Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kameroiden sisäisten steroidien vaikutus fakoemulsifikaation aikana sarveiskalvoon

sunnuntai 27. helmikuuta 2022 päivittänyt: khaled gamal abueleinen, Cairo University

Kameransisäisen steroidiruiskeen vaikutus fakoemulsifikaation aikana leikkauksen jälkeiseen sarveiskalvon turvotukseen ja sarveiskalvon endoteeliin

Prospektiivinen, interventiivinen tapauskontrollitutkimus. Kuusikymmentäyhdeksän silmää satunnaistettiin 3 ryhmään, kussakin 23 silmää: 2 ryhmää sai kameransisäistä deksametasonia ja triamsinolonia (TA), vastaavasti, kun taas kontrollit eivät saaneet mitään intraoperatiivisia steroideja.

Kameransisäiset steroidit fakoemulsifikaation lopussa paransivat merkittävästi sarveiskalvon turvotusta ja säästivät sarveiskalvon endoteelia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Tutkia kameran sisäisten steroidien vaikutusta fakoemulsifikaation lopussa sarveiskalvon turvotukseen ja endoteelimäärään.

Menetelmät: Prospektiivinen, interventiivinen tapauskontrollitutkimus. Kuusikymmentäyhdeksän silmää satunnaistettiin 3 ryhmään, kussakin 23 silmää: 2 ryhmää sai kameransisäistä deksametasonia ja triamsinolonia (TA), vastaavasti, kun taas kontrollit eivät saaneet mitään intraoperatiivisia steroideja.

Ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä sarveiskalvon turvotus kontrollissa verrattuna deksametasoni- ja vastaavasti TA-ryhmiin.

Kuukautta myöhemmin sarveiskalvon paksuuden keskimääräinen kasvu kontrollissa verrattuna kameran sisäisiin deksametasoni- ja vastaavasti TA-ryhmiin.

keskimääräinen endoteelisolujen menetys kontrollissa verrattuna kameran sisäisiin deksametasoni- ja vastaavasti TA-ryhmiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypti, 12411
        • Khaled G Abueleinen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

48 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaihi asteikot 2-5 ydinkaihi (LOCS III -asteikko)
  • vaivaton fakoemulsifikaatiooperaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • erittäin kova kaihi, asteen 6 ydinkaihi (LOCS III -asteikko)
  • pehmeä kaihi
  • subluksoidut linssit tai vyöhykeaukko
  • siihen liittyvä silmäpatologia, kuten glaukooma
  • mitään uveiitin merkkejä
  • trauma
  • verkkokalvon irtauma
  • vitrektomoidut tai silikonilla täytetyt silmät
  • sarveiskalvon sairaus, kuten Fuchin dystrofia, sarveiskalvon sameus
  • edellinen sarveiskalvon taittoleikkaus
  • Tapaukset, joissa kehittyi repeämä takakapseli ja lasiaisen menetys
  • ne, jotka olivat kadonneet seurantaan, suljettiin pois ja korvattiin satunnaisesti seuraavalla kronologisella potilaalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä 1
23 silmää, jotka eivät saaneet intraoperatiivisia steroideja
Muut: Kontrolliryhmä
23 silmää, jotka eivät saaneet intraoperatiivisia steroideja
Muut nimet:
  • Ei intraoperatiivisia steroideja
Active Comparator: Deksametasoni ryhmä 2
23 silmää, jotka saivat intrakameraalista deksametasonia
Lääke: Deksametasoniryhmä
23 silmää kukin sai kameransisäistä deksametasonia fakoemulsifikaation päätyttyä. Sai intrakameraalista 0,4 mg in / 0,1 ml deksametasonia (8 mg/2ml®; Amriya tai Epico) fakoemulsifikaation lopussa.
Muut nimet:
  • Intrakameroinen deksametasoni
Active Comparator: Triamsinoloni (TA) ryhmä 3
23 silmää, jotka saivat intrakameraalista triamsinolonia (TA)
Lääke: Triamcinoloni (TA) ryhmä
23 silmää kukin sai intrakameraalista triamsinolonia (TA) fakoemulsifikaation päätteeksi Sai intrakameraalista 2 mg/0,05 ml triamsinolonia (TA) (Kenacort-A®; Bristol-Myers Squibb) fakoemulsifikaation lopussa.
Muut nimet:
  • Intrakameroinen triamsinoloni (TA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon turvotus
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
Sarveiskalvon turvotuksen kliininen aste ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
Sarveiskalvon keskipaksuus (CCT)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Sarveiskalvon keskipaksuus mikroneina fakoemulsifikaation jälkeen, jota verrattiin leikkausta edeltäviin arvoihin
Kolme kuukautta
Endoteelisolujen menetys
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Sarveiskalvon endoteelisolumäärä (solu/neliö mm) fakoemulsifikaation jälkeen, jota verrattiin leikkausta edeltäviin arvoihin
Kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IOP
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Silmänsisäinen paine (mmHg) kohoaa fakoemulsifikaation jälkeen
Kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Yhteistyökumppanit

Beni-Suef University

Tutkijat

  • Päätutkija: Khaled G Abueleinen, MD, PhD, Ophthalmology department, Faculty of Medicine Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 16. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMBSUREC/30042019/Mohamed

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kontrolliryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa