Sydän- ja verisuoniterveyskasvatusohjelman vaikutukset yhteisössä asuviin iäkkäisiin aikuisiin, joilla on ASCVD-riski
torstai 26. elokuuta 2021 päivittänyt: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Sydän- ja verisuoniterveyskasvatusohjelman vaikutukset yhteisössä asuviin ikääntyneisiin aikuisiin, joilla on ateroskleroottisten sydän- ja verisuonitautien riski: Pilotti, satunnaistettu kontrolloitu koe
Huolimatta siitä, että iäkkäät aikuiset altistuvat kohonneelle ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin (ASCVD) riskille, he ovat yleensä aliedustettuina sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyohjelmissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida integroidun liikunta- ja sydän- ja verisuoniterveyskasvatusohjelman (HE-ohjelma) toteuttamiskelpoisuutta iäkkäille aikuisille, joilla on ASCVD-riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on kaksihaarainen satunnaistettu pilottitutkimus.
(1) Kontrolliryhmä saa elämäntapamuutospuheen ja valtion koulutuslehtisiä.
(2) Koeryhmä saa integroidun liikunta- ja terveyskasvatusohjelman (HE-ohjelma), joka perustuu itsetehokkuusteoriaan.
Fyysistä aktiivisuutta, harjoituksen itsetehokkuutta ja ASCVD-riskiprofiilia, mukaan lukien verenpaine, sydämen kestävyys ja antropometriset tulokset, tutkitaan fysiologisten arvioiden, sairaushistorian keräämisen tai kyselylomakkeiden avulla lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12.
Sillä välin tutkimuksen toteutettavuutta arvioidaan ensisijaisesti ohjelman hyväksyttävyyden, toimenpiteiden eheyden, rekrytointiasteen ja säilyttämisasteen perusteella koko prosessin ajan ja viikolla 12.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinalaiset aikuiset ≧60 vuotta vanhat
- Sinulla on vähintään yksi ASCVD-riskitekijä
- Suorita kardiovaskulaarinen kuntoarviointi
- Pystyy kirjoittamaan ja lukemaan kiinaa sekä kommunikoimaan kantonin kielellä;
- Omistaa matkapuhelimen ja osaa käyttää puhelinta tekstiviestien lukemisessa
Poissulkemiskriteerit:
- Näkö-, kuulo- tai kognitiivisista, psykiatrisista tai lihashäiriöistä kärsivä
- Hän on osallistunut vastaavaan sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyohjelmaan
- Sinulla on aiemmin ollut sepelvaltimotauti tai aivohalvaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi: Integroitu interventio
Saat integroidun liikunta- ja sydänterveyskasvatusohjelman (HE-ohjelma)
|
Osallistujat saavat 12 viikon integroidun liikunta- ja sydänterveyskasvatusohjelman (HE-ohjelma), joka on rakennettu itsetehokkuusteorian pohjalta.
Tehosteinterventio SMS-viestien muodossa annetaan viikosta 1 viikolle 12.
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Saa tavallista hoitoa
|
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa, joka sisältää ensisijaisesti koulutuspuheen perusterveysasioista.
Valtion terveyskasvatuslehtiset toimitetaan viitteeksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso (kokonaispisteet)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12
|
Fyysisen aktiivisuuden tasoa mitataan vanhusten fyysisen aktiivisuuden asteikolla (PASE-C).
Kokonaispisteet (nollasta 400:aan tai enemmän) kvantifioidaan näiden toimintojen esiintymistiheysarvojen ja painojen perusteella.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi fyysinen aktiivisuus on.
|
Lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12
|
|
Fyysinen aktiivisuustaso (fyysisen aktiivisuuden luokitus)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan kansainvälisen liikunnan kyselylomakkeen kiinankielisellä versiolla (IPAQ-C-lyhyt lomake).
Osallistujat luokitellaan "inaktiivisiin", "minimiaktiivisiin" tai "terveyttä edistäviin fyysisiin aktiviteetteihin (HEPA) aktiivisiin" fyysisen aktiivisuustasonsa perusteella.
|
Lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitalliset tapahtumat koko ohjelman ajan
Aikaikkuna: Koko opintojakson ajan
|
Osallistujien raportoimat ohjelmaan liittyvät epäsuotuisat tai tahattomat tapahtumat koko tutkimusjakson aikana.
|
Koko opintojakson ajan
|
|
Kelpoisuusaste
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kelpoisten potentiaalisten osallistujien määrä jaettuna seulottujen henkilöiden määrällä
|
Lähtötilanteessa
|
|
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka suostuivat tutkimukseen osallistumiseen ja rekrytointiin
|
Lähtötilanteessa
|
|
Strukturoitu kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kysely sisältää ensisijaisesti potilaiden demografiset tiedot, sairaushistorian, elämäntavat, lääkkeiden käytön ja fyysisen kunnon arviointitiedot jne.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Harjoittele itsetehokkuutta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12
|
Harjoituksen itsetehokkuutta mitataan Self-Efficacy for Exercise (SEE-C) kiinalaisen version avulla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-90.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on harjoituksen itsetehokkuus.
|
Lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12
|
|
ASCVD-riskiprofiilit (verenpaine, paino, pituus, BMI ja vyötärön ympärysmitta, syke)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12
|
ASCVD-riskiprofiilit arvioidaan sokettujen, koulutettujen tulosarvioijien suorittamilla fyysisillä arvioinneilla.
|
Lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12
|
|
ASCVD-riskiprofiilit (2 minuutin kävelytesti)
Aikaikkuna: Näytösvaiheessa, viikolla 6 ja viikolla 12
|
2 minuutin kävelytestillä tutkitaan aerobista kapasiteettia ja omatahtikävelykykyä mittaamalla kävelymatka kahdessa minuutissa.
Sen arvioivat sokeat, koulutetut tulosarvioijat.
|
Näytösvaiheessa, viikolla 6 ja viikolla 12
|
|
Ohjelman hyväksyttävyys osallistujille
Aikaikkuna: Viikolla 12
|
Sitä mitataan itse kehitetyllä kyselylomakkeella
|
Viikolla 12
|
|
Ohjelman hyväksyttävyys tulosten arvioijien kannalta
Aikaikkuna: Kun tulosarvioijat ovat suorittaneet tehtävänsä
|
Sitä mitataan tulosarvioijan itse kehittämällä kyselylomakkeella
|
Kun tulosarvioijat ovat suorittaneet tehtävänsä
|
|
Ohjelman hyväksyttävyys luentojen pitäjille
Aikaikkuna: Luennon jälkeen luennoitsijat ovat suorittaneet tehtävänsä
|
Sitä mitataan luentojen pitäjien itse kehittämällä kyselylomakkeella
|
Luennon jälkeen luennoitsijat ovat suorittaneet tehtävänsä
|
|
Osallistujien arvioima ohjelman turvallisuus
Aikaikkuna: Viikolla 12
|
Sitä mitataan osallistujien itse laatimalla kyselylomakkeella
|
Viikolla 12
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12
|
Tutkimukseen jääneiden osallistujien prosenttiosuus
|
Lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12
|
|
Luentojen osallistumisprosentti
Aikaikkuna: Heti koulutusjakson jälkeen
|
|
Heti koulutusjakson jälkeen
|
|
Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: Viikolla 6 ja viikolla 12
|
|
Viikolla 6 ja viikolla 12
|
|
Tiedonkeruun osallistumisprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12
|
|
Lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12
|
|
Kyselyn täyttöaste
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12
|
Kyselyn täyttäneiden osallistujien määrä jaettuna jaettujen kyselylomakkeiden määrällä
|
Lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12
|
|
Puuttuvat tiedot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12
|
Puuttuvien tietojen prosenttiosuus
|
Lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ka Yan Ho, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASCVD_OlderAudlts
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada