Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Web-pohjaisen synnytys- ja vanhemmuuteen liittyvän interventioohjelman kehittäminen ja arviointi

keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: Shu Yu Kuo, Taipei Medical University

Web-pohjaisen synnytyksen ja vanhemmuuden interventioohjelman kehittäminen ja arviointi: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tausta: Siirtyminen vanhemmuuteen on stressaavaa ensiäideille ja isille, ja se liittyy haitallisiin terveysvaikutuksiin. Internetin käytön suosiosta huolimatta tehokas web-pohjainen, yksilöllisesti räätälöity toimenpide, joka parantaa vanhempien itsetehokkuutta ja vauvan terveyttä ensikertalaisille, puuttuu edelleen.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida verkkopohjaisen, yksilöllisesti räätälöidyn synnytys- ja vanhemmuuden interventio-ohjelman tehokkuutta vanhemmuuden itsetehokkuuteen ja lasten terveyteen. Teorialähtöisen toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä tarkastellaan ensiäideillä ja -isillä.

Menetelmät: Kaksihaarainen, yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan verkkopohjaisen interventioiden vaikutusten tutkimiseksi ensikertalaisella äidillä ja isällä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti verkkopohjaiseen interventioon tai valvontaehtoon. Toistuva mittaus suoritetaan.

Ennakoivat tulokset: Teoriapohjaisen verkkopohjaisen, yksilöllisesti räätälöidyn interventio-ohjelman tehokkuus tarjoaa arvokkaan panoksen ensiäitien ja isien perinataaliseen terveydenhuoltoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhemmuuden itsetehokkuuden ja imetyksen omatehokkuuden ensisijainen tulos. Toissijaiset seuraukset ahdistuksesta, masennuksesta, unenlaadusta, sosiaalisesta tuesta ja vauvan terveydestä arvioidaan. Tiedot analysoidaan aikomus-to-treat -analyysillä käyttäen lineaarista sekavaikutusmallinnusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Shu-Yu Kuo
  • Puhelinnumero: 6301 +886-2-2736-1661
  • Sähköposti: sykuo@tmu.edu.tw

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: tässä tutkimuksessa ovat ensimmäistä kertaa äidit ja isät, jotka ovat

  1. 20 vuotta vanha ja vanhempi;
  2. primipara, jolla on yksittäinen raskaus 24–28 raskausviikolla;
  3. osaa lukea ja kirjoittaa mandariinikiinaksi;
  4. aviomies tai tukikumppani on halukas osallistumaan interventioohjelmaan;
  5. voi käyttää Internetiä tietokoneella ja/tai älypuhelimella päivittäin.

Poissulkemiskriteerit: ovat ensimmäistä kertaa äidit ja isät, joilla on

  1. krooniset sairaudet;
  2. synnytyskomplikaatiot;
  3. epänormaali sikiön seulonta;
  4. ei pysty tai halua noudattaa tutkimusprotokollan vaatimuksia;
  5. naiset ja heidän kumppaninsa eivät ehtineet web-pohjaiseen interventio-ohjelmaan;
  6. osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Web-pohjainen interventio
Interventioon osallistuvat saavat sekä standardoidun tavanomaisen hoidon että ohjatun verkkopohjaisen, yksilöllisesti räätälöidyn synnytys- ja vanhemmuuden interventio-ohjelman, joka koostuu koulutustilaisuuksista sekä viikoittaisista sähköposti-, viesti- tai videoneuvotteluyhteystiedoista heille määrätyltä sairaanhoitajalta.
Käyttäytyminen: Web-pohjainen interventio
Verkkopohjaiset interventioosallistujat seuraavat verkkosivuston suuntausta, moduulien opetussuunnitelmaa ja ammatillista palautetta intervention suorittamiseksi.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tutkimussairaanhoitajan huomion ja standardoidun tavanomaisen hoidon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemmuuden itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso
Vanhemmuuden itsetehokkuus mitataan ja raportoidaan Parenting Self-Efficacy Scale -asteikolla. Mitä korkeammat kokonaispisteet osoittavat, että vanhempien itsetehokkuus on suurempi.
Perustaso
Imetyksen omatehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso
Imetyksen omatehokkuus mitattiin käyttämällä taiwanilaista versiota äitien rintaruokinnan itsetehokkuusasteikosta (BSES-SF) ja imetyksen itsetehokkuuden asteikosta isien keskuudessa (BSES-SFF). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 14–70, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa itsetehokkuutta.
Perustaso
Vanhemmuuden itsetehokkuus
Aikaikkuna: raskauden kolmas kolmannes
Vanhemmuuden itsetehokkuus mitataan ja raportoidaan Parenting Self-Efficacy Scale -asteikolla. Mitä korkeammat kokonaispisteet osoittavat, että vanhempien itsetehokkuus on suurempi.
raskauden kolmas kolmannes
Imetyksen omatehokkuus
Aikaikkuna: raskauden kolmas kolmannes
Imetyksen omatehokkuus mitattiin käyttämällä taiwanilaista versiota äitien rintaruokinnan itsetehokkuusasteikosta (BSES-SF) ja imetyksen itsetehokkuuden asteikosta isien keskuudessa (BSES-SFF). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 14–70, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa itsetehokkuutta.
raskauden kolmas kolmannes
Vanhemmuuden itsetehokkuus
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
Vanhemmuuden itsetehokkuus mitataan ja raportoidaan Parenting Self-Efficacy Scale -asteikolla. Mitä korkeammat kokonaispisteet osoittavat, että vanhempien itsetehokkuus on suurempi.
1 kk synnytyksen jälkeen
Imetyksen omatehokkuus
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
Imetyksen omatehokkuus mitattiin käyttämällä taiwanilaista versiota äitien rintaruokinnan itsetehokkuusasteikosta (BSES-SF) ja imetyksen itsetehokkuuden asteikosta isien keskuudessa (BSES-SFF). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 14–70, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa itsetehokkuutta.
1 kk synnytyksen jälkeen
Vanhemmuuden itsetehokkuus
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
Vanhemmuuden itsetehokkuus mitataan ja raportoidaan Parenting Self-Efficacy Scale -asteikolla. Mitä korkeammat kokonaispisteet osoittavat, että vanhempien itsetehokkuus on suurempi.
3kk synnytyksen jälkeen
Imetyksen omatehokkuus
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
Imetyksen omatehokkuus mitattiin käyttämällä taiwanilaista versiota äitien rintaruokinnan itsetehokkuusasteikosta (BSES-SF) ja imetyksen itsetehokkuuden asteikosta isien keskuudessa (BSES-SFF). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 14–70, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa itsetehokkuutta.
3kk synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, raskauden kolmas kolmannes, 1 kuukausi synnytyksen jälkeen ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Masennusoireita mitataan Edinburgh Postnatal Depression Scalen (T-EPDS) taiwanilaisella versiolla. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–30, korkeampi pistemäärä osoitti korkeampaa masennuksen tasoa, kokonaispistemäärä 30.
Lähtötilanne, raskauden kolmas kolmannes, 1 kuukausi synnytyksen jälkeen ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, raskauden kolmas kolmannes, 1 kuukausi synnytyksen jälkeen ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ahdistuneisuusoireita mitataan State-Trait Anxiety Inventoryn (TSTAI) taiwanilaisen version avulla. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 20–80, ja korkea pistemäärä osoittaa korkeaa ahdistustasoa.
Lähtötilanne, raskauden kolmas kolmannes, 1 kuukausi synnytyksen jälkeen ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Unen laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, raskauden kolmas kolmannes, 1 kuukausi synnytyksen jälkeen ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Unen laatua ja häiriöitä mitataan kiinankielisen version Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) avulla. CPSQI on itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioidaan seitsemän unen laadun komponenttia 0–3, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (hyvä uni) 21:een (erittäin huono uni).
Lähtötilanne, raskauden kolmas kolmannes, 1 kuukausi synnytyksen jälkeen ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Lähtötilanne, raskauden kolmas kolmannes, 1 kuukausi synnytyksen jälkeen ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Sosiaalista tukea mitataan käyttämällä kiinankielistä versiota havaitun sosiaalisen tuen moniulotteisesta asteikosta (MSPSS). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi tukiaste; kokonaispisteet vaihtelevat 12-84.
Lähtötilanne, raskauden kolmas kolmannes, 1 kuukausi synnytyksen jälkeen ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Vauvan ruokintamenetelmät
Aikaikkuna: Lähtötilanne, raskauden kolmas kolmannes, 1 kuukausi synnytyksen jälkeen ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Vauvan ruokintamenetelmiä mitataan itseraportoivalla kyselylomakkeella. Ruokintatavat, mukaan lukien aloitettu imetys 24 tunnin sisällä syntymästä, ja imetystyyppi.
Lähtötilanne, raskauden kolmas kolmannes, 1 kuukausi synnytyksen jälkeen ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Vauvan unen laatu
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen ja 3 kk synnytyksen jälkeen
Vauvan unen laatua mitataan käyttämällä taiwanilaista versiota Brief Infant Sleep Questionnairesta (BISQ). BISQ:ta käytetään arvioimaan unen kestoa, unen kestoa vuorokausirytmin mukaan ja yön heräämisiä.
1 kk synnytyksen jälkeen ja 3 kk synnytyksen jälkeen
Vauvan kehitys
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
Vauvan kehitystä mitataan Taipein kaupungin kehityksen tarkistuslistalla kehitysviiveen arvioimiseksi.
3kk synnytyksen jälkeen
Toteutettavuus mitataan strukturoidulla kyselylomakkeella
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Tämän kokeilun toteutettavuutta mitataan strukturoidulla kyselylomakkeella.
heti toimenpiteen jälkeen
Tyytyväisyyttä mitataan strukturoidulla kyselylomakkeella
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Osallistujien tyytyväisyyttä mitataan strukturoidulla kyselylomakkeella.
heti toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Shu-Yu Kuo, Taipei Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N202103092

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Web-pohjainen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa