Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sinphar Lipucan -kapselin kokeilu immuunijärjestelmän toiminnan säätelemiseksi (TSLC)

sunnuntai 13. marraskuuta 2022 päivittänyt: Taipei Medical University WanFang Hospital

Vaiheen II kliininen tutkimus Sinphar Lipucan -kapselista: immuunijärjestelmän toiminnan säätely

Sinphar Lipucan -kapselin kokeilu immuunitoiminnan säätelemiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Immuunijärjestelmä on puolustuslinja ihmiselämän kokonaisuuksien terveydelle. Jos toiminta heikkenee, se heikentää elimistön puolustuskykyä ulkopuolista taudinaiheuttajaa vastaan ​​ja johtaa helposti sairauksien esiintymiseen. Immuunivaste sisältää kahdenlaisia ​​reaktioita: (1) Synnynnäinen immuunijärjestelmä viittaa perinnöllisiin, ituradan puolustusmekanismeihin, jotka on suunnattu vain mikro-organismeissa esiintyviä molekyylikomponentteja vastaan. (2) Humoraalinen immuunivaste tarkoittaa immunologisia vasteita, jotka ovat vasta-aineiden välittämä. Terveysvaarat ovat aina olleet terveystietoisuuteen perustuva trendi. Sen vuoksi se, miten terveellisen ruokavalion avulla voidaan edistää immuunijärjestelmää, on tällä hetkellä eniten huolestuttava tutkimussuunta.

"Sinphar Lipucan Capsule" -kapselin immunomoduloivan vaikutuksen vuoksi aikaisemmissa eläinkokeissa (1) Edistää T-solujen Th1-tyypin sytokiinin eritystä ja inhiboi Th2-tyypin sytokiinin erittymistä; 2) Edistää makrofagien IFN-y:n eritystä. 3) Edistää OVA-antigeenispesifisten vasta-aineiden tuotantoa BALB/c-naarashiirissä; 4) Se voi estää IL-10-sytokiinin erittymistä antigeenispesifisten (OVA) immuunisolujen toimesta (eli estää Th2-sytokiinin erittymistä), uskomme, että "Sinphar Lipucan Capsule" voi olla hyödyllinen vähentämään taudin vakavuutta ja esiintyvyyttä. Akuutti ylempien hengitysteiden infektio. Siksi kliiniset tutkimukset ihmisillä aloitettiin sen kliinisten vaikutusten ja immunomoduloivien vaikutusten vahvistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Please Select
      • Taichung, Please Select, Taiwan, 116
        • Rekrytointi
        • Asia university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Terveet vapaaehtoiset

Poissulkemiskriteerit:

  1. Todisteet kroonisesta sydän- ja keuhkosairaudesta, immuunivasteen heikkenemisestä tai mistä tahansa kroonisesta systeemisestä sairaudesta tai vammasta
  2. Positiivinen raskaustesti tai imetät parhaillaan
  3. Autoimmuunisairauden historia
  4. Aiempi allerginen nuha
  5. Lääkärin diagnosoiman ekseeman historia
  6. Tunnettu allerginen reaktio Poria cocosille tai sen sukulaisille,
  7. Raskaus tai tällä hetkellä imetys.
  8. Aiemmat autoimmuunisairaudet tai immuunihäiriöt.
  9. Astman historia.
  10. Aiempi allerginen nuha.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
SHAM_COMPARATOR: Käsivarsi A
yksi kapseli/päivä
Ravintolisä: Sinphar Lipucan -kapseli
oraalinen Sinphar Lipucan -kapseli 1# (käsi A), 2# (käsi B) tai 3# (käsivarsi C)/vrk 90 päivän ajan
KOKEELLISTA: Käsivarsi B
kaksi kapselia/päivä
Ravintolisä: Sinphar Lipucan -kapseli
oraalinen Sinphar Lipucan -kapseli 1# (käsi A), 2# (käsi B) tai 3# (käsivarsi C)/vrk 90 päivän ajan
KOKEELLISTA: Käsivarsi C
Kolme kapselia/päivä
Ravintolisä: Sinphar Lipucan -kapseli
oraalinen Sinphar Lipucan -kapseli 1# (käsi A), 2# (käsi B) tai 3# (käsivarsi C)/vrk 90 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen CD25/69-aktivointi (% NK CD25/69+ -soluista)
Aikaikkuna: 0 päivä, 30. päivä ja 90. päivä
NK-solut, joissa oli näyttöä CD25/69-aktivaatiosta, arvioitiin 0 päivänä, 30. päivänä ja 3. kuukaudessa. Suurin prosenttiosuus, joka löydettiin yhtenä näistä päivistä kustakin osallistujasta, luokiteltiin maksimaaliseksi CD25/69-aktivaatioksi.
0 päivä, 30. päivä ja 90. päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IFN-α:n enimmäistasot (pg/ml)
Aikaikkuna: 0 päivä, 30. päivä, 90. päivä, 180. päivä ja 270. päivä
Interferoni alfa mitattiin 0. päivänä, 30. päivänä ja 90. päivänä perifeerisen veren mononukleaarisoluissa. Jokaisen osallistujan korkein taso minä tahansa näistä päivistä valittiin maksimitasoksi ja käytettiin analyysiin.
0 päivä, 30. päivä, 90. päivä, 180. päivä ja 270. päivä
IFN-y:n enimmäistasot (pg/ml)
Aikaikkuna: 0 päivä, 30. päivä, 90. päivä, 180. päivä ja 270. päivä
IFN-y (pg/ml) mitattiin 0. päivänä, 30. päivänä ja 90. päivänä perifeerisen veren mononukleaarisoluissa. Jokaisen osallistujan korkein taso minä tahansa näistä päivistä valittiin maksimitasoksi ja käytettiin analyysiin.
0 päivä, 30. päivä, 90. päivä, 180. päivä ja 270. päivä
IgG:n, IgA:n, IgE:n maksimitasot (mg/dl)
Aikaikkuna: 0 päivä, 30. päivä, 90. päivä, 180. päivä ja 270. päivä
IgG, IgA, IgE (mg/dl) mitattiin 0. päivänä, 30. päivänä ja 90. päivänä perifeerisen veren mononukleaarisoluista. Jokaisen osallistujan korkein taso minä tahansa näistä päivistä valittiin maksimitasoksi ja käytettiin analyysiin.
0 päivä, 30. päivä, 90. päivä, 180. päivä ja 270. päivä
Ylempien hengitysteiden infektioiden määrä
Aikaikkuna: 0 päivä, 30. päivä, 90. päivä, 180. päivä ja 270. päivä
Diagnoosin ovat suorittaneet ammattikorva- ja kurkkutautilääkärit tai perhelääkärit
0 päivä, 30. päivä, 90. päivä, 180. päivä ja 270. päivä
Alahengitysteiden infektioiden määrä
Aikaikkuna: 0 päivä, 30. päivä, 90. päivä, 180. päivä ja 270. päivä
Diagnoosin ovat suorittaneet ammattikorva- ja kurkkutautilääkärit, rintalääkärit tai perhelääkärit
0 päivä, 30. päivä, 90. päivä, 180. päivä ja 270. päivä
Influenssan kaltaisten sairauksien määrä
Aikaikkuna: 0 päivä, 30. päivä, 90. päivä, 180. päivä ja 270. päivä
Diagnoosin ovat suorittaneet ammattikorva- ja kurkkutautilääkärit, rintalääkärit tai perhelääkärit
0 päivä, 30. päivä, 90. päivä, 180. päivä ja 270. päivä
Virtsatieinfektioiden määrä
Aikaikkuna: 0 päivä, 30. päivä, 90. päivä, 180. päivä ja 270. päivä
Diagnoosin ovat suorittaneet ammatilliset sukuelinten lääkärit tai perhelääkärit
0 päivä, 30. päivä, 90. päivä, 180. päivä ja 270. päivä
Muiden infektioiden määrä
Aikaikkuna: Aikakehys: 0 päivä, 30. päivä, 90. päivä, 180. päivä ja 270. päivä
Ammattimaiset perhelääkärit ovat diagnosoineet
Aikakehys: 0 päivä, 30. päivä, 90. päivä, 180. päivä ja 270. päivä
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: 0 päivä, 30. päivä, 90. päivä, 180. päivä ja 270. päivä
Tutkimushoitajan arvio (asteikko 9-63)
0 päivä, 30. päivä, 90. päivä, 180. päivä ja 270. päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Medical University WanFang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 17. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB110-149-A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusprotokollan jakaminen

IPD-jaon aikakehys

30.4.2025

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

vaatimus virallisella hakemuksella

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ravitsemus, terve

Kliiniset tutkimukset Sinphar Lipucan -kapseli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa