Korrelaatio seerumin D3-vitamiinin ja kohdun leiomyooman esiintyvyyden välillä
lauantai 27. marraskuuta 2021 päivittänyt: Mohamed Samy, Ain Shams University
Korrelaatio seerumin D3-vitamiinitason ja kohdun leiomyooman esiintyvyyden välillä egyptiläisillä naisilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida seerumin alhaisen D-vitamiinitason ja egyptiläisten naisten kohdun leiomyooman esiintyvyyden välistä yhteyttä, koska tutkimushypoteesi, jonka mukaan alhaista seerumin D-vitamiinia pidetään kohdun leiomyooman riskitekijänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Samy, Bachelor
- Puhelinnumero: 00201141423818
- Sähköposti: dr.mohamed.tolis@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio: (N = 80) Naiset, joilla on oireinen kohdun fibroidi, jotka käyvät gynekologian poliklinikalla ja ikään sopivat kontrollit, joilla ei ole kohdun leiomyoomaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 20-45 vuotta.
- Kuukautisten jälkeiset potilaat nykyisen raskauden poissulkemiseksi.
- Pariteetti para 3 asti joko normaalilla emättimen synnytyksellä tai keisarinleikkauksella.
- Painoindeksi (BMI) vaihtelee 18-30 kg/m2.
- Yksi tai useampi kohdun fibroidi, jonka halkaisija on 3-10 cm.
- Fibroidit joko subserous, intramuraalinen tai submucous kohdun fibroidit
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 20-vuotiailla naisilla on erittäin vähän fibroideja tai yli 45-vuotiailla naisilla, koska D-vitamiinin puutos lisääntyy tämän iän jälkeen.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan tällä hetkellä raskaana D-vitamiinipitoisuuden lisäksi raskauden aikana tapahtuneen fibroiditilavuuden muutoksen vuoksi, voivat olla lähtötasoa alhaisemmat ei-raskaana olevilla potilailla.
- Grand multipara > 3 kertaa usein yhdistetty D-vitamiinin puutteeseen.
- Sydänsairaudet (esim. reumaattiset sydänsairaudet), keuhkosairaudet (esim. astma, keuhkoputkentulehdus) tai hematologiset sairaudet (mukaan lukien anemia; hemoglobiinitaso alle 10gm/dl, talassemia, sirppisoluanemia ja sferosytoosi), koska kroonisten sairauksien ja monivitamiinipuutoksen välillä on suuri yhteys.
- Potilaat, jotka saavat ennen leikkausta hormonaalista hoitoa (kuten GnRH-analogia), joka voi nostaa D-vitamiinitasoja ja häiritä tutkimuksen tavoitteita.
- Potilaat, joilla on epäilty pahanlaatuinen gynekologinen sairaus, joka yleensä liittyy useisiin vitamiinien, mukaan lukien D-vitamiinin, puutteeseen.
- Potilaat, joilla diagnosoidaan kohdunkaulan tai supraservikaalin fibroidit ja jalkapohjaiset fibroidit (tutkimus rajoittuu kehon fibroidiin).
- Pienet fibroidit, joiden halkaisija on alle 3 cm, eivät välttämättä ole riittävän kokoisia aiheuttamaan muutoksia laboratoriotuloksissa tai suuret, joiden halkaisija on yli 10 cm.
- Edellinen myomektomia tai kohdunpoisto.
- Vitamiinilisän tai hormonaalisen hoidon käyttäminen ilmoittautumisen aikana tai 6 kuukauden sisällä rekisteröinnin jälkeen, mikä saattaa häiritä tutkimuksen tarkkoja tuloksia.
- Tällä hetkellä imettävillä tai imettävillä 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista, koska imettävillä naisilla on huomattavasti suurempi D-vitamiinin puutos.
- Nykyiset tupakoitsijat tai tupakointi, koska se vähentää D-vitamiinin aktiivisen muodon tuotantoa.
