Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är perfusionsindex en indikator på blockframgång i ultraljudsstyrt infraklavikulärt brachial plexusblock

4 juni 2021 uppdaterad av: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Jämförelse av blockframgång hos patienter som genomgår ultraljudsvägledd infraklavikulärt brachial plexusblock med bilateralt övre extremitetsperfusionsindex

Det infraklavikulära nervblocket, som ofta föredras vid operationer i övre extremiteter, ger ytterligare fördelar såsom minskning av opioidkonsumtion genom att ge smärtstillande effekt även under den postoperativa perioden. Framgången för perifera nervblockader bedöms vanligtvis av subjektiv feedback från patienten, och patientsamarbete behövs. Syftet med denna studie är att bedöma om perfusionsindexnivån, som kan mätas icke-invasivt, kan vara en prediktor för framgången för infraklavikulär blockering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trettio patienter som opererades för karpaltunnelsyndrom under infraklavikulärt plexus brachialis block inkluderades i vår studie. Efter proceduren, med 10 minuters intervaller, bedömdes det sensoriska blocket genom ett nålstickstest, och det motoriska blocket bedömdes genom förmågan att böja handen och underarmen. Dessutom mättes PI och hudtemperatur 0-10-20-30 minuter efter blockeringen och efter operationen 2, 4 och 6 timmar. 30 minuter efter mätningarna fick det kirurgiska ingreppet börja hos patienter med framgångsrik blockering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Kalkon, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 18-75
  • Patienter som kommer att diagnostisera med karpaltunnelsyndrom genom elektroneuromyografi (ENMG), och kommer att genomgå ensidig operation under elektiva förhållanden
  • ASA I-II-III patienter

Exklusions kriterier:

  • Patienter som kommer att vägra denna metod
  • Neurologiska underskott,
  • Diabetes mellitus,
  • Allergi mot lokalbedövning,
  • Sjukligt överviktig,
  • Perifer kärlsjukdom, kranskärlssjukdom eller koagulopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blockerad arm
Utredarna utförde ett infraklavikulärt nervblock till den opererade armgruppen för att ge anestesi.
Procedur: Infraklavikulär nervblockad
Utredarna utförde ett infraklavikulärt nervblock till den opererade armgruppen för att ge anestesi.
Aktiv komparator: Oblockerad arm
Den övre extremiteten utan blockering tilldelades som kontrollgrupp, och en jämförelse gjordes mellan de två övre extremiteterna.
Procedur: Utan nervblockad
Den övre extremiteten utan blockering tilldelades som kontrollgrupp, och en jämförelse gjordes mellan de två övre extremiteterna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av om perfusionsindex är en pålitlig och objektiv metod för att indikera blockframgång
Tidsram: 6 timmar efter proceduren
Perfusionsindex mättes upp till 6 timmar efter proceduren.
6 timmar efter proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fastställande av ett gränsvärde för PI och PI-förhållande för ett lyckat block.
Tidsram: Upp till 6 timmar efter ingreppet
Det kan förekomma förändringar i gränsvärdet beroende på det applicerade plexusområdet, lokalbedövning, volym och koncentration av LA och tillämpad hjälpmedelsteknik (ultraljud eller nervstimulator). Av både denna anledning och på grund av den höga variabiliteten i PI-värdena, beräknades PI-förhållandet för att förutsäga blockframgång.
Upp till 6 timmar efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2021

Första postat (Faktisk)

10 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-86

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom

Kliniska prövningar på Infraklavikulär nervblockad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera