Onko perfuusioindeksi osoitus lohkon menestyksestä ultraääniohjatussa infraklavikulaarisessa olkapääpleksusblokissa
perjantai 4. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Lohkon onnistumisen vertailu potilailla, joille tehdään ultraääniohjattu infraclavicular brachial plexus blokkaus ja molemminpuolinen yläraajan perfuusioindeksi
Yläraajojen leikkauksissa usein suositeltu infraklavikulaarinen hermosalpaus tarjoaa lisäetuja, kuten opioidien kulutuksen vähentämisen tarjoamalla kipua lievittävää vaikutusta myös leikkauksen jälkeisenä aikana.
Ääreishermosalpausten onnistuminen arvioidaan yleensä potilaan subjektiivisen palautteen perusteella, ja potilasyhteistyötä tarvitaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko perfuusioindeksin taso, joka voidaan mitata noninvasiivisesti, ennustaa infraklavikulaarisen salpauksen onnistumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessamme oli mukana 30 potilasta, jotka leikattiin rannekanavaoireyhtymän vuoksi infraclavicular brachial plexus blokkissa.
Toimenpiteen jälkeen 10 minuutin väliajoin sensorinen blokkaus arvioitiin neulanpistotestillä ja motorinen lohko arvioitiin kyvyn taivuttaa kättä ja kyynärvartta.
Lisäksi PI ja ihon lämpötila mitattiin 0-10-20-30 minuuttia leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeen 2, 4 ja 6 tuntia.
30 minuuttia mittausten jälkeen kirurgisen toimenpiteen annettiin alkaa potilailla, joilla oli onnistunut esto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, Turkki, 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-75
- Potilaat, joille diagnosoidaan rannekanavaoireyhtymä elektroneuromyografialla (ENMG) ja joille tehdään yksipuolinen leikkaus valinnaisissa olosuhteissa
- ASA I-II-III -potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät tästä menetelmästä
- Neurologiset puutteet,
- Diabetes mellitus,
- Paikallispuudutusallergia,
- Sairaalloisen lihava,
- Perifeerinen verisuonisairaus, sepelvaltimotauti tai koagulopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tukkeutunut käsivarsi
Tutkijat tekivät infraklavikulaarisen hermoblokauksen leikatulle käsivarrelle anestesian aikaansaamiseksi.
|
Tutkijat tekivät infraklavikulaarisen hermoblokauksen leikatulle käsivarrelle anestesian aikaansaamiseksi.
|
|
Active Comparator: Tukimaton käsivarsi
Yläraaja ilman lohkoa määritettiin kontrolliryhmäksi, ja kahden yläraajan välillä tehtiin vertailu.
|
Yläraaja ilman lohkoa määritettiin kontrolliryhmäksi, ja kahden yläraajan välillä tehtiin vertailu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviointi siitä, onko perfuusioindeksi luotettava ja objektiivinen menetelmä lohkon onnistumisen osoittamiseen
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Perfuusioindeksi mitattiin 6 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PI:n ja PI-suhteen raja-arvon määrittäminen onnistuneelle lohkolle.
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Raja-arvossa voi olla muutoksia käytetyn plexusalueen, paikallispuudutuksen, LA:n tilavuuden ja pitoisuuden sekä käytetyn aputekniikan (ultraääni tai hermostimulaattori) mukaan.
Sekä tästä syystä että PI-arvojen suuresta vaihtelusta johtuen PI-suhde laskettiin ennustamaan lohkon onnistumista.
|
Jopa 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-86
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Infraklavikulaarinen hermotukos
-
Oslo University HospitalB. Braun Melsungen AG; Philips Medical SystemsValmis
-
Istanbul UniversityValmis
-
Taipei Medical University WanFang HospitalTuntematonMinimiannoksen löytäminen sympathektomian indusoimiseksi infraclavicularissa
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisAnestesia, paikallinen | Brachial Plexus Block | HermostoTurkki
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...ValmisBrachial Plexus BlockTurkki
-
University of ChileValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Olkapääkipu | Kirurginen toimenpide, määrittelemätön | Diafragman halvausChile
-
Minia UniversityValmis
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Rekrytointi
-
Seoul National University HospitalValmisKatetrointi | Hoidon komplikaatioKorean tasavalta
-
University of California, San DiegoValmisLeikkauksen jälkeinen kipu | Yläraajojen leikkausYhdysvallat