MUUTTAA RPD Post-Market Clinical Study

Koehenkilöt suorittivat suun terveyteen liittyvän elämänlaadun (OHRQoL) ennen Solvay Dental 360™ -polymeerin irrotettavan osittaisen hammasproteesin (RPD) käyttöä ja sen jälkeen. OHRQoL on moniulotteinen kysely, joka voidaan määritellä henkilön arvioksi siitä, kuinka toiminnalliset, psyykkiset, sosiaaliset tekijät, kipu tai epämukavuus vaikuttavat hänen hyvinvointiinsa suun terveyden kontekstissa. Kyselyn tarkoituksena on arvioida näiden tekijöiden muutosta kobolttikromi (CoCr) irrotettavan osittaisen hammasproteesin (RPD) käyttämisestä Solvay Dental 360™ -polymeerin irrotettavan osittaisen hammasproteesin (RPD) käyttämiseen.

Tämä pistemäärä lasketaan summaamalla kunkin kysymyksen pisteet; jokaisella on seuraavat pisteet:

Vastauspisteet ei koskaan 0 pistettä tuskin koskaan 1 piste satunnaisesti 2 pistettä melko usein 3 pistettä erittäin usein 4 pistettä

Se vaihtelee välillä 0-56 pistettä. Kokonaispisteet ovat lähtötason Cobolt Chrome (CoCr) RPD:stä ja 8 viikon polymeeri-RPD:stä. Pienemmät pisteet ovat parempia tuloksia.

Tutkia eroa tukihampaiden terveydessä polymeeri-RPD:n käytön jälkeen verrattuna CoCr-RPD:hen plakin pistemäärän ja ienverenvuotoindeksin perusteella arvioituna.

Plakin pistemäärä määritetään arvioimalla jokainen hammas ja plakin määrä yksittäisillä pinnoilla. Plakkia sisältävien pintojen kokonaismäärä jaetaan pintojen kokonaismäärällä suun kaaria kohti.

Kaariplakki on koko plakin pistemäärän osajoukko, joka lasketaan plakin sisältämien kaaripintojen lukumääränä jaettuna arvioitujen kaaripintojen lukumäärällä.

Ienen verenvuotoindeksi on tulehduksen asteen nimitys, joka on määritetty "verenvuoto koettaessa" -arvioinnissa. Jokainen hammas tutkitaan kuudesta kohdasta ja verenvuoto pisteytetään olemassa olevaksi tai puuttuvaksi. Niiden paikkojen määrä, joissa verenvuoto havaitaan, jaetaan arvioitujen pintojen kokonaismäärällä.

Kaikki arviot ilmaistaan ​​prosentteina ja lisääntynyt prosenttiosuus osoittaa huonompaa potilastulosta.

Operaattorin arvio polymeerirungon mukautumisesta, kudospohjaalueiden sopeutumisesta ja niiden yhteydestä rungon mukauttamiseen, toiminnallinen arviointi, esteettinen arviointi sekä vastahampaiden ja parodontiumin suun terveyden arviointi. Tämä arviointi tehtiin Likert-asteikolla lähtötasolla kobolttikromi (CoCr) irrotettavan osittaisen hammasproteesin (RPD) osalta ja käynneillä 5, 6, 7 ja 8 Solvay Dental 360™: Polymer Removable Partial Proteesille.

Tämän esteettisen arvioinnin käyttäjä määritti viiden pisteen asteikolla erittäin tyytymättömästä erittäin tyytyväiseen. Tyytyväisempi on parempi tulos.

Potilaskeskeinen mieltymysarviointi tutkimuksen viimeisellä käynnillä.

Potilaita pyydettiin valitsemaan mieltymyksensä irrotettavasta osittaisesta hammasproteesista mukavuuden, esteettisyyden ja pureskelun perusteella. Tietyn hammasproteesin suosiminen on parempi tulos.

Tämä on arvio Solvay Dental 360™ Polymer Removable Partial Proteesista (RPD) sirujen, halkeamien, murtumien, pysyvien muodonmuutosten tai muiden mekaanisten vikojen merkkien varalta. Raportoiduissa tiedoissa oleva luku edustaa Solvay Dental 360™ Polymer Removable Partial Protees (RPD) -laitteiden kumulatiivista lukumäärää, joissa on näitä mekaanisia vikoja.

Laitteen puutteeksi määriteltiin "lääketieteellisen laitteen riittämättömyys sen identiteetin, laadun, kestävyyden, luotettavuuden, turvallisuuden tai suorituskyvyn suhteen".

Irrotettavaan osittaiseen hammasproteesiin (RPD) liittyvät suun terveyden parametrit taskun syvyyksissä käyttäjän arvioinnin perusteella.

Taskun syvyydet ilmaistaan ​​millimetreinä hampaan mesiaali-, keski- ja distaalisia kohtia varten hampaan linguaalisella ja bukkaalisella pinnalla. Taskun syvyyden mittaamiseksi anturi asetetaan hampaan viereen ienrajan alle ja se osoittaa ikenien ja hampaiden välisen uran. Käyntiä 2 kobolttikromi (CoCr) irrotettavalla osittaisella hammasproteesilla (RPD) verrataan käyntiin 8 Solvay Dental 360™: Polymer Removable Partial Proteesilla. Yleensä taskun syvyydet 1–3 mm osoittavat tervettä suuta ja 4 mm tai enemmän voivat viitata parodontiittiin. Pisteet lasketaan kaikkien arvioitujen pintojen kaikkien ilmoitettujen syvyyksien keskiarvona.

Pienempi pistemäärä on parempi tulos.

Irrotettavan osittaisen hammasproteesin (RPD) tukihampaisiin ja irrotettavaan osittaiseen hammasproteesiin (RPD) liittyvät suun terveyden parametrit: liikkuvuus (mitattu joko luokan I, luokan II tai luokan III kategorisena arvona).

Puuttuvaa hammasta koskettavien sekä tukihampaan vieressä olevien hampaiden liikkuvuus luokitellaan Millerin luokituksen mukaan seuraavasti:

• Luokka I: Hammasta voidaan siirtää alle 1 mm bukkolinguaaliseen tai mesiodistaaliseen suuntaan; tämä ei sisältänyt liikkuvuutta
• Luokka II: Hammasta voidaan siirtää 1 mm tai enemmän bukkolinguaaliseen tai mesiodistaaliseen suuntaan. Ei liikkuvuutta oklusoapikaalisessa suunnassa (pystysuuntainen liikkuvuus)
• Luokka III: Hammasta voidaan siirtää 1 mm tai enemmän bukkolinguaaliseen tai mesiodistaaliseen suuntaan. Liikkuvuutta oklusoapikaalisessa suunnassa on myös läsnä

Liikkuvuuspisteiden arviointi merkitään alemmasta luokittelusta korkeampaan luokitukseen siirtyneiden hampaiden osuutena. Luokka I on parempi tulos.

Solvay Dental 360™ irrotettavaan osittaiseen hammasproteesiin (RPD) liittyvät suun terveysparametrit: limakalvon kantavat alueet (mitattu verenvuodon arvioinnina koettaessa, joka ilmaistaan ​​kategorisena arvona "verenvuoto läsnä" tai "verenvuoto puuttuu" verrattuna kobolttiin. Kromi (CoCr) irrotettava osittainen hammasproteesi (RPD).

Operaattoreita pyydettiin arvioimaan limakalvon kantavien alueiden terveys huonoksi, kohtuulliseksi tai hyväksi. Limakalvon kantava alue on tyyny hammasproteesin pohjan ja tukiluun välillä. Hyvä on parempi tulos.