Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalisen MRI:n ennustearvo Parkinsonin taudissa

tiistai 10. elokuuta 2021 päivittänyt: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital

Multimodaalinen magneettikuvaus Mekanismin tutkiminen ja tuloksen ennustaminen syvän aivostimulaation jälkeen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla

Deep brain stimulation (DBS) on tunnustettu turvallisimmaksi ja tehokkaimmaksi neurokirurgiseksi menetelmäksi edenneen Parkinsonin taudin hoidossa. Parkinsonin taudin motoristen ja ei-motoristen oireiden lievitysmekanismia ei kuitenkaan ole täysin selvitetty, ja ennuste on merkittävästi erilainen. Tämä tutkimus perustuu multimodaaliseen MRI-tekniikkaan, jonka tarkoituksena on selvittää DBS:n mekanismia Parkinsonin taudin motoristen ja ei-motoristen oireiden lievittämisessä ja tutkia kuvantamisindikaattoreita, jotka voivat ennustaa ennustetta, jotta voidaan ohjata yksilöllistä ja tarkkaa Parkinsonin taudin (PD) hoitoa. ).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Preoperatiivinen ja postoperatiivinen multimodaalinen MRI-skannaus 1) laitteet: 3TGE 750 MRI 2) järjestys: lepotilan fMRI, DTI, 3DTI, ESWAN, ASL 3) skannaustila: lääkekatkosjakso (Parkinsonin taudin lääkkeiden lopettaminen vähintään 12 tunniksi), potilaille, jotka eivät pysty suorittamaan MRI-skannausta lääkkeen lopettamisen jälkeen. Kirjaa ylös lääkkeiden annostus ennen skannausta

  2. Motoristen ja ei-motoristen oireiden arviointi: ennen leikkausta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen 1) Motoriset oireet: Leikkausta edeltävä lääkityksen avaus- ja sulkemisjakso. Leikkauksen jälkeinen lääkitys pois/stimulaatio pois päältä (Med-OFF/DBS-OFF);Med-ON/DBS-OFF;Med-OFF/DBS-ON;Med-ON/DBS-ON

    1. motorisen toiminnan kokonaisarviointi: MDS-UPRDS, H&Y-vaihe
    2. tasapaino: Bergin vaaka
    3. dyskinesia: epänormaali tahdosta riippumaton liikemittakaava (AIMS)
    4. annoksen loppumisilmiö: WOQ19 annoksen loppumisilmiökysely
    5. päivittäinen aktiivisuuskyky: SCHWAB&ENGLAND päivittäinen aktiivisuusasteikko 2) ei-motoriset oireet: leikkausta edeltävä lääkekatkosaika. Leikkauksen jälkeinen lääkkeiden sulkeminen / DBS:n avaaminen
    1. Kognitiivinen toiminto: Mini Mental State Examination -asteikko (MMSE), Montrealin kognitiivisen arvioinnin asteikko (MoCA)
    2. tunteet: Hamiltonin masennusasteikko (HAMD), Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAMA)
    3. Uni: PD Sleep asteikko (PDSS), Appleworthin uneliaisuusasteikko (ESS), REM Sleep Behavioral Disorder -kyselylomake - Hong Kong (RBDQ-HK)
    4. kipu: King Parkinsonin taudin kipuasteikko (KPPS)
    5. väsymys: väsymysasteikko (FSS)
    6. autonomisen hermoston toiminnan arviointi: autonomisen hermoston asteikko (SCOPA-AUT) h) elämänlaatu: 39 kohtaa Parkinsonin taudin elämänlaatukysely (PDQ-39) 3.muut tietueet: muutokset lääkkeiden tyypissä, annoksessa ja käyttötavassa. Päivittäinen ekvivalenttiannos levodopaa (Tomlinson 2010 -muunnos)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100853
        • Rekrytointi
        • Chinese PLA General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin tautia sairastava potilas
  • ikä < 70 vuotta
  • Käytettiin kahdenvälistä STN-DBS:ää tai ei
  • Täydellinen sairaushistoria ja kliininen seuranta
  • Kaikki MRI-tutkimukset suoritettu tutkimusprotokollan mukaisesti
  • Kuvatietoja voidaan käsitellä
  • Potilaalta tai potilaan laillisesti valtuutetulta edustajalta saatu allekirjoitettu tietoinen suostumus;

Poissulkemiskriteerit:

  • Parkinson-plus-oireyhtymä tai sekundaarinen parkinsonismi
  • Potilaat, joilla on vakavia mielenterveyshäiriöitä, kuten psykoosi, maksan ja munuaisten toimintahäiriö, huono verenpaine tai verensokerin hallinta, vaikea masennus ja päihteiden väärinkäyttö, alhainen älykkyysosamäärä ja vakavan aivohalvauksen akuutti vaihe, johon liittyy selvä raajan toimintahäiriö, tulee myös sulkea pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PD, DBS
Potilaat, joilla on idiopaattinen PD ennen ja jälkeen DBS-leikkauksen
Muut: Toiminnallinen magneettikuvaus
Preoperatiivinen ja postoperatiivinen toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI). fMRI on uusi hermokuvausmenetelmä. Sen periaate on magneettikuvauksen avulla mitata hermosolujen toiminnan aiheuttamia hemodynamiikan muutoksia.
Laite: Syvä aivojen stimulaatio
DBS:llä hoidetuilla PD-potilailla neurologi sammuttaa stimulaattorin ennen magneettikuvausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
Ikä alkaessa; ikä leikkauksessa; taudin kesto; koulutustaso; liitännäissairaudet (esim. verenpainetauti ja diabetes mellitus); parkinsonismin alatyyppi; moottorin vaihteluiden aika; aika motorisista vaihteluista leikkaukseen; tupakanpoltto
1-2 vuotta
Motoristen näkökohtien paranemisen prosenttiosuus (12 kuukauden stimulaation jälkeen)
Aikaikkuna: 1-3 vuotta
(UPDRS III 12 kuukautta - UPDRS III -perustaso) / UPDRS III -perustaso, jossa UPDRS III 12 kuukautta tarkoittaa tämän testin pistemäärää "lääkitys pois päältä, stimulaatio päällä" -tilassa 12 kuukautta implantoinnin jälkeen, kun taas UPDRS III -perustaso tarkoittaa tämän testin pisteitä. "lääkitys pois päältä" -tilassa. Kliininen tulos tai oireiden hyötysuhteen aste määriteltiin ≥50 %:n parantuneeksi taudin vakavuusasteikolla
1-3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muut tietueet:
Aikaikkuna: 1-3 vuotta
Muutokset lääkkeiden tyypissä, annoksessa ja käyttötavassa. Päivittäinen ekvivalenttiannos levodopaa (Tomlinson 2010 -muunnos)
1-3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese PLA General Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 19. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Multimodal MRI DBS-PD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa