심혈관 건강 교육 프로그램이 ASCVD 위험이 있는 지역사회 거주 노인에 미치는 영향
2021년 8월 26일 업데이트: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
동맥경화성 심혈관 질환의 위험이 있는 지역사회 거주 노인에 대한 심혈관 건강 교육 프로그램의 효과: 파일럿 무작위 통제 시험
고령자는 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD)의 위험 증가에 노출되어 있음에도 불구하고 일반적으로 심혈관 예방 프로그램에 참여하지 않습니다.
이 연구의 목적은 ASCVD의 위험이 있는 노인에 대한 통합 운동 및 심혈관 건강 교육 프로그램(HE 프로그램)의 실행 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2군 파일럿 무작위 통제 시험입니다.
(1) 통제 집단은 기본적인 생활 방식 수정에 대한 이야기와 정부 교육 전단지를 받게 됩니다.
(2) 실험군은 자기 효능감 이론에 기초한 통합 운동 및 건강 교육 프로그램(HE 프로그램)을 받게 됩니다.
기준선, 6주 및 12주에 생리학적 평가, 병력 청취 또는 설문지를 통해 신체 활동 수준, 운동 자기효능감 및 혈압, 심박 지구력 및 인체 측정 결과를 포함한 ASCVD 위험 프로필을 조사합니다.
한편, 연구 타당성은 주로 프로그램 수용 가능성, 개입 무결성, 모집률 및 과정 전반에 걸쳐 그리고 12주차에 유지율 측면에서 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중국 성인 ≧60세
- ASCVD 위험 인자가 하나 이상 있음
- 심혈관 건강 평가 통과
- 중국어를 쓰고 읽을 수 있으며 광동어로 의사소통할 수 있습니다.
- 휴대폰을 소유하고 SMS를 읽을 때 휴대폰을 사용할 수 있음
제외 기준:
- 시각 장애, 청각 장애 또는 인지 장애, 정신 장애 또는 근육 장애가 있는 사람
- 유사한 심혈관 예방 프로그램에 참석한 이력이 있는 자
- 관상 동맥 심장 질환 또는 뇌졸중의 이전 병력이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 부문: 통합 개입
통합 운동 및 심혈관 건강 교육 프로그램(HE 프로그램)을 받습니다.
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참가자는 자기효능감 이론을 기반으로 구성된 12주간의 통합 운동 및 심혈관 건강 교육 프로그램(HE 프로그램)을 받게 됩니다.
1주차부터 12주차까지 SMS 메시지 형태의 부스터 개입이 제공됩니다.
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가짜 비교기: 제어
평소 진료를 받다
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참가자는 기본 건강 문제에 대한 교육적 대화를 주로 포함하는 일상적인 치료를 받게 됩니다.
참고용으로 정부 보건 교육 전단지가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 수준(총점)
기간: 기준선, 6주차 및 12주차에
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신체 활동 수준은 노인을 위한 중국판 신체 활동 척도(PASE-C)로 측정됩니다.
총 점수(0에서 400 또는 그 이상)는 이러한 활동에 대한 빈도 값과 가중치를 기반으로 정량화됩니다.
점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높은 것입니다.
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기준선, 6주차 및 12주차에
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신체활동수준(신체활동수준의 분류)
기간: 기준선, 6주차 및 12주차에
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신체 활동 수준은 중국어 버전의 International Physical Activity Questionnaire-약식(IPAQ-C-약식)으로 측정됩니다.
참가자는 신체 활동 수준에 따라 "비활동", "최소 활동" 또는 "건강 증진 신체 활동(HEPA) 활성"으로 분류됩니다.
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기준선, 6주차 및 12주차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그램 전반에 걸친 부작용
기간: 공부기간 내내
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연구 기간 동안 참가자가 보고한 프로그램과 관련하여 바람직하지 않거나 의도하지 않은 사건.
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공부기간 내내
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적격률
기간: 기준선에서
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적격한 잠재적 참가자의 수를 선별된 사람의 수로 나눈 값
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기준선에서
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채용률
기간: 기준선에서
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연구 참여 및 모집에 동의한 참가자의 비율
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기준선에서
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구조화된 설문지
기간: 기준선에서
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설문지에는 주로 환자 인구 통계, 병력, 라이프 스타일 패턴, 약물 사용 및 체력 평가 데이터 등이 포함됩니다.
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기준선에서
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자기효능감 발휘
기간: 기준선, 6주차 및 12주차에
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운동 자기효능감은 중국어판 운동 자기효능감(SEE-C)을 통해 측정됩니다.
총 점수 범위는 0에서 90까지입니다.
점수가 높을수록 운동 자기효능감이 높다.
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기준선, 6주차 및 12주차에
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ASCVD 위험 프로파일(혈압, 체중, 키, BMI 및 허리둘레, 심박수)
기간: 기준선, 6주차 및 12주차에
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ASCVD 위험 프로필은 훈련된 맹검 결과 평가자가 수행하는 물리적 평가에 의해 평가됩니다.
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기준선, 6주차 및 12주차에
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ASCVD 위험 프로필(2분 도보 테스트)
기간: 스크리닝 단계, 6주차, 12주차
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2분 보행 검사는 2분 동안 걸은 거리를 측정하여 유산소 능력과 자기보행 능력을 검사하는 방법을 채택한다.
맹검 교육을 받은 결과 평가자가 평가합니다.
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스크리닝 단계, 6주차, 12주차
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참가자에 대한 프로그램 수용성
기간: 12주 차에
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자체 개발한 설문지로 측정합니다.
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12주 차에
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결과 평가자에 대한 프로그램의 수용 가능성
기간: 결과 평가자가 임무를 마친 후
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결과 평가자가 작성한 자체 개발 설문지로 측정됩니다.
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결과 평가자가 임무를 마친 후
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강의 전달자에 대한 프로그램 수용성
기간: 강의 전달자가 임무를 마친 후
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강의 진행자가 작성한 자체 개발 설문지로 측정됩니다.
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강의 전달자가 임무를 마친 후
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참가자가 평가한 프로그램 안전성
기간: 12주 차에
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참가자가 작성한 자체 개발 설문지를 통해 측정됩니다.
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12주 차에
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보유율
기간: 기준선, 6주차 및 12주차에
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연구에 남아있는 참가자의 비율
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기준선, 6주차 및 12주차에
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강의 출석률
기간: 교육시간 직후
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교육시간 직후
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중재 준수
기간: 6주차와 12주차에
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6주차와 12주차에
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데이터 수집 참석률
기간: 기준선, 6주차 및 12주차에
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기준선, 6주차 및 12주차에
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설문지 완료율
기간: 기준선, 6주차 및 12주차에
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설문지를 완성한 참가자 수를 배포된 설문지 수로 나눈 값
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기준선, 6주차 및 12주차에
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누락된 데이터
기간: 기준선, 6주차 및 12주차에
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누락된 데이터의 백분율
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기준선, 6주차 및 12주차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ka Yan Ho, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
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The Hong Kong Polytechnic University아직 모집하지 않음
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Chinese University of Hong KongPeking University Sixth Hospital완전한
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