat a 3 medencefenék fizioterápiára szakosodott gyógytornászból (KRL, ELlF, MAQ) álló munkacsoport tagjai végzik. Az úgynevezett "szokásos beavatkozás" homogenitása biztosított lesz, mert a beavatkozást végző klinikán dolgozó gyógytornászok mindegyike (KRL, ELlF, MAQ) ugyanazt a munka protokollt alkalmazza a POP kezelésére. Ezen túlmenően, az RF (hamis vagy aktív) alkalmazásakor szabványosított protokollt kell követni, hogy kiküszöböljék az RF alkalmazási különbségeket, amelyek befolyásolhatják a kapott eredményeket.

   BEAVATKOZÁSOK SZOKÁSOS BEAVATKOZÁS A szokásos beavatkozás fizikális vizsgálattal kezdődik, amely magában foglalja a medencefenék izomzatának (PFM) erejének a PERFECT módszerrel történő felmérését, a PFM tónusának felmérését a hypertonia kizárása érdekében, a has-perineális szinergiák ultrahangos értékelését és az elektromiográfiát. a medencefenék és a belső ferde izmok felmérése (felszíni EMG-vel).

   A beavatkozás felügyelt, személyre szabott ülésekből áll (maximum 8 alkalom), amelyet a kutatócsoport részét képező gyógytornászok végeznek. Tartalma lesz a medence és a hozzá kapcsolódó izmok egyensúlyozására szolgáló gyakorlatok alkalmazása, a manuális és/vagy műszeres technikák alkalmazásával észlelt trigger pontok kezelése, a haránt hasizom aktiválásának oktatása ultrahangos biofeedback segítségével és a reflex oktatása. a haránt hasizom és a medencefenék izmait aktiváló gyakorlatok különböző testhelyzetekben. Ha a PFM erő 3-nál kisebb a módosított Oxford-skálán, intravaginális elektroterápiát (izom elektrostimulációt) kell alkalmazni. Valamennyi kezelési technikát egyénileg módosítják az előző fizikális vizsgálat során kapott eredmények alapján.

   A felügyelt kezelések mellett a páciens egy gyakorlatlapot kap, amely tartalmazza a hasizom és a PFM reflexes testtartási aktiválását lassított kilégzéssel, naponta (még a felügyelt kezelések befejezése után is).

   Ezenkívül a "szokásos beavatkozáson belül" minden nő számára megadják a víz, a vizeletürítés, az étkezés, a székletürítés, a testtartás higiénia és a fizikai aktivitás normáit az otthoni általánosításhoz. Tájékoztatást kapnak az ürítési és székletürítési fiziológiáról, valamint a megfelelő szokások fenntartásának fontosságáról ezeken a területeken.

   Javasolt a dohányzás csökkentése vagy akár mellőzése, a koffeinbevitel korlátozása, a harvardi fogásnak megfelelő kiegyensúlyozott étrend a székrekedés elkerülése érdekében, a hízás elkerülése vagy túlsúly esetén a fogyás és a súlyemelés, valamint a játék elkerülése javasolt. nagy hatású sportok.

   Azokat a betegeket, akiknél székrekedés is van (a Róma IV kritériumai szerint), megfelelő szokásokra utasítják, hogy menjenek mosdóba, elkerülve a medencefenék nyomását/feszülését. Végül az abdominoperinealis várakozási szinergiák elvesztésével (ultrahangos kiértékeléssel) szenvedő betegeket megtanítják a manőverre minden olyan feladat előtt és közben, amely az intraabdominális nyomás növekedésével jár.

   RÁDIÓFREKVENCIA IG: aktív rádiófrekvenciás Az aktív rádiófrekvenciás rádiófrekvenciás sugárzást a haránt hasizom és a medencefenék izomzatának reflexaktiváló gyakorlatai során adjuk be hordágyon (fekvő helyzetben).

   Intrakavitarisan, monopoláris alkalmazásban, 42-45ºC közötti hőmérséklet eléréséig a szövetekben (a páciens tűrőképességétől függően), 50%-os erővel a kívánt hőmérséklet eléréséig. Olyan frekvenciával kerül alkalmazásra, amely a páciens szöveteinek maximális energiaelnyelési szintjének megfelelően lesz személyre szabva (0,8-1,2 MHz között) és kb. 3-4 KJ dózissal az alkalmazási időtől függően (20 perc / alkalom). Ezen kívül heti 1 alkalommal alkalmazzák őket. A kezelés 8 hétig tart.

   CG: színlelt RF Az RF alkalmazása a kontrollcsoportban ugyanazt az eljárást követi, mint az i. intervenciós csoportban. e. hordágyon (fekvő helyzetben) és azonos technikai kivitelezéssel (beleértve a technikai alkalmazást és az edzés időtartamát, a heti gyakoriságot és az edzések teljes számát) a haránt hasizom és a medencefenéki izmok reflexaktiváló gyakorlatai során kerül alkalmazásra. Az egyetlen különbség az lesz, hogy a CG alanyoknál semmilyen paramétert nem alkalmaznak az RF eszközre (hőmérséklet, teljesítmény, frekvencia és dózis tekintetében); azaz kikapcsolva marad a munkamenet teljes időtartama alatt.

   NYOMON KÖVETÉS Az azonnali és a rövid, közép- és hosszú távú hatások értékelésére kerül sor

   • Azonnali hatás: a prolapsus kvantitatív értékelésében (egyszerűsített POP-Q segítségével) mindkét kezelés azonnali hatását összehasonlítják ("szokásos beavatkozás" plusz "ál-RF" vs "szokásos beavatkozás" plusz "aktív RF").
   • Rövid távú: mindkét kezelés hatását az RF kezelések végén (1 héttel az utolsó kezelés után) összehasonlítjuk mind a prolapsus kvantitatív értékelésében (egyszerűsített POP-Q-val), mind a hüvelyi prolapsusokkal leggyakrabban összefüggő tünetekben. : a POP-hoz kapcsolódó kismedencei nehézség, kidudorodó és alacsony medence-ágyéki fájdalom (az „Eredmények és mérőműszerek” című fejezetben ismertetett mérőműszereken keresztül). Az RF lehetséges nemkívánatos eseményeit mindkét csoportban (CG és IG) szintén értékeljük.
   • Középtávon: három és hat hónappal a kezelés befejezése után mindkét kezelés hatását összehasonlítjuk a korábban említett változókkal.
   • Hosszú távú: tizenkét hónappal a kezelés befejezése után mindkét kezelés hatását összehasonlítjuk a fent említett változókkal.

   EREDMÉNYEK ÉS MÉRÉSI ESZKÖZÖK Fő változó A prolapsus mértéke az egyszerűsített POP-Q segítségével (Parekh et al. 2011; Swift et al. 2006). Ez a szabványosított prolapsus-értékelési módszer kiváló megfigyelőközi és intra-megbízhatósággal rendelkezik, valamint jelentős összefüggést mutat a POP-Q és maga az egyszerűsített POP-Q használatával végzett értékelések között (Manonai et al., 2011). Ez az eszköz nemzetközileg elismert, és a prolapsus osztályozás "arany standardjának" tekinthető (Hall et al., 1996).

   Ehhez olyan méréseket alkalmaznak, amelyek lehetővé teszik a kismedencei szervek helyzetének kvantitatív leírását (azaz a különböző hüvelyi szegmensek cm-ben megadott számértékeit) (Bump 2014; Bump et al, 1996), különösen:

   • Elülső hüvelyi szegmens: Ba pontnak nevezik (becslések szerint körülbelül 3 cm-re van a szűzhártya karunkulusaitól)
   • Hátsó hüvelyi szegmens: Bp pontnak nevezik (becslések szerint körülbelül 3 cm-re a szűzhártya caruncles közelében)
   • Méhnyak: C pontnak nevezik
   • Hátsó csúcs / fornix: D pontnak nevezik

   Ezeknek a pontoknak a méréséhez az alanyt standardizált háti litotómiás pozícióba kell helyezni (90º-os csípő- és térdhajlítás, valamint lábtámasz a nőgyógyászati ​​hordágyon). Innentől a vizsgálati alanynak erős lökést kell végeznie, egy standardizált maximális Valsalva manővert végrehajtva. legalább 5 s időtartamú (Orejuela és mtsai, 2012), a száj bezárása, miközben kinyomja, mintha az egyén megerőltené a székletet (a kismedencei szervek maximális süllyedésének demonstrálása érdekében). Tükör segítségével igazolják a fizikai leletek és a vizsgálatban résztvevő kórtörténetének összefüggését (Manonai et al. 2016).

   A méréseket tolómérővel, hiszterométerrel és egy Collin-típusú tükör szórólapjával végezzük, a Busquets és munkatársai által leírt eljárást követve. (Busquets et al., 2009).

   Ezenkívül a következők mérését is tartalmazza:

   • A prolapsus mértéke (az egyszerűsített POP-Q besorolás szerint): I, IIa, IIb, III és IV.
   • A prolapsus helye: elülső fal, hátsó fal, méhnyak (ultrahanggal és fizikális vizsgálattal "diagnosztizálva") (Dietz & Mann, 2014; Dietz, 2019).

   A mérések szabványosítási eljárása Annak biztosítására, hogy a 3 medencefenék fizioterápiára szakosodott gyógytornászból (KRL, ELlF, MAQ) álló munkacsoport tagjai minden mérést egyformán végezzenek, a vezető kutató egy képzési tevékenységet fog végezni. Ezenkívül egy próbatesztet is végrehajtanak a POP-Q-val végzett mérések belső és vizsgálók közötti megbízhatóságának ellenőrzésére.

   Másodlagos változók A. A beavatkozás hatékonyságával kapcsolatos POP (hüvelyi prolapsus) tünetei

   A hüvelyi prolapsusból eredő leggyakoribb tünetek mérése:

   - Kidudorodás Úgy definiálják, mint a kidudorodás érzését, vagy azt, hogy valami leszáll a hüvelyi introituson keresztül. A nő azt állítja, hogy közvetlen tapintással vagy tükör segítségével látja a csomót (Haylen et al., 2016).

   Ezt a tünetet prolapsus-specifikusnak tekintik, és korrelál a prolapsus súlyosságával (Jelovsek et al., 2007, Ghetti et al., 2005).

   - Kismedencei nehézség Nehézség, nyomás vagy húzó érzés (fájdalom vagy kellemetlen érzés) a szeméremcsont felett vagy a medence területén (Haylen et al., 2016).

   A prolapsus tüneteinek mérésére a kismedencei szerv prolapsus tünet pontszáma (POP-SS) kérdőívet használjuk annak spanyol változatában. Megfelelő belső konzisztenciát mutat, ha a Cronbach-alfa együttható > 0,7. Megfelelő érvényességgel rendelkezik a prolapsus tüneteinek mérésére és a változásra való érzékenység korrekciójára. Különösen fontos a prolapsus kezelésében végzett beavatkozások hatékonyságát mérő skálákban (Hagen et al., 2009).

   - Deréktáji fájdalom – POP-hoz kapcsolódó – Derék- vagy keresztcsont-fájdalom (vagy a menstruációs fájdalomhoz nagyon hasonló) panaszaként definiálják, amely átmenetileg a hüvelyi prolapsushoz kapcsolódik, és amely enyhül, ha a prolapsus csökken.

   Ezt vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik. Ez a skála lehetővé teszi a fájdalom intenzitásának egydimenziós mérését egy 100 mm-es vízszintes vonalban, amelyben a résztvevőknek meg kell adniuk az általuk érzett fájdalom átlagos intenzitását, 0 mm-től (nincs fájdalom) 100 mm-ig (a legnagyobb). elképzelhető fájdalom). Ez egy egyszerű, érvényes, megbízható és reprodukálható módszer (Thong et al., 2018; Eizaga & García, 2015).

   Életminőség A prolapsus tüneteivel kapcsolatos életminőség mérésére a Prolapse Life Quality of Life (P-QOL) kérdőív spanyol validált változatát (Flores-Espinoza et al., 2015) (Digesu et al., 2005) használjuk. . Kiváló tartalmi validitást (CVI = 0,9), megfelelő konstrukciós érvényességet mutat az urogenitális és bélrendszeri tünetek súlyosságával való összefüggésre vonatkozóan (diszkriminatív validitás), valamint a POP-Q által a POP-Q által értékelt POP-stádiumokkal való korrelációját illetően. a "prolapsus hatása", a "személyes kapcsolatok", az "érzelmek" és a "súlyosság mértéke". Megfelelő belső konzisztenciát is mutat, a Cronbach-alfa-értékek minden dimenzióban magasabbak, mint 0,70, kivéve a "súlyossági intézkedéseket".

   A kezeléssel való elégedettség (Sodré et al. 2019) Az alkalmazott kezelési technikával való elégedettség szubjektív értékeléséhez egy 5 pontos Likert-skálát használunk: 1- nagyon elégedetlen, 2- elégedetlen, 3- semleges, 4- elégedett, 5 -Nagyon elégedett

   B. Basal

   • Kor
   • Súly
   • Magasság
   • Derékbőség
   • Menopauza (igen / nem / perimenopauzális tünetek jelenléte)
   • Hormonpótló terápia alkalmazása (menopauzás nőknél)
   • Hysterectomia: teljes vagy részösszeg
   • Korábban POP-műtéten átesett nők: a beavatkozás típusa
   • Korábban inkontinencia miatt műtéten átesett nők: a beavatkozás típusa
   • Hormonális fogamzásgátló szerek fogyasztása (orális, fogamzásgátló ragasztó, hüvelygyűrű, injekciós fogamzásgátló, fogamzásgátló implantátum, egyéb: pontosítandó)

   Szülészeti történelem

   • Az utolsó szállítás dátuma
   • Szállítások száma
   • Szülés típusa (minden szülésnél): hüvelyi, műszeres, császármetszés
   • Epiziotómia

   Ha a nő közvetlenül a szülés után van (<6 hónap):

   • Jelenlegi szoptatás (igen / nem / vegyes)
   • A jelenlegi terhesség előtt diagnosztizált POP jelenléte (igen / nem)

   C. A beavatkozás biztonságával kapcsolatos információk A beavatkozás biztonságosságáról a vizsgálati alanyokkal folytatott interjúk során gyűjtünk információkat.

   Minden nemkívánatos eseményt (AE), amely a kezelési eljárás kezdetétől a vizsgálat végéig fellép, minden beavatkozó fizioterapeuta rögzít.

   Minden mellékhatásnál rögzítésre kerül a leírás, a kezdési dátum, a súlyosság, az időtartam és a kezeléssel való kapcsolat. Minden nemkívánatos eseményt addig követnek, amíg csökkennek, vagy maradandó károsodás esetén mindaddig, amíg a nem kívánt események stabilizálódnak, és meg nem határozzák az általános klinikai kimenetelt.

   Az is összegyűjtésre kerül, ha az alanyoknak meg kellett szakítaniuk a kezelést, ha meg kellett szakítaniuk bármely kezelést, vagy ha a kezelés során valamikor le kellett állítaniuk az RF alkalmazását, és ennek okait (Sodré et al. 2019) .

   Az EA kapcsolatát a kezeléssel a projekt IP-je (JCFD) határozza meg a következő besorolásokkal: kapcsolódó, esetleg kapcsolódó, ismeretlen és nem kapcsolódó.

   Tamaño muestral:

   Minta nagysága:

   Megkaptuk a független átlagok mintanagyságát mind a CG, mind az IG mérések tekintetében. Figyelembe véve a kétoldali kontrasztot, amely 0,05-ös alfa-kockázatot és 0,20-as béta-kockázatot fogad el, és feltételezi a vizsgálat fő változójának, azaz a kismedencei szervek helyzetének legalább 15 mm-es változását, függetlenül a hüvelyszakasztól (Ba pont) , Bp, C vagy D), minden csoportban legalább összesen 20 alanyra lesz szükség összesen 40 alanyhoz, a követési arány 20%-ra becsülve.

   Randomizálás:

   A nőket a vizsgálat megkezdése előtt az EPIDAT v.4 szoftverrel (Galícia, Spanyolország) generált véletlenszám-táblázat alapján, egyénre szabott véletlenszerűen osztják be az egyes vizsgálati csoportokba. A véletlenszerű besorolási sorrendet rejtve kell tartani, a projekt fő kutatója (JCFD) által korábban elkészített lezárt és átlátszatlan borítékok segítségével, amelyeket az egyes beavatkozásokat végző gyógytornászok rendelkezésére bocsátanak egy dobozba.

   Vakítás A beavatkozást végző gyógytornász szakemberek vakítása nem lehetséges (sem az IG-ben, sem a CG-ben).

   A nők kezelési csoportokba való besorolása azonban vak lesz, és az elemzésben (eredményértékelésben) is megmarad a vakság, oly módon, hogy az adatelemzésben csak a csoportok kerülnek azonosításra.

   Statisztikai elemzés A kategorikus és mennyiségi változók leíró elemzését elvégzik, gyakorisággal és százalékos értékkel a kategoriális, az utóbbi esetében pedig feltáró adatelemzést (AED); valamint a Shapiro-Wilk normalitástesztek annak megállapítására, hogy megfelelnek-e a parametrikus elemzés statisztikai feltételezései vagy sem. Shapiro-Wilk normalitási teszteket kell végezni a parametrikus elemzés statisztikai feltételezéseinek való megfelelés megállapítására.

   A két vizsgálati csoport közötti kiindulási értékek különbségeit parametrikus (Student-t-próba független minták esetén) vagy nem-paraméteres (U-Mann Whitney) tesztek segítségével végezzük az illeszkedési tesztek eredményeitől függően. Ha az alapméréseknél statisztikailag szignifikáns eltérések mutatkoznak a csoportok között, a beavatkozás előtti értékeket potenciális kovariánsként (kovarianciaanalízis) beépítjük a hatás korrigálására.

   A beavatkozás előtti és utáni szakaszok (a beavatkozás végén 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap) összehasonlításához minden vizsgálati csoportban a fő és másodlagos változók tekintetében, amelyek mind a beavatkozás hatékonyságával, mind a minőséggel kapcsolatosak. A független minták Student-féle t-tesztjét vagy az U-Mann Whitney-tesztet használják. A hatás méretét a Cohen-féle d és a fent említett vizsgálati változókban a pre-post átlagok különbségének 95%-os konfidencia intervallumával becsüljük meg.

   Két tényező ismételt méréseinek varianciaanalízise történik idővel (1. előtti és utáni - a beavatkozás végén és 2 után - 3 hónapos, 3 utáni - 6 hónapos és 4 utáni - 12 órakor hónap) és a kezelési csoport (kontroll csoport kontra beavatkozás).

   Az RF IG-ben történő alkalmazásának azonnali hatásának (az 1. munkamenet után) ellenőrzésére az alanyon belüli mérések elemzését a páros átlagok Student-féle t-próbája vagy Wilcoxon-teszt segítségével végeztük. A hatás méretét a Cohen d és a 95%-os konfidencia intervallum segítségével is megbecsüljük, hogy ellenőrizzük a különbségek nagyságát, ha szükséges.

   Az adatok elemzése és feldolgozása az SPSS v.25 statisztikai csomag segítségével történik. Etikai szempontok A tanulmányt a Baleár-szigetek Etikai és Klinikai Kutatási Bizottsága (CEI) hagyja jóvá (folyamatban).

   A vizsgálatban részt vevő összes alanyt tájékoztatni kell, és ha beleegyezik a részvételbe, alá kell írnia a beleegyező nyilatkozatot.

   Abban az esetben, ha az IG-ben végzett kezelés eredményeként a vizsgált változókkal kapcsolatban jelentős eredmények születnek, a kutatócsoport vállalja, hogy a GC-be véletlenszerűen besorolt ​​alanyok számára ugyanazt a kezelést és azonos feltételekkel kínálja, miután a tanulmányi időszak véget ért.

   Boutron I., Moher D., Altman DG., Schulz KF., Ravaud P. és CONSORT Group. A CONSORT nyilatkozat kiterjesztése a nem gyógyszeres kezelés randomizált vizsgálataira: magyarázat és kidolgozás. Ann Intern Med. 2008;148(4):295-309. doi: 10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00008.

   Bump RC. A POP-Q rendszer: két évtizednyi haladás és vita. Int Urogynecol J. 2014;25(4):441-3. doi: 10.1007/s00192-013-2262-0 Bump RC, Mattiasson A, Bø K, Brubaker LP, DeLancey JO, Klarskov P és mások. A női kismedencei szervek prolapsusának és a medencefenéki diszfunkciónak a terminológiájának szabványosítása. Am J Obstet Gynecol. 175(1):10-7. doi: 10.1016/s0002-9378(96)70243-0.

   Busquets M., Castillo F., Bravo S. és Contreras D. Használja a POPQ-rendszert a prolapsók osztályozására: San Bernardo kórházi parroquial. Rev. Chil. Obstet. Ginecol. 2009;74(1):4-10. doi: 10.4067/S0717-75262009000100002 Dietz HP. Ultrahang a kismedencei szervek prolapsusának felmérésében. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2019. január;54:12-30. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2018.06.006. Epub 2018 június 28.

   Dietz HP. és Mann KP. Mi a klinikailag releváns prolapsus? Kísérlet határértékek meghatározására a kismedencei szervek leszármazásának klinikai értékeléséhez. Int Urogynecol J. 2014;25:451-455. doi:10.1007/s00192-013-2307-4 Dietz HP. és Mann KP. Mi a klinikailag releváns prolapsus? Kísérlet határértékek meghatározására a kismedencei szervek leszármazásának klinikai értékeléséhez. Int Urogynecol J. 2014;25:451-455. doi:10.1007/s00192-013-2307-4 Digesu GA., Khullar V., Cardozo L., Robinson D., & Salvatore S. P-QOL: validált kérdőív az urogenitális prolapsusban szenvedő nők tüneteinek és életminőségének felmérésére. Int Urogynecol J Medencefenék diszfunct. 2005;16(3):176-81; vita 181. doi: 10.1007/s00192-004-1225-x.