- Steroidien saanti, koska se lisää 24-hydroksylaasitasoa aiheuttaen D-vitamiinin puutteen.
- Tapaukset, joissa on diagnosoitu mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain, joka voi liittyä D-vitamiinin puutteeseen.
- Nykyinen hoito hepariinilla, koska se häiritsee D-vitamiinin aktivaatiota.
- Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä depo-medroksiprogesteroni-asetaattia (DMPA) ehkäisyä, koska se osoittautui hyödyksi fibroidin koon pienentämisessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaukset
Kohdun leiomyoomatapaukset
|
D3-vitamiinin mittaus molemmissa ryhmissä
|
|
Säätimet
Tapaukset, joissa ei ole kohdun leiomyoomaa
|
D3-vitamiinin mittaus molemmissa ryhmissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alhainen seerumin D-vitamiinitaso riskitekijänä kohdun leiomyooman kehittymiselle.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Alhainen seerumin D-vitamiinitaso riskitekijänä kohdun leiomyooman kehittymiselle.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alhaisen seerumin D-vitamiinin korrelaatio fibroidien koon, sijainnin ja lukumäärän kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Alhaisen seerumin D-vitamiinin korrelaatio fibroidien koon, sijainnin ja lukumäärän kanssa
|
6 kuukautta
|
|
Alhaisen seerumin D-vitamiinipitoisuuden korrelaatio kohdun leiomyoomaan liittyvien oireiden vakavuuden kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Alhaisen seerumin D-vitamiinipitoisuuden korrelaatio kohdun leiomyoomaan liittyvien oireiden vakavuuden kanssa
|
6 kuukautta
|
|
D-vitamiinin puutteen rooli kohdun leiomyooman kehittymisessä riskiryhmissä (mustat, lihavat potilaat).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
D-vitamiinin puutteen rooli kohdun leiomyooman kehittymisessä riskiryhmissä (mustat, lihavat potilaat).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rania Gamal, MD, Ain Shams University
- Opintojohtaja: Mortada Elsayed, MD, Ain Shams University
- Opintojohtaja: Aliaa Maaty, MD, Ain Shams University
- Opintojen puheenjohtaja: Magdy Hassan, MD, AinShansU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Corachán A, Ferrero H, Escrig J, Monleon J, Faus A, Cervelló I, Pellicer A. Long-term vitamin D treatment decreases human uterine leiomyoma size in a xenograft animal model. Fertil Steril. 2020 Jan;113(1):205-216.e4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.09.018. Epub 2019 Nov 15.
- Bouillon R, Carmeliet G. Vitamin D insufficiency: Definition, diagnosis and management. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2018 Oct;32(5):669-684. doi: 10.1016/j.beem.2018.09.014. Epub 2018 Oct 3. Review.
- Ciavattini A, Clemente N, Delli Carpini G, Di Giuseppe J, Giannubilo SR, Tranquilli AL. Number and size of uterine fibroids and obstetric outcomes. J Matern Fetal Neonatal Med. 2015 Mar;28(4):484-8. doi: 10.3109/14767058.2014.921675. Epub 2014 Jun 5.
- Ciebiera M, Ali M, Zgliczyńska M, Skrzypczak M, Al-Hendy A. Vitamins and Uterine Fibroids: Current Data on Pathophysiology and Possible Clinical Relevance. Int J Mol Sci. 2020 Aug 1;21(15). pii: E5528. doi: 10.3390/ijms21155528. Review.
- Drayer SM, Catherino WH. Prevalence, morbidity, and current medical management of uterine leiomyomas. Int J Gynaecol Obstet. 2015 Nov;131(2):117-22. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.04.051. Epub 2015 Aug 5. Review.
- Mas A, Tarazona M, Dasí Carrasco J, Estaca G, Cristóbal I, Monleón J. Updated approaches for management of uterine fibroids. Int J Womens Health. 2017 Sep 5;9:607-617. doi: 10.2147/IJWH.S138982. eCollection 2017. Review.
- Mettler L, Schollmeyer T, Tinelli A, Malvasi A, Alkatout I. Complications of Uterine Fibroids and Their Management, Surgical Management of Fibroids, Laparoscopy and Hysteroscopy versus Hysterectomy, Haemorrhage, Adhesions, and Complications. Obstet Gynecol Int. 2012;2012:791248. doi: 10.1155/2012/791248. Epub 2012 Apr 9.
- Matsui MS. Vitamin D Update. Curr Dermatol Rep. 2020;9(4):323-330. doi: 10.1007/s13671-020-00315-0. Epub 2020 Oct 14. Review.
- Sheng B, Song Y, Liu Y, Jiang C, Zhu X. Association between vitamin D and uterine fibroids: a study protocol of an open-label, randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Nov 6;10(11):e038709. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038709.
- Singh V, Barik A, Imam N. Vitamin D(3) Level in Women with Uterine Fibroid: An Observational Study in Eastern Indian Population. J Obstet Gynaecol India. 2019 Apr;69(2):161-165. doi: 10.1007/s13224-018-1195-4. Epub 2018 Dec 6.
- Sirajudeen S, Shah I, Al Menhali A. A Narrative Role of Vitamin D and Its Receptor: With Current Evidence on the Gastric Tissues. Int J Mol Sci. 2019 Aug 5;20(15). pii: E3832. doi: 10.3390/ijms20153832. Review.
- Srivastava P, Gupta HP, Singhi S, Khanduri S, Rathore B. Evaluation of 25-hydroxy vitamin D3 levels in patients with a fibroid uterus. J Obstet Gynaecol. 2020 Jul;40(5):710-714. doi: 10.1080/01443615.2019.1654986. Epub 2019 Oct 22.
- Stewart EA, Cookson CL, Gandolfo RA, Schulze-Rath R. Epidemiology of uterine fibroids: a systematic review. BJOG. 2017 Sep;124(10):1501-1512. doi: 10.1111/1471-0528.14640. Epub 2017 May 13.
- Szkodziak P, Pyra K, Szkodziak F, Krzyżanowski J, Czuczwar P, Woźniak S, Jargiełło T, Paszkowski T. The Lublin Protocol of the Uterine Arteries Embolization in the Treatment of Symptomatic Uterine Fibroids. J Vis Exp. 2020 Sep 15;(163). doi: 10.3791/61530.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Ravitsemushäiriöt
- Sidekudostaudit
- Avitaminoosi
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- Kasvaimet, sidekudos
- Kasvaimet, lihaskudos
- D-vitamiinin puutos
- Leiomyoma
- Myofibroma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- D-vitamiini
- Kolekalsiferoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- VitaminD and Uterine leiomyoma
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyValmisD-vitamiinin tila | D-vitamiinipitoisuusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...Valmis25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuus (D-vitamiinin tila)Yhdistynyt kuningaskunta
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoValmis25(OH)D-mittaus ja 25(OH)D-vajaus
-
University College CorkValmisD-vitamiinin tila seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin heijastamanaIrlanti
-
University of Eastern FinlandValmisD-vitamiinireseptorin kohdegeenin ilmentyminen | Seerumin 25(OH)D-pitoisuusSuomi
-
Meir Medical CenterValmisUuden tekniikan kehittäminen digitaalisten stereooptisten levykuvien C/D-suhteen mittaamiseksi | Intraobserver C/D-mittausten toistettavuus | Interobserver vaihtelevuus C/D mittaukset
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.ValmisD-vitamiinireseptorin kohdegeenin ilmentyminen | Seerumin 25(OH)D-pitoisuusSuomi
-
King's College LondonVitamax Wholesalers LLPRekrytointiD-vitamiinilisäYhdistynyt kuningaskunta
-
Hospices Civils de LyonValmis