Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is de perfusie-index een indicator van het succes van de blokkade bij echogeleide infraclaviculaire brachiale plexusblokkade

4 juni 2021 bijgewerkt door: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Vergelijking van bloksucces bij patiënten die een door echografie geleide infraclaviculaire plexus-brachialisblokkade ondergaan met bilaterale perfusie-index van de bovenste ledematen

De infraclaviculaire zenuwblokkade, waaraan vaak de voorkeur wordt gegeven bij operaties aan de bovenste ledematen, biedt extra voordelen, zoals vermindering van het gebruik van opioïden door ook in de postoperatieve periode een analgetisch effect te hebben. Het succes van perifere zenuwblokkades wordt meestal beoordeeld aan de hand van subjectieve feedback van de patiënt en medewerking van de patiënt is vereist. Het doel van deze studie is om te beoordelen of het perfusie-indexniveau, dat niet-invasief kan worden gemeten, een voorspeller kan zijn van het succes van de infraclaviculaire blokkade.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dertig patiënten die werden geopereerd voor carpaal tunnel syndroom onder infraclaviculair brachiaal plexusblok werden opgenomen in onze studie. Na de procedure, met tussenpozen van 10 minuten, werd de sensorische blokkade beoordeeld door middel van een speldenpriktest, en de motorische blokkade werd beoordeeld door het vermogen om de hand en de onderarm te buigen. Bovendien werden PI en huidtemperatuur gemeten 0-10-20-30 minuten na het blok en postoperatief 2, 4 en 6 uur. 30 minuten na de metingen mocht de chirurgische procedure beginnen bij patiënten met een succesvolle blokkade.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Kalkoen, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden van 18-75
  • Patiënten bij wie de diagnose carpaal tunnelsyndroom wordt gesteld door middel van elektroneuromyografie (ENMG) en die onder electieve omstandigheden eenzijdige chirurgie zullen ondergaan
  • ASA I-II-III-patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die deze methode weigeren
  • neurologische gebreken,
  • Suikerziekte,
  • Lokale anesthesieallergie,
  • Morbide obesitas,
  • Perifere vasculaire ziekte, coronaire hartziekte of coagulopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Geblokkeerde arm
De onderzoekers voerden een infraclaviculaire zenuwblokkade uit op de geopereerde armgroep om anesthesie te bieden.
Procedure: Infraclaviculaire zenuwblokkade
De onderzoekers voerden een infraclaviculaire zenuwblokkade uit op de geopereerde armgroep om anesthesie te bieden.
Actieve vergelijker: Ongeblokkeerde arm
De bovenste extremiteit zonder blokkade werd als controlegroep aangewezen en er werd een vergelijking gemaakt tussen de twee bovenste extremiteiten.
Procedure: Zonder zenuwblokkade
De bovenste extremiteit zonder blokkade werd als controlegroep aangewezen en er werd een vergelijking gemaakt tussen de twee bovenste extremiteiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie of de perfusie-index een betrouwbare en objectieve methode is om bloksucces aan te geven
Tijdsspanne: 6 uur na de procedure
De perfusie-index werd tot 6 uur na de ingreep gemeten.
6 uur na de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van een afkapwaarde voor PI en PI-ratio voor een succesvol blok.
Tijdsspanne: Tot 6 uur na de ingreep
Afhankelijk van het toegepaste plexusgebied, lokale anesthesie, volume en concentratie van LA en de toegepaste ondersteunende techniek (echografie of zenuwstimulator) kunnen er veranderingen optreden in de afkapwaarde. Zowel om deze reden als vanwege de grote variabiliteit in de PI-waarden werd de PI-ratio berekend om het succes van het blok te voorspellen.
Tot 6 uur na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-86

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carpaal tunnel syndroom

Klinische onderzoeken op Infraclaviculaire zenuwblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren