Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistämällä oletusvalinnat ja päätöksentekoapu parantamaan tupakoinnin lopettamista (FIRST)

Oletusvalinnat ja päätöksentekoapu parantavat tupakoinnin lopettamista 6 kuukauden iässä perusterveydenhuollon potilailla: käytännöllinen, satunnaistettu klusteritutkimus

FIRST-satunnaistetussa klusteritutkimuksessa arvioidaan 1) koulutusohjelman vaikutusta, joka rohkaisee yleislääkäreitä tarjoamaan tupakoinnin vieroitushoitoa oletusvaihtoehtona kaikille nykyisille yleislääkärin konsultoiville tupakoiville, ja 2) interaktiivisen, sähköisen päätöksenteon apuvälineen opastamiseksi. tupakoinnin vieroitushoito, niiden nykyisten perusterveydenhuollon tupakoitsijoiden osuudesta, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin 6 kuukautta yleislääkärin peruskäynnin jälkeen verrattuna tehostettuun tavalliseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tupakoinnin vieroituslääkkeet ovat vajaakäytössä perusterveydenhuollossa, mikä todennäköisesti johtuu siitä, että yleislääkäreillä ei ole yksityiskohtaista tietoa lääkkeiden määräämisestä ja siitä, että perusterveydenhuollossa havaittujen tupakoijien on "valittava" hoitoon. Tällä hetkellä yleislääkärit tarjoavat hoitoa vain potilaille, jotka sanovat olevansa valmiita lopettamaan tupakoinnin ja haluavat hoitoa, joten oletusvalinta ei ole hoitoa. Ne, jotka eivät ole valmiita lopettamaan tai epäröivät, eivät keskustele lopettamisesta tai opi vaihtoehdoista, jotka auttavat heitä lopettamaan. Lisäksi yleislääkäreillä ei useinkaan ole luottamusta keskustella tupakoinnin vieroituslääkkeistä tai he eivät tarjoa potilaille valinnanvaraa. Päätösapu voi sekä auttaa esittelemään lääkkeen lopettamisen oletusvalintana että edistämään yhteistä päätöksentekoa antamalla potilaille mahdollisuuden nähdä käytettävissä olevien vaihtoehtojen valikko.

Tässä tutkimuksessa yhdistetään "oletusvalintojen" käyttö tupakoitsijoita lähestyttäessä ja yhteinen päätöksenteko päätöksentekoon, joka auttaa valitsemaan tupakoinnin vieroitushoitojen välillä. Tutkijat kouluttavat yleislääkäreitä tarjoamaan tupakoinnin lopettamista oletusvaihtoehdoksi ja ottavat potilaat mukaan keskeisiin päätöksiin päätöksentekoapuvälineen avulla. Tätä innovatiivista lähestymistapaa ei ole testattu perusterveydenhuollossa, ja sillä on potentiaalia lisätä niiden nykyisten tupakoitsijoiden määrää, jotka yrittävät lopettaa tupakoinnin todistetusti tupakoinnin lopettamisen apuvälineen avulla, mikä lisää tupakoinnin lopettavien potilaiden määrää.

Tutkijat toteuttavat koulutuksen osana Sveitsin lääkäriliiton (FMH) järjestämää Vivre sans tabac -ohjelmaa yleislääkäreille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

287

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lyon, Ranska
        • Maison de santé Mermoz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
        • Unisanté

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Potilastason mukaanottokriteerit:

  • Pidä yleislääkäriä, jonka he näkevät konsultaatiossa, heidän perusterveydenhuollon lääkärinsä
  • Käytä tupakkaa päivittäin (savukkeet, sikarit, savuton tupakka)
  • ≥18-vuotias sisällyttämishetkellä

Potilastason poissulkemiskriteerit:

  • Konsultointi kiireellisessä valituksessa, joka estää edes lyhyen keskustelun tupakoinnin lopettamisesta
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. ei pysty lukemaan ranskankielisiä suostumusmateriaaleja, vaikeita psykiatrisia häiriöitä, dementiaa jne.
  • Aiempi ilmoittautuminen tupakoinnin vieroituskokeeseen <1 vuosi ennen
  • Farmakologisen tupakoinnin lopettamisen apuaineen nykyinen päivittäinen käyttäjä

Yleislääkäritason osallistumiskriteerit:

  • Yleislääkäri yksityisellä vastaanotolla ranskankielisessä Sveitsissä (Vaud, Geneve, Jura, Neuchâtel, Fribourg tai Valais) tai pääkaupunkiseudulla Ranskassa
  • Pääasiassa ranskankielisiä potilaita, joilla on yli 80 yksittäistä potilasta tyypillisen kuukauden aikana

Yleislääkäritason poissulkemiskriteerit:

  • Suorittanut intensiivisen tupakoinnin lopettamisen opetussuunnitelman < 2 vuotta aikaisemmin (ts. vähintään puoli päivää koulutusta)
  • Aiot jäädä eläkkeelle tai muuttaa Sveitsin tai Ranskan ulkopuolelle alle 12 kuukauden kuluttua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoitokoulutus
Kertauskoulutuskurssi vastaa "tehostettua" tavallista hoitoa. Tehostettu, koska kurssi todennäköisesti lisää lyhytaikaista tietämystä tupakoinnin lopettamisesta, ja tutkimukseen osallistuminen voi herättää enemmän keskustelua tupakoinnin lopettamisesta kuin rutiinikäytäntö. Ryhmien välistä sokaisua on kuitenkin mahdotonta toteuttaa ilman koulutusta.
45 minuutin kertauskoulutus tupakoinnin lopettamisesta, jonka tarkoituksena ei ole muuttaa yleislääkärin käyttäytymistä. Se sisältää samat tiedot farmakologisista lopettamisen apuvälineistä ja sähkösavukkeista.
Kokeellinen: Interventiokoulutus
Koulutuskurssilla ja päätösavulla pyritään tekemään tupakan käytön hoidosta oletusvalinta
1) kertaluonteinen, henkilökohtainen, 2,5 tunnin koulutusohjelma, joka kannustaa osallistuvia yleislääkäreitä esittelemään tupakoinnin lopettamista lopetusapua oletusvalintana kelvollisille potilailleen, ja 2) pääsy sähköiseen päätöksentekoapuun, joka esittelee saatavilla olevat lopetusapuvälineet . 2,5 tunnin koulutusohjelma koostuu: 1,5 tuntia didaktista opetusta, jossa on tietoa farmakologisista lopettamisen apuvälineistä, sähkösavukkeista, lopettamisen esittely oletusvalintana, päätöksentekoapu sekä video mallikonsultaatiosta. Tätä seuraa 1 tunnin roolileikkejä, joissa harjoitellaan lopettamisen esittämistä oletusvalintana päätöksentekoapua käyttäen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta yleislääkärin peruskäynnin jälkeen
Itse ilmoittama, 7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnin pidättäytyminen
6 kuukauden seuranta yleislääkärin peruskäynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uloshengitys Häkä - potilas
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Kemiallinen vahvistus raittiuttamisesta niiden keskuudessa, jotka ilmoittavat 7 päivän tupakoinnin pidättäytymisestä
6 kuukauden seuranta
Jatkuva raittius - kärsivällinen
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Itse ilmoittama jatkuva pidättäytyminen potilaan lopetuspäivästä niiden keskuudessa, jotka ilmoittivat 7 päivän tupakoinnin pidättäytymisestä
6 kuukauden seuranta
Tupakoinnin lopettaminen - potilas
Aikaikkuna: 3 viikkoa ja 3 kuukautta seurantaa
Itse ilmoittama, 7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnin pidättäytyminen
3 viikkoa ja 3 kuukautta seurantaa
Lopeta yritykset - kärsivällinen
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Itse ilmoittamat lopettamisyritykset (vieroitusjaksot tupakoinnin lopettamiseksi) peruskäynnin jälkeen
6 kuukauden seuranta
Lopetusapuvälineiden käyttö - kärsivällinen
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Lopettamisen apuvälineen (farmakologinen, sähkötupakka tai ylimääräiset lääkärikäynnit lopettamisesta keskustelemassa) itse ilmoittama käyttö peruskäynnin jälkeen
6 kuukauden seuranta
Potilaan osallistuminen - potilas
Aikaikkuna: 3 viikon seuranta
Potilaiden ilmoittama osallistuminen tupakoinnin lopettamista koskeviin keskusteluihin CollaboRATE-asteikolla mitattuna
3 viikon seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lopetusapulääkkeiden määrääminen - yleislääkäri
Aikaikkuna: Koulutusohjelman jälkeen (aikomus), potilasrekrytoinnin lopussa ja 12 kuukauden seurannassa
Yleislääkäreiden raportoimien nykyisten tupakoitsijoiden osuus, joille ehdotetaan tupakoinnin lopettamistukea
Koulutusohjelman jälkeen (aikomus), potilasrekrytoinnin lopussa ja 12 kuukauden seurannassa
Oletusvalintatapa – yleislääkäri
Aikaikkuna: Koulutusohjelman jälkeen (aikomus), potilasrekrytoinnin lopussa ja 12 kuukauden seurannassa
Itse ilmoittama oletusvalintamenetelmän käyttö tupakoinnin lopettamisessa
Koulutusohjelman jälkeen (aikomus), potilasrekrytoinnin lopussa ja 12 kuukauden seurannassa
Päätösavun käyttö - yleislääkäri
Aikaikkuna: Koulutusohjelman jälkeen (aikomus), potilasrekrytoinnin lopussa ja 12 kuukauden seurannassa
Päätösavun itse ilmoittama käyttö (sähköinen tai paperi)
Koulutusohjelman jälkeen (aikomus), potilasrekrytoinnin lopussa ja 12 kuukauden seurannassa
Keskeytysaste – yleislääkärin toimeenpanon tulos
Aikaikkuna: 12 kuukautta harjoittelun jälkeen
Vähintään 20 potilasta rekrytoivien yleislääkäreiden määrä / satunnaistettujen yleislääkäreiden määrä
12 kuukautta harjoittelun jälkeen
Rekrytointiaste - potilaan täytäntöönpanon tulos
Aikaikkuna: 12 kuukautta harjoittelun jälkeen
Suostumuksen allekirjoittaneiden potilaiden lukumäärä / potilaiden lukumäärä antoi tietoa tutkimuksesta
12 kuukautta harjoittelun jälkeen
Keskeytysaste - potilaan täytäntöönpanon tulos
Aikaikkuna: 12 kuukautta harjoittelun jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka suorittavat 6 kuukauden seurannan / suostumuksen allekirjoittaneiden potilaiden määrä
12 kuukautta harjoittelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin J Selby, MD, Center for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FIRST

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut tiedot saatavilla pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydennyskoulutuskurssi

Tilaa