Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interscalene Block vs. Costoclavicular Block olkapääleikkaukseen

sunnuntai 8. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Julian Aliste, University of Chile

Satunnaistettu vertailu Interscalene- ja Costoclavicular Infraclavicular Brachial Plexus -lohkojen välillä artroskooppiseen olkapääleikkaukseen

Interscalene brachial plexus block on olkapääleikkauksen analgeettisen kriteerin standardi. Siihen liittyy kuitenkin suuri hemidiafragmaattisen halvauksen (HDP) ilmaantuvuus, jota kroonista keuhkosairautta sairastavat potilaat eivät välttämättä siedä. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) verrataan ultraääniohjattua interscalene-salpausta (ISB) ja kostoklavikulaarista infraklavikulaarista salpaa (CCICB) potilailla, joille tehdään artroskooppinen olkapääleikkaus.

Päätulos on staattinen kipu 30 minuutin kuluttua anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä (PACU) saapumisesta, mitattuna numeerisella asteikolla (NRS) 0–10. Tutkimushypoteesimme on, että interscalene ja costoclavicular infraklavikulaariset tukokset johtavat vastaavaan postoperatiiviseen analgesiaan 30 minuutin kohdalla PACU:ssa. Vastaavuusmarginaali on 2 pistettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 8380456
        • Hospital Clínico Universidad de Chile

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään artroskooppinen olkapääleikkaus
  • American Society of Anesthesiologists luokitus 1-3
  • Painoindeksi 20 ja 35 välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuiset, jotka eivät pysty antamaan omaa suostumustaan
  • Aiempi neuropatia
  • Koagulopatia
  • Obstruktiivinen tai rajoittava keuhkosairaus
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Maksan vajaatoiminta
  • Allergia paikallispuuduteille
  • Raskaus
  • Aikaisempi leikkaus kaulan tai infraklavikulaarisen kuopan vastaavalla puolella
  • Krooniset kipuoireyhtymät, jotka edellyttävät opioidien saantia kotona

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interscalene Block
Potilaat satunnaistettiin saamaan interkaleeniblokki.
Menettely: Interscalene Block
Injektio ultraääniohjauksella 20 ml levobupivakaiinia 0,5 % ja 5 mikrogrammaa adrenaliinia/ml brachial plexuksen skaalanväliseen uraan.
Kokeellinen: Costoclavicular Infraclavicular Block
Potilaat satunnaistettiin saamaan kostoklavikulaarisen infraklavikulaarisen salpauksen.
Menettely: Costoclavicular Infraclavicular Block
Ultraääniohjattu olkapääpunoksen salpaus injektoi 20 ml 0,5-prosenttista levobupivakaiinia ja 5 mikrogrammaa adrenaliinia/ml brachial plexuksen johtojen väliin costoclavicular infraclavicular -tilaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Staattinen kipu 30 minuuttia PACU:hun saapumisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Arvioitu NRS:llä 0-10
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Estä suoritusaika
Aikaikkuna: 1 tunti ennen leikkausta
Aika ihon desinfioinnista paikallispuudutusinjektion loppuun
1 tunti ennen leikkausta
Intraoperatiiviset opioidivaatimukset
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
Yleisanestesian aikana tarvittava fentanyylin kokonaismäärä
Intraoperatiivinen ajanjakso
Staattinen kipu 60 minuuttia PACU:hun saapumisen jälkeen
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Arvioitu NRS:llä 0-10
60 minuuttia
Leikkauksen jälkeinen staattinen kipu 2 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 2 tuntia
Arvioitu NRS:llä 0-10
2 tuntia
Leikkauksen jälkeinen staattinen kipu 3 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 3 tuntia
Arvioitu NRS:llä 0-10
3 tuntia
Postoperatiivinen staattinen kipu 6 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 6 tuntia
Arvioitu NRS:llä 0-10
6 tuntia
Postoperatiivinen staattinen kipu 12 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 12 tuntia
Arvioitu NRS:llä 0-10
12 tuntia
Leikkauksen jälkeinen staattinen kipu 24 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 24 tuntia
Arvioitu NRS:llä 0-10
24 tuntia
HDP:n ilmaantuvuus 30 minuutin kuluttua interscalenin tai costoclavicular infraclavicular blokauksesta
Aikaikkuna: 30 minuuttia injektion jälkeen
Ultraääni diagnosoitu HDP
30 minuuttia injektion jälkeen
HDP:n ilmaantuvuus 30 minuuttia PACU:hun saapumisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia PACU:lle saapumisen jälkeen
Ultraääni diagnosoitu HDP
30 minuuttia PACU:lle saapumisen jälkeen
Sensori- ja moottorilohkopisteet
Aikaikkuna: 30 minuuttia injektion jälkeen
Sensorimotorinen lohko arvioitiin 5 minuutin välein 30 minuuttiin asti 8 pisteen yhdistelmäpisteillä
30 minuuttia injektion jälkeen
Täydellisen tukoksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia injektion jälkeen
Niiden lohkojen prosenttiosuus, joiden sensomotorinen yhdistetty pistemäärä on 6 pistettä enintään 8 pisteestä 30 minuuttia injektion jälkeen
30 minuuttia injektion jälkeen
Toimenpidekipu lohkojen aikana
Aikaikkuna: 1 tunti ennen leikkausta
Arvioitu NRS:llä 0-10
1 tunti ennen leikkausta
Aloitusaika
Aikaikkuna: 1 tunti ennen leikkausta
Aika, joka tarvitaan sensomotorisen yhdistelmäpisteen vähimmäispistemäärän saavuttamiseen, 6 pistettä maksimipisteestä 8
1 tunti ennen leikkausta
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
Aika ihon viillon ja sulkemisen välillä
Intraoperatiivinen ajanjakso
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiinin kokonaismäärä, joka tarvitaan ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys mitattuna NRS:llä 0-10 (0 = tyytymätön; 10 = erittäin tyytyväinen)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Salpaukseen ja opioideihin liittyvät sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 1 viikko
Sivuvaikutusten ilmaantuvuus
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chile

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 889/17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Interscalene Block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa