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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04921891
관류 지수는 초음파 유도 쇄골하 상완 신경총 차단에서 차단 성공의 지표입니까?
2021년 6월 4일 업데이트: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
양측 상지관류지수를 이용한 초음파 유도하 쇄골하 상완신경총 차단술을 시행한 환자의 차단 성공도 비교
상지 수술에서 많이 사용되는 쇄골하신경차단술은 수술 후에도 진통효과가 있어 마약성 진통제 사용량을 줄이는 등의 추가적인 장점이 있다.
말초신경차단의 성공 여부는 대개 환자의 주관적인 피드백으로 평가하며 환자의 협조가 필요하다.
이 연구의 목적은 비침습적으로 측정할 수 있는 관류 지수 수준이 쇄골하 차단 성공의 예측 인자가 될 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
쇄골하 상완 신경총 차단술 하에 수근관 증후군으로 수술을 받은 30명의 환자가 본 연구에 포함되었다.
시술 후 10분 간격으로 핀프릭 테스트로 감각차단을 평가하고 손과 팔뚝을 구부리는 능력으로 운동차단을 평가했다.
또한 차단 후 0-10-20-30분과 수술 후 2, 4, 6시간에 PI와 피부 온도를 측정하였다.
측정 30분 후 차단에 성공한 환자는 수술을 시작하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, 칠면조, 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세
- 전기신경근조영술(ENMG)로 수근관 증후군 진단을 받고 선택적인 조건에서 편측 수술을 받을 환자
- ASA I-II-III 환자
제외 기준:
- 이 방법을 거부할 환자
- 신경 학적 결손,
- 진성 당뇨병,
- 국소 마취 알레르기,
- 병적 비만,
- 말초 혈관 질환, 관상 동맥 질환 또는 응고 병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 막힌 팔
조사관은 마취를 제공하기 위해 수술된 팔 그룹에 쇄골하 신경 차단을 수행했습니다.
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조사관은 마취를 제공하기 위해 수술된 팔 그룹에 쇄골하 신경 차단을 수행했습니다.
|
활성 비교기: 막히지 않은 팔
블록이 없는 상지를 대조군으로 하고 두 상지를 비교하였다.
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블록이 없는 상지를 대조군으로 하고 두 상지를 비교하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관류 지수가 블록 성공을 나타내는 신뢰할 수 있고 객관적인 방법인지 여부 평가
기간: 시술 후 6시간
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시술 후 6시간까지 관류지수를 측정하였다.
|
시술 후 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 블록에 대한 PI 및 PI 비율에 대한 컷오프 값 결정.
기간: 시술 후 최대 6시간
|
적용된 신경총 부위, 국소 마취, LA의 부피 및 농도, 적용된 보조 기술(초음파 또는 신경 자극기)에 따라 컷오프 값에 변화가 있을 수 있습니다.
이러한 이유와 PI 값의 높은 가변성으로 인해 블록 성공을 예측하기 위해 PI 비율을 계산했습니다.
|
시술 후 최대 6시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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