   Eizaga R. és García M. Escalas de Valoración de Dolor. 2015. Elérhető: https://www.researchgate.net/publication/321462394_Escalas_de_Valoracion_de_Dolor Flores-Espinoza C., Araya AX., Pizarro-Berdichevsky J., Santos V., Ferrer M., Garin O. és munkatársai. A Prolapse Life Quality of Life kérdőív spanyol nyelvű változatának érvényesítése chilei nőknél. Int Urogynecol J. 2015;26(1):123-30. doi: 10.1007/s00192-014-2484-9 Ghetti C., Gregory WT., Edwards SR., Otto LN. és Clark AL. A kismedencei szervek süllyedése és a medencefenéki rendellenességek tünetei. Am J Obstet Gynecol. 2005;193(1):53-7. doi:10.1016/j.ajog.2004.12.004 Hagen S., Glazener C., Sinclair L., Stark D. és Bugge C. (2009). A kismedencei szerv prolapsus tüneteinek pszichometriai tulajdonságai. BJOG. 2009;116(1):25-31. doi:10.1111/j.1471-0528.2008.01903.x Haylen BT, Maher CF, Barber MD, Camargo S, Dandolu V, Digesu A és mások. A Nemzetközi Uroginekológiai Szövetség (IUGA)/International Continencia Society (ICS) közös jelentése a női kismedencei szervek prolapsusának (POP) terminológiájáról. Int Urogynecol J. 2016;27(4):655-84. doi: 10.1007/s00192-016-3003-y Hall AF., Theofrastous JP., Cundiff GW., Harris RL., Hamilton LF., Swift SE és munkatársai (1996). A javasolt Nemzetközi Kontinencia Társaság, Nőgyógyászati ​​Sebész Társaság és az Amerikai Urogynekológiai Társaság kismedencei szerv prolapsus osztályozási rendszerének interobserver és intraobserver megbízhatósága. Am J Obstet Gynecol. 175(6): 1467-1470 (1996); vita 1470-1. doi:10.1016/s0002-9378(96)70091-1 Jelovsek JE., Maher C., & Barber M. D. Kismedencei szerv prolapsus. Lancet 2007;369(9566): 1027-38. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60462-0 Manonai J., Wattanayingcharoenchai R. A medencefenék tünetei és a POP-Q mérések közötti kapcsolat. Neurorol Urodyn. 2016. augusztus;35(6):724-7. doi: 10.1002/nau.22786. Epub 2015 április 28.

   Manonai J., Mouritsen L., Palma P., Contreras-Ortiz O., Korte JE. és Swift S. A rendszerközi kapcsolat az egyszerűsített kismedencei szerv prolapsus kvantitatív rendszere (S-POP) és a standard kismedencei szerv prolapsus között kvantifikációs rendszer (POPQ) a kismedencei szervek prolapsusának leírásában. Int Urogynecol J. 2011;22(3):347-52. doi: 10.1007/s00192-010-1286-y. Epub 2010. október 9.

   Orejuela FJ., Shek KL., Dietz HP. Az időtényező a prolapsus és a levator balloning értékelésében. Int Urogynecol J. 2012 febr., 23(2):175-8. doi: 10.1007/s00192-011-1533-x.

   Parekh M., Swift S., Lemos N., Iskander M., Freeman B., Arunkalaivanan AS. et al. Többközpontú vizsgálóközi megállapodás próba az egyszerűsített POPQ rendszer validálásához. Int Urogynecol J. 2011;22(6):645-50. doi: 10.1007/s00192-011-1395-2.

   Sodré DSM., Sodré PRS., Brasil C., Teles A., Dória M., Café LE., et al. Új koncepció a radiofrekvenciás radikális prosztatektómia utáni vizelet-inkontinencia kezelésére: 1. fázisú klinikai vizsgálat. Lasers Med Sci. 2019;34(9):1865-71. doi: 10.1007/s10103-019-02784-7 Swift S, Morris S, McKinnie V, Freeman R, Petri E, Scotti RJ és társai. A POPQ kismedencei szerv prolapsus osztályozási rendszerének egyszerűsített technikájának validálása. Int Urogynecol J Medencefenék diszfunct. 2006;17(6):615-20. doi: 10.1007/s00192-006-0076-z.

   Thong ISK., Jensen MP., Miró J., & Tan G. A fájdalom intenzitás mérésének érvényessége: Mit mér az NRS, VAS, VRS és FPS-R? Scand J Pain. 2018;18(1):99-107. doi: 10.1515/sjpain-2018-0012 Toozs-Hobson P., Swift S. POP-Q I. stádiumú prolapsus: ideje megváltoztatni a terminológiánkat? Int Urogynecol J. 2014;25(4):445-6. doi: 10.1007/s00192-013-2260-2