Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erikoistunut palliatiivinen telelääketiede potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä (TeleSPC)

perjantai 21. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Geana P Kurita, Rigshospitalet, Denmark

Erikoistetun palliatiivisen telelääketieteen vaikutus potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä kotona

Erikoistuneella palliatiivisella hoidolla (SPC) on tärkeä rooli potilaskeskeisen hoidon ja tuen tarjoamisessa epävirallisille omaishoitajille sen lisäksi, että se luo/tiivistää/koordinoi yhteistyötä perus- ja toissijaisen terveydenhuollon sektoreiden (sairaanhoitaja/piirisairaanhoitaja ja yleislääkäri/onkologi) kanssa. potilaiden ja raskaiden omaishoitajien hoito ja tuki. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan kehittämään SPC-interventio, joka on rikastettu dyadisella psykologisella interventiolla pitkälle edennyttä syöpäpotilaille ja heidän epäviralliselle hoitajalle, joka toimitetaan telelääketieteen avulla kotona (TeleSPC). Hypoteesimme on, että interventio voi tehostaa potilaskeskeistä kotihoitoa, tukea heidän epävirallista hoitajaansa ja parantaa SPC-tiimien, onkologisten tiimien, yleislääkäreiden ja piirin sairaanhoitajien välisiä suhteita/integraatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu avoin tutkimus, jossa ehdotetaan kehittämään SPC-interventio, joka on rikastettu dyadisella psykologisella interventiolla (tarpepohjainen terapeuttinen viitekehys, joka perustuu eksistentiaali-fenomenologiseen terapiaan) potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä ja heidän epävirallinen hoitajansa. telelääketiede (videokonsultaatio) kotona. Ensisijaisena tavoitteena on selvittää interventioiden vaikutuksia potilaiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL). Toissijaisena tavoitteena on analysoida interventiovaikutuksia sairaalahoitojen määrään, kotona vietettyihin päiviin, sairaalahoitoihin, selviytymiseen, potilaan ja omaishoitajan väliseen dyadiseen selviytymiseen, henkilöstön tyytyväisyyteen interventioon ja omaishoitajan taakkaan potilaiden epävirallisessa omaishoitajassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • København Ø.
      • København, København Ø., Tanska, 2100
        • Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Potilaiden sisällyttämisen kriteerit:

  • aikuiset (vähintään 18-vuotiaat)
  • kiinteän elimen syöpä
  • ei saa enää parantavaa hoitoa
  • antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • osaa puhua ja ymmärtää tanskan kieltä
  • pystyvät kognitiivisesti osallistumaan tutkimukseen
  • sinulla on vähintään yksi oire tai ongelma, jonka arvo on ≥ 3 EORTC QLQ-C30:ssa

Potilaan poissulkemiskriteerit:

  • primaarinen aivosyöpä tai keskushermoston etäpesäkkeitä
  • alle kuuden kuukauden ennuste
  • ei pysty toimimaan yhteistyössä oikeudenkäynnissä
  • ovat jo saaneet SPC:n

Epävirallisen hoitajan mukaanottokriteerit:

  • aikuiset (vähintään 18-vuotiaat)
  • potilas on ilmoittanut lähimpänä epävirallisena hoitajana
  • osaa puhua ja ymmärtää tanskan kieliä
  • antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Epävirallisen hoitajan poissulkemiskriteerit:

- kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TeleSPC

Potilaille tarjotaan säännöllisiä monitieteisiä videokonsultaatioita SPC-tiimin kanssa, ja näille potilaille ja heidän omaishoitajalleen tarjotaan myös dyadinen psykologinen interventio.

Säännölliset monitieteiset videokonsultaatiot monitieteisen tiimin kanssa, joihin sisältyy yhteistyötä palliatiivisen lääketieteen jaoston ja syöpätautien osaston, piirihoitajan ja yleislääkärin välillä.

Epävirallisen hoitajan toiminnallinen määritelmä: Potilaat nimetään lähin hoitoon osallistuva henkilö (esim. puoliso, poika/tytär, muut sukulaiset ja ystävät).
Muut: TeleSPC
Monitieteiset videokonsultaatiot SPC-tiimin kanssa. Tiimi on moniammatillinen ja koostuu lääkäristä, sairaanhoitajasta, psykologista, sosiaalityöntekijästä, fysioterapeutista ja pappista, mikä vastaa useimpien SPC-tiimien henkilöstöä Tanskassa ja ulkomailla. Videokonsultaatioissa noudatetaan samaa lähestymistapaa, jota käytetään jo palliatiivisen lääketieteen osastolla fyysisessä konsultaatiossa, ottaen huomioon potilaiden muuttuvat tarpeet ja tarjoamalla eriytettyä hoitoa ja tukea, johon on lisätty psykologinen interventio potilaan ja lähimmän omaishoitajan väliseen dyadiseen selviytymiseen.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat seuraavat terveydenhuoltojärjestelmän nykyistä käytäntöä (normaalihoito). Kontrollipotilaille tarjotaan tietoa, joka selventää käytettävissä olevia vaihtoehtoja tyydyttämättömien palliatiivisten tarpeiden varalta. Potilaiden omaishoitaja kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, mutta interventiota ei tarjota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta potilaan terveyteen liittyvässä elämänlaadussa 2 viikon, 4 viikon, 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 6 kuukautta
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Life Quality Questionnaire - Core 30 (EORTC QLQ-C30), jolla arvioidaan useita fyysisiä ja psykososiaalisia näkökohtia potilaan terveyteen liittyvästä elämänlaadusta. Pisteet vaihtelevat 0-100; korkeat arvot toiminta- ja elämänlaatuasteikoissa ja alhaiset arvot oireasteikoissa viittaavat parempiin tuloksiin.
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta potilaiden terveydenhuoltojärjestelmän käyttöön 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Potilaiden asiakirjoista kerätyt kliiniset tiedot sairaalahoitojen lukumäärästä, sairaalassa vietetystä päivästä ja kuolinpäivästä
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos lähtötilanteen potilaista ja epävirallisen hoitajan dyadisesta selviytymisestä 4 viikon, 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 6 kuukautta
Dyadic Coping -kartoitus arvioimaan, kuinka potilaat ja omaishoitaja hallitsevat yhdessä stressiä päätöksenteossa ja toistensa tukemisessa. Neljä alaasteikkoa valittiin arvioimaan dyadista selviytymistä (dyadipotilas ja sukulainen/hoitaja) koskien itsensä välittämää stressiä (max. pisteet 20), kumppanin stressiviestintä (max. pisteet 20), yleinen dyadinen selviytyminen (max. pisteet 25) ja dyadisen selviytymisen arviointi (max pisteet 10). Korkeammat pisteet tarkoittavat kunkin ala-asteikon mittaamien konstruktien suurempia tasoja.
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 6 kuukautta
Muutos hoitajan lähtötasosta 4 viikon, 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 6 kuukautta
Zarit Burden -haastattelu mittaamaan omaishoitajien subjektiivista taakkaa. Pisteiden summa vaihtelee välillä 0-88. Pisteitä 17 tai enemmän pidetään suurena taakana.
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta epävirallisen hoitajan terveyteen liittyvään elämänlaatuun 4 viikon, 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 6 kuukautta
RAND 36 - Item Short Form Health Surveyn versio 1.0. Pisteet vaihtelevat 0-100; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 6 kuukautta
Terveydenhuollon ammattilaisten tyytyväisyys interventioon 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Terveydenhuollon tarjoajien haastattelu
6 kuukautta
Muutos lähtötilanteen potilaiden unesta 2 viikon, 4 viikon, 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 6 kuukautta
Pittsburgin unen laatuindeksi, joka määrittää unen laadun ja unen mallit. Maailmanlaajuinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-21; 0 tarkoittaa, että ei ole vaikeaa ja 21 tarkoittaa vakavia vaikeuksia kaikilla alueilla.
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 6 kuukautta
Muutos lähtötilanteen potilaiden ahdistuneisuudesta 2 viikon, 4 viikon, 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 6 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko. Pisteet vaihtelevat 0-21; 0-7 edustavat ei-tapauksia, 8-10 edustavat epäilyttäviä tapauksia ja 11-21 edustavat varmoja tapauksia.
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta potilaan masennukseen 2 viikon, 4 viikon, 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 6 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko. Pisteet vaihtelevat 0-21; 0-7 edustavat ei-tapauksia, 8-10 edustavat epäilyttäviä tapauksia ja 11-21 edustavat varmoja tapauksia.
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 6 kuukautta
Potilaiden ja omaishoitajien tyytyväisyys interventioon 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaita ja omaishoitajia pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä (asteikolla 1-5), ja heillä on mahdollisuus kirjoittaa kommentteja
6 kuukautta
Muutos perustason epävirallisten omaishoitajien ahdistuksesta 4 viikon, 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 6 kuukautta
Patient Health Questionnaires -asteikot (GAD-7). Seitsemän asiaa, joista jokainen on pisteytetty 0-3 ja antaa vakavuuspisteet 0-21.
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 6 kuukautta
Muutos epävirallisten omaishoitajien masennuksesta lähtötilanteessa 4 viikon, 8 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 6 kuukautta
Patient Health Questionnaires' -asteikot (PHQ). Yhdeksän kohtaa, joista jokainen on pisteytetty 0-3 ja antaa vakavuuspisteet 0-27.
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Yhteistyökumppanit

Danish Cancer Society

Tutkijat

  • Päätutkija: Geana P Kurita, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R315A18018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa