Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Precision Nutrition vaikutus terveyteen liittyvään käyttäytymismuutokseen

keskiviikko 17. tammikuuta 2024 päivittänyt: Mary S McCarthy, Madigan Army Medical Center

Precision Nutrition vaikutus terveyteen liittyvään käyttäytymisen muutokseen aktiivisessa palveluksessa olevien palvelun jäsenten osalta

Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu koe, johon osallistuu jopa 150 palvelun jäsentä kahdesta paikasta; Yhteinen tukikohta Lewis McChord (JBLM) luoteisosassa ja yhteinen tukikohta San Antonio (JBSA)-Lackland lounaassa. Luodaan genominen perusprofiili (70 geeniä/80 yhden nukleotidin polymorfismia [SNP]), jota täydennetään ruokavalioon liittyvien kroonisten sairauksien (metabolinen oireyhtymä, sydän- ja verisuonisairaus [CVD], D-vitamiinin puutos) riskille spesifiset yhteiset seerumin biomarkkerit. Koehenkilöt satunnaistetaan joko henkilökohtaiseen ravitsemusneuvontaan tai tavanomaiseen ravitsemuskoulutukseen 6 viikon ajaksi. Tämä aikaväli vastaa palvelun suorittamia terveellisiä painoja koskevia aloitteita, kuten armeijan nykyinen Fit for Performance -ohjelma. Itsehoidon ja sitoutumisen edistämiseksi digitaalista sovellusta käytetään kahden viikon ajan reaaliaikaiseen terveystietojen keräämiseen jatkuvan palautteen avulla, ja se validoidaan henkilökohtaisilla RD-haastatteluilla. Fyysistä aktiivisuutta ja vammoja koskevat tiedot, altistuminen auringolle ja sukuhistoria auttavat selvittämään yksilöllisiä reaktioita. Osallistujan seuranta 12 viikon kohdalla arvioi antropometriikan sekä aineenvaihdunnan, kardiovaskulaarisen ja D-vitamiinin biomarkkerien muutoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkka ravitsemus hyödyntää molekyyli- ja fenotyyppierojen spesifisyyttä yksilöitävissä ruokavalio- ja elämäntapainterventioissa. Tarkat tavoitteet: 1) Selvittää geenipohjaisen ravitsemusneuvonnan tehokkuutta terveyteen liittyvissä käyttäytymismuutoksissa palvelujäsenillä mitattuna painolla, painoindeksillä (BMI), verensokerilla, lipideillä, 25-hydroksivitamiinilla (OH) D, %. kehon rasva (BF), vyötärön ympärysmitta ja verenpaine; 2) Arvioi digitaalisen sovelluksen toteutettavuus tallentaa tarkasti ruokavalion, aktiivisuuden ja nukkumiskäyttäytymisen; ja 3) Kuvaile luoteis-armeijan ja lounaisilmavoimien kohorttien sotilaallisesti ainutlaatuisia piirteitä väestötiedoissa, ruokavaliossa ja elämäntavoissa.

Genominen perusprofiili luodaan 70 ruokavalioon reagoivasta geenistä ja 80 variantista amplikonin sekvensoinnin jälkeen Illumina MiSeq -alustalla, ja se saa tietoa seerumin biomarkkereista, jotka ovat spesifisiä ruokavalioon liittyvien kroonisten sairauksien riskille (ts. metabolinen oireyhtymä, D-vitamiinin puutos) jokaiselle koehenkilölle. Riskivariantit valittiin, jos vähäinen alleelifrekvenssi > 5 % ja vähintään kaksi julkaistua julkaisua vahvisti yhteyden kiinnostavaan fenotyyppiin. Hoitoryhmä saa geenipohjaista ravitsemusneuvontaa kuuden viikon ajan; Kontrollit saavat näyttöön perustuvia ravitsemuslehtisiä, joiden kaikki sisältö on suunnattu metabolisen oireyhtymän ehkäisemiseen. Digitaalinen sovellus tarjoaa reaaliaikaisen terveystietojen keruun jatkuvalla palautteella, ja se varmistetaan ravitsemusterapeutin henkilökohtaisilla haastatteluilla. Molemmat ryhmät käyttävät myös tutkimusresursseja itsenäisesti kuuden viikon ajan ja palaavat lopulliseen kehon koostumukseen ja seerumin biomarkkereihin kahdentoista viikon toimenpiteen jälkeen. Kontrolliryhmä saa genomiprofiilin ja ravitsemussuositukset tutkimuksen päätyttyä. Tietojen analysoinnissa tarkastellaan ryhmien ja kohorttien välisiä eroja ensisijaisissa antropometrisissa ja biomarkkerituloksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

138

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiivisessa armeijassa tai ilmavoimissa
  • Ikä 18-45
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
  • Määrätty JBLM:lle tai JBSA-Lacklandille,
  • Pysyi asemalla 5 kuukautta
  • Pidä itseäsi yleisesti terveenä
  • Aiempi tai tällä hetkellä sotilaallisten kuntovaatimusten vastainen
  • Valmis toimittamaan 2 verinäytettä, joista yksi geenitestaukseen
  • Haluan tehdä 1 DEXA-skannauksen (vain JBLM)
  • Valmis osallistumaan kuuteen viikoittaiseen ravitsemusneuvontaan, jos hänet määrätään hoitoryhmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä hänellä on diagnosoitu syömishäiriö
  • Raskaana
  • Nykyinen fyysinen harjoitteluprofiili (eli rajoitus)
  • Odottaa käyttöönottoa seuraavan 5 kuukauden aikana
  • Eläkkeelle siirtyminen seuraavan 5 kuukauden aikana
  • Odottaa pysyvää työpaikan vaihtoa seuraavan 5 kuukauden aikana
  • Tällä hetkellä sydämentahdistin (vasta-aiheinen biosähköisen impedanssin analyysiin)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä tai neuvontaryhmä
Hoitoryhmä saa neuvontaa, jossa käsitellään metabolista oireyhtymää (johon kuuluvat vatsan lihavuus, korkea verenpaine, korkea kolesteroli, kohonnut paastoglukoosi ja kohonnut triglyseriditaso) ja alhainen D-vitamiini. Tälle ryhmälle tehdään kehonkoostumusmittaukset, flebotomia ja johdatus digitaaliseen sovellukseen, jolla tallennetaan ruokavaliota ja aktiivisuutta.
Julkaistut usean kohortin genomin kattavat assosiaatiotutkimukset tarjosivat geenejä ja geneettisiä muunnelmia, jotka liittyvät uskottavasti metaboliseen oireyhtymään (MetS), CVD:hen, ylipainoon/lihavuuteen ja D-vitamiinin aineenvaihduntaan. Rekisteröity ravitsemusterapeutin (RD) neuvonta tarkastelee koehenkilöiden kanssa mahdollisesti haitallisia ja suojaavia vaihtoehtoja MetS-riskin varalta ja antaa näyttöön perustuvia suosituksia ruokavalion laadun parantamiseksi ja painonpudotustavoitteiden saavuttamiseksi. Jokainen kuudesta viikoittaisesta istunnosta kattoi tietyn MetS:n osan. Neuvontaa järjestetään kerran viikossa joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse/virtuaalisen alustan kautta aiheen toiveiden ja saatavuuden mukaan. Ohjaajat tarkastelevat digitaalisten sovellusten syöttämistä koskevia tietoja ennen tätä vuorovaikutusta kahden ensimmäisen viikon ajan.
Muut nimet:
  • Geenipohjainen ravitsemusneuvonta
Active Comparator: Kontrolliryhmä tai vertailuryhmä
Kontrolliryhmään satunnaistetuille koehenkilöille suoritetaan kehonkoostumusmittaukset, flebotomia ja sovelluksen esittely ruokavalion ja aktiivisuuden kirjaamiseksi. He saavat paketin näyttöön perustuvia pamfletteja, joissa käsitellään palvelukohtaisia ​​lähestymistapoja terveelliseen ruokavalioon ja fyysiseen toimintaan (esim. Esityskolmio). Tähän kontrolliryhmään satunnaistetuilla ei ole muodollista toistuvaa vuorovaikutusta RD:n kanssa.
Osallistujat saavat esitteitä näyttöön perustuvista yleisterveydestä, terveellisestä ravinnosta, liikunnasta ja unesta. He saavat tietoa MetS:ään liittyvistä geneettisistä varianteista tutkimusjakson lopussa.
Muut nimet:
  • Pamfletteja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus
Aikaikkuna: 12-14 viikkoa
Mittausten välillä pudonnut kilot
12-14 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: 12-14 viikkoa
Kehon rasvan prosentuaalinen muutos ajan myötä
12-14 viikkoa
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 12-14 viikkoa
Muutos vyötärön ympärysmitassa mitattuna tuumina MetS-riskin vähentämiseksi ajan myötä
12-14 viikkoa
Seerumin kolesteroli
Aikaikkuna: 12-14 viikkoa
Seerumin kolesterolitaso vähentää MetS-riskiä ajan myötä
12-14 viikkoa
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12-14 viikkoa
Muutos systolisessa verenpaineessa MetS-riskin vähentämiseksi ajan myötä
12-14 viikkoa
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12-14 viikkoa
Diastolisen verenpaineen muutos vähentää MetS-riskiä ajan myötä
12-14 viikkoa
Seerumin glukoosi
Aikaikkuna: 12-14 viikkoa
Muutos verensokeritasossa MetS-riskin vähentämiseksi ajan myötä
12-14 viikkoa
Seerumin triglyseridi
Aikaikkuna: 12-14 viikkoa
Muutos veren triglyseriditasossa MetS-riskin vähentämiseksi ajan myötä
12-14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary S McCarthy, PhD, Madigan AMC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Ammattimainen ravitsemusneuvonta

3
Tilaa